惠氏新药新而不优
惠氏药厂最近接连遭遇了2次新药注册重挫。近日，FDA发函告知惠氏与Solvay药业共同开发的实验性精神分裂症药物bifeprunox目前无法得到批准。
FDA对bifeprunox的药效数据并不满意, 同时对其安全性存有担忧。惠氏称，FDA承认该药在两个短期研究中治疗急性疾病优于安慰剂，但“该药疗效并不优于参考药品”。此外，FDA还想要获得更多关于该药的安全性信息，尤其是该药物在体内吸收和降解的资料和数据。
7月底，FDA给惠氏发函称，该公司的pristiq 可获批准，但需要一年的临床试验安全数据。pristiq是Effexor的延伸产品，被认为是治疗更年期综合征的重磅药物。(王进), 百拇医药
FDA对bifeprunox的药效数据并不满意, 同时对其安全性存有担忧。惠氏称，FDA承认该药在两个短期研究中治疗急性疾病优于安慰剂，但“该药疗效并不优于参考药品”。此外，FDA还想要获得更多关于该药的安全性信息，尤其是该药物在体内吸收和降解的资料和数据。
7月底，FDA给惠氏发函称，该公司的pristiq 可获批准，但需要一年的临床试验安全数据。pristiq是Effexor的延伸产品，被认为是治疗更年期综合征的重磅药物。(王进), 百拇医药