榄香烯乳注射液治疗晚期癌症12例
作者：唐建清 杨春华
单位：唐建清 杨春华(湖南中医学院附属第一医院 长沙410007)
关键词：莪术；榄香烯乳；药物疗法，联合；肿瘤
榄香烯乳注射液治疗晚期癌症12例 提要 榄香烯乳注射液治疗晚期癌12例与联合化疗对照比较，经统计学处理，榄香烯乳治疗组在改善患者生活质量方面优于联合化疗组，且不会引起白血球、血小板的明显下降，对肝肾功能无影响，而对照组白血球、血小板有下降，部分病例有肝肾功能损害。提示榄香烯乳治疗晚期癌症毒副作用明显少于联合化疗组。
中国图书分类号 R730.52
榄香烯乳注射液(以下简称榄香烯)是由中药温莪术中提取的以β榄香烯为主要成份的新药。我们用之治疗晚期癌症12例，取得了满意的结果，现报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
24例患者均为1995年4月至1996年11月的本院住院病人，全部病例均经影像学和病理学检查确诊为恶性肿瘤，并按TNM国际分期标准评定属于Ⅲ～Ⅳ期的病人。治疗组：男7人，女5人，平均年龄(56.75±11.29)岁；肺癌8例，其中小细胞性肺癌5例，非小细胞性肺癌3例，并胸膜转移、胸腔积液3例，骨转移3例，脑转移2例；乳腺癌2例，其中术后复发1例，并骨转移1例；胃癌2例，其中术后复发1例，并腹腔淋巴转移1例。对照组：男8人，女4人，平均年龄(53.75±8.18)岁；肺癌7例，其中小细胞肺癌5例，非小细胞性肺癌2例，并骨转移3例，脑转移2例，胸膜转移并胸腔大量积液2例；乳腺癌3例，均为术后复发，其中1例并有上腔静脉综合症；胃癌术后复发2例。
2 治疗和观察方法
2.1 治疗方法
治疗组 用榄香烯30mg加入生理盐水100ml中静脉滴注，每天1次，每周连用5天，共用3周。伴有胸水者，常规抽胸水后用榄香烯300mg胸腔灌注，每周1次，连用2周。为防止发热等不良反应，每次用榄香烯前用地塞米松10mg静脉推注。
, 百拇医药
对照组 按照各种不同肿瘤的病理分型采用不同的联合化疗方案[1](以下简称化疗)用药1疗程。小细胞性肺癌采用CAV方案，即环磷酰胺(CTX)1000mg/m2，阿霉素(ADM)45mg/m2，长春新碱(VCR)2mg，均在每周期的第1天静脉注射，连用3周，第4周观察。非小细胞性肺癌采用CAP方案，即CTX500～600mg/m2，ADM40～60mg/m2，顺铂(DDP)15～25mg/m2，均在每周期的第1天静脉注射，4周为1疗程。乳腺癌采用CMF方案，即CTX每100mg/m2，口服，第1～4天，甲氨喋呤(MTX)30～40mg/m2，5-氟尿嘧啶(5-Fu)400～600mg/m2，均在每周期的第1、8天静脉注射，4周为1疗程。胃癌采用MF方案，即丝裂霉素(MMC)8～10mg加生理盐水40～50ml静脉注射，第1天，5-Fu500～750mg加5%葡萄糖液500ml静脉滴注，第1～5天，4周为1疗程。
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两组病人均在用药的同时适当配合对症处理，如用枢复宁止呕及氨基酸、脂肪乳等适当补充能量。
2.2 观察指标
治疗组和对照组均于治疗前后查血Hb、WBC、Pt及肝肾功能，并采用卡劳夫斯基评分法对生活质量进行评分。
卡劳夫斯基评分法：100分：一切正常，无不适或症征；90分：能进行正常活动，有轻微症征；80分：勉强可进行正常活动，有一些症状或体征；70分：生活自理，但不能维持正常活动或积极工作；60分：生活偶需帮助，但能照顾大部分私人的需求；50分：需要颇多的帮助和经常的医疗护理；40分：失去活动能力，需要特别照顾和帮助；30分：严重失去活动能力，要住医院，但暂未有死亡之威胁；20分：病重、需住院及积极支持治疗；10分：垂危；0分：死亡。
2.3 恶性肿瘤的疗效标准
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恶性肿瘤的疗效标准判定[2]，完全缓解(CR)：病灶全部吸收，超过一个月；部分缓解
(PR)：病灶缩小≥50%，时间不少于4周；稳定(NC)：病灶缩小不到50%或扩大不足25%；进展
(PD)：一个或多个病灶增大25%以上或出现新病变。
3 结果
