德国11所医院实验诊断部门见闻
作者：顾可梁
单位：镇江医学院，江苏镇江212001
关键词：
临床检验杂志990133 本人于1997年11月～1998年3月，在德国十一所医院实验诊断科参观，与十年前相比，我感到实验室在服务意识、质量管理、加强临床联系等方面均有很大进展。特别是实验室对病人服务的观念及为其提供准确及时的检查数据方面，给了我深刻的印象。联系国内检验科，我感到近十年来我国在设备仪器硬件方面已有很大改善，有些设备如生化分析仪、血细胞分析仪等已完全和国际接轨，但在实验室整体管理水平及优质服务，科研意识，联系临床等方面还需不断改进与提高。以下就实验室管理、质量管理科研与临床等问题发表个人见闻，旨在有所借鉴。
1 机构设置及人员配置
德国医院实验诊断部门有的科以研究所的面貌出现，这不仅是因为实验项目的逐年增多，新项目的不断涌现，对实验室的要求越来越高，而且在于实验室内人员结构的变化，有完成实验具体项目的技师，也有负责行政管理的技术组长，还有复核实验结果及解决疑难问题的专家(Specialist)，他(她)可以是化学、生物或微生物的博士，约60%为医学博士面向临床或病人解释实验结果，每日一人值班，而实验室技师只负责操作从不参与解释实验结果。这种行政与专业的分工、合作，有利于每个实验人员明确自己的岗位职责，即管理人员不去做常规工作，对质量把关，向科主任提出开展新工作的建议与定期汇报，所有的检验师除有单位外还要有执照(定期更新)，组长以上岗位有硕士学位。无执照者只能聘为助理检验师可从事实验工作，但不能发出报告。工作时间有一定弹性，以完成工作量及临床需要为前提，我看到不少医院早班6～7点钟即有人来处理标本，到完成了实验下午2～3点下班，留少数人完成急诊检查而决不人浮于事，值得我们借鉴。现将生化、微生物两个研究所人员管理层次图示如下。
, http://www.100md.com
①(注)有的医院将生化、血液研究所与微生物、血库研究所分开
2 质量管理
已往50年以来室内及室间质控取得数据已显示出各项医学检验测试项目的准确度和精密度水平在不断提高，德国室内质检有144个调查项目，渗透在临床的血液、体液、化学、毒物等各个领域。我看到各医院实验室内均有严格的操作规程(在每个室中均能看到具体操作单)，每一个新试验均需在Specialist安排下，作出一大批数据证明其可行，并拿出书面建议由科主任主持讨论批准后方可开展。质量管理由专家负责，质检数据详细填写外还每日上墙报，用颜色在室内质检图上圈出，而室内质检采用Levey-Jennings图，评定分析前后处理的每一环节，并且通过Internet来汇报调查数据及接受室内质检比较的结果。这次在德国印象深刻的是电脑系统已完全进入实验室管理系统，不再是过去只是数据传送和简单的质检，而是介入各环节，在传送报告中计算要将完成的实验结果进行审核，一旦发现超常规数据即通过警报系统通知医师。这就是说质检已不是额外负担，而是在强制下必须完成的日常任务。你如不完成，计算机就不执行下一步操作，如出现质检异常必须有专家解释。电脑还完成仪器维护，操作安全提示及药品清点等任务。我感到以往传统的质量管理，即用统计的质检方法受到挑战，因传统方法存在查不到标本采集，标签粘贴(改用条形码)甚至标本遗失等错误。在标本接受处理室，我看到有专用的标本输送管道，直接由病房通入，为急诊标本尽快检查提供条件。各部门在完成试验后经由相应级别的检验师(助理不行)核对准确无误后经台上电脑的相应指示键，输入通讯联络站再分发结果。研究室的实验室由分散的小间改成大开间，有的研究所有常规检验区，分前台、后台，前台负责急诊检验短期内快速准确发出报告，而后台完成日常检查。
, 百拇医药
3 重视科研 有的医院实验诊断部门有1/3人员完成与临床合作的研究课题(有充足的经费保障),因此拿得出有质量及一定数量的论文。总之,医学检验的质检计划是医院综合性质量体系中的一个极重要的不可缺少的环节。深信我国医学检验质量控制计划将不断改进提高并以崭新的面貌运用于临床医学以提高质量。
