中药镇痛膏外用治疗癌性疼痛的临床观察
作者：李 忠
单位：北京中医药大学东直门医院肿瘤科 北京100700
关键词：镇痛膏；癌性疼痛；外治法
北京中医药大学学报990122 指导：王 沛
解除癌症患者疼痛是提高患者生存质量的一个重要环节[1]。笔者在系统整理、研究古代文献的基础上，结合临床实践及现代研究成果，对癌性疼痛的中医病因病机、治法方药进行了深入探讨，提出癌性疼痛的外用治疗三大法则即温通、行气、活血化瘀。同时，依据“内病外治”的理论，选用20余味中药制成镇痛膏，外用治疗癌性疼痛，取得了较好的临床效果，现总结如下。
1 临床资料
共观察60例，均为临床确诊的中晚期癌症患者，其中男性37例，女性33例；年龄最大的75岁，最小的40岁，平均年龄61岁。病种分布：原发性肺癌20例，胃癌11例，肝癌5例，大肠癌8例，卵巢癌2例，乳腺癌3例，胰腺癌3例，多发性骨髓瘤4例，其他肿瘤4例。其中肝转移癌10例，胰腺转移3例，骨转移6例，腹腔淋巴结转移者5例。疼痛程度均为中重度疼痛，96.7%的患者既往有使用镇痛类药史。从中医辨证分型看，主要分为气阴两虚型、痰湿夹瘀型、气滞血瘀型，病机关键在于“瘀”。全部病例随机分为镇痛膏治疗组和阳性对照组，每组各30例。两组在性别、年龄、病程、病情轻重等方面均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
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2 治疗方法
病例选择近期未用过放、化疗，进入研究前4h未使用其他镇痛药、镇静药者，及无智力障碍、语言表达能力正常，自身判断疼痛无困难的癌症患者。治疗组药物选用镇痛膏(方由川草乌、细辛、川椒、乳香、没药、丹参、急性子、姜黄、丁香、元胡、冰片等20余味组成，采用传统油膏制备工艺加工而成)。治疗时先确定痛点，然后清洁皮肤，根据病灶疼痛范围大小选用不同剂量镇痛膏，膏药厚度为0.1cm左右，外盖以无纺纱布固定，每24h换1次。对照组选用强痛定100mg肌注，至疼痛再发时用。记录用药前后的疼痛性质、部位、强度、持续时间和生命体征、肝肾功能及中医临床指征，参照WHO疼痛定量和VAS法，判断疼痛的变化。
3 结果
3.1 疗效标准
完全缓解(CR)：治疗后完全无痛，VAS法疼痛减少8分以上；部分缓解(PR)：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受影响，能正常生活，VAS法疼痛减少5～7分；轻度缓解(MR)：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受影响，VAS法疼痛减少3～4分；无效(NP)：与治疗前比较无减轻；VAS法疼痛减少在2分以下。
, 百拇医药
3.2 治疗结果
3.2.1 总疗效：结果见表1。
表1 治疗组与对照组总疗效比较(例) 组别
例数
CR
PR
MR
NP
总有效率/%
例
%
例
%
, 百拇医药
例
%
例
%
治疗组
10
30
33.3
11
36.7
4
13.3
5
16.7
, 百拇医药
83.3
对照组
6
30
20.0
14
46.7
4
13.3
6
20.0
80.0
表1显示两组比较无显著差异(P>0.05)。但从起效时间、持续止痛时间上对比，治疗组在起效时间上略优于对照组，但经t检验，P>0.05。镇痛膏在作用时间上优于强痛定，疼痛持续减轻时间为14.2h，而对照组为7.25h，统计处理有差异(P<0.05)。两组治疗前后疼痛程度均有明显变化，两组疗后疼痛程度对比，治疗组无痛人数占23.3%，而对照组无痛人数占13.3%，治疗组明显高于对照组(P<0.05)，显示了中药在癌痛镇痛方面的优势。
, 百拇医药
3.2.2 对不同中医证型疗效分析：镇痛膏外用皮肤后约10～20min即可发生止痛效果，局部常有发热感，总有效率为83.3%，其疗效与中医分型有一定的关系，其中对气滞血瘀引起的癌痛有效率最高，为90.91%，痰湿夹瘀型癌痛有效率为81.82%，气阴两虚型癌痛效果最差，为75.00%。
