精制蝮蛇抗栓酶治疗急性小儿偏瘫的疗效观察
作者：陈梅英 苏振军 李雪荣 杨 涛 程东红
单位：463000 河南省驻马店地区人民医院小儿科
关键词：小儿偏瘫，急性；精制蝮蛇抗栓酶；低分子右旋糖酐；复方丹参注射液
中西医结合实用临床急救990109 摘要 目的：观察精制蝮蛇抗栓酶治疗小儿急性偏瘫的临床疗效。方法：128例急性小儿偏瘫患儿随机分为2组，对照组64例给予低分子右旋糖酐10 ml.kg-1.d-1加复方丹参注射液4～6 ml静滴；治疗组64例给予精制蝮蛇抗栓酶0.010～0.012 U.kg-1.d-1加生理盐水100 ml静滴。2组常规治疗相同，均以14日为1个疗程，酌情用2～3个疗程。结果：治疗组总有效率(95.3%)明显高于对照组(68.8%)，u=9.46，P<0.001；病死率(3.1%)明显低于对照组(12.5%)，u=3.91，P<0.05。经过2年的追踪随访，治疗组各种后遗症的发生率均明显低于对照组(P均<0.05)。结论：精制蝮蛇抗栓酶治疗小儿急性偏瘫临床疗效较好，优于传统扩血管剂，无明显不良反应，值得推广应用。
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Clinical observations of curative efficacy treated with svate3 for acute hemiplegia in infancy and childhood
Chen Meiying,Su Zhenjun,Li Xuerong,et al.
Department of Pediatrics,The Zhumadian Area People′s Hospital,Zhumadian 463000
Abstract Objective:To observe the clinically curative efficacy treated with svate3 for acute hemiplegia in infancy and childhood.Methods:128 cases of infancy and childhood with acute hemiplegia were randomly divided into two groups.Control group (n=64) was treated with low molecular dextran 10 ml.kg-1.d-1 and composite salvia miltiorrhiza injection 46 ml infused intravenously,treatment group (n=64) treated with svate3 0.0100.012 U.kg-1.d-1 +N.S 100 ml infused intravenously.The conventional treatments were similiar in both group.14 days were one therapeutic course for both groups and 2 or 3 courses could be used according the situations.Results:Total effective rate (95.3%) in treatment group was significantly higher than that (68.8%) in control group,u=9.46,P<0.001;and mortality rate (3.1%) markedly lower than that (12.5%), u=3.91,P<0.05.During the period of 2year followup the accurance rate of sequela in treatment group was significantly lower than that in control group (all P<0.05).Conclusions:The clinically curative efficacy treated with svate3 for acute hemiplegia in infancy and childhood is better,and more superior than that treated with traditional vascular dilators.There is no obvious sideeffects.It is worthy to spread.
, 百拇医药
Key words acute hemiplegia in infancy and childhood svate3 molecular dextran composite salvia miltiorrhiza injection
