活血调脂颗粒剂合水蛭粉治疗中老年高脂血症临床观察
作者：徐全胜 张亚兵 喻荣辉
单位：徐全胜 喻荣辉 武汉市第一医院心血管内科(430022)；张亚兵 湖北中医学院97级研究生(430061)
关键词：高脂血症；中医药疗法；活血调脂冲剂水蛭粉；临床观察
湖北中医杂志990106 摘 要：对照观察活血调脂冲剂合水蛭粉与烟酸肌醇酯对中老年高脂血症的临床疗效，结果表明：前者总体显效率为65.86%，总有效率为85.37%；后者分别为31.81%与57.58%。前者疗效优于后者(P<0.01)。而在降低TC、TG与升高HDL-C方面，二者均有一定疗效，但前者仍优于后者(P<0.01)；此外，在升高APOA方面，前者优于后者(P<0.05)，在降低APOB方面，两者无显著性差异(P>0.05)。故认为活血调脂冲剂合水蛭粉是一种高效调节血脂的纯中药制剂，具有开发前景。
高脂蛋白血症，是由于通过血浆来输送胆固醇和甘油三酯的脂蛋白合成增加、分解减少所导致的脂质转运紊乱性疾病。近年来，此病的发病率呈不断增高的趋势。我科于1997年4月～1998年7月，以自制纯中药制剂活血调脂冲剂合水蛭粉对中老年高脂血症患者进行临床研究，并与烟酸肌醇酯组进行疗效比较，现将观察结果报道如下。
, http://www.100md.com
1 对象和方法
1.1 一般资料 本组148例均为在我院心血管内科住院的患者，均符合原发性或继发性高脂血症诊断标准。所选对象满足下列条件：
①至少1个月内未曾用过β受体阻滞剂、甲状腺激素、性激素、噻嗪类利尿剂等影响血脂代谢的药物；②近半年内无急性心肌梗塞、重大手术、创伤、脑血管意外或其他严重疾患者。所有高脂血症患者须停用一切治疗高脂血症药物6周以上，方可纳入样本。 148例随机分为治疗组(用活血调脂冲剂合水蛭粉)和对照组(用烟酸肌醇酯)。治疗组82例，男49例，女33例，平均年龄57.6±8.9岁，平均病程7.2±3.5年。其中TC增高者46例，TG增高者39例，TC、TG均增高者18例，HDL-C减低者57例。对照组66例，男38例，女28例，平均年龄56.8±9.2岁，平均病程8.3±2.9年。其中TC增高者36例，TG增高者29例，TC、TG均增高者14例，HDL-C减低者34例。两组性别、年龄与病程，经统计学处理，P>0.05，无显著差异，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 临床观察方法 患者治疗期间保持与治疗前期相似的低脂饮食，生活方式不变。继发性高脂血症患者给予治疗前相同的控制、治疗糖尿病、甲亢等原发病的药物及剂量。
治疗组口服本院自制的活血调脂颗粒剂。药用人参、白术、枸杞子、制首乌、黄精、郁金、泽泻、昆布、山楂、决明子、大黄、黄芩，上药经浸膏、干燥制成颗粒冲剂，每次4g，3次/d；另以生水蛭打粉过筛装胶囊，每粒含生药0.5g，早晨、睡前分服，每次2粒，2次/d，6周为1个疗程。对照组口服烟酸肌醇酯片，0.2g/片，每次0.6g，3次/d，6周为1个疗程。
每天监测血压、心律、心率。每2周查血常规、尿常规、大便常规、出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、肝功能、肾功能及心电图。治疗前后检测空腹12小时以上静脉血清TC、TG、HDL-C、载脂蛋白A(APOA)、载脂蛋白B(APOB)，并记录患者服药自觉症状。
1.3 疗效判定标准 参照卫生部《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》制定：
, 百拇医药
①显效：TC下降≥20%，和/或TG下降≥40%，和/或HDL-C上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10%～20%，和/或TG下降20%～40%，和/或HDL-C上升0.104～0.26mmol/L；③无效：未达到有效标准者。
所测数据以
±s表示，采用t检验或x2检验，对治疗前后及组间比较作出结论。
2 观察结果
2.1 总体疗效 见表1。
表1 两组总体疗效对照表 组 别
例数
显 效
, 百拇医药
例(%)
有 效
例(%)
无 效
例(%)
显效率
(%)
x2
P值
总有效率
x2
P值
治疗组
, 百拇医药
82
54(65.85)
16(19.51)
12(14.63)
65.85
85.37
19.45
<0.01
26.43
<0.01
