胆炎净片治疗气滞血瘀型慢性胆囊炎84例
作者：王国昌 罗威烈
单位：王国昌 罗威烈(益阳市中医院 益阳413001)
关键词：慢性胆囊炎；气滞血瘀；胆炎净片；疏肝；利胆；活血化瘀；柴胡；玄胡索
湖南中医学院学报/990131 提要 运用具有疏肝利胆、活血化瘀、行滞止痛功能的复方制剂胆炎净片治疗气滞血瘀型慢性胆囊炎患者84例，并与消炎利胆片对照观察，结果：治疗组显效率45.24%，总有效率98.81%，对照组显效率26.19%，总有效率91.67%，两组疗效差异具有显著性意义(P<0.01)，治疗组明显优于对照组。治疗前后胆囊B超检查积分情况表明，治疗组能显著改善胆囊收缩功能及病理状况，其疗效亦明显优于对照组(P<0.01)。
中国图书分类号 R657.41
胆炎净片系我院中医外科治疗慢性胆囊炎的传统制剂，已经临床数十年验证，疗效确切，安全可靠，笔者于1997年5月至1998年6月用其治疗慢性胆囊炎中医辨证属气滞血瘀者84例，疗效满意，现报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
1.1 一般资料
观察病例均为本院门诊和住院患者，共168例，随机分成治疗组和对照组，每组84例。治疗组中男39例，女45例；年龄28～64岁，平均(41.25±7.83)岁；病程半年至19年，平均(5.12±3.44)年。对照组男41例，女43例；年龄26～63岁，平均(43.45±8.21)岁；病程5个月至21年，平均(5.96±4.12)年。2组在年龄、性别、病程等方面差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 西医诊断标准
采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》(第一辑，1993年发布)制定之标准：持续性右上腹钝痛或不适感；有恶心、嗳气、反酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食油腻食物后加重；病程长，病情经过有急性发作和缓解交替的特点；胆囊区有轻度压痛和叩击痛；胆汁中粘液增多，白细胞成堆，细菌培养阳性；B超可见胆囊壁增厚，胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能不良，或胆囊显影淡薄等。
, 百拇医药
1.3 中医辨证标准
采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定之标准。气滞证：右胁腹部经常疼痛，或有阵发性加剧，痛引肩背，口苦，食欲不振，右上腹有轻度压痛，舌质淡红，舌苔白或微黄，脉弦细或弦紧。血瘀证：右胁腹部时有刺痛，痛处固定不移，胁下或有积块，面色黧黑，口唇紫暗，舌暗红或有瘀斑，舌苔白，脉沉或涩。
1.4 疗效判断标准
采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定之标准：临床治愈：症状和体征完全消失，影像学检查正常。显效：症状和体征基本消失，影像学检查明显改善。有效：症状和体征大部分消失，影像学检查有改善。无效：症状和体征及影像学检查无改善。
1.5 排除病例
经检查证实为急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎者；经检查证实有胆结石者；年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
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2 方法
2.1 治疗方法
治疗组 口服胆炎净片(由益阳市中医院药剂科提供)，每次6片，每日3次，温开水送服。1个月为1疗程，观察1个疗程。
对照组 消炎利胆片(广州粤华制药厂生产，批号970427)，每次6片，每日3次，温开水送服。疗程及观察时间同治疗组。
2.2 观察指标及计分方法
两组治疗前后胆囊B超检查积分改变。计分标准参照乔振纲等[1]制定的标准：
重度计10分，中度计6分，轻度计2分，胆囊B超无明显异常者为0分。
2.3 统计学方法 计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析。
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3 结果
3.1 两组治疗前后胆囊B超检查积分改变情况
两组治疗前B超检查积分差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后，两组积分均显著下降。两组治疗前后差值比较，差异具有显著性意义(P<0.01)，说明治疗组改善胆囊收缩功能及病理变化的疗效优于对照组，结果见表1。
表1 两组治疗前后胆囊B超积分比较 (
±s) 组别
n
治疗前
治疗后
差值(±sd)
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治疗组
84
5.667±2.991
3.643±3.676△△
2.124±0.658＃
对照组
84
5.619±2.887
4.333±3.510△
1.286±0.623
注： 治疗前后比较△P<0.05，△△P<0.01；差值与对照组比较＃P<0.013.2 两组疗效比较
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治疗组显效率45.24%，总有效率98.81%。对照组显效率26.19%，总有效率91.67%。两组疗效结果经Ridit检验，u＝3.654，P<0.01，治疗组疗效优于对照组，见表2。
