中药安宫饮治疗药物流产后阴道出血的临床研究
作者：陈虹 魏祝娣 欧阳惠卿 邓高丕 陶莉莉
单位：广州中医药大学第一附属医院，广州 510405
关键词：妊娠初期；药物作用；流产，人工；米非司酮；治疗应用；米索前列醇；治疗应用；安宫饮；治疗应用；活血祛瘀
广州中医药大学学报990106摘要：为探讨活血祛瘀生新中药制剂“安宫饮”(由当归、川芎、益母草、桃仁、枳壳、七叶一枝花、蒲黄等8味中药组成)的临床疗效及临床使用的安全性，通过对7周内早孕者给予口服米非司酮和米索前列醇进行药物流产后，治疗组加服安宫饮，对照组不加用其他治疗手段，观察其出血量及出血时间，并进行统计学分析。结果：治疗组出血量轻中度百分比为 78.69%，高于对照组(52.73%)(P<0.01)；治疗组平均出血时间为(13.5±6.08)d，比对照组(17.8±9.37) d 低(P<0.01)；治疗组出血天数在 14 d 内者所占百分比为72.13%，高于对照组(50.91%)(P<0.05)。表明安宫饮能减少药物流产后出血量，缩短出血时间，促进恶露早日排净，对药物流产后阴道出血有确切疗效。本研究未发现安宫饮任何毒副作用，说明该药在临床应用是安全的。
, 百拇医药
中图分类号：R714.21 文献标识码：A
文章编号：1007-3213(1999)01-0021-03
A Clinical Study of Angong Yin in Treating Colporrhagia
After Drug_Induced Abortion
CHEN Hong， WEI Zhu_di， OUYANG Hui_qing， DENG Gao_pi， TAO Li_li
(The First Affiliated Hospital,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510405,China)
Abstract：The therapeutic effect and adverse effect of Angong Yin,a new herbal preparation with the actions of activating blood circulation and removing blood stasis,were explored. One hundred and sixteen pregnant females with a gestational period of less than 7 weeks were treated with mifeprostone and misoprostol.Among them,55 cases(the treatment group)were treated with Angong Yin additionally after abortion.The results showed that the percentage of low and moderate bleeding volume in the treatment group (78.69%) was higher than that in the control group (52.73% ) (P<0.01),the mean bleeding period (13.5±6.08 days)was lesser than that in the control group(17.8±9.37 days))(P<0.01),and the percentage of bleeding time within 14 days in the treatment group (72.13%) was higher than that in the control group (50.91%)(P<0.05).It is indicated that Angong Yin has a definitive effect on colporrhagia after drug_induced abortion by decreasing bleeding volume and shortening bleeding period,and no toxic nor adverse effects are elicited.
, 百拇医药
Key words:PREGNANCY TRIMESTER,FIRST/drug eff.; ABORTION，INDUCED；
MIFEPRISTONE/ther.use; MISOPROSTOL/ther.use;
@ANGONG YIN/ther.use; BLOOD ACT STASIS REMOV
米非司酮配伍米索前列醇终止7周以内早孕是一种安全、有效、方便易行的方法，可以避免因负压吸宫术所致的子宫穿孔、刮宫过深所致的内膜基底损伤、宫腔粘连等并发症。但药物流产往往导致阴道出血过多和出血时间过长(国内报道平均为 18～21 d)[1]，直接影响患者的康复。本研究观察了活血祛瘀生新之中药制剂“安宫饮”对该症的临床疗效和临床使用的安全性，现将结果报道如下。
1 资料与方法
, 百拇医药
1.1 研究对象
