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编号:10252094
松龄血脉康胶囊治疗高血压病的临床研究
http://www.100md.com 《成都中医药大学学报》 1999年第1期
     作者:杨明均 王忠 寇孟珂 杨东

    单位:杨明均 王忠 寇孟珂 杨东(成都中医药大学 附属医院,四川 成都 610072)

    关键词:松龄血脉康胶囊;高血压病;肝阳上亢

    成都中医药大学学报990106 摘 要:为探讨松龄血脉康胶囊治疗高血压病的临床疗效,观察了163例高压病患者(治疗组92例,对照组31例)的治疗效果。结果显示,松龄血脉康胶囊治疗高血病的降压显效率为60.87%,有效率为81.52%,对中医肝阳上亢证的显效率为56.52%,有效率为89.13%,明显优于对照药物。

    中图分类号:R972.4;R544.105 文献标识码:B 文章编号:1004-0668(1999)01-0013-04

    Clinical Studies of 163 Cases of Hypertension
, 百拇医药
    Treated by Songling Xuemaikang Capsule

    YANG Mingjun, WANG Zhong, KOU Mengke, et al (杨明均,等)

    Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM (Chengdu, 610072,China)

    SUMMARY:For the purpose of discussing the clinical efficacy of Songling Xuemaikang Capsule,the results of 163 cases of hypertension treated with Songling Xuemaikang Capsule were observed. The results showed that the markedly and general effective rate of lowing blood pressure being 60.87% and 81.52% and the markedly and general effective rate of dealing with sthenia of liver-yang being 56.52% and 89.13%. It was suggested that Songling Xuemaikang was a medicine of high efficacy to act on hypertension.
, 百拇医药
    KEY WORDS:Songling Xuemaikang; Hypertension; Sthenia of liver-yang

    松龄血脉康胶囊为治疗高血压病的复方中药制剂,我们对其疗效进行进行了临床观察,并与目前已广泛应用的脑立清丸剂进行对照,现将结果报告如下。

    1 临床资料

    1.1 一般资料

    本资料共123例,均为我院1995年6月1日~1995年9月15日住院和门诊病人。其中:住院病人49例,门诊病人73例;男性75例,女性48例;年龄最小者36岁,最大者70岁,平均年龄57.87岁;病程1~3年者12例,3~5年者26例,5~7年者35例,7~10年者19例,10年以上者30例;高血压Ⅰ期29例,高血压Ⅱ期94例;治疗前合并高脂血证者89例,合并冠心病者30例;中医辨证病情属轻度者24例,中度者74例,重度者25例。将所的病例随机分为松龄血脉康胶囊治疗组(简称治疗组)92例、脑立清丸治疗组(简称对照组)31例,其一般情况经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。
, 百拇医药
    1.2 诊断与病例选择标准

    1.1.1 高血压病诊断标准

    根据《高血压病的新诊断标准和疗效评定标准》[1]制定诊断标准为:收缩压等于或小于160 mmHg(21.3kPa),舒张压等于或高于95mmHg(12.7kPa),二者有一项经核实,即可确诊。

    1.2.2 临床分期标准

    (1)Ⅰ期高血压:血压达到确诊高血压水平,临床无心、脑、肾并发症表现者。

    (2)Ⅱ期高血压:血压达到确诊高血压水平,并有下列1 项者:X线、心电图或超声波检查发现有左心室肥大;眼底检查见有眼底动脉普遍或局部变窄;蛋白尿或/和血浆肌酐轻度升高。

    (3)Ⅲ期高血压:血压达到确诊高血压水平,并有下列1项者:脑出血或高血压脑病;左心衰竭;眼底出血或渗出;视神经乳头水肿;肾功能衰竭。
, 百拇医药
    1.2.3 高血压病情分级标准

    按照1988年美国联合委员会制定的高血压分级标准,根据用药前舒张压水平进行分级。

    (1)轻度:12.5~13.9kPa(95~104mmHg)

    (2)中度:14~15.2kPa(105~115mmHg)

    (3)重度:>15.3kPa(115mmHg)

