健脾生血冲剂治疗小儿缺铁性贫血的临床观察
作者：张丙宏 刘仲熊 李祥民
单位：湖北省人民医院儿科*
关键词：健脾生血冲剂；贫血，缺铁性；硫酸亚铁
临床血液学杂志990314 摘要 目的：研究健脾生血冲剂的应用价值。方法：使用健脾生血冲剂对100例小儿营养性缺铁性贫血患儿进行临床观察。结果：健脾生血冲剂能提高患儿血红蛋白、血清铁；降低红细胞原卟啉；保证硫酸亚铁的疗效。结论：在改善症状方面健脾生血冲剂优于硫酸亚铁，避免了单纯铁剂治疗所引起的一系列副作用。
小儿营养性缺铁性贫血是儿科常见病多发病，对该病的防治国内外多采用“铁剂”疗法。长期大量服用铁剂有很多副作用，常使治疗中断，不易为患儿接受。1997年5～8月我们应用中、西药复方制剂—健脾生血冲剂，对100例儿童营养性缺铁性贫血进行了治疗，取得了满意的疗效。
, 百拇医药
1 对象和方法
1.1 对象 病例来自武汉、鄂洲、蒲圻、安陆等地幼儿园、小学普查筛选的130例贫血患儿，诊断标准按卫生部颁布《小儿缺铁性贫血防治方案》，采用单盲对照随机分层观察，治疗组100例，男52例，女48例，年龄6个月～11岁，平均年龄63/12岁；对照组30例，男14例，女16例，年龄10个月～11岁，平均年龄57/12岁。
1.2 方法 治疗组口服健脾生血冲剂，对照组口服硫酸亚铁冲剂。给药剂量两组相同：6个月～2岁 5 g/次，2～4岁10 g/次，4～6岁15 g/次，>6岁20 g/次，3次/d。
1.3 观察指标 初诊及服药后第1，第2，第4周由同一医师对患儿全面问诊及体检，中医辨证，了解贫血症状、好转情况及服药的副作用，做详细记录。服药前及服药4周后查血红蛋白(Hb)，血清铁蛋白(SF)，红细胞内游离原卟啉(FEP)等。
, 百拇医药
1.4 统计学处理 采用Ridit分析，χ2检验或四格表确切概率法，t或t′检验。所得数据由计算机处理。
2 结果与分析
2.1 治疗前后两组可比性比较 将两组治疗前后主要症状、体征、中医辨证分型及实验室指标进行比较，结果表明：两组具有可比性。①主要症状、体征比较见表1。②中医辨证分型比较见表2。③主要实验室指标比较见表3。
表1 治疗前两组主要症状体征比较 项目
治疗组
对照组
例数
%
例数
, http://www.100md.com
%
纳差
77
77.0
19
63.3
面黄
79
79.0
21
70.0
腹胀
13
, 百拇医药 13.0
8
26.6
多汗
77
77.0
23
76.1
精神疲倦
23
23.0
11
36.6
, 百拇医药 烦躁不安
46
46.0
10
33.3
注：两组各项P值均>0.05表2 治疗前两组辨证分型比较 项目
治疗组(n=100)
对照组(n=30)
n
%
n
%
脾胃虚弱型
, http://www.100md.com
61
61.00
19
63.33
心脾两虚型
39
39.00
11
36.67
表3 治疗前两组Hb、SF、FEP比较
±s 项目
治疗组(n=100)
, http://www.100md.com
对照组(n=30)
Hb(g/dl)
9.97±0.46
9.88±0.64
SF(μg/L)
11.50±1.96
10.94±2.17
FEP(μg/dl)
70.69±19.84
70.30±36.76
注：两组比较P值均>0.052.2 疗效比较
, http://www.100md.com
2.2.1 治疗前后治疗组和对照组Hb、SF、FEP比较：见表4。治疗组和对照组Hb(P<0.01)，SF(P<0.01)均能明显升高，FEP(P<0.05)降低，但两组治疗前后差别均无显著性，说明疗效近似。
