米非司酮配伍米索前列醇终止10～15周妊娠的对比研究
作者：李 力 陈竹钦 陈小凤
单位：第三军医大学野战外科研究所妇产科 (重庆400042)
关键词：米非司酮；米索前列醇；终止妊娠
重庆医学CHONGQING MEDICAL JOURNAL1999年 第28卷 第3期 Vol 摘 要 290例10～15周妊娠妇女，按1∶4的比例随机分组。治疗组用米非司酮配伍米索前列醇。对照组用子宫腔内注射利凡诺加钳刮术。治疗组终止妊娠成功率92.2%，平均流产时间2.3±1.2h。对照组58例均手术治疗，平均手术时间0.67±0.37h。两组出血率及手术时间比较差异非常显著(P<0.01)。米非司酮配伍米索前列醇用于终止10～15周妊娠效果优于对照组，可作为终止此期妊娠的有效、理想的方法之一。
A Control-study on Clinical Effect of Mifepristone Combined With misoprostol for Termimation of 10-15 weeks pregnancy
, http://www.100md.com
Li Li,Chen Zhugin,Chen Xiaofeng.
Research Institute Of Surgery,Dping Hospital,The Third Military Medical University,Chongqing,400042
Abstract:Objective: To find a convenient,effective and safe medical method for termination of pregnant 10-15 weeks gestation.Methods:A total of 290 pregnant women were enrolled in this study. 290 women with 10-15 weeks pregnanacies were randomly divided into 2 groups(treatment and control).Treatment Group: Mifepristone 150mg was taken in divided doses in two days and Misoprosol 600μg on the 3rd day .Control Group:Rivanol 100mg was given by intra-uterine injection and AD&C was performed.Results:The success rates of complete abortion were 92.2% in the treatment group.The average time for abortion was 2.3±1.2h.58 women with 10-15 weeks pregancies underwent operation in the control group.The average operation time was 0.67±0.37h.Compared with those of control,the amountob hermorrhage and operation time were statistically significant(P<0.01).Conclusion:Our study indicats that mifepristone in combination with misoprostol is better than rivanol in termination of pregnancy.It is considered as a good medical method for abortion.
, http://www.100md.com
Key words:Mifepristone Misoprostol Fermination of pregnancy
米非司酮配伍米索前列醇已被视为当今最成功的抗早孕药物，在终止49天以内的早孕中，已获得满意的效果，总有效率达97.3%～99.1[1，2]，但多不主张用于终止50天以上的早孕和中期妊娠。而10周以上妊娠的终止始终是一个难题。本研究旨在观察小剂量米非司酮配伍米索前列醇终止10～15周妊娠的疗效及并发症，为临床安全有效地扩展米非司酮配伍米索前列醇的使用范围提供依据。
资料与方法
1 研究对象
来源于我院门诊及住院病人，孕10～15周要求终止妊娠的健康妇女290例，确诊系宫内妊娠。妇科检查无异常发现，子宫月份与停经天数相符，血常规、血带常规均无异常，无急、慢性病史，药物过敏史及避孕药使用史。所有病例以1∶4的比率，按随机的原则，将其分为米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠组(即治疗组，n=232)和利凡诺终止妊娠组(即对照组，n=50)。
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2 用药方法
采用上海华联制药厂生产的米非司酮，每片25mg；米索前列醇为美国Searle药厂生产，每片0.2mg。
米非司酮每日上午9时服25mg，晚上10时服50mg共服2天。于第3天上午来院口服米索前列醇0.6mg，留院观察。
对照组用利凡诺50mg，溶于注射用水40ml，通过18号导尿管缓缓注入宫腔。术后扎紧导尿管末端，保留于次日手术时拔除。患者均住院观察。
3 疗效评定标准
有效：服用米索前列醇后24小时内流产者。(1)完全流产：自然完整排出宫内妊娠物(胚胎组织或胎儿及胎盘组织)；(2)不全流产：妊娠物排出不完全，需清宫挟出蜕膜组织。
失败：服用米索前列醇后24小时内未流产者。
, 百拇医药
对照组利凡诺羊膜腔外注射后次日行钳挟术终止妊娠。
治疗组及对照组行清宫或钳挟术时均记录手术时间。
结 果
1 一般情况
孕妇的年龄、孕次、产次及停经时间，治疗组分别为24.6±4.1岁；孕1.9±1.2次；产0.3±0.5次；停经80.5±11.8天；对照组分别是25.1±4.3岁；孕2.0±0.9次；产0.4±0.6次；停经79.6±12.4天。两组间比较无明显差异(P>0.05)。
