蛤蚧定喘胶囊治疗支气管哮喘的临床观察
作者：林丹曦
单位：林丹曦 南京市雨花医院 210012 江苏南京市雨花路196号
关键词：支气管哮喘；蛤蚧定喘胶囊；中医药疗法
990101 摘要 目的：进一步探讨蛤蚧定喘胶囊对支气管哮喘的治疗作用，并了解其对体内致哮喘因 子的调节作用。方法：将48例支气管哮喘患者随机分为2组。治疗组25例，应用蛤蚧定喘胶囊治疗；对照1组23例，应用丙酸倍氯米松气雾剂+喘康速气雾剂治疗，观察两种治疗方法的临床疗效，肺功能变化情况。另选健康者15例为对照2组，比较3组体内血浆内皮素含量的变化情况。结果：治疗组、对照1组2种方法对临床控制及肺功能改善均有明显作用，2组之间无明显差异，P>0.05.治疗组与对照1组比较，其体内血浆内皮素水平明显降低，P<0.001.结论：蛤蚧定喘胶囊治疗支气管哮喘疗效确切，并有降低患者体内血浆内皮素的功能。
, 百拇医药 Clinical Observation on Gejie Ding Chuan Capsule
in Treating Bronchial Asthma
Lin Danxi
Yuhua Hospital of Nanjing Nanjing 210012
Astract Objective: To approach the therapeutic action of Geji e Ding Chuan Capsule in treating bronchial asthma and to study its adjust function to the asthmagenic factor in the body. Methods: We devided 4 8 cases of bronchial asthma into two groups randomly. In the treating group, 25 cases were treated with Gejie Ding Chuan Capsule, In the control gro up I, 23 cases were treated with Beclomethasone Diproionate and Chuan Kang Su to observe the therapeutic effect of the two and the changes of the pu lmonary function. Another 15 healthy cases were used as control group Ⅱ to comp are the changes of the content of endothelin plasma. Results: The tr eatments of the treating group and control group I can control the clinical mani festation and improve the pulmonary function, but there were no obvious differen ces between the two, P>0.05. The endothelin plasma of the treating group w as obviously lower than that of the control group I, P<0.001. Concl usion: Gejie Ding Chuan Capsule have a sure e ffect in treating bronchial asthma and the function of reducing endothelin plasm a.
, 百拇医药
Key Words Bronchial Asthma; Gejie Ding Chuan Caps ule; TCM Therapy
目前国内外对支气管哮喘的治疗，主张采用糖皮质激素雾化吸入的方法〔1〕。该法长期、规律使用疗效确切。但易产生局部副作用，对患者血浆内致哮喘因子无调节作用，停药易复发。中医药对支气管哮喘的治疗，特别是在调动机体自身的抗哮喘能力方面有独到之处〔2〕。为此我们于1997年10月～1997年12月采用蛤蚧定喘胶囊治疗支气管哮喘25例(治疗组)，同期应用丙酸倍氯米松气雾剂+喘康速气雾剂治疗支气管哮喘23例(对照1组)，并设立空白对照组15例(对照2组)，用以比较3组体内血浆内皮素的变化情况，同时比较2种治疗方法的临床疗效。现将治疗观察结果报道如下。
1 临床资料
病例选择：根据支气管哮喘的诊断标准〔3〕，选择支气管哮喘急性发作期患者48例，依随机表随机分成2组。治疗组25例，均为门诊病例。男14例，女11例；年龄20～56岁，平均32±0.62岁；病程最短2年，最长14年，平均6年。对照1组23例，均为门诊病例。男13例，女10例，年龄19～57岁，平均31±0.56岁；病程最短3年，最长13年，平均7年。2组病人经X线、心电图、内分泌检查均未发现其他并发症。另选健康人15例为对照2组，男9例，女6例；年龄20～54岁，平均31±0.67岁。3组间性别、年龄经统计学处理无明显差异(均P>0.05)，治疗组与对照1组病程比较，亦无明显差异(P>0.05)。具有可比性。
, 百拇医药
2 治疗及观察方法