对照组
66
21(31.81)
, 百拇医药
17(25.76)
28(42.42)
31.81
57.58
活血调脂冲剂合水蛭粉及烟酸肌醇酯，两组药物均可有效调节血脂。治疗6周后，前者总有效率与显效率明显高于后者，两组比较有显著差异(x2值分别为26.43、19.45，P<0.01)。
2.2 对血脂各指标疗效 见表2。表2 两组血脂各指标变化(mmol/L，±s) 组 别
时 间
例数
, 百拇医药
TC
TG
HDL-C
治疗组
治疗前
82
7.21±0.76
3.52±1.48
1.21±0.32
治疗后
82
5.83±0.81*
, 百拇医药 2.33±1.31*
1.53±0.48*
对照组
治疗前
66
7.02±0.83
3.61±1.53
1.34±0.43
治疗后
66
6.36±0.79*
3.28±1.29*
, 百拇医药
1.46±0.38**
治疗组服药6周后，降低TC、TG、升高HDL-C的总有效率分别为84.2%、78.5%、67.0%，而对照组各总有效率分别为57.3%、46.5%、31.7%。两组比较，差异有显著意义(x2值分别为17.25、20.76、7.83，P<0.01)。
2.3 对载脂蛋白的影响 见表3。
表3 两组治疗前后血浆载脂蛋白变化(mg/dl，±s) 组 别
时 间
例数
APOA
, 百拇医药
APOB
治疗组
治疗前
82
118.52±
24.96
108.00±
55.76
治疗后
82
172.43±
20.58*
94.08±
, 百拇医药
30.30**
差 值
56.34±
23.28
18.42±
5.76
对照组
治疗前
66
120.51±
25.42
110.00±
, 百拇医药 24.26
治疗后
66
140.72±
24.39**
95.32±
28.36**
差 值
20.37±
21.73△
14.92±
8.43
, 百拇医药
* 两组治疗前后自身对照，P<0.01；两组治疗前后自身对照，**P<0.05；△两组差值组间对照，P<0.05
治疗组治疗前后APOA上升、APOB下降，自身对照差异有显著意义(t值分别为3.58、2.42，P<0.01或P<0.05)。对照组自身对照，差异亦有显著意义(t值分别为2.28、2.13，P<0.05)；而两组治疗前后APOA、APOB的差值组间对比，升高APOA有显著性差异，治疗组优于对照组(t值为2.02，P<0.05)，而降低APOB无显著性差异(t值1.43，P>0.05)。
2.4 副作用的评价 从患者主观感觉与血常规、尿常规、大便常规、出血时间、凝血时间、凝血酶时间、肝功能、肾功能与心电图的检查结果来看，两组均无明显副作用和不良反应。
3 讨论
高脂血症属于祖国医学“痰证”之范畴。从辨证论治、审证求因角度而言，高脂血症病因病机主要责之于脾、肾、肝三脏功能失调。素体脾气虚弱或过食肥甘厚腻之品损伤脾胃，脾失健运，则水谷津液不为其用，反凝结为痰；年老体弱，久病及肾，肾阴亏则水不涵木，肝失所养，疏泄不及，三焦水道失其通畅，肾阳虚则水泛为痰；痰病日久必影响气机之通畅调达，以致痰瘀互结，壅于体内，阻于脉道。故高脂血症以肝、脾、肾虚为本，痰瘀壅滞为标，总属本虚标实之证。
, 百拇医药
活血调脂冲剂方中，以人参、白术健脾燥湿，枸杞子、制首乌、黄精柔肝补肾，决明子、泽泻、昆布、山楂、黄芩、大黄化痰排浊，郁金行气活血，气顺则一身津液尽化。另以生水蛭粉活血解毒。共奏疏肝健脾、滋养肾阴、化痰行瘀、通腑泻浊之功。
现代药理研究证实：何首乌、人参、枸杞子、决明子、山楂、昆布、泽泻、黄芩等，可从不同途径上起降低实验动物血中TC或TG作用；而生水蛭粉有抗血小板聚集的作用，可降低全血粘度，本方强调临睡前服用，盖因睡眠中血粘度有所增高。
从现代医学角度而言，活血调脂冲剂合水蛭粉调节血脂的机制可能：
①减少肠道对外源性脂质的吸收，促进胆汁酸的分泌，加快胆固醇的代谢速度，阻止脂质在血管内的沉积；②活化脂蛋白脂酶(LPL)，加快极低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒(CM)的分解代谢；③抑制甲基羟戊二酰辅酶A还原酶(HMG.Co-A)，减少内源性脂质在肝脏中合成；④调控低密度脂蛋白受体(LDL受体)的数量与质量，促进TG代谢。
活血调脂冲剂合水蛭粉具有高效、安全、经济等优点。笔者认为在临床上推广应用，实验上进一步研究是有意义的。
