头孢呋肟钠在5种输液中的稳定性考察
作者：盘红梅
单位：南宁市第二人民医院 广西南宁市 530031
关键词：头孢呋肟钠；输液；紫外分光光度法；稳定性
华夏医学990260 头孢呋肟钠(ZINACEF,新福欣)属第二代头孢菌素,具有抗菌谱广、抗菌力强、对β-内酰胺酶稳定等特点,临床应用于敏感的革兰氏阴性菌所致的下呼吸道、泌尿系、皮肤和软组织、骨和关节、女生殖器部位的感染,对败血症、脑膜炎也有效[1]。但头孢呋肟钠与一些常用输液配伍的稳定性尚未见报道,现模拟临床用法对头孢呋肟钠与10%葡萄糖注射液等5种常用输液配伍后，在12h内对其外观、pH值、含量变化及紫外光谱进行考察,为临床用药提供参考。
1 仪器与试药
1.1 仪器 UV-265型紫外分光光度计(日本岛津)、751-GW型紫外分光光度计(上海分析仪器厂),pHS-2C型精密酸度计(上海雷磁仪器厂),电热恒温培养箱(上海市跃进医疗器械厂)。
, 百拇医药
1.2 试药 新福欣(注射用头孢呋肟钠,广州天心药业股份公司,批号 980802),10%葡萄糖注射液(10%GS 批号:981225),5%葡萄糖注射液(5%GS 批号:981228),0.9%氯化钠注射液(0.9%NS 批号:981229),5%葡萄糖氯化钠注射液(5%GNS 批号:990105),平衡液(BES 批号:990104);均为本院制剂室生产。
2 实验方法与结果
2.1 测定波长的选择 配制约10μg/ml的头孢呋肟钠水溶液,在200～400nm波长范围内扫描,结果头孢呋肟钠在273.4nm波长处有最大吸收与参考文献相符[2]。故选择(274±1)nm为测定波长。
2.2 标准曲线制备 精密称取头孢呋肟钠约0.1g,用水配制成2～20μg/ml头孢呋肟钠一系列浓度溶液,以水为空白,在(274±1)nm波长处测定吸收值,结果表明在2～16μg/ml浓度范围内,吸收值与浓度呈良好的线性关系,回归方程为:A=0.015c+0.040,r=0.9998,RSD为0.20%。
, 百拇医药
2.3 回收率实验 精密称取适量头孢呋肟钠,配制成不同浓度的系列溶液,照标准曲线项下操作,结果头孢呋肟钠回收率为99.32%,RSD为0.41%。
2.4 配伍方法 取头孢呋肟钠0.75g,分别加入100ml上述5种输液中,振摇溶解,分别于20℃、37℃下恒温,在0，2，4，6，8，12h内分别考察外观、pH值、含量、紫外光谱的变化。
2.4.1 外观、pH值及含量变化 各配伍混合液在12h内均澄明,无颜色变化,pH值及含量变化均不大。结果见表1、表2(表中头孢呋肟钠含量均为初始含量的百分率)。
表1 头孢呋肟钠与5种输液配伍的pH值(n=3) 温度
输 液
混合前pH
0h
, 百拇医药
2h
4h
6h
8h
12h
20℃
10%葡萄糖液
4.16
5.90
5.90
5.92
5.90
5.90
, http://www.100md.com
5.94
5%葡萄糖液
4.12
5.90
5.91
5.92
5.93
5.93
5.95
生理盐水
6.30
7.0
7.0
, 百拇医药
7.01
7.03
7.05
7.07
5%葡萄糖氯化钠液
3.73
5.90
5.82
5.83
5.86
5.88
5.88
平衡液
, 百拇医药
6.55
6.88
6.88
6.88
6.89
6.89
6.92
37℃
10%葡萄糖液
4.16
5.90
5.91
5.93
, 百拇医药
5.95
5.98
6.0
5%葡萄糖液
4.12
5.89
5.90
5.91
5.95
5.99
6.0
生理盐水
6.30
, 百拇医药
7.0
7.0
7.02
7.09
7.08
7.08
5%葡萄糖氯化钠液
3.73
5.82
5.82
5.86
5.88
5.92
, http://www.100md.com
5.99
平衡液
6.55
6.89
6.90
6.94
6.94
6.94
6.96
表2 头孢呋肟钠与5种输液配伍的含量变化(n=3) 温度
输 液
0h
, http://www.100md.com 2h
4h
6h
8h
12h
20℃
10%葡萄糖液
100.0
99.95
99.56
99.29
99.0
98.40
, 百拇医药
5%葡萄糖液
100.0
99.90