3.2.3 对不同程度疼痛的疗效分析：疼痛程度依据WHO疼痛分级标准进行统计0级：无疼痛；Ⅰ级：轻度可忍受的疼痛，能正常生活，睡眠基本不受影响；Ⅱ级：中度持续的疼痛，睡眠受干扰，病人主动要求用镇痛药；Ⅲ级：强烈持续的剧痛，往往伴随植物神经功能紊乱症状，睡眠严重受到干扰，需用镇痛药治疗。镇痛膏对Ⅱ级、Ⅲ级疼痛均有较好的疗效，其中对Ⅱ级疼痛的缓解率最高，为91.67%，显著缓解率(CR+PR)为75.00%；对Ⅲ级疼痛的缓解率为77.78%，显著缓解率(CR+PR)为66.70%。
3.2.4 对不同部位癌痛疗效分析：结果见表2。
, 百拇医药
表2 对不同部位癌痛疗效比较(
±s) 疼痛部位
例数
显著缓解率/%
缓解时间/h
胸 部
7
85.7
16.80±7.82
腹 部
12
66.7
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9.78±8.48
胁肋部
6
100.0
19.43±14.99
脊柱四肢
5
20.0
6.33±4.93
从表2分析：镇痛膏疗效与疼痛部位有一定的关系，其中对胁肋部疼痛疗效最好，其次为胸部、腹部，而对脊柱四肢疼痛的缓解率最低。
3.2.5 毒副反应观察：治疗组30例病人，镇痛膏外敷后皮肤出现少许红疹、发痒者2例，占总数6.9%，但停药2d后消失。使用本药过程中未见成瘾性、恶心呕吐、多汗、嗜睡等副作用，自身前后对比，用药2周后，未见心电图、肝肾功能、血尿便常规等异常。
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4 讨论
中医学在阐述疼痛病机方面有“不通则痛”、“毒蕴痛甚”等说法。在治法中有“诸痛为实，痛随利减”、“通则不通”之说，强调通利之法缓解疼痛的必要。癌痛的病机整体为“虚”，局部为“实”，重在“瘀滞不痛”，依据中医“内病外治”理论及局部病机特色，我们提出了“温通、行气、活血化瘀”的外用治疗法则。选药重在“攻”，兼以“补益”，注重以温通为主，选用川草乌、川椒、细辛等药性峻猛，辛温走串之品，以温通止痛、气血兼调。癌痛产生的病机关键在于气血运行失调，故选用元胡、丁香以调气，丹参、大黄、姜黄、急性子以活血，使局部气血通畅，疼痛自消。选远志、冰片、丹参安神养心等，对中枢神经系统起到良好的保护作用，并能降低中枢神经系统对癌痛恶性刺激的不良反应。
镇痛膏对癌性疼痛具有较好的镇痛效果，其有效率为83.3%，略高于强痛定对照组，在起效时间上与强痛定对照组无差异，而在缓解时间上优于强痛定对照组。镇痛膏对不同中医证型、不同程度的癌痛均有较好的镇痛效果。而镇痛膏对不同部位疼痛的疗效有显著差别，以对胁肋部疼痛疗效最好，对脊柱四肢疼痛疗效最差。目前，骨转移疼痛为治疗的大难题，疼痛剧烈程度与癌瘤对骨质的浸润扩展、对骨膜的膨胀生长、病理性骨折及神经压迫有关[2]。
, 百拇医药
中药外用源远流长，《理论骈文》曰：“外治之理，即内治之理。”《医学源流论》亦曰：“使药性从皮肤入腠理，通经贯络，较之服药尤有力，此致妙之法也。”中药外治具有简便易行，毒副作用小，发挥药效快，避免消化道、肝脏消化酶的灭活作用等优点，是不可忽视的重要给药途径，特别适应于中晚期肿瘤疼痛者[3]。镇痛膏使用过程中无明显毒副作用，便于制作和推广。同时，我们计划在此研究基础上开发研制中药外用新剂型，即中药透皮治疗系统(TTS)，更有利于镇痛效果的提高。
参考文献
[1]余桂清，刘嘉湘.控制癌症疼痛、提高生存质量.中医杂志，1991，32(11)：47～49
[2]汤钊猷主编.现代肿瘤学.上海：上海医科大学出版社，1993.6～7
[3]李佩文.癌痛的中药预防.中医杂志，1994，35(10)：623～624
收稿日期：1998-06-29, http://www.100md.com
单位：北京中医药大学东直门医院肿瘤科 北京100700
关键词：镇痛膏；癌性疼痛；外治法
北京中医药大学学报990122 指导：王 沛