(收稿日期：1998-10-17), http://www.100md.com
单位：徐全胜 喻荣辉 武汉市第一医院心血管内科(430022)；张亚兵 湖北中医学院97级研究生(430061)
关键词：高脂血症；中医药疗法；活血调脂冲剂水蛭粉；临床观察
湖北中医杂志990106 摘 要：对照观察活血调脂冲剂合水蛭粉与烟酸肌醇酯对中老年高脂血症的临床疗效，结果表明：前者总体显效率为65.86%，总有效率为85.37%；后者分别为31.81%与57.58%。前者疗效优于后者(P<0.01)。而在降低TC、TG与升高HDL-C方面，二者均有一定疗效，但前者仍优于后者(P<0.01)；此外，在升高APOA方面，前者优于后者(P<0.05)，在降低APOB方面，两者无显著性差异(P>0.05)。故认为活血调脂冲剂合水蛭粉是一种高效调节血脂的纯中药制剂，具有开发前景。
高脂蛋白血症，是由于通过血浆来输送胆固醇和甘油三酯的脂蛋白合成增加、分解减少所导致的脂质转运紊乱性疾病。近年来，此病的发病率呈不断增高的趋势。我科于1997年4月～1998年7月，以自制纯中药制剂活血调脂冲剂合水蛭粉对中老年高脂血症患者进行临床研究，并与烟酸肌醇酯组进行疗效比较，现将观察结果报道如下。
, http://www.100md.com
1 对象和方法
1.1 一般资料 本组148例均为在我院心血管内科住院的患者，均符合原发性或继发性高脂血症诊断标准。所选对象满足下列条件：
①至少1个月内未曾用过β受体阻滞剂、甲状腺激素、性激素、噻嗪类利尿剂等影响血脂代谢的药物；②近半年内无急性心肌梗塞、重大手术、创伤、脑血管意外或其他严重疾患者。所有高脂血症患者须停用一切治疗高脂血症药物6周以上，方可纳入样本。 148例随机分为治疗组(用活血调脂冲剂合水蛭粉)和对照组(用烟酸肌醇酯)。治疗组82例，男49例，女33例，平均年龄57.6±8.9岁，平均病程7.2±3.5年。其中TC增高者46例，TG增高者39例，TC、TG均增高者18例，HDL-C减低者57例。对照组66例，男38例，女28例，平均年龄56.8±9.2岁，平均病程8.3±2.9年。其中TC增高者36例，TG增高者29例，TC、TG均增高者14例，HDL-C减低者34例。两组性别、年龄与病程，经统计学处理，P>0.05，无显著差异，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 临床观察方法 患者治疗期间保持与治疗前期相似的低脂饮食，生活方式不变。继发性高脂血症患者给予治疗前相同的控制、治疗糖尿病、甲亢等原发病的药物及剂量。
治疗组口服本院自制的活血调脂颗粒剂。药用人参、白术、枸杞子、制首乌、黄精、郁金、泽泻、昆布、山楂、决明子、大黄、黄芩，上药经浸膏、干燥制成颗粒冲剂，每次4g，3次/d；另以生水蛭打粉过筛装胶囊，每粒含生药0.5g，早晨、睡前分服，每次2粒，2次/d，6周为1个疗程。对照组口服烟酸肌醇酯片，0.2g/片，每次0.6g，3次/d，6周为1个疗程。
每天监测血压、心律、心率。每2周查血常规、尿常规、大便常规、出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、肝功能、肾功能及心电图。治疗前后检测空腹12小时以上静脉血清TC、TG、HDL-C、载脂蛋白A(APOA)、载脂蛋白B(APOB)，并记录患者服药自觉症状。
1.3 疗效判定标准 参照卫生部《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》制定：
, 百拇医药
①显效：TC下降≥20%，和/或TG下降≥40%，和/或HDL-C上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10%～20%，和/或TG下降20%～40%，和/或HDL-C上升0.104～0.26mmol/L；③无效：未达到有效标准者。
所测数据以
±s表示，采用t检验或x2检验，对治疗前后及组间比较作出结论。2 观察结果
2.1 总体疗效 见表1。
表1 两组总体疗效对照表 组 别
例数
显 效
, 百拇医药
例(%)
有 效
例(%)
无 效
例(%)
显效率
(%)
x2
P值
总有效率
x2
P值
治疗组
, 百拇医药
82
54(65.85)
16(19.51)
12(14.63)
65.85
85.37
19.45
<0.01
26.43
<0.01
对照组
66
21(31.81)
