康莱特联合化疗中晚期非小细胞肺癌33例疗效观察
作者：姚亚民 李玉富 史国梅
单位：姚亚民 李玉富(河南省肿瘤医院内科(郑州市 450003)；史国梅(南省焦作市中医院)
关键词：
肿瘤990233 1996年11月～1998年6月我科应用康莱特注射液合并化疗治疗中晚期非小细胞肺癌33例，经与单纯化疗组31例行对比观察，取得了令人满意的效果，现报告如下。
资料与方法
一、临床资料所有病人均为住院中晚期非小细胞肺癌患者，治疗组男25例，女8例；年龄42～75岁，平均年龄55.7岁；腺癌21例，鳞癌12例；初治23例，复治10例，Ⅲ期9例，Ⅳ期24例；KPS评分平均70.5。对照组男24例，女7例；年龄43～74岁，平均年龄56.1岁；Ⅲ期7例，Ⅳ期24例；KPS评分平均71.3。两组性别、年龄、病理类型、既往治疗、临床分期、KPS评分经统计学处理无明显差异，具有可比性，临床分期参照国际抗癌联盟1986年标准[1]
, http://www.100md.com
二、治疗方法 治疗组 康莱特注射液200 ml/次，静滴每天1次，连用21天。DDP 40 mg/次，静滴每日1次，第1～4天。VP 16 100 mg/次，静滴每日1次，第1～5天。CF 200 mg/次，静滴每日1次，第1～5天。5-FU 500 mg/次，静滴每日1次，第1～5天(5-FU于CF后)。每21天为1周期，每例均连用2周期。对照组 单用化疗，药物用法、剂量同治疗组
三、观察指标 1、影像学检查：疗前、疗中和疗后对比检查，观察肿瘤大小变化。
2、免疫指标：治疗前后查NK细胞活性、T4/T8比值。
3、血像：白细胞、血红蛋白、血小板每周查2次。
4、生活质量：比较治疗前后KPS计分的升降。
5、肝、肾功能：每周期查1次。
, 百拇医药
四、疗效标准 1、肿瘤变化：参照WHO制定的实体瘤疗效标准[2]。
2、血像：参照WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准[2]。
3、生活质量状况：以KPS计分标准为指标，在治疗前后每个疗程均予计分，凡疗程结束后，较治疗前评分增加10为改善，减少大于或等于10分为下降，增加或减少在10分以内为稳定。
结 果 见表1～4。
表1 疗效评价 组别
例数
CR
PR
SD
, 百拇医药
PD
CR+PR
(%)
P值
治疗组
对照组
33
31
1
0
14
6
15
18
, 百拇医药
3
7
45.45
18.18
<0.05
表2 NK活性、T4/T8变化 组别
例数
NK细胞活性
P值
T4/T8
P值
治疗前治疗组
对照组
, 百拇医药
33
31
24.3±12.4
24.7±11.9
>0.05
1.3±0.3
1.5±0.4
>0.05
治疗后治疗组
对照组
33
31
33.1±15.3
, 百拇医药
21.8±15.1
<0.01
1.6±0.4
1.2±0.5
<0.05
表3 治疗前后血像变化 组别
例数
白细胞
(Ⅱ°以上)
P值
血红蛋白
(Ⅱ°以上)
, http://www.100md.com P值
血小板
(Ⅱ°以上)
P值
治疗前
治疗组
对照组
33
31
0
0
>0.05
2
2
, http://www.100md.com
>0.05
0
0
>0.05
治疗后
治疗组
对照组
33
31
12
19
<0.05
5
, 百拇医药 12
<0.05
7
6
>0.05
表4 治疗后KPS变化 组别
例数
改善及稳定
下降
P值
治疗组
对照组
33
, http://www.100md.com
31
28
19
5
12
<0.05
讨 论
非小细胞肺癌占肺癌总数的70%～80%，且多数发现时已属晚期，失去手术治疗机会。全身化疗疗效有限，一般在20%～40%左右，且对病者免疫功能、生存质量、骨髓造血功能损伤较大，不能令人满意。康莱特注射液作为一种纯中药制剂，实验及临床研究表明：本品对化疗药物有增效作用，并能改善病人免疫功能、生存质量、保护骨髓造血功能。作者将康莱特注射液与CF/5Fu+ED联用，取得了45.45%的近期疗效，明显优于单纯CF/5FU+ED的18.18%(P<0.05)，与储大同等人的临床研究结果相符，且疗后免疫功能、生存质量、骨髓造血功能也明显优于后者，值得临床推广使用。
, 百拇医药
康莱特注射液在临床应用中仅有极少数病人出现低热、轻度静脉炎，不需特殊处理即可缓解。
第一作者简介 姚亚民，男，本科，主治医师。
参 考 文 献
1 张天泽，徐光炜主编. 肿瘤学. 第1版，天津：天津科学技术出版社，1996：1178
2 张天泽主编.中国常见恶性肿瘤诊治规范. 第九分册. 第2版，北京：北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，1992， 8