4 实验科学中的学科交叉与加强临床联系的重要性
检验医学学科内各专业互相促进、交叉渗透。专业之间的许多内容越来越难以用一条线来划分，出现了你中有我，我中有你的发展特点。在方法学上，临床化学与临床免疫学间交叉最为突出。如临床化学中酶学分析方法中的淀粉酶测定，用抗原、抗体结合的酶免疫分析法代替传统的化学比色测定，利用比浊法原理发展的免疫浊度测定广泛用于血液、体液的微量蛋白分析中，化学发光原理与化学标记技术，加上抗原、抗体反应形成的免疫化学发光分析等。很多检测项目由于检测方法的发展而出现专业的交叉使原来的生化、血液、免疫界限划分不清。如利用抗原、抗体反应的检测以往划入临床免疫学的范畴，包括许多蛋白质、酶、激素、肿瘤标志物等，许多项目可与几个专业相关而出现专业间的交叉。如血液生化中的出、凝血检验项目，尿液、脑脊液等体液中的许多生化指标与血液学、体液检查专业相关。从检验项目的组合看，它们在临床上的应用价值也不是孤立的，往往与其他专业中的一些检验项目相互关联，在临床诊断、治疗中发挥协同作用，如蛋白水平的检测与基因水平的检测在肿瘤、遗传病中的作用，动脉血气，酸碱，电解质及水平衡的了解等，这些都离不开对病人情况的认识。采用静止、固定、分割的方式看待实验结果而不结合临床就容易误判。如果用含草酸钾的试管抽血测定血钾得出的超高水平高钾，在临床上是没有意义的。因此，实验室的质量保证概念，对异常结果的复检(例如乙型肝炎各项指标间的合理解释)及考虑各实验环节可能带来的误差都是必须重视的，不深入临床，不结合相关实验数据全面进行分析判断实验室就很难提高，建立深入临床的制度，坚持层层把关，质量第一的观点并持之以恒，定能把实验工作做得更好。
由于受参观时间及自身水平的限制，有关德国医院实验诊断部门管理的方方面面，观察了解尚不够细微，介绍以上个人见闻，仅供参考。
(1998-08-08收稿), 百拇医药
单位：镇江医学院，江苏镇江212001
关键词：
临床检验杂志990133 本人于1997年11月～1998年3月，在德国十一所医院实验诊断科参观，与十年前相比，我感到实验室在服务意识、质量管理、加强临床联系等方面均有很大进展。特别是实验室对病人服务的观念及为其提供准确及时的检查数据方面，给了我深刻的印象。联系国内检验科，我感到近十年来我国在设备仪器硬件方面已有很大改善，有些设备如生化分析仪、血细胞分析仪等已完全和国际接轨，但在实验室整体管理水平及优质服务，科研意识，联系临床等方面还需不断改进与提高。以下就实验室管理、质量管理科研与临床等问题发表个人见闻，旨在有所借鉴。
1 机构设置及人员配置
德国医院实验诊断部门有的科以研究所的面貌出现，这不仅是因为实验项目的逐年增多，新项目的不断涌现，对实验室的要求越来越高，而且在于实验室内人员结构的变化，有完成实验具体项目的技师，也有负责行政管理的技术组长，还有复核实验结果及解决疑难问题的专家(Specialist)，他(她)可以是化学、生物或微生物的博士，约60%为医学博士面向临床或病人解释实验结果，每日一人值班，而实验室技师只负责操作从不参与解释实验结果。这种行政与专业的分工、合作，有利于每个实验人员明确自己的岗位职责，即管理人员不去做常规工作，对质量把关，向科主任提出开展新工作的建议与定期汇报，所有的检验师除有单位外还要有执照(定期更新)，组长以上岗位有硕士学位。无执照者只能聘为助理检验师可从事实验工作，但不能发出报告。工作时间有一定弹性，以完成工作量及临床需要为前提，我看到不少医院早班6～7点钟即有人来处理标本，到完成了实验下午2～3点下班，留少数人完成急诊检查而决不人浮于事，值得我们借鉴。现将生化、微生物两个研究所人员管理层次图示如下。
, http://www.100md.com
①(注)有的医院将生化、血液研究所与微生物、血库研究所分开
2 质量管理
