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结合实际强化药品监管
http://www.100md.com 2007年9月8日 《中国医药报》 2007.09.08
     ▲广西重点整治城乡结合部和农村药店诊所

    本报广西讯 特约记者许恒报道 国务院全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议召开后,广西壮族自治区各级食品药品监管部门迅速行动起来,在全区正式启动了为期4个月的药品医疗器械专项整治行动。针对全区实际,此次专项整治以城乡结合部及农村药品零售企业和诊所(室、卫生院)为重点。

    9月1日,广西壮族自治区食品药品监管局和南宁市食品药品监管局执法人员,对南宁市大沙田区域内的药店和诊所进行了突击检查,发现部分药品零售企业经营“三无”药品(无药品生产、经营许可证,无药品GSP证书,无药品批准文号),个别诊所销售过期失效药品。

    据介绍,目前广西壮族自治区有小诊所15000多家、零售药店9000多家,大多分布在城乡结合部与农村,这些区域药品监管工作相对薄弱,容易流入假药、过期药和非法渠道药品。此次广西壮族自治区药品医疗器械专项整治的主要目的是严格药品医疗器械经营企业准入管理,杜绝食品、保健品冒充药品等违法行为,严厉打击药品医疗器械经营企业挂靠经营、超方式和超范围经营等行为。全区各级食品药品监管部门将以城乡结合部和农村药品零售企业、诊所为整治重点,上下联动、全面铺开,实现对药品经营和使用单位检查覆盖率100%,进一步规范管理,确保群众用药安全。

    ▲海南在专项整治中不断创新监管模式

    本报海南讯 通讯员黄朝霞 记者贺澜起报道 8月30日,海南省食品药品监管局在全系统召开会议,学习贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,部署药品专项整治工作。会议提出,要强化药品注册、生产、流通、使用环节和医疗器械监管,加大药品广告整治力度,加大特药监管和药品抽验力度;不断创新监管模式;积极推动建立健全药品安全责任体系,并强化落实和巡查。

    据悉,海南省将在对43家药品生产企业派驻监督员的基础上,继续对高风险品种生产企业试行派驻监督员工作,并及时总结经验,改进工作方式;在全省试行药品生产质量受权人制度;探索数字监管,建立对涉药企业24小时可跟踪、可抽查、可追溯的监管方式,通过在生产经营现场安装摄录装置以及网络系统,建立企业内部和监管部门双重监控体系。完善全省医疗器械不良事件监测、报告和评价制度,建立健全医疗器械召回和退出机制。, 百拇医药(许恒;黄朝霞;贺澜起)