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编号:10226942
来比林用于术后自控性镇痛的比较研究
http://www.100md.com 《中国医学杂志》 1998年第6期
     作者:叶铁虎 李虹 严梅 徐庆 洪溪 罗爱伦

    单位:100730 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院

    关键词:

    中华医学杂志980625 来比林(lysinipirium)是阿斯匹林与赖氨酸的复盐,产品名为Aspegic,化学名赖氨比林。其作用与阿斯匹林相似,由于具有良好的水溶性及改变了pH值(5~6),故可经肌肉和静脉注射给药,且起效迅速,解热镇痛作用更强,并避免了胃肠道不良反应。该药除用于小儿解热镇痛外,还用于手术后疼痛、癌痛、关节痛、神经痛等,并是癌症患者二、三级止痛的首选药物。一般认为1.8 g来比林相当于吗啡10 mg的镇痛效应。但没有阿片类镇痛药的副作用。

    为了解来比林或其复合阿片类药物用于术后自控性镇痛(PCA)的可行性及配伍,以减少纯阿片类药物使用中不良作用,并为其用于术后PCA积累资料。
, 百拇医药
    一、对象与方法:

    1.病人及分组:选择ASA1-2级全麻下行择期开胸、开腹手术病人各48例,年龄18~60岁,体重45~75 kg,无明显心肺疾患,术前3个月内未使用镇静药、止痛药,无阿斯匹林过敏、消化道溃疡、出血倾向、高热病人。按随机双盲法将不同手术组病人再分为A组,静脉来比林0.18 g/次;B组,吗啡1 mg/次;C组,吗啡0.5 mg+来比林0.09 g/次;D组,吗啡0.5 mg+来比林0.18 g/次,每组12例。前三组为等效镇痛剂量,D组为1.5个等效镇痛剂量。

    2.麻醉及术后镇痛方法:所有病人使用全身麻醉,术前30分钟肌注哌替啶50 mg,阿托品0.5 mg。麻醉维持用安氟醚+笑气+芬太尼+非去极化肌松药。术后恢复时病人应无明显疼痛。

    术后观察48小时,病人感觉疼痛时可用药,记录给药时间,并按视觉模拟痛觉判定法判断用药前后的计分。因任何原因使用其它镇静、镇痛药者排出本研究。
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    3.观察指标:(1)各组用药量的比较;(2)给药后镇静程度,分为清醒、轻度嗜睡(呈间歇性)、中度嗜睡(易唤醒)、嗜睡(不易唤醒)四等;(3)给药后体温变化;(4)恶心、呕吐发生率;(5)副作用或不良反应包括出汗、皮疹、骚痒、尿潴留、呼吸抑制、出血倾向、注射疼痛等。

    4.药品及器具:来比林由安徽蚌埠安宝药厂提供。镇痛装置为自控性PCA泵,每单次容量0.5 ml。

    5.资料处理:所有数据行统计学处理,计量资料行方差分析及t检验,计数资料采取χ2检验,P<0.05为差异有显著性意义。

    二、结果

    病人术后第一天用药次数明显多于第二天,A组用药最频,与B组用药次数比较无明显差别,但与C、D两组比较差异有显著意义,C、D两组间差异无显著意义(表1,2)。给药前后的疼痛评分分别为4.6±0.9、1.7±0.6,组间无差异。
, 百拇医药
    各组病人在用药后的镇静状况无明显差别,所有病人无一例出现嗜睡。术后体温变化相似,无明显体温过高或过低出现。单纯来比林组(A组)病人用药后出汗者较多(7/24),与其他三组(分别为3/24、2/24、3/24)比较差异有显著意义(P<0.05)。来比林浓度较高时,注射部位疼痛比率较多(A组7/24、D组6/24),与B组(1/24)及C组(2/24)比较有统计学意义(P<0.05)。纯吗啡组的恶心率较高(12/24),与其他组(6/24、5/24、5/24差异无统计学意义(P<0.05)。吗啡组的呕吐率最高,与各组比较差异无统计学意义。

    表1 各组每日平均用药次数

    情况(±s) 组别

    例数

    开腹组
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    开胸组

    第一天

    第二天

    第一天

    第二天

    A组

    12

    35±4

    13±3

    40±5

    16±4

    B组

    12
, 百拇医药
    33±4

    12±3

    30±4

    7±2

    C组

    12

    23±3

    7±2

    25±4

    6±2

    D组

    12

    22±3
, 百拇医药
    6±2

    26±4

    8±3

    在本研究中,配制来比林混合液时,有沉淀现象出现,高浓度组多见。

    三、讨论

    来比林的主要药理成分是阿斯匹林,与赖氨酸结合成复盐后,增加了水溶性,同时改变了pH值(5~6),经肌肉和静脉注射时不会引起疼痛,既避免了胃肠道不良反应,而且比口服起效迅速。因此,此药除可用于解热镇痛外,还可用

    表2 各组平均用药情况(±s) 组别

    例数
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    开腹

    开胸

    开腹组用药容量

    (ml/hr)

    吗啡量

    (mg/hr)

    来比林量

    (mg/hr)

    开胸组用药容量

    (ml/hr)

    吗啡量

    (mg/hr)

    来比林量
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    (mg/hr)

    A组

    12

    0.50±0.11

    0.18±0.09

    0.59±0.12

    0.21±0.09

    B组

    12

    0.47±0.09

    0.95±0.10

    0.39±0.09
, 百拇医药
    0.78±0.10

    C组

    12

    0.31±0.09*

    0.31±0.09*

    0.06±0.01*

    0.32±0.10*

    0.32±0.09*

    0.06±0.01*

    D组

, http://www.100md.com     12

    0.29±0.08*

    0.29±0.08*

    0.11±0.04*

    0.36±0.09

    0.36±0.08*

    0.13±0.03*

    注:AB组与C、D组比较,* P<0.05

    于外科急性疼痛治疗及其他慢性疼痛。本试验按照1.8 g的来比林相当于10 mg吗啡的镇痛效应,以两者的不同比例配伍用于手术后病人自控镇痛治疗,其中三组为等效剂量,另一组为1.5个等效剂量,比较其止痛效应及副作用。结果证明四组处方均能有效的用于术后PCA治疗,给药前对疼痛的评分平均为4.6±0.9,用药后为1.7±0.6,各组间差异无显著意义。相比之下,C组配方(吗啡0.5 mg+来比林0.09 g)的优点较多,在同样镇痛程度下,其总用药次数较低,病人实际消耗吗啡量较少,虽然D组(吗啡0.5 mg+来比林0.18 g)所用吗啡量也较少,但来比林用量较大,注射部位疼痛发生率较高,配制液沉淀率增加。而单纯使用来比林的A组(来比林0.18 g)用药次数最多。说明其镇痛效果没有其他组强,而且其沉淀率及注射部位疼痛也较多。单纯吗啡B组(吗啡1.0 mg)使用吗啡量较大,与D、C两组对比,镇痛效果上并未表现出突出的优势,但恶心、呕吐的发生率却明显增加。由此可见,来比林配伍以强效阿片类镇痛药吗啡使用,既减少了吗啡用量,又保持了镇痛效果,增加了病人的安全。来比林有解热作用,本研究中虽然来比林组病人出汗者较多,但未发生大汗淋漓。而纯吗啡组的恶心、呕吐发生率较高,相比之下凡是辅以来比林的镇痛组恶心、呕吐发生较少,这种配伍应用既可以减少阿片类镇痛药的副作用,又比单纯使用其他非阿片类止痛药起效快,持续时间长。是临床疼痛治疗中又一新的选择。(收稿:1997-11-07 修回:1998-04-01)

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