治疗组采用市售蛤蚧定喘胶囊(广西桂林三金药业集团公司生产，批号971007)治疗，每次3粒，每日2次，连续2周为1疗程。用药期间不用其他药物。对照1组采用丙酸倍氯米松气雾剂(潍坊中狮制药有限公司生产)+喘康速气雾剂(阿斯特拉无锡制药有限公司生产)治疗。其中丙酸倍氯米松用量每次2喷(每喷50μg)，每日3次。喘康速气雾剂根据病情加减，但最多每日不超过10喷(每喷250μg)。连续治疗2周。治疗期间不用其他药物。2组患者均在治疗前及治疗后2周测定：ls用力呼气量(FEV1)，最大呼气流速(PEF)。对照2组不用任何药物或安慰剂。3组在治疗前和治疗后2周分别在清晨卧位取血，采用解放军总医院ET放射免疫试剂盒测定血浆内皮素。
3 疗效观察
3.1 疗效标准 根据中华医学会呼吸病学分会1997年4月第二届全国哮喘学术会议制定的哮喘疗效判断标准〔3〕判断疗效。临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作需用药即可缓解。FEV1(或PEF)增加量>35%，或治疗后FEV1(PEF)>80%预计值，PEF昼夜波动率<20%.显效：哮喘较治疗前明显减轻，FEV1(或PEF)增加量范围25%～35%，或治疗后FEV1(PEF)达预计值的60%～79%，PEF昼夜波动率<20%，仍需用糖皮质激素或支气管扩张剂。无效：临床症状和FEV1(PEF)测定值无改善或反而加重。
, 百拇医药
3.2 治疗结果
3.2.1 临床疗效 治疗组25例中，临床控制23例，显效2例，临床控制率92%；对照1组23例，临床控制22例，显效1例，临床控制率95.6%；对照1组临床控制率高于治疗组，但无统计学意义。
3.2.2 肺功能变化情况 见表1.
表1 治疗组、对照1组治疗前后肺功能变化比较(
±s) 组 别
例数
PEV1(L)
PEF(L/s)
治疗前
, http://www.100md.com
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
25
2.23±0.51
2.65±0.58
1.68±0.43
2.33±0.51
对照1组
23
2.32±0.54
2.78±0.48
, http://www.100md.com
1.74±0.42
2.21±0.31
注：治疗前后比较，P<0.05.3.2.3 血浆内皮素变化情况 见表2.
表2 3组治疗(观察)前后血浆内皮素变化比较(ng/L，±s) 组 别
例数
血浆内皮素
治疗前
治疗后
治疗组
25
, 百拇医药
105.8±11.4①
59.9±13.2②③
对照1组
23
112.5±12.2①
100.8±10.8③
对照2组
15
52.5±5.3
53.2±4.6
注：①与对照2组比较P<0.001，②与治疗前比较P<0.001，③治疗组与对照1组治疗后比较P<0.001. 治疗组、对照1组治疗前血浆内皮素和对照2组比较，有非常显著性差异(P<0.001)，治疗组和对照1组之间比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后治疗组与对照1组之间比较有非常显著性差异(P<0.001)。
, 百拇医药
4 讨 论
支气管哮喘是由多种炎性细胞及炎性介质参与的气道性炎症，其中血浆内皮素对支气管哮喘的发生、发展作用越来越受到广泛的重视。在呼吸系统广泛分布着内皮素和内皮素受体，对肺通气有重要的调节作用。文献〔4～5〕报道肺泡低氧时可致血浆内皮素含量增加，肺泡低氧还可使多种物质(如血栓素、血管紧张素等)释放，而这些物质又能刺激内皮细胞释放内皮素。据研究证实内皮素对支气管有双相调节作用，起始有短暂的舒张反应，继之转为持续强大的收缩支气管作用；内皮素亦可刺激粘膜下腺体分泌糖蛋白，导致气道阻塞，分泌物增多。哮喘时因肺泡缺氧，使血浆内皮素含量增高。而内皮素含量增高又进一步加重肺泡缺氧，从而形成恶性循环。支气管哮喘属祖国医学“哮证”范畴，近年来中医对本病的探讨与现代医学发展渐趋同步化〔6〕。中医认为哮喘是痰湿宿根、外邪侵犯、饮食不节、久病体虚、情志不畅等诸多因素相互作用、相互影响而形成的一种本虚标实之证。肺主气，司呼吸，肾主纳气；肺为气之主，肾为气之根。若肺肾两脏功能异常，则气机出纳升降有碍。许德盛〔7〕认为哮喘患者无论临床有无肾虚之证，皆存在隐藏性肾虚。我们认为，哮喘时发，久延不已，正气日虚。肺虚气失肃降，肾虚气失摄纳。故本病以气虚为主，其本在肾。在治疗上着眼于整体，标本兼治，重视提高自身的抗病防病能力。蛤蚧定喘胶囊由蛤蚧、鳖甲、紫菀、苦杏仁、黄芩、黄连、甘草等中药组成，其中蛤蚧补肺益肾、止咳定喘为主药；并以鳖甲滋阴；紫菀温肺下气、祛痰止咳；苦杏仁宣降肺气、止咳平喘；黄芩、黄连清热燥湿为辅药。共具有滋阴清肺，祛痰平喘又有补肺肾之虚的作用。据现代药理学研究，黄芩、黄连有较广的抗菌谱，对多种细菌有较强的抑制作用。黄芩还有抗炎、抗变态反应作用，能抑制动物过敏性气喘；甘草阻止过敏介质释放，有皮质激素样作用〔8～9〕。通过本组临床观察可见，蛤蚧定喘胶囊对支气管哮喘的临床控制及肺功能的改善均有良好的作用。我们认为，采用中医药对支气管哮喘实行标本兼治，扶正固本治疗，可使患者逐步摆脱哮喘发作的恶性循环，进入良性循环，最终达到减轻或中止哮喘发作的目的。
, 百拇医药
参与文献
1 林耀广.支气管哮喘的治疗学及其进展.中华结核和呼吸杂志，1995，18(4)：202～204.