99.54
99.38
99.0
98.60
生理盐水
100.0
99.89
99.55
99.20
99.40
, http://www.100md.com
99.50
5%葡萄糖氯化钠液
100.0
99.94
99.50
99.39
99.10
99.0
平衡液
100.0
99.96
99.40
99.27
, http://www.100md.com
99.13
99.10
37℃
10%葡萄糖液
100.0
99.87
99.60
99.10
98.81
98.60
5%葡萄糖液
100.0
99.80
, http://www.100md.com
99.72
99.21
99.0
98.58
生理盐水
100.0
99.78
99.58
99.01
98.50
97.50
5%葡萄糖氯化钠液
100.0
, http://www.100md.com
99.89
99.65
99.15
99.01
98.70
平衡液
100.0
99.90
99.60
99.10
99.0
98.8
2.4.2 吸收曲线变化 在测定含量同时,对各混合液进行紫外扫描(200～400nm),结果最大吸收峰无位移,吸收曲线形状无改变,未见其它吸收峰。
, 百拇医药
3 讨论
3.1 实验证明,采用紫外分光光度法测定头孢呋肟钠的含量及其与5种常用输液配伍的稳定性研究,结果满意,且操作简便,易行。
3.2 本实验结果表明,头孢呋肟钠在20℃、37℃两种温度下,与10%葡萄糖液、5%葡萄糖液、5%葡萄糖氯化钠液、生理盐水、平衡液配伍后,其外观、pH值无明显变化,12h内含量均在97.0%以上,紫外扫描最大吸收峰无位移,未发现其它杂质峰产生,稳定性较好,说明该药可加入上述5种输液中使用。
参考文献
1 陈新谦,全有豫主编.新编药物学.第1版.北京:人民卫生出版社,1998.55
2 章可铭,王临润.紫外分光光度法测定头孢呋肟钠的含量.现代应用药学,1996,13(3):41～42
收稿 1999-03-15, http://www.100md.com
单位：南宁市第二人民医院 广西南宁市 530031
关键词：头孢呋肟钠；输液；紫外分光光度法；稳定性
华夏医学990260 头孢呋肟钠(ZINACEF,新福欣)属第二代头孢菌素,具有抗菌谱广、抗菌力强、对β-内酰胺酶稳定等特点,临床应用于敏感的革兰氏阴性菌所致的下呼吸道、泌尿系、皮肤和软组织、骨和关节、女生殖器部位的感染,对败血症、脑膜炎也有效[1]。但头孢呋肟钠与一些常用输液配伍的稳定性尚未见报道,现模拟临床用法对头孢呋肟钠与10%葡萄糖注射液等5种常用输液配伍后，在12h内对其外观、pH值、含量变化及紫外光谱进行考察,为临床用药提供参考。
1 仪器与试药
1.1 仪器 UV-265型紫外分光光度计(日本岛津)、751-GW型紫外分光光度计(上海分析仪器厂),pHS-2C型精密酸度计(上海雷磁仪器厂),电热恒温培养箱(上海市跃进医疗器械厂)。
, 百拇医药
1.2 试药 新福欣(注射用头孢呋肟钠,广州天心药业股份公司,批号 980802),10%葡萄糖注射液(10%GS 批号:981225),5%葡萄糖注射液(5%GS 批号:981228),0.9%氯化钠注射液(0.9%NS 批号:981229),5%葡萄糖氯化钠注射液(5%GNS 批号:990105),平衡液(BES 批号:990104);均为本院制剂室生产。
2 实验方法与结果
2.1 测定波长的选择 配制约10μg/ml的头孢呋肟钠水溶液,在200～400nm波长范围内扫描,结果头孢呋肟钠在273.4nm波长处有最大吸收与参考文献相符[2]。故选择(274±1)nm为测定波长。
2.2 标准曲线制备 精密称取头孢呋肟钠约0.1g,用水配制成2～20μg/ml头孢呋肟钠一系列浓度溶液,以水为空白,在(274±1)nm波长处测定吸收值,结果表明在2～16μg/ml浓度范围内,吸收值与浓度呈良好的线性关系,回归方程为:A=0.015c+0.040,r=0.9998,RSD为0.20%。
, 百拇医药
2.3 回收率实验 精密称取适量头孢呋肟钠,配制成不同浓度的系列溶液,照标准曲线项下操作,结果头孢呋肟钠回收率为99.32%,RSD为0.41%。