2 临床疗效
2.1 有效率与失败率
治疗组中232例，有效者214例，有效率为92.2%；失败者18例，失败率为7.8%。在有效的214例中，完全流产者193例，占治疗组总数的83.2%；不全流产率21例，为治疗组总数的9.0%。
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2.2 流产时间
治疗组从服用米索前列醇开始计时，到流产结束，平均时间为2.3±1.2小时，有86.2%的患者在2小时内流产成功。
2.3 手术时间：(见附表)。
2.4 阴道出血
流产及术后2小时内，治疗组阴道出血率明显低于对照组(见附表)。附表 两组出血率及手术时间比较 组别
例数
<60ml
<100ml
≥100ml
手术时间(h)
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例数
%
例数
%
例数
%
例数
x±s
治疗组
232
171
73.7*
21
, http://www.100md.com
9.1*
22
9.5*
21
0.26±0.15*
对照组
58
17
29.3
22
37.9
19
, 百拇医药
32.8
58
0.67±0.37
3 不良反应
对照组的不良反应较少，主要表现为下腹痛(31.0%)、恶心(25.9%)、呕吐(6.9%)、发热(1.7%)；而治疗组的不良反应较对照组明显增多，下腹痛(48.7%)、恶心(44.8%)、呕吐(20.7%)、腹泻(3.0%)、头晕(4.3%)、发冷(3.9%)及发热(0.4%)。尽管治疗组的下腹痛、恶心、呕吐发生率明显高于对照组(P<0.05)，但其程度均轻微，无需特殊处理。讨 论
人工流产术及钳刮术仍是终止10～15周妊娠的主要方法；而在药物终止妊娠时多以利凡诺为首选。由于人工流产术，尤其是钳刮术风险大；而利凡诺羊膜腔外注射操作较繁琐，也增加感染及损伤的机会，且仍需行钳刮术，因此个别病人是等待孕周增加而做引产术。
, http://www.100md.com
近年来[3]，米非司酮做为一种新型的抗孕酮类药物，通过与孕激素受体结合而阻断孕激素的活性；同时，它还具有诱导月经，软化宫颈及增强妊娠子宫对前列腺素敏感性的作用，因而，在内源性前列腺素释放时诱导流产[4]。目前，米非司酮与米索前列醇配伍用于抗早孕(孕49天以内)已获得非常高的治疗效果[5]，由于有不全流产的发生，可致阴道出血，甚至大出血，所以，临床应用正在逐步摸索，在10～15周妊娠中的应用尚不多见。
从本研究结果看，米非司酮配伍米索前列醇用于终止10～15周妊娠，获得了92.2%的有效率，尽管仍有9.0%不全流产率，但这些患者的清宫手术已变得非常容易，不用扩宫，手术时间很短，平均仅有15.6分钟，明显短于对照组的40.2分钟。从流产及手术后阴道出血看，大于100ml的出血率，治疗组明显低于对照组。虽然，利凡诺前膜腔外注射后再进行钳刮术也降低了手术难度，但病人尚需住院观察。因此，作者认为，相对于单纯人流术、钳刮术及利凡诺药物终止妊娠而言，选用米非司酮配伍米索前列醇终止10～15周妊娠，不失为一种安全、有效、经济的手段。选用这种方法终止妊娠，作者仍主张患者应来院在医务人员的监护下使用，以防止大出血及其他可能发生的并发症。
, 百拇医药
参考文献
1 吴长蜀,胡伦颖,高秉兰,等.米非司酮及米索前列醇口服终止早孕500例临床观察.武汉医学杂志,1994,18(3):149
2 余艳红,胡茂兰,孙秀云,等.米非司酮配伍Misoprostol终止早孕440例临床观察.实用妇产科杂志,1994,10(1):20
3 Cameron IT,Michie AF,Baird DT.Therapeutic abortion in early pregnancy with antiprogestogen RU486 alone or in combination with prostaglandin analogue(gemeprost).Contraception,1986,34(5):459
4 COuzinet B,Le Strat N,Ulmann A,et al.Termination of early pregnancy by the progesterone antagonist RU 486(Mifepristone).N Engl J Med,1986,315(25)1565
5 Radestad A,Bygdeman M Cervical softening with mifepristone(RU 486)after pretreatmentwith naproxen.A double-blind randomized study.Contraception,1992,45(3):221, http://www.100md.com
单位：第三军医大学野战外科研究所妇产科 (重庆400042)
关键词：米非司酮；米索前列醇；终止妊娠
重庆医学CHONGQING MEDICAL JOURNAL1999年 第28卷 第3期 Vol 摘 要 290例10～15周妊娠妇女，按1∶4的比例随机分组。治疗组用米非司酮配伍米索前列醇。对照组用子宫腔内注射利凡诺加钳刮术。治疗组终止妊娠成功率92.2%，平均流产时间2.3±1.2h。对照组58例均手术治疗，平均手术时间0.67±0.37h。两组出血率及手术时间比较差异非常显著(P<0.01)。米非司酮配伍米索前列醇用于终止10～15周妊娠效果优于对照组，可作为终止此期妊娠的有效、理想的方法之一。
A Control-study on Clinical Effect of Mifepristone Combined With misoprostol for Termimation of 10-15 weeks pregnancy
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Li Li,Chen Zhugin,Chen Xiaofeng.