3.1 两组治疗前后生活质量评分、Hb、WBC及Pt比较
治疗前治疗组与对照组生活质量评分及血Hb、WBC、Pt，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，说明两组之间条件齐同，可比。治疗组与对照组治疗后的生活质量评分及WBC、Pt比较经统计学处理，均P<0.01，有非常显著性差异，但Hb经统计学处理，P>0.05，无显著性差异。说明榄香烯治疗晚期癌症在改善患者生活质量方面明显优于化疗，而对WBC、Pt方面的影响又小于化疗，即不会象化疗那样引起WBC、Pt的明显下降。另外，两组对Hb的影响均不大，见表1。
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表1 两组治疗前后生活质量评分、Hb、WBC、Pt等的比较 (
±s)
组别
例数
生活质量评分
Hb(g/dl)
WBC(×109/l)
Pt(×109/l)
治疗组前
12
, 百拇医药
57.50±10.55※
10.33±1.74※
6.73±2.99※
153.08±44.32※
后
12
77.50±13.57
10.37±1.60
5.11±1.13
161.00±45.40
, 百拇医药
差值
12
20.00±10.44△△
0.03±0.59△
-0.79±1.39△△
7.92±12.78△△
对照组前
12
62.50±4.52
10.66±0.92
, http://www.100md.com
5.69±1.08
137.50±38.64
后
12
45.83±11.65
10.14±0.89
2.72±0.72
84.92±16.87
差值
12
-16.67±12.31
, 百拇医药
-0.53±0.68
-2.98±1.09
-52.58±44.17
注：：治疗前两组比较※(P>0.05)；治疗后两组差值比：△(P>0.05)，△△P<0.01。
3.2 两组治疗前后肝肾功能比较
两组病例治疗前肝肾功能均正常。治疗后榄香烯治疗组肝肾功能无损害，而化疗组中有2例患者出现转氨酶增高，1例出现黄疸，1例Bun11.2mmol/l，Cr162mmol/l。说明榄香烯治疗晚期癌症对肝肾功能无影响，而化疗组对肝肾功能有损害。
4.3 两组临床疗效的比较
临床疗效方面，因例数太少未作统计学处理。2组病人无1例完全缓解。榄香烯治疗组PR5例、NC6例、PD1例。化疗组PR6例，NC5例，PD1例，两组病人在临床疗效方面大致相同。
, 百拇医药
4 讨论
榄香烯是莪术油中的主要成分经复合乳化制备而成，是一种非细胞毒性的抗肿瘤药。据王宝成[3]等报道：它直接抑制肿瘤细胞生长，对正常细胞影响较小；它通过干扰肿瘤细胞生长代谢，诱发肿瘤细胞快速发生细胞凋亡，最终被杀灭。
化疗作为目前治疗肿瘤的一种主要方法之一，其疗效众所周知，但据国内外文献资料报道[4]，它的不良反应主要有：①引起骨髓抑制、使WBC、Pt下降；②影响肝肾心功能；③引起消化道反应，如恶心呕吐等；④使机体衰弱，主要表现为全身疲乏，四肢无力，精神不振等，甚至致畸、致癌。而晚期癌症患者，由于肿瘤体积较大，常常多个脏器受损，体质极度虚弱。控制癌细胞的生长，提高生活质量，尽可能的延长其生命是我们治疗的主要目的。
我们用榄香烯治疗晚期癌12例并与化疗对照组12例临床观察的结果证实了：榄香烯和化疗治疗晚期癌症在临床疗效方面大致相同，榄香烯提高了生活质量，对WBC、Pt及肝肾功能无影响，而化疗使生活质量明显下降，且WBC、Pt下降，肝肾功能有损害，说明榄香烯治疗晚期癌症患者在毒副作用方面，明显少于化疗。本组病例观察例数不多，时间亦短，运用榄香烯治疗晚期癌症其远期有效率，尚有待作进一步观察、随访。
, 百拇医药
参考文献
[1] 汤钊猷主编.现代肿瘤学.上海：上海医科大学出版社.1993：517～669
[2] 李佩文，赵建成.恶性肿瘤并发症实用疗法.北京：中国中医药出版社，1995：501
[3] 王宝成，郭军，狄敛时，等.榄香烯乳剂与肿瘤多药耐药的基础研究.中国肿瘤临床，1996，23(2)：145
[4] 李佩文.癌症的中西医最新对策.北京：中国中医药出版社.1995：321～330
(收稿日期 1998-06-05), http://www.100md.com