2 董竟成，石志云，沈自尹，等.大剂量皮质类固醇吸入加补肾中药治疗激素依赖型哮喘的临床研究.中国中西医结合杂志，1994，14(8)：458～461.
3 中华医学会呼吸病学分会.支气管哮喘防治指南.中华结核和呼吸杂志，1997，20(5)：261～264.
4 Shirkami G, Naka K, Saito Y, et al. Acute pulmonary alceolar hypoxia increases lung and plasma endothelin-llevels in conscious rats. Life Sci, 1991, (48):969.
, http://www.100md.com
5 Yanagisawa M, Masaki T. Endothelin: a novel endothelin umderived pepti de. Pharmacological acticilies, regulation and possible roles in cardiovascular control. Biochem Pharmacol, 1989, (38): 1877.
6 李春生，王文春，沈帼男，等.支气管哮喘中医药治疗研究进展.中国中西医结 合杂志，1995，15(3)：189～191.
7 许德盛.温阳片防治支气管哮喘远期疗效观察.上海中医药杂志，1989，(12)： 4.
8 傅继勋.邵长荣治疗支气管哮喘的经验.中医杂志，1988，29(3)：12.
9 王灵台.中医中药防治支气管哮喘的研究进展.上海中医药杂志，1985，(11)： 44.(1998-11-16收稿/编辑 彭 洁), http://www.100md.com
单位：林丹曦 南京市雨花医院 210012 江苏南京市雨花路196号
关键词：支气管哮喘；蛤蚧定喘胶囊；中医药疗法
990101 摘要 目的：进一步探讨蛤蚧定喘胶囊对支气管哮喘的治疗作用，并了解其对体内致哮喘因 子的调节作用。方法：将48例支气管哮喘患者随机分为2组。治疗组25例，应用蛤蚧定喘胶囊治疗；对照1组23例，应用丙酸倍氯米松气雾剂+喘康速气雾剂治疗，观察两种治疗方法的临床疗效，肺功能变化情况。另选健康者15例为对照2组，比较3组体内血浆内皮素含量的变化情况。结果：治疗组、对照1组2种方法对临床控制及肺功能改善均有明显作用，2组之间无明显差异，P>0.05.治疗组与对照1组比较，其体内血浆内皮素水平明显降低，P<0.001.结论：蛤蚧定喘胶囊治疗支气管哮喘疗效确切，并有降低患者体内血浆内皮素的功能。
, 百拇医药 Clinical Observation on Gejie Ding Chuan Capsule
in Treating Bronchial Asthma
Lin Danxi
Yuhua Hospital of Nanjing Nanjing 210012
Astract Objective: To approach the therapeutic action of Geji e Ding Chuan Capsule in treating bronchial asthma and to study its adjust function to the asthmagenic factor in the body. Methods: We devided 4 8 cases of bronchial asthma into two groups randomly. In the treating group, 25 cases were treated with Gejie Ding Chuan Capsule, In the control gro up I, 23 cases were treated with Beclomethasone Diproionate and Chuan Kang Su to observe the therapeutic effect of the two and the changes of the pu lmonary function. Another 15 healthy cases were used as control group Ⅱ to comp are the changes of the content of endothelin plasma. Results: The tr eatments of the treating group and control group I can control the clinical mani festation and improve the pulmonary function, but there were no obvious differen ces between the two, P>0.05. The endothelin plasma of the treating group w as obviously lower than that of the control group I, P<0.001. Concl usion: Gejie Ding Chuan Capsule have a sure e ffect in treating bronchial asthma and the function of reducing endothelin plasm a.