    1.2.4 中医辨证标准

    根据患者有眩晕头痛、面红目赤、急躁易怒、便秘溲赤、舌红苔黄、脉弦数等表现,可辨证为肝阳上亢证。

    1.2.5 病例纳入标准

    凡符合高血压病Ⅰ、Ⅱ期的诊断,中医辨证为肝阳上亢证的患者均属于观察对象。对过去有高血压病史,长期(3月以上)未经治疗,此次检查正常者,则不列为本观察对象。如一向服药,此次检查血压正常者,停药2周后可纳入观察对象,对有疑问者在停药1月后复查再作诊断。
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    1.2.6 病例排除标准

    (1)Ⅲ期高血压病患者。

    (2)年龄在18岁以下或70岁以上者,孕妇及哺乳期妇女及对本药过敏者。

    (3)合并肝、肾和造血系统严重原发疾病及精神病患者。

    (4)凡不符合纳入标准、未按规定用药、无法判断疗效及资料不全者。但一经纳入而因上述原因舍弃的每1例,均应在资料总结时进行统计及说明。

    2 治疗方法

    2.1 治疗组 口服松龄血脉康胶囊,每日3次,每次服用3粒。连续使用4周。

    2.2 对照组 口服脑立清丸剂,每日3次,每次服用10粒。连续使用4周。
, 百拇医药
    治疗期间,两组病人均不得使用其他降压药。

    3 疗效观察

    根据《高血压病的新诊断标准和疗效评定标准》进行疗效评定。

    3.1 中医肝阳上亢证疗效

    治疗4周后,治疗组92例中,显效52例,有效30例,无效10例,显效率为56.52%,有效率为89.13%;对照组31例中,显效10例,有效11例,无效10例,显效率为32.26%,有效率为67.74%,经Ridit分析,1=0.4610,&127;2=0.6156,u=2.57,P<0.05,差异有高度统计学意义。其症状及病情程度疗效见表1~表3。
, 百拇医药
    表1 两组中医症状疗效比较 症

    状

    治疗组(92例)

    对照组(31例)