(收稿：1999-01-05), 百拇医药
单位：姚亚民 李玉富(河南省肿瘤医院内科(郑州市 450003)；史国梅(南省焦作市中医院)
关键词：
肿瘤990233 1996年11月～1998年6月我科应用康莱特注射液合并化疗治疗中晚期非小细胞肺癌33例，经与单纯化疗组31例行对比观察，取得了令人满意的效果，现报告如下。
资料与方法
一、临床资料所有病人均为住院中晚期非小细胞肺癌患者，治疗组男25例，女8例；年龄42～75岁，平均年龄55.7岁；腺癌21例，鳞癌12例；初治23例，复治10例，Ⅲ期9例，Ⅳ期24例；KPS评分平均70.5。对照组男24例，女7例；年龄43～74岁，平均年龄56.1岁；Ⅲ期7例，Ⅳ期24例；KPS评分平均71.3。两组性别、年龄、病理类型、既往治疗、临床分期、KPS评分经统计学处理无明显差异，具有可比性，临床分期参照国际抗癌联盟1986年标准[1]
, http://www.100md.com
二、治疗方法 治疗组 康莱特注射液200 ml/次，静滴每天1次，连用21天。DDP 40 mg/次，静滴每日1次，第1～4天。VP 16 100 mg/次，静滴每日1次，第1～5天。CF 200 mg/次，静滴每日1次，第1～5天。5-FU 500 mg/次，静滴每日1次，第1～5天(5-FU于CF后)。每21天为1周期，每例均连用2周期。对照组 单用化疗，药物用法、剂量同治疗组
三、观察指标 1、影像学检查：疗前、疗中和疗后对比检查，观察肿瘤大小变化。
2、免疫指标：治疗前后查NK细胞活性、T4/T8比值。
3、血像：白细胞、血红蛋白、血小板每周查2次。
4、生活质量：比较治疗前后KPS计分的升降。
5、肝、肾功能：每周期查1次。
, 百拇医药
四、疗效标准 1、肿瘤变化：参照WHO制定的实体瘤疗效标准[2]。
2、血像：参照WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准[2]。
3、生活质量状况：以KPS计分标准为指标，在治疗前后每个疗程均予计分，凡疗程结束后，较治疗前评分增加10为改善，减少大于或等于10分为下降，增加或减少在10分以内为稳定。
结 果 见表1～4。
表1 疗效评价 组别
例数
CR
PR
SD
, 百拇医药
PD
CR+PR
(%)
P值
治疗组
对照组
33
31
1
0
14
6
15
18
, 百拇医药
3
7
45.45
18.18
<0.05
表2 NK活性、T4/T8变化 组别
例数
NK细胞活性
P值
T4/T8
P值
治疗前治疗组
对照组
, 百拇医药
33
31
24.3±12.4
24.7±11.9
>0.05
1.3±0.3
1.5±0.4
>0.05
治疗后治疗组
对照组
33
31
33.1±15.3
, 百拇医药
21.8±15.1
<0.01
1.6±0.4
1.2±0.5
<0.05
表3 治疗前后血像变化 组别
例数
白细胞
(Ⅱ°以上)
P值
血红蛋白
(Ⅱ°以上)
, http://www.100md.com P值
血小板
(Ⅱ°以上)
P值
治疗前
治疗组
对照组
33
31
0
0
>0.05
2
2
, http://www.100md.com
>0.05
0
0
>0.05
治疗后
治疗组
对照组
33
31
12
19
<0.05
5
, 百拇医药 12
<0.05
7
6
>0.05
表4 治疗后KPS变化 组别
例数
改善及稳定
下降
P值
治疗组
对照组
33
, http://www.100md.com
31
28
19
5
12
<0.05
讨 论
非小细胞肺癌占肺癌总数的70%～80%，且多数发现时已属晚期，失去手术治疗机会。全身化疗疗效有限，一般在20%～40%左右，且对病者免疫功能、生存质量、骨髓造血功能损伤较大，不能令人满意。康莱特注射液作为一种纯中药制剂，实验及临床研究表明：本品对化疗药物有增效作用，并能改善病人免疫功能、生存质量、保护骨髓造血功能。作者将康莱特注射液与CF/5Fu+ED联用，取得了45.45%的近期疗效，明显优于单纯CF/5FU+ED的18.18%(P<0.05)，与储大同等人的临床研究结果相符，且疗后免疫功能、生存质量、骨髓造血功能也明显优于后者，值得临床推广使用。
, 百拇医药
康莱特注射液在临床应用中仅有极少数病人出现低热、轻度静脉炎，不需特殊处理即可缓解。
第一作者简介 姚亚民，男，本科，主治医师。
参 考 文 献
1 张天泽，徐光炜主编. 肿瘤学. 第1版，天津：天津科学技术出版社，1996：1178
2 张天泽主编.中国常见恶性肿瘤诊治规范. 第九分册. 第2版，北京：北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，1992， 8
(收稿：1999-01-05), 百拇医药