双黄连口服液应用1437例临床观察
作者：邢泽田 邢文青 邢燕红
单位：河南省郑州众生制药集团 (郑州 450001)
关键词：
右江民族医学学报9802141 双黄连口服液对细菌和病毒感染的感冒、流感以及肺炎、支气管炎、扁桃体炎等症疗效确切。是双黄连系列产品中第一个全面研究并取得卫生部新药证书的剂型。基础研究发现双黄连口服液除具有原剂型注射液对多种致病球菌抑制作用以外，尚可对多种杆菌及多种病毒，尤其是流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞病毒、腺病毒等有较强抑制作用。其特点是具有广谱抑菌抗病毒效应，是感冒、流感治疗性药物，填补了该类治疗性药物的空白。双黄连口服液的研究成果将双黄连系列药品的研究及应用推向新的高峰。相继推出栓、片、胶囊、气雾、糖浆、灌肠、粉针(冻干、热干)、颗粒以及冲剂等剂型。为了更进一推广与应用，现将临床应用1437例报道如下：
1 对象与方法
, 百拇医药
1.1 一般资料 将黑龙江省中医学院附属医院呼吸内科，黑龙江省医院呼吸内科、黑龙江中医研究院老中医经验病房、上海医科大学附属华山医院、郑州第四人民医院内科、上海曙光医院十五病区儿内科、解放军总医院呼吸科等七家医院，于其门诊和病房收治的1437例感冒、流感、支气管炎、肺炎、扁桃体炎的病人，其中男811例，女626例，住院治疗259例，门诊收治1178例，分为对照组和治疗组，治疗后症状体征及实验室检查结果为指标，分析双黄连口服液的疗效。在1437例病中治疗组977例，双黄连注射液对照组400例，设采用抗生素治疗对照组60例。治疗组采用双黄连口服液治疗。
1.2 分型标准 中医诊断标准和辨证分型参照高等医药校院教材《中医内科学》制订。感冒(上呼吸道感染)分为风寒型和风热型。乳蛾(急性扁桃体炎)分为风热侵肺型及肺胃热盛型。咳嗽或喘症(急性支气管炎、肺炎)分为风寒袭肺及风热犯肺型。
西医诊断上呼吸道感染按《呼吸内科学》，肺炎、支气管炎按《实用内科学》，急性扁桃体炎参照《实用炎症手册》诊断标准。
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1.3 给药方法 治疗组给药为双黄连口服液(众生制药厂及其他厂家提供)，10ml/支，成人每次2支，儿童每次1支，每日3次，口服。双黄连注射液对照组给药为双黄连注射液，20ml/支，每次3支，儿童每次2支，每日1次。加生理盐水150～300ml，静脉滴注。以上两组疗程均为3～5天。治疗期间不使用其他药物。抗生素对照组采用青霉素、氨苄青霉素、先锋霉素等，按常规量静滴或口服。
1.4 临床疗效评定标准 治愈：3天内体温下降至正常，症状消失、血象、胸片5天恢复正常。显效：3天内体温下降至正常，症状减轻、血象，胸片5天内仅有一项异常。好转：3天内体温降至37～38℃之间，症状减轻。血象胸片有一项异常。无效：3天内体温仍在38℃以上，症状无减轻或加重，血象、胸片异常。
2 结果
双黄连治疗组与对照组对上感、肺炎、支气管炎、扁桃体炎病症的末梢血象中淋巴细胞的影响，两组间P>0.05，说明治疗组与对照组对淋巴细胞的影响无明显差异，疗效相近。两组疗前疗后差异有高度显著性，P<0.001，说明两组治疗均可明显改善淋巴细胞的百分率，使其恢复正常。
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双黄连治疗上呼吸道感染，急性扁桃体炎等症，一般退热时间24～28h，咽痛、咳嗽等症状消除时间一般在48～96h，白细胞分类一般在5天恢复正常(P<0.05)，作用较快。总有效率92%(双黄连注射液组达93.6%)。表明对上呼吸道感染疗效明显，症状改善最显著的是体温。该药品在治疗期间无明显副作用，服用方便，口感适宜，儿童易于接受。
在观察期间采用病毒桥联酶标快速诊断方法，检测出的病毒感染277例流感病人，将双黄连口服液组与双黄连注射液组对照，同时与采用抗生素做对照。对呼吸道合胞病毒、流感病毒甲型、流感病毒乙型、腺病毒等所致流感进行临床观察。277例流感病人男性124例，女性153例，其中流感甲型128例，流感乙型63例，合胞病毒61例，腺病毒25例。在检测同时，也发现流感患者大多同时受到致病细菌的感染，但主要诱发病因是病毒。