急性小儿偏瘫是儿科神经系统较常见病之一。用传统的扩血管剂治疗，病死率达15%左右。存活者中30%～40%有不同程度后遗症〔1〕。近几年国内应用精制蝮蛇抗栓酶治疗脑血栓形成、闭塞性脉管炎和大动脉炎，临床取得较好疗效，而治疗急性小儿偏瘫报道较少。我科从1987年开始应用精制蝮蛇抗栓酶治疗急性小儿偏瘫64例，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：病例选择标准〔2〕：①14岁以下，突然起病，发病前1～2周有发热、咳嗽、腹泻病史，或有疫苗接种史，伴或不伴意识障碍、抽搐、失语、呕吐和发热；②以一侧肢体活动障碍为主要症状，伴或不伴有颅神经受损及锥体束征表现，排除遗传病、先天畸形或分娩过程所致的偏瘫；③脑脊液检查正常或轻度异常，脑电图可有病灶侧高幅慢波，CT检查一侧局限或不规则低密度影。选择符合以上3项诊断标准者128例，男82例，女46例；年龄8个月～12岁。症状性偏瘫102例，特发性偏瘫26例。病程<1个月者96例，1～2个月者32例。128例患儿按入院先后随机分成对照组64例和治疗组64例，2组患儿临床资料相似，有可比性。
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1.2 治疗方法：对照组给予复方丹参注射液4～6 ml加低分子右旋糖酐10 ml.kg-1.d-1静滴；治疗组64例应用精制蝮蛇抗栓酶0.010～0.012 U.kg-1.d-1加10%葡萄糖液100 ml静滴，2组均以14日为1个疗程，间隔7日后酌情开始第2～3个疗程。2组第1个疗程中均加地塞米松、抗生素、能量合剂，并给予对症处理。治疗期间每日记录病情变化，并常规复查血小板。
1.3 随访方法：出院后计划随访2年，每6个月1次，均要求来院检查，失访率控制在25%以下。
1.4 疗效判定标准〔2〕：①临床治愈：肌力升高3级以上，语言恢复，生活自理；②显效：肌力升高2级以上，语言基本恢复；③有效：肌力升高1级以上，语言有所恢复；④无效：治疗前后体征无明显变化或死亡。
, 百拇医药
1.5 统计学处理：组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较见表1。
表1 临床疗效比较 例 组别
例数
临床
治愈
显效
有效
无效
死亡
〔例(%)〕
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总有效
率(%)
治疗组
64
6
10
45
3
2( 3.1)
95.3
对照组
64
4
, http://www.100md.com 6
34
20
8(12.5)
68.8
χ2值
3.91
9.46
P值
<0.05
<0.01
2.2 2组随访情况比较见表2。经过2年的追踪随访显示，治疗组各种后遗症发生率均明显低于对照组。表2 2组患儿随访后遗症情况比较 例 组别
, 百拇医药
例数
瘫痪
智力低下
多动症
癫痫
舞蹈症
治疗组
64
16
11
8
4
2
对照组
, http://www.100md.com
64
27
23
17
12
9
χ2值
4.237
5.767
4.021
4.571
4.873
P值
, 百拇医药
<0.05
<0.05
<0.05
<0.05
<0.05
2.3 不良反应：2组患儿均无明显不良反应。3 讨论
急性小儿偏瘫是一种获得性中枢神经系统综合征，病因复杂，感染性因素占首位(20%～60%)，其次为惊厥后脑损伤，占20%～30%。病理改变因病因而异，感染性者主要是微生物通过机体免疫反应引起脑血管炎症，血管内皮细胞增生，导致血管狭窄或闭塞，使相应区域脑细胞变性或坏死致惊厥反复发作或持续时间过长；或颅内占位性病变、血管畸形压迫血管致神经细胞缺血、缺氧而发生变性坏死〔1〕。采用右旋糖酐、维脑路通治疗，急性期有效率可达80%，但存活者中有30%～40%可遗留不同程度的肢体运动障碍或智能方面异常〔1〕。精制蝮蛇抗栓酶是从蝮蛇毒中提取的一种以精氨酸酶为主要成分的酶制剂，具有溶栓、抗凝、去纤、降脂、降低血粘度、减少血栓素B2、增加前列腺素、扩血管、改善微循环、降低血小板粘附和聚集等功能，还含有神经生长因子和较多的人体必需微量元素〔3，4〕。本研究结果表明，用精制蝮蛇抗栓酶治疗急性小儿偏瘫总有效率明显高于传统扩血管剂，病死率降低，对减少后遗症的发生也有明显效果，故具有高效、安全、方便等特点。未见不良反应，值得推广应用。
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本研究获1995年河南省驻马店地区科技进步二等奖
作者简介：陈梅英，女，59岁，副主任医师。现任驻马店地区中华医学会儿科学会理事。曾发表论文20余篇，河南省驻马店地区科技进步二等奖4项，三等奖6项。
4 参考文献
1 王淑学.小儿急性偏瘫178例临床分析.白求恩医科大学学报，1985；(11)：509
2 钟炎皋，祝捷，王考庆，等.抗栓酶治疗小儿急性偏瘫25例观察.实用儿科杂志，1991；6(6)：325
3 史丰玉.蝮蛇抗栓酶的临床应用.实用中西医结合杂志，1993；6(1)：29
4 吕风兰，王佐庭.蝮蛇抗栓酶的临床应用进展.实用中西医结合杂志，1993；6(2)：107
(收稿：19980314 修回：19981123), 百拇医药
单位：463000 河南省驻马店地区人民医院小儿科
关键词：小儿偏瘫，急性；精制蝮蛇抗栓酶；低分子右旋糖酐；复方丹参注射液