Research Institute Of Surgery,Dping Hospital,The Third Military Medical University,Chongqing,400042
Abstract:Objective: To find a convenient,effective and safe medical method for termination of pregnant 10-15 weeks gestation.Methods:A total of 290 pregnant women were enrolled in this study. 290 women with 10-15 weeks pregnanacies were randomly divided into 2 groups(treatment and control).Treatment Group: Mifepristone 150mg was taken in divided doses in two days and Misoprosol 600μg on the 3rd day .Control Group:Rivanol 100mg was given by intra-uterine injection and AD&C was performed.Results:The success rates of complete abortion were 92.2% in the treatment group.The average time for abortion was 2.3±1.2h.58 women with 10-15 weeks pregancies underwent operation in the control group.The average operation time was 0.67±0.37h.Compared with those of control,the amountob hermorrhage and operation time were statistically significant(P<0.01).Conclusion:Our study indicats that mifepristone in combination with misoprostol is better than rivanol in termination of pregnancy.It is considered as a good medical method for abortion.
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Key words:Mifepristone Misoprostol Fermination of pregnancy
米非司酮配伍米索前列醇已被视为当今最成功的抗早孕药物，在终止49天以内的早孕中，已获得满意的效果，总有效率达97.3%～99.1[1，2]，但多不主张用于终止50天以上的早孕和中期妊娠。而10周以上妊娠的终止始终是一个难题。本研究旨在观察小剂量米非司酮配伍米索前列醇终止10～15周妊娠的疗效及并发症，为临床安全有效地扩展米非司酮配伍米索前列醇的使用范围提供依据。
资料与方法
1 研究对象
来源于我院门诊及住院病人，孕10～15周要求终止妊娠的健康妇女290例，确诊系宫内妊娠。妇科检查无异常发现，子宫月份与停经天数相符，血常规、血带常规均无异常，无急、慢性病史，药物过敏史及避孕药使用史。所有病例以1∶4的比率，按随机的原则，将其分为米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠组(即治疗组，n=232)和利凡诺终止妊娠组(即对照组，n=50)。
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2 用药方法
采用上海华联制药厂生产的米非司酮，每片25mg；米索前列醇为美国Searle药厂生产，每片0.2mg。
米非司酮每日上午9时服25mg，晚上10时服50mg共服2天。于第3天上午来院口服米索前列醇0.6mg，留院观察。
对照组用利凡诺50mg，溶于注射用水40ml，通过18号导尿管缓缓注入宫腔。术后扎紧导尿管末端，保留于次日手术时拔除。患者均住院观察。
3 疗效评定标准
有效：服用米索前列醇后24小时内流产者。(1)完全流产：自然完整排出宫内妊娠物(胚胎组织或胎儿及胎盘组织)；(2)不全流产：妊娠物排出不完全，需清宫挟出蜕膜组织。
失败：服用米索前列醇后24小时内未流产者。
, 百拇医药
对照组利凡诺羊膜腔外注射后次日行钳挟术终止妊娠。
治疗组及对照组行清宫或钳挟术时均记录手术时间。
结 果
1 一般情况
孕妇的年龄、孕次、产次及停经时间，治疗组分别为24.6±4.1岁；孕1.9±1.2次；产0.3±0.5次；停经80.5±11.8天；对照组分别是25.1±4.3岁；孕2.0±0.9次；产0.4±0.6次；停经79.6±12.4天。两组间比较无明显差异(P>0.05)。
2 临床疗效
2.1 有效率与失败率
治疗组中232例，有效者214例，有效率为92.2%；失败者18例，失败率为7.8%。在有效的214例中，完全流产者193例，占治疗组总数的83.2%；不全流产率21例，为治疗组总数的9.0%。