观察表明：双黄连口服液与注射液对流感病症治疗效果差异无显著性(P>0.05)。口服液与注射液对流感甲显效率为72.6%，73.8%，对流感乙显效率分别为60%、61.5%，对合胞病毒显效率分别为86%、90%，对腺病毒显效率为50%。
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抗生素对照组采用的抗生素有青霉素、螺旋霉素、氨苄青霉素、先锋霉素等，按常规量静滴或口服治疗，结果：痊愈为0，显效2例，有效6例。说明抗生素对病毒性流感治疗效果不明显。
3 讨论
双黄连口服液对流感的疗效确切可靠，是目前较为理想的流感治疗性药物。采用病毒桥联酶标法快速诊断对流感病毒检出率较高、快速准确，同时治疗肺炎、支气管炎、扁桃体炎效果显著，无明显毒副作用，长期或重复服用不产生残毒和抗药性，同时具有服用方便、无疼痛、起效快等优点。
对双黄连口服液临床应用的毒副反应至今没见报道。仅对双黄连系列产品粉针剂在治疗应用过程中引起的药物反应在国内外均有报道。如南京鼓楼医院万毅刚《双黄连粉针静脉输液存在的问题》；漳洲市中医院蔡少柱《静滴双黄连粉针出现不良反应2例》；烟台市中医院祁得喜《静滴双黄连粉针剂引起咳喘反应二例》；江门市中医院陈翠华《双黄连注射液静脉出现过敏性休克1例》；解放军211医院韦建和《静滴双黄连注射剂出现过敏反应1例》；桂林市中医院覃珑《静滴双黄连注射液致过敏反应4例》等。分析其原因是黄芩甙静注毒性反应大，而口服则毒性甚微。黄芩甙在胃中遇胃酸而析出，吸收较缓慢均匀，持续时间长，至今没见口服黄芩甙及黄芩药材或其复方口服制剂毒副作用报道。在李广勋著《中药药理毒理与临床》P59中黄芩甙：口服毒性小，静注毒性大。临床发现150mg肌注有低热和周身酸痛反应。27mg静注，可出现发热、白细胞骤降，至正常的30%，然后又上升至正常。, http://www.100md.com
单位：河南省郑州众生制药集团 (郑州 450001)
关键词：
右江民族医学学报9802141 双黄连口服液对细菌和病毒感染的感冒、流感以及肺炎、支气管炎、扁桃体炎等症疗效确切。是双黄连系列产品中第一个全面研究并取得卫生部新药证书的剂型。基础研究发现双黄连口服液除具有原剂型注射液对多种致病球菌抑制作用以外，尚可对多种杆菌及多种病毒，尤其是流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞病毒、腺病毒等有较强抑制作用。其特点是具有广谱抑菌抗病毒效应，是感冒、流感治疗性药物，填补了该类治疗性药物的空白。双黄连口服液的研究成果将双黄连系列药品的研究及应用推向新的高峰。相继推出栓、片、胶囊、气雾、糖浆、灌肠、粉针(冻干、热干)、颗粒以及冲剂等剂型。为了更进一推广与应用，现将临床应用1437例报道如下：
1 对象与方法
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1.1 一般资料 将黑龙江省中医学院附属医院呼吸内科，黑龙江省医院呼吸内科、黑龙江中医研究院老中医经验病房、上海医科大学附属华山医院、郑州第四人民医院内科、上海曙光医院十五病区儿内科、解放军总医院呼吸科等七家医院，于其门诊和病房收治的1437例感冒、流感、支气管炎、肺炎、扁桃体炎的病人，其中男811例，女626例，住院治疗259例，门诊收治1178例，分为对照组和治疗组，治疗后症状体征及实验室检查结果为指标，分析双黄连口服液的疗效。在1437例病中治疗组977例，双黄连注射液对照组400例，设采用抗生素治疗对照组60例。治疗组采用双黄连口服液治疗。
1.2 分型标准 中医诊断标准和辨证分型参照高等医药校院教材《中医内科学》制订。感冒(上呼吸道感染)分为风寒型和风热型。乳蛾(急性扁桃体炎)分为风热侵肺型及肺胃热盛型。咳嗽或喘症(急性支气管炎、肺炎)分为风寒袭肺及风热犯肺型。
西医诊断上呼吸道感染按《呼吸内科学》，肺炎、支气管炎按《实用内科学》，急性扁桃体炎参照《实用炎症手册》诊断标准。
