自动与手工加样血标本检测结果的比较
作者：周祺芳
单位：安徽省宣州市血站， 安徽 宣州 242000
关键词：加样方法；检测
疾病控制杂志990133 【文献标识码】 B
【中图分类号】 R457.12；R446.11
【文章编号】 1008-6013(1999)01-0072-01
Comparison of blood sample test outcomes done with automatic sample addition and manure one
Zhou Qifang
, http://www.100md.com
为向血献血员提供快捷准确的检测结果，我站于1998年9月份购置了一套智能型自动检测系统，为了证实该检测系统比人工检测的优越性，本文对两种方法(人工、自动)检测结果进行了比较。
1 材料与方法
1.1 标本 来我站献血浆者500名，均为本区农民，其中男性210例，女性290例，年龄19～52岁，每次供血浆400 ml者其供浆时间间隔二周以上。本组500名献血者无重复登记。
1.2 试剂与方法 乙肝表面抗原(HBsAg)、抗-丙肝抗体(抗-HCV)、抗-艾滋病抗体(抗-HIV)的检测，采用酶联免疫试验，试剂由上海科华公司提供；谷丙转氨酶(ALT)测定采用赖氏法，梅毒(SYP)血清检测用RTUST法，试剂均由上海荣盛公司提供。自动加样系统RSP/150，工作程序按试剂说明书编制。手工法操作按各试剂使用说明书进行。
2 结果
, 百拇医药
2.1 二种方法的500份血标本的检测结果比较 见表1。
表1 二种方法的500份血标本的检测结果比较
HBsAg(+)
抗-HCV(+)
抗-HIV(+)
SYP(+)
ALT≥25 U
手工
5(1)
8(1.6)
0
1(0.2)
, http://www.100md.com
48(9.6)
RSP/150
5(1)
8(1.6)
0
1(0.2)
50(10)
符合率%
100
100
100
100
96
, 百拇医药
注：( )内为%
2.2 血清检测结果的质控比较(OD/Cutoff) 见表2。
表2 二种方法的500份血清检测结果的质控分析比较
HBsAg(+)
抗-HCV(+)
(2 ng。ml-1)
抗-HIV(+)
(2 ng。ml-1)
ALT
1 ng。ml-1
, 百拇医药
2 ng。ml-1
低值
高值
手工
±s
CV%
1.90±0.28
15
3.8±0.49
13
3.5±0.45
13
, http://www.100md.com
5.3±0.53
10
38±6(u)
15
68±10
14.7
RSP/150±s
CV%
2.20±0.16
7.2
4.1±0.39
, http://www.100md.com 9.5
3.6±0.43
11.9
5.2±0.55
105
57±6
10
84±10
11.9
P
<0.01
<0.05
>0.05
, http://www.100md.com
>0.05
注：ALT因赖氏法单位和动力法单位不一致，未统计
3 讨论
3.1 表1结果表明，五项符合率近似100%，ALT值因方法不一致，略有差别，但基本完全符合，表明RSP/150可代替手工法。
3.2 从质控分析结果看，抗-HCV(+)、抗-HIV(+)结果间无明显差别，但HBsAg(+)的重复性明显好于手工操作，特别是对于技术操作要求较高的1 ng加样(P<0.01)。说明自动加样重复性较手工加样操作好。
3.3 具体的方法上排除了人工加样的人为因素的影响，如疲劳、加样技术不规范，操作手法不一致等。RSP/150由计算程序控制，提高了重复性和准确性。随机软件是在Windows 95界面下，加样，测量均由计算机控制，原始数据用电脑管理明显优于传统的资料管理方法，不会丢失，不会出错，可以随时调阅。减少了操作人数并降低劳动强度，特别是大样本时更可显示其优越性。针对无偿献血者，除了自动加样系统保证其准确性外，我站已将检测结果与电信局信息台联网，使得献血员在24小时后，通过“168-60600”自己查询其检测结果，避免了献血者为问询结果来往于单位与血站而浪费时间及人工。
总之，对检测结果的主要要求是试验的准确性和重复性及完好地资料管理。自动加样系统在这些方面均明显优于人工操作，对于血站的发展和质量保证具有重要的意义。
作者简介：周祺芳，女，50岁，副主任医师，站长
收稿日期 1998-12-16, http://www.100md.com