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Key Words Bronchial Asthma; Gejie Ding Chuan Caps ule; TCM Therapy
目前国内外对支气管哮喘的治疗，主张采用糖皮质激素雾化吸入的方法〔1〕。该法长期、规律使用疗效确切。但易产生局部副作用，对患者血浆内致哮喘因子无调节作用，停药易复发。中医药对支气管哮喘的治疗，特别是在调动机体自身的抗哮喘能力方面有独到之处〔2〕。为此我们于1997年10月～1997年12月采用蛤蚧定喘胶囊治疗支气管哮喘25例(治疗组)，同期应用丙酸倍氯米松气雾剂+喘康速气雾剂治疗支气管哮喘23例(对照1组)，并设立空白对照组15例(对照2组)，用以比较3组体内血浆内皮素的变化情况，同时比较2种治疗方法的临床疗效。现将治疗观察结果报道如下。
1 临床资料
病例选择：根据支气管哮喘的诊断标准〔3〕，选择支气管哮喘急性发作期患者48例，依随机表随机分成2组。治疗组25例，均为门诊病例。男14例，女11例；年龄20～56岁，平均32±0.62岁；病程最短2年，最长14年，平均6年。对照1组23例，均为门诊病例。男13例，女10例，年龄19～57岁，平均31±0.56岁；病程最短3年，最长13年，平均7年。2组病人经X线、心电图、内分泌检查均未发现其他并发症。另选健康人15例为对照2组，男9例，女6例；年龄20～54岁，平均31±0.67岁。3组间性别、年龄经统计学处理无明显差异(均P>0.05)，治疗组与对照1组病程比较，亦无明显差异(P>0.05)。具有可比性。
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2 治疗及观察方法
治疗组采用市售蛤蚧定喘胶囊(广西桂林三金药业集团公司生产，批号971007)治疗，每次3粒，每日2次，连续2周为1疗程。用药期间不用其他药物。对照1组采用丙酸倍氯米松气雾剂(潍坊中狮制药有限公司生产)+喘康速气雾剂(阿斯特拉无锡制药有限公司生产)治疗。其中丙酸倍氯米松用量每次2喷(每喷50μg)，每日3次。喘康速气雾剂根据病情加减，但最多每日不超过10喷(每喷250μg)。连续治疗2周。治疗期间不用其他药物。2组患者均在治疗前及治疗后2周测定：ls用力呼气量(FEV1)，最大呼气流速(PEF)。对照2组不用任何药物或安慰剂。3组在治疗前和治疗后2周分别在清晨卧位取血，采用解放军总医院ET放射免疫试剂盒测定血浆内皮素。
3 疗效观察
3.1 疗效标准 根据中华医学会呼吸病学分会1997年4月第二届全国哮喘学术会议制定的哮喘疗效判断标准〔3〕判断疗效。临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作需用药即可缓解。FEV1(或PEF)增加量>35%，或治疗后FEV1(PEF)>80%预计值，PEF昼夜波动率<20%.显效：哮喘较治疗前明显减轻，FEV1(或PEF)增加量范围25%～35%，或治疗后FEV1(PEF)达预计值的60%～79%，PEF昼夜波动率<20%，仍需用糖皮质激素或支气管扩张剂。无效：临床症状和FEV1(PEF)测定值无改善或反而加重。
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3.2 治疗结果
3.2.1 临床疗效 治疗组25例中，临床控制23例，显效2例，临床控制率92%；对照1组23例，临床控制22例，显效1例，临床控制率95.6%；对照1组临床控制率高于治疗组，但无统计学意义。
3.2.2 肺功能变化情况 见表1.
表1 治疗组、对照1组治疗前后肺功能变化比较(
±s) 组 别例数
PEV1(L)
PEF(L/s)
治疗前
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治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
25
2.23±0.51
2.65±0.58
1.68±0.43
2.33±0.51
对照1组
23
2.32±0.54
2.78±0.48
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1.74±0.42
2.21±0.31
注：治疗前后比较，P<0.05.3.2.3 血浆内皮素变化情况 见表2.