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1.3 给药方法 治疗组给药为双黄连口服液(众生制药厂及其他厂家提供)，10ml/支，成人每次2支，儿童每次1支，每日3次，口服。双黄连注射液对照组给药为双黄连注射液，20ml/支，每次3支，儿童每次2支，每日1次。加生理盐水150～300ml，静脉滴注。以上两组疗程均为3～5天。治疗期间不使用其他药物。抗生素对照组采用青霉素、氨苄青霉素、先锋霉素等，按常规量静滴或口服。
1.4 临床疗效评定标准 治愈：3天内体温下降至正常，症状消失、血象、胸片5天恢复正常。显效：3天内体温下降至正常，症状减轻、血象，胸片5天内仅有一项异常。好转：3天内体温降至37～38℃之间，症状减轻。血象胸片有一项异常。无效：3天内体温仍在38℃以上，症状无减轻或加重，血象、胸片异常。
2 结果
双黄连治疗组与对照组对上感、肺炎、支气管炎、扁桃体炎病症的末梢血象中淋巴细胞的影响，两组间P>0.05，说明治疗组与对照组对淋巴细胞的影响无明显差异，疗效相近。两组疗前疗后差异有高度显著性，P<0.001，说明两组治疗均可明显改善淋巴细胞的百分率，使其恢复正常。
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双黄连治疗上呼吸道感染，急性扁桃体炎等症，一般退热时间24～28h，咽痛、咳嗽等症状消除时间一般在48～96h，白细胞分类一般在5天恢复正常(P<0.05)，作用较快。总有效率92%(双黄连注射液组达93.6%)。表明对上呼吸道感染疗效明显，症状改善最显著的是体温。该药品在治疗期间无明显副作用，服用方便，口感适宜，儿童易于接受。
在观察期间采用病毒桥联酶标快速诊断方法，检测出的病毒感染277例流感病人，将双黄连口服液组与双黄连注射液组对照，同时与采用抗生素做对照。对呼吸道合胞病毒、流感病毒甲型、流感病毒乙型、腺病毒等所致流感进行临床观察。277例流感病人男性124例，女性153例，其中流感甲型128例，流感乙型63例，合胞病毒61例，腺病毒25例。在检测同时，也发现流感患者大多同时受到致病细菌的感染，但主要诱发病因是病毒。
观察表明：双黄连口服液与注射液对流感病症治疗效果差异无显著性(P>0.05)。口服液与注射液对流感甲显效率为72.6%，73.8%，对流感乙显效率分别为60%、61.5%，对合胞病毒显效率分别为86%、90%，对腺病毒显效率为50%。
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抗生素对照组采用的抗生素有青霉素、螺旋霉素、氨苄青霉素、先锋霉素等，按常规量静滴或口服治疗，结果：痊愈为0，显效2例，有效6例。说明抗生素对病毒性流感治疗效果不明显。
3 讨论
双黄连口服液对流感的疗效确切可靠，是目前较为理想的流感治疗性药物。采用病毒桥联酶标法快速诊断对流感病毒检出率较高、快速准确，同时治疗肺炎、支气管炎、扁桃体炎效果显著，无明显毒副作用，长期或重复服用不产生残毒和抗药性，同时具有服用方便、无疼痛、起效快等优点。
对双黄连口服液临床应用的毒副反应至今没见报道。仅对双黄连系列产品粉针剂在治疗应用过程中引起的药物反应在国内外均有报道。如南京鼓楼医院万毅刚《双黄连粉针静脉输液存在的问题》；漳洲市中医院蔡少柱《静滴双黄连粉针出现不良反应2例》；烟台市中医院祁得喜《静滴双黄连粉针剂引起咳喘反应二例》；江门市中医院陈翠华《双黄连注射液静脉出现过敏性休克1例》；解放军211医院韦建和《静滴双黄连注射剂出现过敏反应1例》；桂林市中医院覃珑《静滴双黄连注射液致过敏反应4例》等。分析其原因是黄芩甙静注毒性反应大，而口服则毒性甚微。黄芩甙在胃中遇胃酸而析出，吸收较缓慢均匀，持续时间长，至今没见口服黄芩甙及黄芩药材或其复方口服制剂毒副作用报道。在李广勋著《中药药理毒理与临床》P59中黄芩甙：口服毒性小，静注毒性大。临床发现150mg肌注有低热和周身酸痛反应。27mg静注，可出现发热、白细胞骤降，至正常的30%，然后又上升至正常。, http://www.100md.com