1997年10月至1998年4月到广州中医药大学第一附属医院妇科就诊并自愿要求药物流产的 116 例患者，年龄最小 20岁，最大 39岁；孕龄(停经天数)最小 36 d，最大 49 d；首孕者 63 例，第 2 胎 32 例，第 3 胎 13 例，第 4 胎以上(含第 4 胎)8 例(其中有 1 例为第 8 胎，曾顺产 2 胎，人工流产 5次)。两组病例的临床资料见表 1。
表1 116 例药物流产病人临床基本情况比较(
) 组别
N/例
N年龄/岁
t孕龄/d
, 百拇医药
N胎/次
治疗组
61
24.48±3.38
44.10±3.48
1.85±1.11
对照组
55
24.73±3.77
43.84±3.64
1.71±1.29
年龄、孕龄、胎次均采用t检验，两组比较差异无显著性(P>0.05)
, 百拇医药
由表 1 可见治疗组与对照组病例在年龄、孕龄、胎次等方面无显著性差异(P>0.05)，均衡性好，具有可比性。
1.2 研究方法
1.2.1 给药方法
1.2.1.1 治疗组 第 1 天予Ru486 150 mg(含珠停 6 片)空腹顿服，第 3 天空腹顿服米索前列醇0.6 mg(喜克溃 3 片)，于排出胎囊后开始口服安宫饮，50 mL tid×7。
1.2.1.2 对照组 按治疗组方法服 Ru486 和米索前列醇，胎囊排出后不加用其他治疗手段。
1.2.2 观察项目与记录方法
治疗前详细记录月经情况，妊娠生育史，既往病史，测T、P、R、BP。
, 百拇医药
1.2.2.1 观察项目 (1)晨尿 HCG 含量测定；(2)妇科检查；(3)血常规、出血时间、凝血时间和血型；(4)阴道出血量(重、中、轻)；(5)阴道出血时间(持续天数)；(6)腹痛；(7)腰酸；(8)肝功能；(9)肾功能；(10)B超检查。
1.2.2.2 观察与记录方法 以上项目(1)～(3)项服药前后各检测 1 次，(4)～(7)项治疗后每周记录 1 次，至出血停止，(8)～(10)项有需要时选做。
(1)阴道出血量的估算(与本人平时月经量对比作为标准)：量多(重度)：超过本人平时月经量；量中(中度)：与本人平时月经量相似；量少(轻度)：少于本人平时月经量。
(2)腰酸与腹痛症状，根据病人所述，记录“有”或“无”，有症状者按程度记录轻、中、重三级。
(3)出现不良反应时，应如实记录，反应严重者应立即停止用药，并采取治疗措施，用药情况也要如实记录。
, 百拇医药
1.3 统计学处理
百分率用χ2检验，数值用t检验。
2 结果
116 例药物流产者中，出血时间最长 62 d，最短 6 d。出血量少于自身平素月经量者 17 例(治疗组 11 例)。
2.1 安宫饮对药物流产后出血量的影响
药物流产者服安宫饮后，出血量轻中度病例数增多(共 48 例)，所占百分比增高(78.69%)，而对照组则较低(轻中度例数共 29 例，所占百分比为52.73%)，见表2。说明安宫饮可以减少药物流产后阴道出血量。
2.2 安宫饮对药物流产后出血时间的影响
治疗组出血时间小于 10 d 者 19 例，不超过14 d 者共44 例(72.13%)，均高于对照组(52.73%)(P<0.01)，治疗组平均出血时间为(13.5±6.08)d，少于对照组的平均出血天数(17.8±9.37)d(P<0.01)。见表3。说明安宫饮可以促使药物流产后病人恶露早日排净，缩短出血时间。
, 百拇医药
2.3 安宫饮的药用安全性探讨
根据《中药大辞典》的记载，组成安宫饮的各味中药均无明显毒副作用。本研究在观察 61 例药物流产者口服安宫饮的治疗过程中，未发现因服该药而引起的不适症状，也未发现对该药有过敏反应者。本研究暂未发现安宫饮有任何毒副作用，说明该药在临床应用是安全的。
3 讨论
药物流产易致胎膜残留而成瘀，瘀阻冲任，血不循经而致恶露不绝，故“药流后出血”早期的病理特点以血瘀为主，正如《医学心悟*恶露不绝》中所述：“产后恶露不绝，……若瘀血停积，阻碍新血，不得归经者，其症腹痛拒按，宜用归芎汤、送下失笑丸，先去其瘀而后补其新，则血归经矣”。安宫饮是在古方生化汤的基础上，佐以清热之品而成，主要由当归、川芎、益母草、桃仁、枳壳、七叶一枝花、蒲黄等8味中药组成。方中当归补血和血，调经痛；川芎能活血祛瘀兼行气，性善走散；桃仁活血祛瘀，缩宫抗炎；蒲黄凉血止血，活血瘀；益母草活血祛瘀，缩宫止血，加强凝血酶活性，缩短凝血时间，兼清热解毒；枳壳行气散结缩宫；七叶一枝花清热解毒。全方共奏活血行气、祛瘀生新之效。本研究表明，安宫饮能减少药物流产后阴道出血量，缩短出血时间，对治疗“药流后出血”有较确切的临床疗效。
, http://www.100md.com
表2 两组病例出血量的比较 组别
N总/例
N<10d/例
N<10～14d/例
N<10d/例
p≤14d/%
t平均/()d
治疗组
61
, 百拇医药 19
25
17
72.13
13.5±6.08
对照组
55
9
19
27
50.91*
17.8±9.37**
* χ2检验：P<0.05；t检验：** P<0.01
作者简介：陈虹，女，本校91级七年制中医专业硕士研究生
[1] 叶惠方主编.妇产科医师进修必读[M].北京：人民军医出版社，1996.465
收稿日期：1998-10-06, 百拇医药
单位：广州中医药大学第一附属医院，广州 510405