表2 3组治疗(观察)前后血浆内皮素变化比较(ng/L，
±s) 组 别例数
血浆内皮素
治疗前
治疗后
治疗组
25
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105.8±11.4①
59.9±13.2②③
对照1组
23
112.5±12.2①
100.8±10.8③
对照2组
15
52.5±5.3
53.2±4.6
注：①与对照2组比较P<0.001，②与治疗前比较P<0.001，③治疗组与对照1组治疗后比较P<0.001. 治疗组、对照1组治疗前血浆内皮素和对照2组比较，有非常显著性差异(P<0.001)，治疗组和对照1组之间比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后治疗组与对照1组之间比较有非常显著性差异(P<0.001)。
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4 讨 论
支气管哮喘是由多种炎性细胞及炎性介质参与的气道性炎症，其中血浆内皮素对支气管哮喘的发生、发展作用越来越受到广泛的重视。在呼吸系统广泛分布着内皮素和内皮素受体，对肺通气有重要的调节作用。文献〔4～5〕报道肺泡低氧时可致血浆内皮素含量增加，肺泡低氧还可使多种物质(如血栓素、血管紧张素等)释放，而这些物质又能刺激内皮细胞释放内皮素。据研究证实内皮素对支气管有双相调节作用，起始有短暂的舒张反应，继之转为持续强大的收缩支气管作用；内皮素亦可刺激粘膜下腺体分泌糖蛋白，导致气道阻塞，分泌物增多。哮喘时因肺泡缺氧，使血浆内皮素含量增高。而内皮素含量增高又进一步加重肺泡缺氧，从而形成恶性循环。支气管哮喘属祖国医学“哮证”范畴，近年来中医对本病的探讨与现代医学发展渐趋同步化〔6〕。中医认为哮喘是痰湿宿根、外邪侵犯、饮食不节、久病体虚、情志不畅等诸多因素相互作用、相互影响而形成的一种本虚标实之证。肺主气，司呼吸，肾主纳气；肺为气之主，肾为气之根。若肺肾两脏功能异常，则气机出纳升降有碍。许德盛〔7〕认为哮喘患者无论临床有无肾虚之证，皆存在隐藏性肾虚。我们认为，哮喘时发，久延不已，正气日虚。肺虚气失肃降，肾虚气失摄纳。故本病以气虚为主，其本在肾。在治疗上着眼于整体，标本兼治，重视提高自身的抗病防病能力。蛤蚧定喘胶囊由蛤蚧、鳖甲、紫菀、苦杏仁、黄芩、黄连、甘草等中药组成，其中蛤蚧补肺益肾、止咳定喘为主药；并以鳖甲滋阴；紫菀温肺下气、祛痰止咳；苦杏仁宣降肺气、止咳平喘；黄芩、黄连清热燥湿为辅药。共具有滋阴清肺，祛痰平喘又有补肺肾之虚的作用。据现代药理学研究，黄芩、黄连有较广的抗菌谱，对多种细菌有较强的抑制作用。黄芩还有抗炎、抗变态反应作用，能抑制动物过敏性气喘；甘草阻止过敏介质释放，有皮质激素样作用〔8～9〕。通过本组临床观察可见，蛤蚧定喘胶囊对支气管哮喘的临床控制及肺功能的改善均有良好的作用。我们认为，采用中医药对支气管哮喘实行标本兼治，扶正固本治疗，可使患者逐步摆脱哮喘发作的恶性循环，进入良性循环，最终达到减轻或中止哮喘发作的目的。
, 百拇医药
参与文献
1 林耀广.支气管哮喘的治疗学及其进展.中华结核和呼吸杂志，1995，18(4)：202～204.
2 董竟成，石志云，沈自尹，等.大剂量皮质类固醇吸入加补肾中药治疗激素依赖型哮喘的临床研究.中国中西医结合杂志，1994，14(8)：458～461.
3 中华医学会呼吸病学分会.支气管哮喘防治指南.中华结核和呼吸杂志，1997，20(5)：261～264.
4 Shirkami G, Naka K, Saito Y, et al. Acute pulmonary alceolar hypoxia increases lung and plasma endothelin-llevels in conscious rats. Life Sci, 1991, (48):969.
, http://www.100md.com
5 Yanagisawa M, Masaki T. Endothelin: a novel endothelin umderived pepti de. Pharmacological acticilies, regulation and possible roles in cardiovascular control. Biochem Pharmacol, 1989, (38): 1877.
6 李春生，王文春，沈帼男，等.支气管哮喘中医药治疗研究进展.中国中西医结 合杂志，1995，15(3)：189～191.
7 许德盛.温阳片防治支气管哮喘远期疗效观察.上海中医药杂志，1989，(12)： 4.
8 傅继勋.邵长荣治疗支气管哮喘的经验.中医杂志，1988，29(3)：12.
9 王灵台.中医中药防治支气管哮喘的研究进展.上海中医药杂志，1985，(11)： 44.(1998-11-16收稿/编辑 彭 洁), http://www.100md.com