    χ2

    P

    治疗前

    例 数

    疗后减少2分

    或痊愈例数

    显效率

    治疗前

, 百拇医药     例 数

    疗后减少2分

    或痊愈例数

    显效率

    眩 晕

    83

    54

    65.06

    27

    10

    37.04

    5.47

    <0.05
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    头 痛

    79

    56

    70.89

    23

    12

    52.17

    2.02

    >0.05

    面红目赤

    63

    45

    71.43
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    20

    8

    40.00

    5.21

    <0.05

    急躁易怒

    55

    31

    56.36

    17

    8

    47.06

    0.16
, 百拇医药
    >0.05

    口 干

    77

    49

    63.64

    23

    10

    43.47

    2.19

    >0.05

    口 苦

    76

    58
, 百拇医药
    76.32

    20

    9

    45.00

    5.95

    <0.05

    便 秘

    54

    30

    55.56

    18

    8

    44.44
, 百拇医药
    0.30

    >0.05

    溲 赤

    63

    50

    79.39

    18

    10

    55.55

    2.98

    >0.05

    耳 鸣

    42
, 百拇医药
    29

    69.05

    12

    3

    25.00

    5.78

    <0.05

    失 眠

    47

    36

    76.60

    18

    7
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    38.89

    6.66

    <0.05

    心 悸

    62

    34

    54.83

    19

    6

    31.58

    2.28

    >0.05

    脉弦数
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    78

    18

    23.08

    26

    5

    19.23

    0.02

    >0.05

    舌 红

    81

    32

    39.51

    28
, 百拇医药
    6

    21.43

    2.25

    >0.05

    苔 黄

    72

    48

    66.67

    25

    10

    40.00

    4.43

    <0.05
, 百拇医药
    表2 两组患者治疗前后症状积分值比较(±s) 组 别

    例数

    症 状 积 分

    治疗前

    治疗后

    降低值

    治疗组

    92

    14.58±5.57

    4.39±3.19

    10.19±4.02*
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    对照组

    31

    15.84±4.76

    7.71±4.66

    8.13±4.90

    *与对照组比较,t=2.30,P<0.05。

    表3 两组中医病情程序疗效比较 组别

    轻 度

    中 度

    重 度

    例数

    显效
, 百拇医药
    有效

    无效

    显效率%

    例数

    显效

    有效

    无效

    显效率%

    例数

    显效

    有效

    无效

    显效率%

, http://www.100md.com     治疗组

    18

    7

    9

    2--

    55

    34

    15

    6

    61.82*

    19

    11

    6

    2--
, 百拇医药
    对照组

    6

    3

    2

    1--

    19

    7

    6

    6

    36.84

    6

    0

    3

    3--
, 百拇医药
    *与对照组比较,u=1.962,P<0.05。

    3.2 对高血压病的降压疗效

    治疗4周后,对高血压病的疗效,治疗组92例中,显效56例,有效19例,无效17例,显效率为60.87%,有效率为81.52%;对照组31例中,显效10例,有效12例,无效9例,显效率为32.26%,有效率为70.97%,经Ridit分析,1=0.4656,2=0.6027,u=2.29,P<0.05,差异有高度统计学意义。对高血压分期的疗效,治疗组Ⅰ期高血压22例中,显效15例,有效6例,无效1例;对照组7例中,显效3例,有效3例,无效1例;治疗组Ⅱ期高血压70例中,显效41例,有效13例,无效16例,显效率为58.57%;对照组24例中,显效7例,有效9例,无效8例,显效率为29.16%,显著低于治疗组(P<0.05)。降低幅度见表4~表5。
, http://www.100md.com
    表4 两组患者治疗后收缩压降低幅度比较(±s) 组

    别

    例数

    收 缩 压 (kPa/mmHg)

    治疗前

    治疗后1周

    降低值

    治疗后2周

    降低值

    治疗后3周

    降低值
, 百拇医药
    治疗后4周

    降低值

    治疗组

    68

    23.54±1.54

    21.75±1.99

    1.79±0.82

    20.80±1.64

    2.74±1.43

    20.38±2.11

    3.16±1.62

    19.98±2.34
, http://www.100md.com
    3.55±1.85

    175.57±11.6

    163.14±14.9

    13.43±6.15

    156.01±12.3

    20.55±10.7

    152.86±15.8

    23.70±12.9

    149.86±17.6

    26.63±17.6

    对照组

, http://www.100md.com     26

    22.68±1.02

    22.00±0.89

    0.68±0.58

    21.52±0.78

    1.16±0.80

    21.33±1.19

    1.35±1.21

    21.03±1.18

    1.65±1.42

    170.11±7.65

    165.01±6.68
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    5.10±4.35

    161.41±7.28

    8.70±6.00

    160.00±7.43

    10.13±9.08

    157.74±8.85

    12.38±10.7

    表5 两组患者治疗后舒张压降低幅度比较(±s) 组别

    例数

    舒 张 压 (kPa/mmHg)
, 百拇医药
    治疗前

    治疗后1周

    降低值

    治疗后2周

    降低值

    治疗后3周

    降低值

    治疗后4周

    降低值

    治疗组

    88

    13.88±0.88

    12.66±1.21
, 百拇医药
    1.22±0.94

    12.22±1.06

    1.66±0.83

    11.87±1.61

    2.01±0.97

    11.64±1.31

    2.24±1.32

    104.11±6.60

    94.96±9.08

    9.15±7.05

    91.66±7.95

, http://www.100md.com     12.45±6.23

    89.03±12.1

    15.08±7.28

    87.31±9.83

    16.80±9.90

    对照组

    26

    14.02±0.75

    13.58±0.81

    0.44±0.38

    13.28±0.77

    0.74±0.68
, 百拇医药
    13.08±0.88

    0.94±0.75

    12.77±1.04

    1.25±0.97

    105.16±5.63

    101.86±6.08

    3.30±2.85

    99.61±5.78

    5.55±5.10

    98.11±6.60

    7.05±5.62

, 百拇医药     95.78±7.80

    9.38±7.28

    两组患者治疗前后收缩压分别作自身比较,t值分别为15.82和5.92,均为P<0.01,说明两种药物均有确切的降低收缩压的作用。两组收缩压降低值比较,经统计学处理,1、2、3、4周的t值分别为6.32、6.76、5.17和4.73,均为P<0.01,说明治疗组收缩压降低幅度优于对照组。