关键词：妊娠初期；药物作用；流产，人工；米非司酮；治疗应用；米索前列醇；治疗应用；安宫饮；治疗应用；活血祛瘀
广州中医药大学学报990106摘要：为探讨活血祛瘀生新中药制剂“安宫饮”(由当归、川芎、益母草、桃仁、枳壳、七叶一枝花、蒲黄等8味中药组成)的临床疗效及临床使用的安全性，通过对7周内早孕者给予口服米非司酮和米索前列醇进行药物流产后，治疗组加服安宫饮，对照组不加用其他治疗手段，观察其出血量及出血时间，并进行统计学分析。结果：治疗组出血量轻中度百分比为 78.69%，高于对照组(52.73%)(P<0.01)；治疗组平均出血时间为(13.5±6.08)d，比对照组(17.8±9.37) d 低(P<0.01)；治疗组出血天数在 14 d 内者所占百分比为72.13%，高于对照组(50.91%)(P<0.05)。表明安宫饮能减少药物流产后出血量，缩短出血时间，促进恶露早日排净，对药物流产后阴道出血有确切疗效。本研究未发现安宫饮任何毒副作用，说明该药在临床应用是安全的。
, 百拇医药
中图分类号：R714.21 文献标识码：A
文章编号：1007-3213(1999)01-0021-03
A Clinical Study of Angong Yin in Treating Colporrhagia
After Drug_Induced Abortion
CHEN Hong， WEI Zhu_di， OUYANG Hui_qing， DENG Gao_pi， TAO Li_li
(The First Affiliated Hospital,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510405,China)
Abstract：The therapeutic effect and adverse effect of Angong Yin,a new herbal preparation with the actions of activating blood circulation and removing blood stasis,were explored. One hundred and sixteen pregnant females with a gestational period of less than 7 weeks were treated with mifeprostone and misoprostol.Among them,55 cases(the treatment group)were treated with Angong Yin additionally after abortion.The results showed that the percentage of low and moderate bleeding volume in the treatment group (78.69%) was higher than that in the control group (52.73% ) (P<0.01),the mean bleeding period (13.5±6.08 days)was lesser than that in the control group(17.8±9.37 days))(P<0.01),and the percentage of bleeding time within 14 days in the treatment group (72.13%) was higher than that in the control group (50.91%)(P<0.05).It is indicated that Angong Yin has a definitive effect on colporrhagia after drug_induced abortion by decreasing bleeding volume and shortening bleeding period,and no toxic nor adverse effects are elicited.
, 百拇医药
Key words:PREGNANCY TRIMESTER,FIRST/drug eff.; ABORTION，INDUCED；
MIFEPRISTONE/ther.use; MISOPROSTOL/ther.use;
@ANGONG YIN/ther.use; BLOOD ACT STASIS REMOV
米非司酮配伍米索前列醇终止7周以内早孕是一种安全、有效、方便易行的方法，可以避免因负压吸宫术所致的子宫穿孔、刮宫过深所致的内膜基底损伤、宫腔粘连等并发症。但药物流产往往导致阴道出血过多和出血时间过长(国内报道平均为 18～21 d)[1]，直接影响患者的康复。本研究观察了活血祛瘀生新之中药制剂“安宫饮”对该症的临床疗效和临床使用的安全性，现将结果报道如下。
1 资料与方法
, 百拇医药
1.1 研究对象
