武阳丰教授谈ADVANCE研究
2007年9月2日,ESC 2007 年会公布了澳大利亚悉尼大学附属乔治国际卫生研究中心(The George Institute for International Health)组织的ADVANCE研究结果。这项迄今最大规模的糖尿病治疗研究显示,强化降压可降低2型糖尿病患者的总死亡率及心脏和肾脏疾病危险。研究公布后第二天,记者采访了中国乔治中心主任武阳丰教授,请他谈了ADVANCE有何独到之处。
论坛报:与以往的UKPDS、HOT等研究相比,ADVANCE研究有何更新、更重要的临床意义?
武教授:ADVANCE研究的独特之处是在糖尿病但不一定是高血压患者中进行降压药物治疗研究,入选患者基线平均血压为145/80 mmHg,近一半患者血压低于140/90 mmHg。结果显示对这一人群给予更严格的血压控制有显著益处。这是一种更高效、更科学的“风险控制”治疗策略,即针对患病个体的各种致残及死亡风险因素加以积极控制,从而改善患者预后。
论坛报:研究纳入正常血压患者是基于什么考虑?
武教授:140/90 mmHg的高血压临床诊断标准是综合各种因素后人为达成的一个共识。长期医学研究及流行病学观察表明,血压异常增高与心血管事件危险呈连续的线性关系,不存在拐点。简单地说,在生理范围内血压越低越安全。糖尿病最严重的远期危害来自心血管意外,患者发生恶性心血管事件危险与冠心病患者大致相当,因此对该高危人群给予更严格的血压管理是有依据的。ADVANCE研究结果也已经证明,血压低于140/90 mmHg者同样可从强化降压治疗中获益。
论坛报:ADVANCE研究中,中国患者占入选患者总数1/3,并有许多中国医师参与研究,该研究对国内学术界有何意义?
武教授:全球20个国家超过200家中心参加了这一研究,包括中国的49家医院,其中除了北京、上海等城市的三级甲等医院外,还有部分二级医院及县级医院,这些医院以往很少有机会参与类似研究。在这一过程中,我国医师接触和熟悉了临床研究的设计和标准操作规程,锻炼了通过科学研究解决临床问题的能力。我国医师以认真负责的态度圆满完成了筛选患者、随访和研究工作,证明我们有能力完成国际多中心大型临床研究。
相关链接
ADVANCE研究共纳入11140例患者(中国3293例),平均随访4.3年。患者被随机分为安慰剂组和强化降压组,在常规降压基础上,分别接受安慰剂或1片培哚普利/吲达帕胺复方制剂治疗。研究对大血管并发症(卒中、心肌梗死和心血管死亡)及微血管并发症(新发或加重的肾病和视网膜病变)复合终点进行独立和联合评估。
结果显示,与对照组相比,强化降压组总死亡危险降低14%,心血管疾病相关死亡危险降低18%,冠心病危险降低14%,肾病新发或恶化危险降低21%。未发生严重药物相关不良反应。, http://www.100md.com
论坛报:与以往的UKPDS、HOT等研究相比,ADVANCE研究有何更新、更重要的临床意义?
武教授:ADVANCE研究的独特之处是在糖尿病但不一定是高血压患者中进行降压药物治疗研究,入选患者基线平均血压为145/80 mmHg,近一半患者血压低于140/90 mmHg。结果显示对这一人群给予更严格的血压控制有显著益处。这是一种更高效、更科学的“风险控制”治疗策略,即针对患病个体的各种致残及死亡风险因素加以积极控制,从而改善患者预后。
论坛报:研究纳入正常血压患者是基于什么考虑?
武教授:140/90 mmHg的高血压临床诊断标准是综合各种因素后人为达成的一个共识。长期医学研究及流行病学观察表明,血压异常增高与心血管事件危险呈连续的线性关系,不存在拐点。简单地说,在生理范围内血压越低越安全。糖尿病最严重的远期危害来自心血管意外,患者发生恶性心血管事件危险与冠心病患者大致相当,因此对该高危人群给予更严格的血压管理是有依据的。ADVANCE研究结果也已经证明,血压低于140/90 mmHg者同样可从强化降压治疗中获益。
论坛报:ADVANCE研究中,中国患者占入选患者总数1/3,并有许多中国医师参与研究,该研究对国内学术界有何意义?
武教授:全球20个国家超过200家中心参加了这一研究,包括中国的49家医院,其中除了北京、上海等城市的三级甲等医院外,还有部分二级医院及县级医院,这些医院以往很少有机会参与类似研究。在这一过程中,我国医师接触和熟悉了临床研究的设计和标准操作规程,锻炼了通过科学研究解决临床问题的能力。我国医师以认真负责的态度圆满完成了筛选患者、随访和研究工作,证明我们有能力完成国际多中心大型临床研究。
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ADVANCE研究共纳入11140例患者(中国3293例),平均随访4.3年。患者被随机分为安慰剂组和强化降压组,在常规降压基础上,分别接受安慰剂或1片培哚普利/吲达帕胺复方制剂治疗。研究对大血管并发症(卒中、心肌梗死和心血管死亡)及微血管并发症(新发或加重的肾病和视网膜病变)复合终点进行独立和联合评估。
结果显示,与对照组相比,强化降压组总死亡危险降低14%,心血管疾病相关死亡危险降低18%,冠心病危险降低14%,肾病新发或恶化危险降低21%。未发生严重药物相关不良反应。, http://www.100md.com