    两组患者治疗前后舒张压分别作自身比较,t值分别为15.92和6.70,均为P<0.01,说明两种药物均有确切的降低收缩压的作用。两组收缩压降低值比较,经统计学处理,1、2、3、4 周的t值分别为6.30、5.24、5.26和3.61,均为P<0.05,说明治疗组收缩压降低幅度优于对照组。

    3.3 治疗前后血脂检测指标比较

    结果见表6~表8。表6 两组患者治疗后胆固醇疗效比较(mmol/L,±s) 组 别
, 百拇医药
    疗前

    升高

    例数

    TC

    治疗前

    治疗后

    降低值

    治疗组

    18

    7.12±0.53

    6.03±0.81

    1.09±1.01

    对照组
, http://www.100md.com
    7

    6.89±0.24

    6.61±0.34

    0.28±0.22

    两组患者治疗前后胆固醇(TC)分别作自身比较,t值分别为4.58和3.37,均为P<0.01,说明两种药物均有确切的降低TC的作,但两组比较,t值分别为3.21和2.15,P<0.05,说明治疗组TC的作用明显优于对照组。表7 两组患者治疗后甘油三脂疗效比较(mmol/L,±s) 组 别

    疗前

    升高

    例数
, 百拇医药
    TG

    治疗前

    治疗后

    降低值

    治疗组

    56

    2.78±1.20

    2.07±0.93

    0.71±0.84

    对照组

    22

    2.38±0.72

    2.24±0.66
, 百拇医药
    0.14±0.35

    两组患者治疗前后甘油三脂(TG)分别作自身比较,t值分别为6.33和1.88,均为P<0.01,说明两种药物均有确切的降低TG的作用,两组比较,P>0.05,说明两组对TG的治疗作用无显著性差异。 表8 两组患者治疗后高密度脂蛋白疗效比较(mmol/L,±s) 组 别

    疗前

    升高

    例数

    HDL-C

    治疗前

    治疗后

    降低值
, 百拇医药
    治疗组

    40

    0.84±0.15

    1.12±0.27

    0.29±0.28

    对照组

    16

    0.89±0.24

    0.96±0.20

    0.07±0.18

    两组患者治疗前后高密度脂蛋白(HDL-C)分别作自身比较,t值分别为6.55和1.55,均为P<0.01,说明两种药物均有确切的升高HDL-C的作用,两组比较,P>0.05,说明两组对HDL-C的治疗作用无显著性差异。
, 百拇医药
    3.4 治疗前后其它指标比较

    两组患者治疗前后均进行了心电图、X光胸片、超声心动图、眼底检查,治疗前以上项目异常者,治疗后均无明显改善。

    4 讨论

    4.1 本研究结果表明,松龄血脉康胶囊治疗高血压病,降压疗效显效率为60.87%,有效率为81.52%,且无论收缩压还是舒张压,其血压降低幅度均明显大于对照组(P<0.05),说明该药对高血压病的降压效果优于对照药物。其中,松龄血脉康胶囊对面红目赤、口苦、耳鸣、失眠、苔黄等症状的改善疗效较好,其疗效与对照组比较有统计学意义(P<0.05);对肝阳上亢证轻、中度疗效较好,且对中度者疗效与对照组比较有统计学意义(P<0.05),说明松龄血脉康胶囊对中医辨证为肝阳上亢证的高血压疗效较为显著。

    4.2 临床研究还表明,松龄血脉康胶囊有一定降低血脂的作用,能明显的降低TC、TG及升高HDL-C的作用。
, 百拇医药
    4.3 两组患者治疗前后心电图、X光胸片、超声心动图、眼底检查,治疗前以上项目异常者,治疗后均无明显改善,说明松龄血脉康胶囊及对照药物对高血压病器质性损害无明显的改善作用。

    作者简介:杨明均,男,1938年5月生;教授,主任医师;博士生导师;中西医结合(内科临床)专业;研究方向:中医内科疾病的临床及实验研究。

    参考文献

    [1]中华人民共和国卫生部.高血压病的新诊断标准和疗效评定标准.新药(中药)临床研究指导原则(第二批),1988.27

    (收稿日期:1998-04-14), http://www.100md.com