已往50年以来室内及室间质控取得数据已显示出各项医学检验测试项目的准确度和精密度水平在不断提高，德国室内质检有144个调查项目，渗透在临床的血液、体液、化学、毒物等各个领域。我看到各医院实验室内均有严格的操作规程(在每个室中均能看到具体操作单)，每一个新试验均需在Specialist安排下，作出一大批数据证明其可行，并拿出书面建议由科主任主持讨论批准后方可开展。质量管理由专家负责，质检数据详细填写外还每日上墙报，用颜色在室内质检图上圈出，而室内质检采用Levey-Jennings图，评定分析前后处理的每一环节，并且通过Internet来汇报调查数据及接受室内质检比较的结果。这次在德国印象深刻的是电脑系统已完全进入实验室管理系统，不再是过去只是数据传送和简单的质检，而是介入各环节，在传送报告中计算要将完成的实验结果进行审核，一旦发现超常规数据即通过警报系统通知医师。这就是说质检已不是额外负担，而是在强制下必须完成的日常任务。你如不完成，计算机就不执行下一步操作，如出现质检异常必须有专家解释。电脑还完成仪器维护，操作安全提示及药品清点等任务。我感到以往传统的质量管理，即用统计的质检方法受到挑战，因传统方法存在查不到标本采集，标签粘贴(改用条形码)甚至标本遗失等错误。在标本接受处理室，我看到有专用的标本输送管道，直接由病房通入，为急诊标本尽快检查提供条件。各部门在完成试验后经由相应级别的检验师(助理不行)核对准确无误后经台上电脑的相应指示键，输入通讯联络站再分发结果。研究室的实验室由分散的小间改成大开间，有的研究所有常规检验区，分前台、后台，前台负责急诊检验短期内快速准确发出报告，而后台完成日常检查。
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3 重视科研 有的医院实验诊断部门有1/3人员完成与临床合作的研究课题(有充足的经费保障),因此拿得出有质量及一定数量的论文。总之,医学检验的质检计划是医院综合性质量体系中的一个极重要的不可缺少的环节。深信我国医学检验质量控制计划将不断改进提高并以崭新的面貌运用于临床医学以提高质量。
4 实验科学中的学科交叉与加强临床联系的重要性
检验医学学科内各专业互相促进、交叉渗透。专业之间的许多内容越来越难以用一条线来划分，出现了你中有我，我中有你的发展特点。在方法学上，临床化学与临床免疫学间交叉最为突出。如临床化学中酶学分析方法中的淀粉酶测定，用抗原、抗体结合的酶免疫分析法代替传统的化学比色测定，利用比浊法原理发展的免疫浊度测定广泛用于血液、体液的微量蛋白分析中，化学发光原理与化学标记技术，加上抗原、抗体反应形成的免疫化学发光分析等。很多检测项目由于检测方法的发展而出现专业的交叉使原来的生化、血液、免疫界限划分不清。如利用抗原、抗体反应的检测以往划入临床免疫学的范畴，包括许多蛋白质、酶、激素、肿瘤标志物等，许多项目可与几个专业相关而出现专业间的交叉。如血液生化中的出、凝血检验项目，尿液、脑脊液等体液中的许多生化指标与血液学、体液检查专业相关。从检验项目的组合看，它们在临床上的应用价值也不是孤立的，往往与其他专业中的一些检验项目相互关联，在临床诊断、治疗中发挥协同作用，如蛋白水平的检测与基因水平的检测在肿瘤、遗传病中的作用，动脉血气，酸碱，电解质及水平衡的了解等，这些都离不开对病人情况的认识。采用静止、固定、分割的方式看待实验结果而不结合临床就容易误判。如果用含草酸钾的试管抽血测定血钾得出的超高水平高钾，在临床上是没有意义的。因此，实验室的质量保证概念，对异常结果的复检(例如乙型肝炎各项指标间的合理解释)及考虑各实验环节可能带来的误差都是必须重视的，不深入临床，不结合相关实验数据全面进行分析判断实验室就很难提高，建立深入临床的制度，坚持层层把关，质量第一的观点并持之以恒，定能把实验工作做得更好。
由于受参观时间及自身水平的限制，有关德国医院实验诊断部门管理的方方面面，观察了解尚不够细微，介绍以上个人见闻，仅供参考。
(1998-08-08收稿), 百拇医药