中西医结合实用临床急救990109 摘要 目的：观察精制蝮蛇抗栓酶治疗小儿急性偏瘫的临床疗效。方法：128例急性小儿偏瘫患儿随机分为2组，对照组64例给予低分子右旋糖酐10 ml.kg-1.d-1加复方丹参注射液4～6 ml静滴；治疗组64例给予精制蝮蛇抗栓酶0.010～0.012 U.kg-1.d-1加生理盐水100 ml静滴。2组常规治疗相同，均以14日为1个疗程，酌情用2～3个疗程。结果：治疗组总有效率(95.3%)明显高于对照组(68.8%)，u=9.46，P<0.001；病死率(3.1%)明显低于对照组(12.5%)，u=3.91，P<0.05。经过2年的追踪随访，治疗组各种后遗症的发生率均明显低于对照组(P均<0.05)。结论：精制蝮蛇抗栓酶治疗小儿急性偏瘫临床疗效较好，优于传统扩血管剂，无明显不良反应，值得推广应用。
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Clinical observations of curative efficacy treated with svate3 for acute hemiplegia in infancy and childhood
Chen Meiying,Su Zhenjun,Li Xuerong,et al.
Department of Pediatrics,The Zhumadian Area People′s Hospital,Zhumadian 463000
Abstract Objective:To observe the clinically curative efficacy treated with svate3 for acute hemiplegia in infancy and childhood.Methods:128 cases of infancy and childhood with acute hemiplegia were randomly divided into two groups.Control group (n=64) was treated with low molecular dextran 10 ml.kg-1.d-1 and composite salvia miltiorrhiza injection 46 ml infused intravenously,treatment group (n=64) treated with svate3 0.0100.012 U.kg-1.d-1 +N.S 100 ml infused intravenously.The conventional treatments were similiar in both group.14 days were one therapeutic course for both groups and 2 or 3 courses could be used according the situations.Results:Total effective rate (95.3%) in treatment group was significantly higher than that (68.8%) in control group,u=9.46,P<0.001;and mortality rate (3.1%) markedly lower than that (12.5%), u=3.91,P<0.05.During the period of 2year followup the accurance rate of sequela in treatment group was significantly lower than that in control group (all P<0.05).Conclusions:The clinically curative efficacy treated with svate3 for acute hemiplegia in infancy and childhood is better,and more superior than that treated with traditional vascular dilators.There is no obvious sideeffects.It is worthy to spread.
, 百拇医药
Key words acute hemiplegia in infancy and childhood svate3 molecular dextran composite salvia miltiorrhiza injection