2.4 配伍方法 取头孢呋肟钠0.75g,分别加入100ml上述5种输液中,振摇溶解,分别于20℃、37℃下恒温,在0，2，4，6，8，12h内分别考察外观、pH值、含量、紫外光谱的变化。
2.4.1 外观、pH值及含量变化 各配伍混合液在12h内均澄明,无颜色变化,pH值及含量变化均不大。结果见表1、表2(表中头孢呋肟钠含量均为初始含量的百分率)。
表1 头孢呋肟钠与5种输液配伍的pH值(n=3) 温度
输 液
混合前pH
0h
, 百拇医药
2h
4h
6h
8h
12h
20℃
10%葡萄糖液
4.16
5.90
5.90
5.92
5.90
5.90
, http://www.100md.com
5.94
5%葡萄糖液
4.12
5.90
5.91
5.92
5.93
5.93
5.95
生理盐水
6.30
7.0
7.0
, 百拇医药
7.01
7.03
7.05
7.07
5%葡萄糖氯化钠液
3.73
5.90
5.82
5.83
5.86
5.88
5.88
平衡液
, 百拇医药
6.55
6.88
6.88
6.88
6.89
6.89
6.92
37℃
10%葡萄糖液
4.16
5.90
5.91
5.93
, 百拇医药
5.95
5.98
6.0
5%葡萄糖液
4.12
5.89
5.90
5.91
5.95
5.99
6.0
生理盐水
6.30
, 百拇医药
7.0
7.0
7.02
7.09
7.08
7.08
5%葡萄糖氯化钠液
3.73
5.82
5.82
5.86
5.88
5.92
, http://www.100md.com
5.99
平衡液
6.55
6.89
6.90
6.94
6.94
6.94
6.96
表2 头孢呋肟钠与5种输液配伍的含量变化(n=3) 温度
输 液
0h
, http://www.100md.com 2h
4h
6h
8h
12h
20℃
10%葡萄糖液
100.0
99.95
99.56
99.29
99.0
98.40
, 百拇医药
5%葡萄糖液
100.0
99.90
99.54
99.38
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98.60
生理盐水
100.0
99.89
99.55
99.20
99.40
, http://www.100md.com
99.50
5%葡萄糖氯化钠液
100.0
99.94
99.50
99.39
99.10
99.0
平衡液
100.0
99.96
99.40
99.27
, http://www.100md.com
99.13
99.10
37℃
10%葡萄糖液
100.0
99.87
99.60
99.10
98.81
98.60
5%葡萄糖液
100.0
99.80
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99.72
99.21
99.0
98.58
生理盐水
100.0
99.78
99.58
99.01
98.50
97.50
5%葡萄糖氯化钠液
100.0
, http://www.100md.com
99.89
99.65
99.15
99.01
98.70
平衡液
100.0
99.90
99.60
99.10
99.0
98.8
2.4.2 吸收曲线变化 在测定含量同时,对各混合液进行紫外扫描(200～400nm),结果最大吸收峰无位移,吸收曲线形状无改变,未见其它吸收峰。
, 百拇医药
3 讨论
3.1 实验证明,采用紫外分光光度法测定头孢呋肟钠的含量及其与5种常用输液配伍的稳定性研究,结果满意,且操作简便,易行。
3.2 本实验结果表明,头孢呋肟钠在20℃、37℃两种温度下,与10%葡萄糖液、5%葡萄糖液、5%葡萄糖氯化钠液、生理盐水、平衡液配伍后,其外观、pH值无明显变化,12h内含量均在97.0%以上,紫外扫描最大吸收峰无位移,未发现其它杂质峰产生,稳定性较好,说明该药可加入上述5种输液中使用。
参考文献
1 陈新谦,全有豫主编.新编药物学.第1版.北京:人民卫生出版社,1998.55
2 章可铭,王临润.紫外分光光度法测定头孢呋肟钠的含量.现代应用药学,1996,13(3):41～42
收稿 1999-03-15, http://www.100md.com