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气囊扩大鼻窦技术治鼻窦炎安全有效
http://www.100md.com 2007年8月3日 《医药经济报》 2007.08.03
     最近,一项国际多中心、共纳入109例患者的临床研究证实,气囊扩大鼻窦器械(Balloon Sinuplasty Instruments)可有效且安全地扩大闭塞的鼻窦。参与这项研究的慢性鼻窦炎患者的症状有明显缓解。2007年7月份发表在权威的美国《耳鼻喉头颈外科》杂志上的一项同行评议数据表明,有97%的闭塞鼻窦可以用这种技术成功开通。而且在研究期间未发现不良反应,治疗效果也一直保持良好。

    慢性鼻窦炎是发生于鼻窦的一种炎症,在美国,每年大约有3700万人受到这种疾病的困扰。症状包括鼻腔不通气、睡眠质量差、乏力、头痛、面部疼痛以及慢性阻塞。虽然抗生素及局部激素治疗对大多数患者有效,但是在美国每年大约有50万患者会做功能性内镜鼻窦手术(FESS)。FESS中,医生用一种小的内镜看到鼻子内部的解剖结构,并用专门的外科器械摘除部分鼻骨和组织,以扩大鼻窦的开口。

    有大量的慢性鼻窦炎患者会发生阻塞,鼻窦出入口的粘膜发生肿胀和炎症。正常情况下,鼻窦每天会产生近1升的粘液。如果鼻窦发生闭塞,就不能正常排出分泌物,潴留在鼻窦里的分泌物会发生感染。而气囊扩大鼻窦器械可以轻松地改造鼻窦出入口的骨结构,使其出口扩大,将分泌物排出去,并且能恢复其正常功能。
, 百拇医药
    气囊扩大鼻窦器械于2004年12月首次获得FDA的批准。它不像标准的鼻窦手术器械,这种器械不需要切除任何组织。与心脏疾病治疗中所用的气囊导管技术的概念一样,气囊扩大鼻窦器械可进入很小的鼻窦出入口,然后进行扩大,从而可使出入口得以扩大,促进鼻窦内分泌物的排出,缓解慢性鼻窦炎的症状。这种侵入性很小的器械可在解剖结构复杂的鼻窦内操作,可单独使用,也可在鼻窦手术中与标准的手术器械一起使用。

    采用这种手术治疗的患者恢复时间各不相同,有些患者在手术后24小时内就可以恢复正常活动。到目前为止,在美国大约有1300多名鼻窦外科医生已经完成了Acclarent公司关于使用这项技术的培训计划,而且有1万多例患者已经成功得到这种治疗。

    这项多中心研究的结果表明,气囊导管技术的安全性极好,对于缓解鼻窦的阻塞,是一种有效的而且侵入性很小的治疗方法。外科医生通常用组织切除镊子以及其他器械来打开鼻窦。现在外科医生有了新的选择,通过气囊扩大技术就可以缓解鼻窦的阻塞,而不是用切除组织的方法。这项新技术的重点在于,在没有并发症的情况下就可以达到良好的疗效。我们知道,一种器械在刚刚使用时,通常会发生一些并发症,但是这项研究表明,在这种器械的使用过程中并没有发生严重的并发症。

    基于导管的气囊扩大鼻窦技术是由Acclarent公司研发及生产,而且是由医生、工程师和一名叫Joshua Makower的慢性鼻窦炎患者共同构思出来的一个新技术,Joshua Makower本人于今年5月成功接受了这种由他自己参与发明的新技术的治疗。

    美国Rhinologic学会的前任主席Fred Kuhn说,这项研究数据的可信度很高,因为入选的受试患者中有90%得以跟踪随访,而且表明疗效显著,症状有明显的改善。这是一项到目前为止最为全面的研究之一。而且他相信,对鼻窦出入口的气囊扩大技术会是慢性鼻窦炎治疗方面的一项重大进展。, 百拇医药(海上飞鱼)