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特药监控信息网络年底建成
http://www.100md.com 2007年8月17日 《医药经济报》 2007.08.17
     本报讯(记者 刘正午)近日,记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到,为提高对特殊药品的监管效能,国家食品药品监管局正在全国范围内建设特殊药品监控信息网络,以实现对特殊药品生产、流通和使用等各环节全过程的有效监控,该项部署将于2007年年底实现对麻醉药品、第一类精神药品流向的动态监控和异常情况的预警,并最终实现对特殊药品每一针、每一片流向的监管。

    监测加强 滥用下降

    药物滥用一般是指偏离了医学需要、群众认可或法律规定而应用过多或过长时间的药物。

    国家将在今年年底前完成全国范围内的麻醉药品、第一类精神药品等特药的监控信息网络。年底前,全国37家重点监管的特殊药品生产企业都将派驻监督员,从生产源头加强对特殊药品的监管。

    据SFDA相关负责人介绍,针对我国当前严峻的禁毒形势,国家食品药品监管局制订了麻精药品滥用和安全管理突发事件应急预案,建立起药物滥用监测网络信息管理系统。已建立起国家药物滥用监测中心和31个省级药物滥用监测机构。目前,北京、河北、山西、辽宁、上海、福建、安徽、湖北、重庆、云南、青海等省市正在进行特药网络系统建设试运行。
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    我国在2004年首次披露的年度《药物滥用监测报告》显示,2003年新发现的初始滥用毒品者在药物滥用总人数中的比重大大降低,只占5.6%,而该比例在2001年和2002年分别为11.4%和9.3%。

    中国药物滥用监测中心主任吕宪祥曾指出,有组织的大范围、大规模收集药物滥用监测数据,为全面、系统地研究分析我国药物滥用人群,特别是对新发药物滥用者和海洛因滥用者的基本情况,提供了具有较强代表性和较为翔实的调查资料。

    各地信息化建设进行中

    在各地,药物滥用监测的信息化正在紧锣密鼓地进行中。

    7月30日,吉林省药物滥用监测工作研讨会在吉林市召开。会议旨在通过全省各级药监部门与公安、司法和卫生部门的沟通与协作,加强药物滥用监测工作力度,完善特殊药品监管体系建设,保障人民群众用药安全、有效。
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    吉林省食品药品监督管理局副局长霍凤兰在会上表示,加强药物滥用监测,要加强基础建设,使药物滥用监测工作进一步规范化、制度化、经常化。要求全省各级药监部门要统一认识,高度重视该项工作,加快药物滥用监测网络建设,积极收集、分析和上报药物滥用监测信息。

    为进一步推动广东省深圳市药物滥用监测工作深入开展,及时、快速地为国家、省、市禁毒和特殊药品监管提供数据,深圳市食品药品监督管理局于2007年6月起,在广东省率先启动药物滥用监测数据在线直报工作,要求市各戒毒机构利用国家《药物滥用监测网络信息管理系统》进行监测数据的在线直报,在深圳市禁毒委的积极支持下,该项工作进展顺利。目前,各戒毒机构的药物滥用监测数据已从过去的纸质报送平稳过渡至全部实现了在线报送,实施后,报送数量也有所上升。

    辽宁目前也在制定和实施相应的滥用药物监测和应急预案。沈阳市的特殊药品监控信息网络已经初步建立,实现了特殊药品流向的动态监控和异常情况预警。同时,药监部门还将对特殊药品生产、经营企业进行日常监督检查,规范其生产流通秩序,遏制特殊药品流失案件的发生。
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    沈阳惟一生产特殊药品的沈阳第一制药厂成为国家首批即将使用监控系统的药企。目前正在等待监控软件安装。安装特药监控系统后,生产、流通和使用等各个环节都可以全程有效监控,最终实现对特殊药品每一针、每一片流向的监管,减少特殊药品的安全管理隐患。

    一位生产特殊药品的企业市场人员表示,企业一直都在收集自己相关药物滥用的信息,对药品渠道控制上非常重视,并不断努力去做。

    该市场人员表示,2006年9月开始,企业采取了“一级直销模式”,以缩短产品供应链,并控制销售渠道。企业还对产品进行流水号管理,可通过药瓶上的号码,查到是哪个经销商配送的。如果经销商不按照规定做,就会取消经销资格。目前已经有9家经销商不按规定做被取消了供货资格。

    经过这样的管理,现在企业基本实现了特殊药品在药厂——特许经销商——医院、诊所、卫生院、药店整个渠道的流程控制。, 百拇医药