解除癌症患者疼痛是提高患者生存质量的一个重要环节[1]。笔者在系统整理、研究古代文献的基础上，结合临床实践及现代研究成果，对癌性疼痛的中医病因病机、治法方药进行了深入探讨，提出癌性疼痛的外用治疗三大法则即温通、行气、活血化瘀。同时，依据“内病外治”的理论，选用20余味中药制成镇痛膏，外用治疗癌性疼痛，取得了较好的临床效果，现总结如下。
1 临床资料
共观察60例，均为临床确诊的中晚期癌症患者，其中男性37例，女性33例；年龄最大的75岁，最小的40岁，平均年龄61岁。病种分布：原发性肺癌20例，胃癌11例，肝癌5例，大肠癌8例，卵巢癌2例，乳腺癌3例，胰腺癌3例，多发性骨髓瘤4例，其他肿瘤4例。其中肝转移癌10例，胰腺转移3例，骨转移6例，腹腔淋巴结转移者5例。疼痛程度均为中重度疼痛，96.7%的患者既往有使用镇痛类药史。从中医辨证分型看，主要分为气阴两虚型、痰湿夹瘀型、气滞血瘀型，病机关键在于“瘀”。全部病例随机分为镇痛膏治疗组和阳性对照组，每组各30例。两组在性别、年龄、病程、病情轻重等方面均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
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2 治疗方法
病例选择近期未用过放、化疗，进入研究前4h未使用其他镇痛药、镇静药者，及无智力障碍、语言表达能力正常，自身判断疼痛无困难的癌症患者。治疗组药物选用镇痛膏(方由川草乌、细辛、川椒、乳香、没药、丹参、急性子、姜黄、丁香、元胡、冰片等20余味组成，采用传统油膏制备工艺加工而成)。治疗时先确定痛点，然后清洁皮肤，根据病灶疼痛范围大小选用不同剂量镇痛膏，膏药厚度为0.1cm左右，外盖以无纺纱布固定，每24h换1次。对照组选用强痛定100mg肌注，至疼痛再发时用。记录用药前后的疼痛性质、部位、强度、持续时间和生命体征、肝肾功能及中医临床指征，参照WHO疼痛定量和VAS法，判断疼痛的变化。
3 结果
3.1 疗效标准
完全缓解(CR)：治疗后完全无痛，VAS法疼痛减少8分以上；部分缓解(PR)：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受影响，能正常生活，VAS法疼痛减少5～7分；轻度缓解(MR)：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受影响，VAS法疼痛减少3～4分；无效(NP)：与治疗前比较无减轻；VAS法疼痛减少在2分以下。
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3.2 治疗结果
3.2.1 总疗效：结果见表1。
表1 治疗组与对照组总疗效比较(例) 组别
例数
CR
PR
MR
NP
总有效率/%
例
%
例
%
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例
%
例
%
治疗组
10
30
33.3
11
36.7
4
13.3
5
16.7
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83.3
对照组
6
30
20.0
14
46.7
4
13.3
6
20.0
80.0
表1显示两组比较无显著差异(P>0.05)。但从起效时间、持续止痛时间上对比，治疗组在起效时间上略优于对照组，但经t检验，P>0.05。镇痛膏在作用时间上优于强痛定，疼痛持续减轻时间为14.2h，而对照组为7.25h，统计处理有差异(P<0.05)。两组治疗前后疼痛程度均有明显变化，两组疗后疼痛程度对比，治疗组无痛人数占23.3%，而对照组无痛人数占13.3%，治疗组明显高于对照组(P<0.05)，显示了中药在癌痛镇痛方面的优势。
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3.2.2 对不同中医证型疗效分析：镇痛膏外用皮肤后约10～20min即可发生止痛效果，局部常有发热感，总有效率为83.3%，其疗效与中医分型有一定的关系，其中对气滞血瘀引起的癌痛有效率最高，为90.91%，痰湿夹瘀型癌痛有效率为81.82%，气阴两虚型癌痛效果最差，为75.00%。