表2 两组疗效统计 (例) 组别
n
临床治愈
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
84
29
, 百拇医药
38
16
1
98.81
对照组
84
18
22
37
7
91.67
4 讨论 慢性胆囊炎是一种常见病、多发病，其病程迁延，缠绵难治，近年来统计资料表明其发病率呈明显上升趋势。本病属中医“胆胀”、“胁痛”范畴，多因情志怫逆、郁怒伤肝，肝胆疏泄失职所致，或因过食肥甘酒浆，外邪侵袭，湿热久蕴致胆腑气机通降失常，气血流通不畅所致。临床主要表现为反复发作的右上腹胀满疼痛，伴恶心、嗳气、腹胀、善太息等。其证型有虚有实，属实者或为气滞血瘀，或为湿热内郁，其中气滞血瘀者尤较多见，因此对本病的治疗当以疏利肝胆，和降通腑为主，从“通”字立法，通则不痛。
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胆炎净主要由柴胡、玄胡、枳实、郁金、五灵脂、蒲黄、白芍、甘草等组成。方中柴胡专入肝胆，疏肝解郁，和利少阳枢机；玄胡索活血行气，擅治一身上下诸痛，二者重用以为君。枳实破气行滞、消积除痞；郁金行气解郁，活血止痛；五灵脂活血化瘀止痛，为瘀滞诸痛要药，蒲黄行滞化瘀亦为化瘀定痛佳品，共辅君药理气化瘀止痛是为臣药。白芍阴柔滋润，缓急止痛，用之为佐。甘草甘缓和中，调和诸药是为使药。全方合用，共奏疏肝利胆，活血化瘀，行滞止痛之功。
现代药理研究表明[2]：柴胡具有明显抗菌消炎作用，可促进总胆汁量和胆盐成份排出增加，并能减少血栓形成，改善血液循环；玄胡索具有显著镇痛、麻醉作用，并能明显拮抗乙酰胆碱所致的平滑肌痉挛。白芍具有明显解痉作用，可抑制平滑肌痉挛，降低其紧张度。五灵脂、蒲黄均具有抗炎抗菌功能，尤可抑制血小板聚集，促进纤溶功能。郁金、枳实亦有抗炎、抑菌功能。上述诸药合用，可收到利胆、抗菌、消炎、缓解平滑肌痉挛，改善血液循环的功效，从根本上改善或消除慢性胆囊炎的病理基础，因而具有较好的临床疗效。
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84例治疗组患者在观察治疗过程中，未诉及与服药有关的不良反应，说明胆炎净安全可靠。
参考文献
[1] 乔振纲，贾燕平.疏肝利肠汤治疗慢性胆囊炎289例.中医研究，1998，11(4)：25～28
[2] 郑虎占，董泽宏，余靖主编.中药现代研究与应用.北京：学苑出版社.1997年，第1～5卷，3680，1936，1484，4747，4428，2786
(收稿日期 1998-10-03)
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单位：王国昌 罗威烈(益阳市中医院 益阳413001)
关键词：慢性胆囊炎；气滞血瘀；胆炎净片；疏肝；利胆；活血化瘀；柴胡；玄胡索
湖南中医学院学报/990131 提要 运用具有疏肝利胆、活血化瘀、行滞止痛功能的复方制剂胆炎净片治疗气滞血瘀型慢性胆囊炎患者84例，并与消炎利胆片对照观察，结果：治疗组显效率45.24%，总有效率98.81%，对照组显效率26.19%，总有效率91.67%，两组疗效差异具有显著性意义(P<0.01)，治疗组明显优于对照组。治疗前后胆囊B超检查积分情况表明，治疗组能显著改善胆囊收缩功能及病理状况，其疗效亦明显优于对照组(P<0.01)。
中国图书分类号 R657.41
胆炎净片系我院中医外科治疗慢性胆囊炎的传统制剂，已经临床数十年验证，疗效确切，安全可靠，笔者于1997年5月至1998年6月用其治疗慢性胆囊炎中医辨证属气滞血瘀者84例，疗效满意，现报告如下。
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1 临床资料
1.1 一般资料
观察病例均为本院门诊和住院患者，共168例，随机分成治疗组和对照组，每组84例。治疗组中男39例，女45例；年龄28～64岁，平均(41.25±7.83)岁；病程半年至19年，平均(5.12±3.44)年。对照组男41例，女43例；年龄26～63岁，平均(43.45±8.21)岁；病程5个月至21年，平均(5.96±4.12)年。2组在年龄、性别、病程等方面差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 西医诊断标准
采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》(第一辑，1993年发布)制定之标准：持续性右上腹钝痛或不适感；有恶心、嗳气、反酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食油腻食物后加重；病程长，病情经过有急性发作和缓解交替的特点；胆囊区有轻度压痛和叩击痛；胆汁中粘液增多，白细胞成堆，细菌培养阳性；B超可见胆囊壁增厚，胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能不良，或胆囊显影淡薄等。
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1.3 中医辨证标准
采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定之标准。气滞证：右胁腹部经常疼痛，或有阵发性加剧，痛引肩背，口苦，食欲不振，右上腹有轻度压痛，舌质淡红，舌苔白或微黄，脉弦细或弦紧。血瘀证：右胁腹部时有刺痛，痛处固定不移，胁下或有积块，面色黧黑，口唇紫暗，舌暗红或有瘀斑，舌苔白，脉沉或涩。
