勃利完善医疗器械日常监管制度
本报讯 近来,黑龙江省勃利县食品药品监管局建立起医疗器械日常监管五项制度,进一步规范医疗器械经营使用行为。
这些日常监管制度包括:实行大型医疗器械购进备案制,全县医疗机构购进大型医疗器械后须到该局登记备案;药品监管部门对新开办医疗器械经营企业和医疗机构进行监督检查时,应索要医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表等相关资质证明材料;根据医疗器械安全性和类别,实行分类管理制,重点强化对高危风险的三类医疗器械监管;实行医疗器械电子档案管理制,医疗机构须建立医疗器械购进验收使用档案;实行信用管理制,建立辖区内医疗器械经营企业、医疗机构诚信档案,实行动态的信用分类监管。
(黄晓华 李树巍), http://www.100md.com(黄晓华;李树巍)
这些日常监管制度包括:实行大型医疗器械购进备案制,全县医疗机构购进大型医疗器械后须到该局登记备案;药品监管部门对新开办医疗器械经营企业和医疗机构进行监督检查时,应索要医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表等相关资质证明材料;根据医疗器械安全性和类别,实行分类管理制,重点强化对高危风险的三类医疗器械监管;实行医疗器械电子档案管理制,医疗机构须建立医疗器械购进验收使用档案;实行信用管理制,建立辖区内医疗器械经营企业、医疗机构诚信档案,实行动态的信用分类监管。
(黄晓华 李树巍), http://www.100md.com(黄晓华;李树巍)