单位：唐建清 杨春华(湖南中医学院附属第一医院 长沙410007)
关键词：莪术；榄香烯乳；药物疗法，联合；肿瘤
榄香烯乳注射液治疗晚期癌症12例 提要 榄香烯乳注射液治疗晚期癌12例与联合化疗对照比较，经统计学处理，榄香烯乳治疗组在改善患者生活质量方面优于联合化疗组，且不会引起白血球、血小板的明显下降，对肝肾功能无影响，而对照组白血球、血小板有下降，部分病例有肝肾功能损害。提示榄香烯乳治疗晚期癌症毒副作用明显少于联合化疗组。
中国图书分类号 R730.52
榄香烯乳注射液(以下简称榄香烯)是由中药温莪术中提取的以β榄香烯为主要成份的新药。我们用之治疗晚期癌症12例，取得了满意的结果，现报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
24例患者均为1995年4月至1996年11月的本院住院病人，全部病例均经影像学和病理学检查确诊为恶性肿瘤，并按TNM国际分期标准评定属于Ⅲ～Ⅳ期的病人。治疗组：男7人，女5人，平均年龄(56.75±11.29)岁；肺癌8例，其中小细胞性肺癌5例，非小细胞性肺癌3例，并胸膜转移、胸腔积液3例，骨转移3例，脑转移2例；乳腺癌2例，其中术后复发1例，并骨转移1例；胃癌2例，其中术后复发1例，并腹腔淋巴转移1例。对照组：男8人，女4人，平均年龄(53.75±8.18)岁；肺癌7例，其中小细胞肺癌5例，非小细胞性肺癌2例，并骨转移3例，脑转移2例，胸膜转移并胸腔大量积液2例；乳腺癌3例，均为术后复发，其中1例并有上腔静脉综合症；胃癌术后复发2例。
2 治疗和观察方法
2.1 治疗方法
治疗组 用榄香烯30mg加入生理盐水100ml中静脉滴注，每天1次，每周连用5天，共用3周。伴有胸水者，常规抽胸水后用榄香烯300mg胸腔灌注，每周1次，连用2周。为防止发热等不良反应，每次用榄香烯前用地塞米松10mg静脉推注。
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对照组 按照各种不同肿瘤的病理分型采用不同的联合化疗方案[1](以下简称化疗)用药1疗程。小细胞性肺癌采用CAV方案，即环磷酰胺(CTX)1000mg/m2，阿霉素(ADM)45mg/m2，长春新碱(VCR)2mg，均在每周期的第1天静脉注射，连用3周，第4周观察。非小细胞性肺癌采用CAP方案，即CTX500～600mg/m2，ADM40～60mg/m2，顺铂(DDP)15～25mg/m2，均在每周期的第1天静脉注射，4周为1疗程。乳腺癌采用CMF方案，即CTX每100mg/m2，口服，第1～4天，甲氨喋呤(MTX)30～40mg/m2，5-氟尿嘧啶(5-Fu)400～600mg/m2，均在每周期的第1、8天静脉注射，4周为1疗程。胃癌采用MF方案，即丝裂霉素(MMC)8～10mg加生理盐水40～50ml静脉注射，第1天，5-Fu500～750mg加5%葡萄糖液500ml静脉滴注，第1～5天，4周为1疗程。
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两组病人均在用药的同时适当配合对症处理，如用枢复宁止呕及氨基酸、脂肪乳等适当补充能量。
2.2 观察指标
治疗组和对照组均于治疗前后查血Hb、WBC、Pt及肝肾功能，并采用卡劳夫斯基评分法对生活质量进行评分。
卡劳夫斯基评分法：100分：一切正常，无不适或症征；90分：能进行正常活动，有轻微症征；80分：勉强可进行正常活动，有一些症状或体征；70分：生活自理，但不能维持正常活动或积极工作；60分：生活偶需帮助，但能照顾大部分私人的需求；50分：需要颇多的帮助和经常的医疗护理；40分：失去活动能力，需要特别照顾和帮助；30分：严重失去活动能力，要住医院，但暂未有死亡之威胁；20分：病重、需住院及积极支持治疗；10分：垂危；0分：死亡。
2.3 恶性肿瘤的疗效标准
, http://www.100md.com
恶性肿瘤的疗效标准判定[2]，完全缓解(CR)：病灶全部吸收，超过一个月；部分缓解
(PR)：病灶缩小≥50%，时间不少于4周；稳定(NC)：病灶缩小不到50%或扩大不足25%；进展
(PD)：一个或多个病灶增大25%以上或出现新病变。
3 结果
3.1 两组治疗前后生活质量评分、Hb、WBC及Pt比较