1997年10月至1998年4月到广州中医药大学第一附属医院妇科就诊并自愿要求药物流产的 116 例患者，年龄最小 20岁，最大 39岁；孕龄(停经天数)最小 36 d，最大 49 d；首孕者 63 例，第 2 胎 32 例，第 3 胎 13 例，第 4 胎以上(含第 4 胎)8 例(其中有 1 例为第 8 胎，曾顺产 2 胎，人工流产 5次)。两组病例的临床资料见表 1。
表1 116 例药物流产病人临床基本情况比较(
) 组别N/例
N年龄/岁
t孕龄/d
, 百拇医药
N胎/次
治疗组
61
24.48±3.38
44.10±3.48
1.85±1.11
对照组
55
24.73±3.77
43.84±3.64
1.71±1.29
年龄、孕龄、胎次均采用t检验，两组比较差异无显著性(P>0.05)
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由表 1 可见治疗组与对照组病例在年龄、孕龄、胎次等方面无显著性差异(P>0.05)，均衡性好，具有可比性。
1.2 研究方法
1.2.1 给药方法
1.2.1.1 治疗组 第 1 天予Ru486 150 mg(含珠停 6 片)空腹顿服，第 3 天空腹顿服米索前列醇0.6 mg(喜克溃 3 片)，于排出胎囊后开始口服安宫饮，50 mL tid×7。
1.2.1.2 对照组 按治疗组方法服 Ru486 和米索前列醇，胎囊排出后不加用其他治疗手段。
1.2.2 观察项目与记录方法
治疗前详细记录月经情况，妊娠生育史，既往病史，测T、P、R、BP。
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1.2.2.1 观察项目 (1)晨尿 HCG 含量测定；(2)妇科检查；(3)血常规、出血时间、凝血时间和血型；(4)阴道出血量(重、中、轻)；(5)阴道出血时间(持续天数)；(6)腹痛；(7)腰酸；(8)肝功能；(9)肾功能；(10)B超检查。
1.2.2.2 观察与记录方法 以上项目(1)～(3)项服药前后各检测 1 次，(4)～(7)项治疗后每周记录 1 次，至出血停止，(8)～(10)项有需要时选做。
(1)阴道出血量的估算(与本人平时月经量对比作为标准)：量多(重度)：超过本人平时月经量；量中(中度)：与本人平时月经量相似；量少(轻度)：少于本人平时月经量。
(2)腰酸与腹痛症状，根据病人所述，记录“有”或“无”，有症状者按程度记录轻、中、重三级。
(3)出现不良反应时，应如实记录，反应严重者应立即停止用药，并采取治疗措施，用药情况也要如实记录。
, 百拇医药
1.3 统计学处理
百分率用χ2检验，数值用t检验。
2 结果
116 例药物流产者中，出血时间最长 62 d，最短 6 d。出血量少于自身平素月经量者 17 例(治疗组 11 例)。
2.1 安宫饮对药物流产后出血量的影响
药物流产者服安宫饮后，出血量轻中度病例数增多(共 48 例)，所占百分比增高(78.69%)，而对照组则较低(轻中度例数共 29 例，所占百分比为52.73%)，见表2。说明安宫饮可以减少药物流产后阴道出血量。
2.2 安宫饮对药物流产后出血时间的影响
治疗组出血时间小于 10 d 者 19 例，不超过14 d 者共44 例(72.13%)，均高于对照组(52.73%)(P<0.01)，治疗组平均出血时间为(13.5±6.08)d，少于对照组的平均出血天数(17.8±9.37)d(P<0.01)。见表3。说明安宫饮可以促使药物流产后病人恶露早日排净，缩短出血时间。
, 百拇医药
2.3 安宫饮的药用安全性探讨
根据《中药大辞典》的记载，组成安宫饮的各味中药均无明显毒副作用。本研究在观察 61 例药物流产者口服安宫饮的治疗过程中，未发现因服该药而引起的不适症状，也未发现对该药有过敏反应者。本研究暂未发现安宫饮有任何毒副作用，说明该药在临床应用是安全的。
3 讨论
药物流产易致胎膜残留而成瘀，瘀阻冲任，血不循经而致恶露不绝，故“药流后出血”早期的病理特点以血瘀为主，正如《医学心悟*恶露不绝》中所述：“产后恶露不绝，……若瘀血停积，阻碍新血，不得归经者，其症腹痛拒按，宜用归芎汤、送下失笑丸，先去其瘀而后补其新，则血归经矣”。安宫饮是在古方生化汤的基础上，佐以清热之品而成，主要由当归、川芎、益母草、桃仁、枳壳、七叶一枝花、蒲黄等8味中药组成。方中当归补血和血，调经痛；川芎能活血祛瘀兼行气，性善走散；桃仁活血祛瘀，缩宫抗炎；蒲黄凉血止血，活血瘀；益母草活血祛瘀，缩宫止血，加强凝血酶活性，缩短凝血时间，兼清热解毒；枳壳行气散结缩宫；七叶一枝花清热解毒。全方共奏活血行气、祛瘀生新之效。本研究表明，安宫饮能减少药物流产后阴道出血量，缩短出血时间，对治疗“药流后出血”有较确切的临床疗效。
, http://www.100md.com
表2 两组病例出血量的比较 组别
N总/例
N<10d/例
N<10～14d/例
N<10d/例
p≤14d/%
t平均/(
)d治疗组
61
, 百拇医药 19
25
17
72.13
13.5±6.08
对照组
55
9
19
27
50.91*
17.8±9.37**
* χ2检验：P<0.05；t检验：** P<0.01
作者简介：陈虹，女，本校91级七年制中医专业硕士研究生
[1] 叶惠方主编.妇产科医师进修必读[M].北京：人民军医出版社，1996.465
收稿日期：1998-10-06, 百拇医药