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2.2 流产时间
治疗组从服用米索前列醇开始计时，到流产结束，平均时间为2.3±1.2小时，有86.2%的患者在2小时内流产成功。
2.3 手术时间：(见附表)。
2.4 阴道出血
流产及术后2小时内，治疗组阴道出血率明显低于对照组(见附表)。附表 两组出血率及手术时间比较 组别
例数
<60ml
<100ml
≥100ml
手术时间(h)
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例数
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例数
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治疗组
232
171
73.7*
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对照组
58
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29.3
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19
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32.8
58
0.67±0.37
3 不良反应
对照组的不良反应较少，主要表现为下腹痛(31.0%)、恶心(25.9%)、呕吐(6.9%)、发热(1.7%)；而治疗组的不良反应较对照组明显增多，下腹痛(48.7%)、恶心(44.8%)、呕吐(20.7%)、腹泻(3.0%)、头晕(4.3%)、发冷(3.9%)及发热(0.4%)。尽管治疗组的下腹痛、恶心、呕吐发生率明显高于对照组(P<0.05)，但其程度均轻微，无需特殊处理。讨 论
人工流产术及钳刮术仍是终止10～15周妊娠的主要方法；而在药物终止妊娠时多以利凡诺为首选。由于人工流产术，尤其是钳刮术风险大；而利凡诺羊膜腔外注射操作较繁琐，也增加感染及损伤的机会，且仍需行钳刮术，因此个别病人是等待孕周增加而做引产术。
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近年来[3]，米非司酮做为一种新型的抗孕酮类药物，通过与孕激素受体结合而阻断孕激素的活性；同时，它还具有诱导月经，软化宫颈及增强妊娠子宫对前列腺素敏感性的作用，因而，在内源性前列腺素释放时诱导流产[4]。目前，米非司酮与米索前列醇配伍用于抗早孕(孕49天以内)已获得非常高的治疗效果[5]，由于有不全流产的发生，可致阴道出血，甚至大出血，所以，临床应用正在逐步摸索，在10～15周妊娠中的应用尚不多见。
从本研究结果看，米非司酮配伍米索前列醇用于终止10～15周妊娠，获得了92.2%的有效率，尽管仍有9.0%不全流产率，但这些患者的清宫手术已变得非常容易，不用扩宫，手术时间很短，平均仅有15.6分钟，明显短于对照组的40.2分钟。从流产及手术后阴道出血看，大于100ml的出血率，治疗组明显低于对照组。虽然，利凡诺前膜腔外注射后再进行钳刮术也降低了手术难度，但病人尚需住院观察。因此，作者认为，相对于单纯人流术、钳刮术及利凡诺药物终止妊娠而言，选用米非司酮配伍米索前列醇终止10～15周妊娠，不失为一种安全、有效、经济的手段。选用这种方法终止妊娠，作者仍主张患者应来院在医务人员的监护下使用，以防止大出血及其他可能发生的并发症。
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参考文献
1 吴长蜀,胡伦颖,高秉兰,等.米非司酮及米索前列醇口服终止早孕500例临床观察.武汉医学杂志,1994,18(3):149
2 余艳红,胡茂兰,孙秀云,等.米非司酮配伍Misoprostol终止早孕440例临床观察.实用妇产科杂志,1994,10(1):20
3 Cameron IT,Michie AF,Baird DT.Therapeutic abortion in early pregnancy with antiprogestogen RU486 alone or in combination with prostaglandin analogue(gemeprost).Contraception,1986,34(5):459
4 COuzinet B,Le Strat N,Ulmann A,et al.Termination of early pregnancy by the progesterone antagonist RU 486(Mifepristone).N Engl J Med,1986,315(25)1565
5 Radestad A,Bygdeman M Cervical softening with mifepristone(RU 486)after pretreatmentwith naproxen.A double-blind randomized study.Contraception,1992,45(3):221, http://www.100md.com