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中国肝药市场调查报告
http://www.100md.com 2007年8月24日 网易博客
     国是个肝病多发的国家,13亿人口中约有1.2亿慢性乙型肝炎病毒携带者,所以,中国的肝病治疗市场也是个庞大的热门市场.而在肝病治疗方面,肝药又占有举足轻重的地位.据对中国肝药市场调查报告显示:肝病治疗危机与市场并存,而且抗病毒药物各有千秋,市场呼唤理性回归. 患者最好的治疗方式其实还是到专业的医院去。

    黄金行业的三大赤裸现象

    我国是肝病高发国家,目前约有3,000万的慢性乙型肝炎患者以及1.2亿乙肝病毒携带者,分别占全国总人口的10%以上。近年来病毒性肝炎、肝纤维化、脂肪肝、酒精性肝病变、药物性肝损害及肝癌等肝病越来越成为威胁国人健康的主要疾病。相对应的,各类肝病产品也层出不穷。

    肝病产品已成国家政策雷区

    肝病存在着药周期较长,难以彻底治愈,反复发作等较多情况。从目前国内市场来看,肝药已经成为一类重要药物,其市场规模仅次于心血管药物中钙拮抗剂。因此,肝药市场是中国公认的大类药品市场,肝药企业数量不断增多,肝药新品种层出不穷,市场竞争十分激烈。与此同时,一些企业发布违法广告对患者的肝病治疗和康复构成严重威胁,这种商业欺诈行为,已被国务院列为2007年的整治重点。国家食品药品监督管理局(SFDA)已经把打击药品非法广告列为2007年的工作重点,而《药品管理法》更是明确规定禁止处方药在大众媒体上打广告。
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    政府整治力度在加强,患者信任危机也在不断增加,可是另一方面但患者仍有很强烈的治愈主观愿望,对新产品需求迫切,这一点决定肝药市场依然有很大的操作价值。面对这样的情况,各企业都纷纷跟风炒做,除了传统的“专柜+活动+专家咨询”,各类营销模式多如雨后春笋,产品的夸大宣传使得消费者和企业之间的矛盾日益加剧,市场需求量萎缩严重,日趋混乱的态势宣告着肝药市场的江湖大战正式开始。

    资料显示,我国护肝药市场稳定增长,1999年到2004年之间每年增长率都超过15%,2004年销售规模已达28.7亿元,预测未来几年,护肝药还将持续稳定增长,2005年销售额为31.2亿元,2008年销售额可达41.3亿元,发展前景乐观。

    护肝类化学药物、各种护肝中药类产品和保健食品类如健肝茶、微量元素补充剂等,在需求量大而又暂无特效药的肝药市场,以质量和廉价取胜,紧紧把握了轻、中度肝脏疾病以及寻求“抗病毒治疗”无望和病情稳定的肝病患者,功能局限在保肝、脂肪肝、酒精肝的适应症区间,锁定健肝概念和自己的目标消费者,争夺肝病边缘市场,稳步扩大销售。
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    由于历史原因,使得新进入这类市场的品种望而却步,除非针对肝病边缘市场具有很好的疗效或很强的营销模式出现,否则,很难出现激烈竞争的局面。

    核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点,进展很快。葛兰素史克公司的出产的“贺普丁”是核苷类似物的代表作。贺普丁1999年进入中国销售,2000年列入国家医保用药,当年销售收入达4亿元(占葛兰素史克中国当年总营收的1/4),2003年销售近9亿元。2001年11月,葛兰素史克斥资12亿元在苏州建造全球最大的生产基地,本地化生产贺普丁。然而,时至今日,“贺普丁”因种种原因受到了新的巨大挑战。

    百时美施贵宝公司的抗病毒新药“恩替卡韦”,目前已被美国FDA给予优先审核资格。目前,该药在中国的注册申请工作也在紧锣密鼓地进行。有资料表明,“恩替卡韦”的3期临床试验显示其对初治病人和拉米夫定失效的病人在抑制病毒强度、改善肝脏组织学方面的作用和抗耐药性等,都比拉米夫定更胜一筹。
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    贺普丁全球专利将于2006年9月到期,而换代品“阿德福韦酯”专利仍未获中国授权。乙肝药品诱人的市场前景,使国内众多药企秣马厉兵纷纷加入竞争行列。根据公开资料,截至2004年3月底,国内共有54家机构申请了“阿德福韦酯”及其制剂的国产注册,国家药监局正式受理8家16项“阿德福韦酯”新药临床研究申请,其中5项已发批件。部分厂家已被获准进入2期临床试验。业界人士认为,葛兰素史克公司一旦拿下“阿德福韦酯”专利权,一场类似“罗格列酮”的专利官司又将发生在葛兰素史克公司和国内众多企业之间。 不管官司如何,未来几年内,肝药主战场重新洗牌在所难免,新一轮的市场争夺,已经山雨欲来风满楼。

    核苷类似物在治疗乙肝时并非完美无缺,导致病毒变异和停药后反跳是此类药物的致命缺陷。自2003年下半年以来,尤其是《南方周末》质疑贺普丁,肝病治疗性化学药的弊端被广泛关注,问题主要集中在:适应症是否被夸大?毒副作用有没有引起足够的重视?疗程到底要多久?如何正确评估治疗效果等。化学肝药受到的直接冲击来自患者用药安全意识被唤醒以及临床医生开始变得小心翼翼起来。贺普丁“不良反应危机”,使得该产品一度滞销,苏州工厂产能严重过剩。

    抗病毒中药:概念时代,植物药唱主角

    “抗乙肝病毒”属于经常出现的大旗,“你方唱罢我登场,各领风骚三两年”,究其短命的原因,是产品力有限。在粗旷的营销手段下,产品疗效愈发显得苍白无力,导致产品短命。医学研究文献显示,经过严格的体外研究和体内研究的筛选,目前比较明确对乙肝病毒有效果的植物药(中药)只有珍珠草(叶下珠),复方优于单方成为国内肝病医学的共识,珍珠草是抗乙肝病毒研究最多和最有希望的药用植物(《病毒性肝炎》,人民卫生出版社,第497页。)另外苦参素和五倍子也被提及。在“首届中医药肝病防治高峰论坛”上,中国医师学会与会专家予以高度评价。, http://www.100md.com(yigan120)