1.4 疗效判断标准
采用卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定之标准：临床治愈：症状和体征完全消失，影像学检查正常。显效：症状和体征基本消失，影像学检查明显改善。有效：症状和体征大部分消失，影像学检查有改善。无效：症状和体征及影像学检查无改善。
1.5 排除病例
经检查证实为急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎者；经检查证实有胆结石者；年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
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2 方法
2.1 治疗方法
治疗组 口服胆炎净片(由益阳市中医院药剂科提供)，每次6片，每日3次，温开水送服。1个月为1疗程，观察1个疗程。
对照组 消炎利胆片(广州粤华制药厂生产，批号970427)，每次6片，每日3次，温开水送服。疗程及观察时间同治疗组。
2.2 观察指标及计分方法
两组治疗前后胆囊B超检查积分改变。计分标准参照乔振纲等[1]制定的标准：
重度计10分，中度计6分，轻度计2分，胆囊B超无明显异常者为0分。
2.3 统计学方法 计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析。
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3 结果
3.1 两组治疗前后胆囊B超检查积分改变情况
两组治疗前B超检查积分差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后，两组积分均显著下降。两组治疗前后差值比较，差异具有显著性意义(P<0.01)，说明治疗组改善胆囊收缩功能及病理变化的疗效优于对照组，结果见表1。
表1 两组治疗前后胆囊B超积分比较 (
±s) 组别n
治疗前
治疗后
差值(
±sd), http://www.100md.com
治疗组
84
5.667±2.991
3.643±3.676△△
2.124±0.658＃
对照组
84
5.619±2.887
4.333±3.510△
1.286±0.623
注： 治疗前后比较△P<0.05，△△P<0.01；差值与对照组比较＃P<0.013.2 两组疗效比较
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治疗组显效率45.24%，总有效率98.81%。对照组显效率26.19%，总有效率91.67%。两组疗效结果经Ridit检验，u＝3.654，P<0.01，治疗组疗效优于对照组，见表2。
表2 两组疗效统计 (例) 组别
n
临床治愈
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
84
29
, 百拇医药
38
16
1
98.81
对照组
84
18
22
37
7
91.67
4 讨论 慢性胆囊炎是一种常见病、多发病，其病程迁延，缠绵难治，近年来统计资料表明其发病率呈明显上升趋势。本病属中医“胆胀”、“胁痛”范畴，多因情志怫逆、郁怒伤肝，肝胆疏泄失职所致，或因过食肥甘酒浆，外邪侵袭，湿热久蕴致胆腑气机通降失常，气血流通不畅所致。临床主要表现为反复发作的右上腹胀满疼痛，伴恶心、嗳气、腹胀、善太息等。其证型有虚有实，属实者或为气滞血瘀，或为湿热内郁，其中气滞血瘀者尤较多见，因此对本病的治疗当以疏利肝胆，和降通腑为主，从“通”字立法，通则不痛。
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胆炎净主要由柴胡、玄胡、枳实、郁金、五灵脂、蒲黄、白芍、甘草等组成。方中柴胡专入肝胆，疏肝解郁，和利少阳枢机；玄胡索活血行气，擅治一身上下诸痛，二者重用以为君。枳实破气行滞、消积除痞；郁金行气解郁，活血止痛；五灵脂活血化瘀止痛，为瘀滞诸痛要药，蒲黄行滞化瘀亦为化瘀定痛佳品，共辅君药理气化瘀止痛是为臣药。白芍阴柔滋润，缓急止痛，用之为佐。甘草甘缓和中，调和诸药是为使药。全方合用，共奏疏肝利胆，活血化瘀，行滞止痛之功。
现代药理研究表明[2]：柴胡具有明显抗菌消炎作用，可促进总胆汁量和胆盐成份排出增加，并能减少血栓形成，改善血液循环；玄胡索具有显著镇痛、麻醉作用，并能明显拮抗乙酰胆碱所致的平滑肌痉挛。白芍具有明显解痉作用，可抑制平滑肌痉挛，降低其紧张度。五灵脂、蒲黄均具有抗炎抗菌功能，尤可抑制血小板聚集，促进纤溶功能。郁金、枳实亦有抗炎、抑菌功能。上述诸药合用，可收到利胆、抗菌、消炎、缓解平滑肌痉挛，改善血液循环的功效，从根本上改善或消除慢性胆囊炎的病理基础，因而具有较好的临床疗效。
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84例治疗组患者在观察治疗过程中，未诉及与服药有关的不良反应，说明胆炎净安全可靠。
参考文献
[1] 乔振纲，贾燕平.疏肝利肠汤治疗慢性胆囊炎289例.中医研究，1998，11(4)：25～28
[2] 郑虎占，董泽宏，余靖主编.中药现代研究与应用.北京：学苑出版社.1997年，第1～5卷，3680，1936，1484，4747，4428，2786
(收稿日期 1998-10-03)
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