, 百拇医药
17(25.76)
28(42.42)
31.81
57.58
活血调脂冲剂合水蛭粉及烟酸肌醇酯，两组药物均可有效调节血脂。治疗6周后，前者总有效率与显效率明显高于后者，两组比较有显著差异(x2值分别为26.43、19.45，P<0.01)。
2.2 对血脂各指标疗效 见表2。表2 两组血脂各指标变化(mmol/L，
±s) 组 别时 间
例数
, 百拇医药
TC
TG
HDL-C
治疗组
治疗前
82
7.21±0.76
3.52±1.48
1.21±0.32
治疗后
82
5.83±0.81*
, 百拇医药 2.33±1.31*
1.53±0.48*
对照组
治疗前
66
7.02±0.83
3.61±1.53
1.34±0.43
治疗后
66
6.36±0.79*
3.28±1.29*
, 百拇医药
1.46±0.38**
治疗组服药6周后，降低TC、TG、升高HDL-C的总有效率分别为84.2%、78.5%、67.0%，而对照组各总有效率分别为57.3%、46.5%、31.7%。两组比较，差异有显著意义(x2值分别为17.25、20.76、7.83，P<0.01)。
2.3 对载脂蛋白的影响 见表3。
表3 两组治疗前后血浆载脂蛋白变化(mg/dl，
±s) 组 别时 间
例数
APOA
, 百拇医药
APOB
治疗组
治疗前
82
118.52±
24.96
108.00±
55.76
治疗后
82
172.43±
20.58*
94.08±
, 百拇医药
30.30**
差 值
56.34±
23.28
18.42±
5.76
对照组
治疗前
66
120.51±
25.42
110.00±
, 百拇医药 24.26
治疗后
66
140.72±
24.39**
95.32±
28.36**
差 值
20.37±
21.73△
14.92±
8.43
, 百拇医药
* 两组治疗前后自身对照，P<0.01；两组治疗前后自身对照，**P<0.05；△两组差值组间对照，P<0.05
治疗组治疗前后APOA上升、APOB下降，自身对照差异有显著意义(t值分别为3.58、2.42，P<0.01或P<0.05)。对照组自身对照，差异亦有显著意义(t值分别为2.28、2.13，P<0.05)；而两组治疗前后APOA、APOB的差值组间对比，升高APOA有显著性差异，治疗组优于对照组(t值为2.02，P<0.05)，而降低APOB无显著性差异(t值1.43，P>0.05)。
2.4 副作用的评价 从患者主观感觉与血常规、尿常规、大便常规、出血时间、凝血时间、凝血酶时间、肝功能、肾功能与心电图的检查结果来看，两组均无明显副作用和不良反应。
3 讨论
高脂血症属于祖国医学“痰证”之范畴。从辨证论治、审证求因角度而言，高脂血症病因病机主要责之于脾、肾、肝三脏功能失调。素体脾气虚弱或过食肥甘厚腻之品损伤脾胃，脾失健运，则水谷津液不为其用，反凝结为痰；年老体弱，久病及肾，肾阴亏则水不涵木，肝失所养，疏泄不及，三焦水道失其通畅，肾阳虚则水泛为痰；痰病日久必影响气机之通畅调达，以致痰瘀互结，壅于体内，阻于脉道。故高脂血症以肝、脾、肾虚为本，痰瘀壅滞为标，总属本虚标实之证。
, 百拇医药
活血调脂冲剂方中，以人参、白术健脾燥湿，枸杞子、制首乌、黄精柔肝补肾，决明子、泽泻、昆布、山楂、黄芩、大黄化痰排浊，郁金行气活血，气顺则一身津液尽化。另以生水蛭粉活血解毒。共奏疏肝健脾、滋养肾阴、化痰行瘀、通腑泻浊之功。
现代药理研究证实：何首乌、人参、枸杞子、决明子、山楂、昆布、泽泻、黄芩等，可从不同途径上起降低实验动物血中TC或TG作用；而生水蛭粉有抗血小板聚集的作用，可降低全血粘度，本方强调临睡前服用，盖因睡眠中血粘度有所增高。
从现代医学角度而言，活血调脂冲剂合水蛭粉调节血脂的机制可能：
①减少肠道对外源性脂质的吸收，促进胆汁酸的分泌，加快胆固醇的代谢速度，阻止脂质在血管内的沉积；②活化脂蛋白脂酶(LPL)，加快极低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒(CM)的分解代谢；③抑制甲基羟戊二酰辅酶A还原酶(HMG.Co-A)，减少内源性脂质在肝脏中合成；④调控低密度脂蛋白受体(LDL受体)的数量与质量，促进TG代谢。
活血调脂冲剂合水蛭粉具有高效、安全、经济等优点。笔者认为在临床上推广应用，实验上进一步研究是有意义的。
(收稿日期：1998-10-17), http://www.100md.com