3.2.3 对不同程度疼痛的疗效分析：疼痛程度依据WHO疼痛分级标准进行统计0级：无疼痛；Ⅰ级：轻度可忍受的疼痛，能正常生活，睡眠基本不受影响；Ⅱ级：中度持续的疼痛，睡眠受干扰，病人主动要求用镇痛药；Ⅲ级：强烈持续的剧痛，往往伴随植物神经功能紊乱症状，睡眠严重受到干扰，需用镇痛药治疗。镇痛膏对Ⅱ级、Ⅲ级疼痛均有较好的疗效，其中对Ⅱ级疼痛的缓解率最高，为91.67%，显著缓解率(CR+PR)为75.00%；对Ⅲ级疼痛的缓解率为77.78%，显著缓解率(CR+PR)为66.70%。
3.2.4 对不同部位癌痛疗效分析：结果见表2。
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表2 对不同部位癌痛疗效比较(
±s) 疼痛部位例数
显著缓解率/%
缓解时间/h
胸 部
7
85.7
16.80±7.82
腹 部
12
66.7
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9.78±8.48
胁肋部
6
100.0
19.43±14.99
脊柱四肢
5
20.0
6.33±4.93
从表2分析：镇痛膏疗效与疼痛部位有一定的关系，其中对胁肋部疼痛疗效最好，其次为胸部、腹部，而对脊柱四肢疼痛的缓解率最低。
3.2.5 毒副反应观察：治疗组30例病人，镇痛膏外敷后皮肤出现少许红疹、发痒者2例，占总数6.9%，但停药2d后消失。使用本药过程中未见成瘾性、恶心呕吐、多汗、嗜睡等副作用，自身前后对比，用药2周后，未见心电图、肝肾功能、血尿便常规等异常。
, http://www.100md.com
4 讨论
中医学在阐述疼痛病机方面有“不通则痛”、“毒蕴痛甚”等说法。在治法中有“诸痛为实，痛随利减”、“通则不通”之说，强调通利之法缓解疼痛的必要。癌痛的病机整体为“虚”，局部为“实”，重在“瘀滞不痛”，依据中医“内病外治”理论及局部病机特色，我们提出了“温通、行气、活血化瘀”的外用治疗法则。选药重在“攻”，兼以“补益”，注重以温通为主，选用川草乌、川椒、细辛等药性峻猛，辛温走串之品，以温通止痛、气血兼调。癌痛产生的病机关键在于气血运行失调，故选用元胡、丁香以调气，丹参、大黄、姜黄、急性子以活血，使局部气血通畅，疼痛自消。选远志、冰片、丹参安神养心等，对中枢神经系统起到良好的保护作用，并能降低中枢神经系统对癌痛恶性刺激的不良反应。
镇痛膏对癌性疼痛具有较好的镇痛效果，其有效率为83.3%，略高于强痛定对照组，在起效时间上与强痛定对照组无差异，而在缓解时间上优于强痛定对照组。镇痛膏对不同中医证型、不同程度的癌痛均有较好的镇痛效果。而镇痛膏对不同部位疼痛的疗效有显著差别，以对胁肋部疼痛疗效最好，对脊柱四肢疼痛疗效最差。目前，骨转移疼痛为治疗的大难题，疼痛剧烈程度与癌瘤对骨质的浸润扩展、对骨膜的膨胀生长、病理性骨折及神经压迫有关[2]。
, 百拇医药
中药外用源远流长，《理论骈文》曰：“外治之理，即内治之理。”《医学源流论》亦曰：“使药性从皮肤入腠理，通经贯络，较之服药尤有力，此致妙之法也。”中药外治具有简便易行，毒副作用小，发挥药效快，避免消化道、肝脏消化酶的灭活作用等优点，是不可忽视的重要给药途径，特别适应于中晚期肿瘤疼痛者[3]。镇痛膏使用过程中无明显毒副作用，便于制作和推广。同时，我们计划在此研究基础上开发研制中药外用新剂型，即中药透皮治疗系统(TTS)，更有利于镇痛效果的提高。
参考文献
[1]余桂清，刘嘉湘.控制癌症疼痛、提高生存质量.中医杂志，1991，32(11)：47～49
[2]汤钊猷主编.现代肿瘤学.上海：上海医科大学出版社，1993.6～7
[3]李佩文.癌痛的中药预防.中医杂志，1994，35(10)：623～624
收稿日期：1998-06-29, http://www.100md.com