单位：安徽省宣州市血站， 安徽 宣州 242000
关键词：加样方法；检测
疾病控制杂志990133 【文献标识码】 B
【中图分类号】 R457.12；R446.11
【文章编号】 1008-6013(1999)01-0072-01
Comparison of blood sample test outcomes done with automatic sample addition and manure one
Zhou Qifang
, http://www.100md.com
为向血献血员提供快捷准确的检测结果，我站于1998年9月份购置了一套智能型自动检测系统，为了证实该检测系统比人工检测的优越性，本文对两种方法(人工、自动)检测结果进行了比较。
1 材料与方法
1.1 标本 来我站献血浆者500名，均为本区农民，其中男性210例，女性290例，年龄19～52岁，每次供血浆400 ml者其供浆时间间隔二周以上。本组500名献血者无重复登记。
1.2 试剂与方法 乙肝表面抗原(HBsAg)、抗-丙肝抗体(抗-HCV)、抗-艾滋病抗体(抗-HIV)的检测，采用酶联免疫试验，试剂由上海科华公司提供；谷丙转氨酶(ALT)测定采用赖氏法，梅毒(SYP)血清检测用RTUST法，试剂均由上海荣盛公司提供。自动加样系统RSP/150，工作程序按试剂说明书编制。手工法操作按各试剂使用说明书进行。
2 结果
, 百拇医药
2.1 二种方法的500份血标本的检测结果比较 见表1。
表1 二种方法的500份血标本的检测结果比较
HBsAg(+)
抗-HCV(+)
抗-HIV(+)
SYP(+)
ALT≥25 U
手工
5(1)
8(1.6)
0
1(0.2)
, http://www.100md.com
48(9.6)
RSP/150
5(1)
8(1.6)
0
1(0.2)
50(10)
符合率%
100
100
100
100
96
, 百拇医药
注：( )内为%
2.2 血清检测结果的质控比较(OD/Cutoff) 见表2。
表2 二种方法的500份血清检测结果的质控分析比较
HBsAg(+)
抗-HCV(+)
(2 ng。ml-1)
抗-HIV(+)
(2 ng。ml-1)
ALT
1 ng。ml-1
, 百拇医药
2 ng。ml-1
低值
高值
手工
±sCV%
1.90±0.28
15
3.8±0.49
13
3.5±0.45
13
, http://www.100md.com
5.3±0.53
10
38±6(u)
15
68±10
14.7
RSP/150
±sCV%
2.20±0.16
7.2
4.1±0.39
, http://www.100md.com 9.5
3.6±0.43
11.9
5.2±0.55
105
57±6
10
84±10
11.9
P
<0.01
<0.05
>0.05
, http://www.100md.com
>0.05
注：ALT因赖氏法单位和动力法单位不一致，未统计
3 讨论
3.1 表1结果表明，五项符合率近似100%，ALT值因方法不一致，略有差别，但基本完全符合，表明RSP/150可代替手工法。
3.2 从质控分析结果看，抗-HCV(+)、抗-HIV(+)结果间无明显差别，但HBsAg(+)的重复性明显好于手工操作，特别是对于技术操作要求较高的1 ng加样(P<0.01)。说明自动加样重复性较手工加样操作好。
3.3 具体的方法上排除了人工加样的人为因素的影响，如疲劳、加样技术不规范，操作手法不一致等。RSP/150由计算程序控制，提高了重复性和准确性。随机软件是在Windows 95界面下，加样，测量均由计算机控制，原始数据用电脑管理明显优于传统的资料管理方法，不会丢失，不会出错，可以随时调阅。减少了操作人数并降低劳动强度，特别是大样本时更可显示其优越性。针对无偿献血者，除了自动加样系统保证其准确性外，我站已将检测结果与电信局信息台联网，使得献血员在24小时后，通过“168-60600”自己查询其检测结果，避免了献血者为问询结果来往于单位与血站而浪费时间及人工。
总之，对检测结果的主要要求是试验的准确性和重复性及完好地资料管理。自动加样系统在这些方面均明显优于人工操作，对于血站的发展和质量保证具有重要的意义。
作者简介：周祺芳，女，50岁，副主任医师，站长
收稿日期 1998-12-16, http://www.100md.com