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基层中药饮片抽验工作须加强
http://www.100md.com 2007年8月11日 《中国医药报》 2007.08.11
     中药饮片是将中药原药材通过净选、切制和炮制等方法制成一定规格的生品和炮制品,直接应用于临床或销售给患者。因此,中药饮片质量优劣直接影响临床疗效。目前,中药市场管理还不够规范,导致基层药店和医疗机构使用和销售假劣中药饮片现象时有发生。加强和规范中药饮片抽验工作,是发现和打击制售假劣饮片违法行为,维护医药市场秩序的有效手段之一。笔者认为,做好基层中药饮片抽验工作应注意以下几点:

    一、确保抽验人员素质。抽验人员素质的高低直接影响抽样结果。目前,基层药监部门中药专业技术人员少,许多人对中药鉴别、炮制等相关知识不熟悉,对中药饮片真伪的鉴别能力不强,影响了中药饮片抽样的代表性,难以发现假劣中药饮片,从而失去了抽验的实际意义。因此,由中药专业知识丰富,中药饮片真伪鉴别能力强的中药专业技术人员承担中药饮片抽验任务,是提高药品抽验质量的保证。同时,基层药监部门要定期组织中药技术人员进行专业知识、法律法规的培训,特别是中药饮片真伪鉴别的培训。

    二、充分利用经验鉴别。中药经验鉴别具有简便易行、快捷、准确的特点,主要包括水试、火试、口尝等方法。在实际抽验工作中灵活运用中药经验鉴别可提高抽验效率和不合格率。如:秦皮加水浸泡,浸泡液在日光下显现碧蓝色荧光;海金沙点燃后发暴鸣声及闪光;海马的外形为“马头蛇尾瓦楞身”等。

    三、扩大抽验范围,增加抽验批次。从基层中药饮片抽验情况来看,基层中药饮片的抽验品种主要集中在柴胡、半夏、防己等一些容易出现伪品的品种上,覆盖面低,通过抽验发现的假劣中药饮片品种较少,不能反映中药饮片整体质量状况。而现实的情况是市场上中药饮片掺假现象比较严重,如:水蛭掺明矾加重、杨树皮染色冒充黄柏等。因此,要想通过中药饮片抽验,发现中药饮片的制假造假问题,就必须打破抽检品种的单一性,扩大抽验的覆盖率和批次。同时要加强对零售药店所售中药饮片的抽验,因为零售药店的饮片管理同样存在不规范和中药技术人员匮乏的问题。

    山东省平阴县食品药品监督管理局 宋光胜, http://www.100md.com