急性小儿偏瘫是儿科神经系统较常见病之一。用传统的扩血管剂治疗，病死率达15%左右。存活者中30%～40%有不同程度后遗症〔1〕。近几年国内应用精制蝮蛇抗栓酶治疗脑血栓形成、闭塞性脉管炎和大动脉炎，临床取得较好疗效，而治疗急性小儿偏瘫报道较少。我科从1987年开始应用精制蝮蛇抗栓酶治疗急性小儿偏瘫64例，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：病例选择标准〔2〕：①14岁以下，突然起病，发病前1～2周有发热、咳嗽、腹泻病史，或有疫苗接种史，伴或不伴意识障碍、抽搐、失语、呕吐和发热；②以一侧肢体活动障碍为主要症状，伴或不伴有颅神经受损及锥体束征表现，排除遗传病、先天畸形或分娩过程所致的偏瘫；③脑脊液检查正常或轻度异常，脑电图可有病灶侧高幅慢波，CT检查一侧局限或不规则低密度影。选择符合以上3项诊断标准者128例，男82例，女46例；年龄8个月～12岁。症状性偏瘫102例，特发性偏瘫26例。病程<1个月者96例，1～2个月者32例。128例患儿按入院先后随机分成对照组64例和治疗组64例，2组患儿临床资料相似，有可比性。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法：对照组给予复方丹参注射液4～6 ml加低分子右旋糖酐10 ml.kg-1.d-1静滴；治疗组64例应用精制蝮蛇抗栓酶0.010～0.012 U.kg-1.d-1加10%葡萄糖液100 ml静滴，2组均以14日为1个疗程，间隔7日后酌情开始第2～3个疗程。2组第1个疗程中均加地塞米松、抗生素、能量合剂，并给予对症处理。治疗期间每日记录病情变化，并常规复查血小板。
1.3 随访方法：出院后计划随访2年，每6个月1次，均要求来院检查，失访率控制在25%以下。
1.4 疗效判定标准〔2〕：①临床治愈：肌力升高3级以上，语言恢复，生活自理；②显效：肌力升高2级以上，语言基本恢复；③有效：肌力升高1级以上，语言有所恢复；④无效：治疗前后体征无明显变化或死亡。
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1.5 统计学处理：组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较见表1。
表1 临床疗效比较 例 组别
例数
临床
治愈
显效
有效
无效
死亡
〔例(%)〕
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总有效
率(%)
治疗组
64
6
10
45
3
2( 3.1)
95.3
对照组
64
4
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34
20
8(12.5)
68.8
χ2值
3.91
9.46
P值
<0.05
<0.01
2.2 2组随访情况比较见表2。经过2年的追踪随访显示，治疗组各种后遗症发生率均明显低于对照组。表2 2组患儿随访后遗症情况比较 例 组别
, 百拇医药
例数
瘫痪
智力低下
多动症
癫痫
舞蹈症
治疗组
64
16
11
8
4
2
对照组
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64
27
23
17
12
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χ2值
4.237
5.767
4.021
4.571
4.873
P值
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<0.05
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<0.05
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2.3 不良反应：2组患儿均无明显不良反应。3 讨论
急性小儿偏瘫是一种获得性中枢神经系统综合征，病因复杂，感染性因素占首位(20%～60%)，其次为惊厥后脑损伤，占20%～30%。病理改变因病因而异，感染性者主要是微生物通过机体免疫反应引起脑血管炎症，血管内皮细胞增生，导致血管狭窄或闭塞，使相应区域脑细胞变性或坏死致惊厥反复发作或持续时间过长；或颅内占位性病变、血管畸形压迫血管致神经细胞缺血、缺氧而发生变性坏死〔1〕。采用右旋糖酐、维脑路通治疗，急性期有效率可达80%，但存活者中有30%～40%可遗留不同程度的肢体运动障碍或智能方面异常〔1〕。精制蝮蛇抗栓酶是从蝮蛇毒中提取的一种以精氨酸酶为主要成分的酶制剂，具有溶栓、抗凝、去纤、降脂、降低血粘度、减少血栓素B2、增加前列腺素、扩血管、改善微循环、降低血小板粘附和聚集等功能，还含有神经生长因子和较多的人体必需微量元素〔3，4〕。本研究结果表明，用精制蝮蛇抗栓酶治疗急性小儿偏瘫总有效率明显高于传统扩血管剂，病死率降低，对减少后遗症的发生也有明显效果，故具有高效、安全、方便等特点。未见不良反应，值得推广应用。
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本研究获1995年河南省驻马店地区科技进步二等奖
作者简介：陈梅英，女，59岁，副主任医师。现任驻马店地区中华医学会儿科学会理事。曾发表论文20余篇，河南省驻马店地区科技进步二等奖4项，三等奖6项。
4 参考文献
1 王淑学.小儿急性偏瘫178例临床分析.白求恩医科大学学报，1985；(11)：509
2 钟炎皋，祝捷，王考庆，等.抗栓酶治疗小儿急性偏瘫25例观察.实用儿科杂志，1991；6(6)：325
3 史丰玉.蝮蛇抗栓酶的临床应用.实用中西医结合杂志，1993；6(1)：29
4 吕风兰，王佐庭.蝮蛇抗栓酶的临床应用进展.实用中西医结合杂志，1993；6(2)：107
(收稿：19980314 修回：19981123), 百拇医药