治疗前治疗组与对照组生活质量评分及血Hb、WBC、Pt，经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，说明两组之间条件齐同，可比。治疗组与对照组治疗后的生活质量评分及WBC、Pt比较经统计学处理，均P<0.01，有非常显著性差异，但Hb经统计学处理，P>0.05，无显著性差异。说明榄香烯治疗晚期癌症在改善患者生活质量方面明显优于化疗，而对WBC、Pt方面的影响又小于化疗，即不会象化疗那样引起WBC、Pt的明显下降。另外，两组对Hb的影响均不大，见表1。
, http://www.100md.com
表1 两组治疗前后生活质量评分、Hb、WBC、Pt等的比较 (
±s)组别
例数
生活质量评分
Hb(g/dl)
WBC(×109/l)
Pt(×109/l)
治疗组前
12
, 百拇医药
57.50±10.55※
10.33±1.74※
6.73±2.99※
153.08±44.32※
后
12
77.50±13.57
10.37±1.60
5.11±1.13
161.00±45.40
, 百拇医药
差值
12
20.00±10.44△△
0.03±0.59△
-0.79±1.39△△
7.92±12.78△△
对照组前
12
62.50±4.52
10.66±0.92
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5.69±1.08
137.50±38.64
后
12
45.83±11.65
10.14±0.89
2.72±0.72
84.92±16.87
差值
12
-16.67±12.31
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-0.53±0.68
-2.98±1.09
-52.58±44.17
注：：治疗前两组比较※(P>0.05)；治疗后两组差值比：△(P>0.05)，△△P<0.01。
3.2 两组治疗前后肝肾功能比较
两组病例治疗前肝肾功能均正常。治疗后榄香烯治疗组肝肾功能无损害，而化疗组中有2例患者出现转氨酶增高，1例出现黄疸，1例Bun11.2mmol/l，Cr162mmol/l。说明榄香烯治疗晚期癌症对肝肾功能无影响，而化疗组对肝肾功能有损害。
4.3 两组临床疗效的比较
临床疗效方面，因例数太少未作统计学处理。2组病人无1例完全缓解。榄香烯治疗组PR5例、NC6例、PD1例。化疗组PR6例，NC5例，PD1例，两组病人在临床疗效方面大致相同。
, 百拇医药
4 讨论
榄香烯是莪术油中的主要成分经复合乳化制备而成，是一种非细胞毒性的抗肿瘤药。据王宝成[3]等报道：它直接抑制肿瘤细胞生长，对正常细胞影响较小；它通过干扰肿瘤细胞生长代谢，诱发肿瘤细胞快速发生细胞凋亡，最终被杀灭。
化疗作为目前治疗肿瘤的一种主要方法之一，其疗效众所周知，但据国内外文献资料报道[4]，它的不良反应主要有：①引起骨髓抑制、使WBC、Pt下降；②影响肝肾心功能；③引起消化道反应，如恶心呕吐等；④使机体衰弱，主要表现为全身疲乏，四肢无力，精神不振等，甚至致畸、致癌。而晚期癌症患者，由于肿瘤体积较大，常常多个脏器受损，体质极度虚弱。控制癌细胞的生长，提高生活质量，尽可能的延长其生命是我们治疗的主要目的。
我们用榄香烯治疗晚期癌12例并与化疗对照组12例临床观察的结果证实了：榄香烯和化疗治疗晚期癌症在临床疗效方面大致相同，榄香烯提高了生活质量，对WBC、Pt及肝肾功能无影响，而化疗使生活质量明显下降，且WBC、Pt下降，肝肾功能有损害，说明榄香烯治疗晚期癌症患者在毒副作用方面，明显少于化疗。本组病例观察例数不多，时间亦短，运用榄香烯治疗晚期癌症其远期有效率，尚有待作进一步观察、随访。
, 百拇医药
参考文献
[1] 汤钊猷主编.现代肿瘤学.上海：上海医科大学出版社.1993：517～669
[2] 李佩文，赵建成.恶性肿瘤并发症实用疗法.北京：中国中医药出版社，1995：501
[3] 王宝成，郭军，狄敛时，等.榄香烯乳剂与肿瘤多药耐药的基础研究.中国肿瘤临床，1996，23(2)：145
[4] 李佩文.癌症的中西医最新对策.北京：中国中医药出版社.1995：321～330
(收稿日期 1998-06-05), http://www.100md.com