2.2.2 中医辨证分析：治疗前脾胃虚弱型〔1〕61例，心脾两虚型〔1〕39例。治疗后脾胃虚弱型59例症状全部消失，2例部分缓解，辨证仍有脾胃虚弱轻症。心脾两虚型39例，症状全部缓解。对照组：治疗前脾胃虚弱型19例(63.33%)，心脾两虚型11例(36.67)，治疗后有所缓解，仍为两种辨证型。
2.2.3 临床症状疗效分析：从表5可以看出，治疗组与对照组患儿腹胀、面黄、精神疲倦、烦躁不安等症状均有明显改善，但食欲改善、多汗则健脾生血冲剂优于硫酸亚铁冲剂。
表4 两组治疗前后Hb、SF、FEP比较及组间改变值比较±s 项目
, http://www.100md.com
组别
例数
治疗前
治疗后
P值
Hb(g/dl)
治疗组
对照组
100
30
9.97±0.46
9.88±0.64
11.81±0.43
, 百拇医药
11.73±5.26
<0.01<0.01
SF(μg/L)
治疗组
对照组
99
30
11.50±1.96
10.94±2.17
24.00±5.77
20.09±5.26
<0.05
, http://www.100md.com
<0.05
FEP(μg/dl)
治疗组
对照组
100
30
70.69±9.84
70.30±36.76
29.36±9.38
28.30±10.79
<0.05
<0.05
, 百拇医药
表5 两组药物对临床症状缓解率的比较
% 项目
治疗组
对照组
P值
纳差
96.1(74/77)
15.8(3/19)
<0.01
面黄
93.6(74/79)
90.5(19/21)
, 百拇医药
>0.05
腹胀
100.0(13/13)
87.5(7/8)
>0.05
多汗
81.8(63/77)
52.1(12/23)
<0.05
精神疲倦
100.0(23/23)
90.9(10/11)
, 百拇医药
>0.05
烦躁不安
91.3(42/460)
70.0(7/100)
>0.05
2.2.4 疗效比较分析：采取Ridit分析，见表6。
治疗组总有效率99.0%，对照组总有效率96.67%，经Ridit分析，R有重迭，P>0.05，说明两组药物疗效相似。
2.3 药物副作用的比较 见表7。两组腹胀、便秘发生率均较低，牙龈发黑发生率均较高，停药后能逐渐消退。而纳差、腹痛、恶心、呕吐发生率硫酸亚铁组高于健脾生血冲剂组(P<0.05)。药物口感生血冲剂优于硫酸亚铁，患儿易于接受。表6 两组疗效比较 疗效
, http://www.100md.com
治疗组(n=100)
对照组(n=30)
例数
%
例数
%
痊愈
81
81.00
22
72.32
显效
18
, 百拇医药
18.00
7
23.33
有效
1
1.00
1
3.33
无效
0
0
0
0
表7 两组药物副作用发生率的比较 项目
, 百拇医药
治疗组
(n=100)
对照组
(n=30)
P值
例数
%
例数
%
纳差
18
18
29
, 百拇医药 96.7
<0.01
恶心
14
14
26
86.7
<0.01
呕吐
8
8
7
23.3
<0.05
, http://www.100md.com
腹泻
16
16
21
70.0
<0.01
便秘
6
6
2
6.7
>0.05
腹胀
, 百拇医药 3
3
1
3.3
>0.05
牙齿发黑
86
86
29
96.7
>0.05
拒绝服药
24
24
, 百拇医药
14
16.7
<0.05
3 讨论
健脾生血冲剂由黄芪、当归、党参、硫酸亚铁等药物组成。而当归、黄芪等能增加外周红细胞、白细胞及血红蛋白数，对多能干细胞、单粒系和红系祖细胞的数量均显著提高〔2〕。黄芪能促进各类细胞的生成、发育和成熟过程〔3〕。此外，当归对离体细胞内2，3-二磷酸生成有促进作用，降低血红蛋白与氧的亲和力，促进带氧血红蛋白在组织中释放氧，从而增加了红细胞运输氧的功能。这些药物还能提高机体的体液及细胞免疫〔4，5〕，毒性作用均很小。加上该药硫酸亚铁量小，避免了单纯剂疗法的副作用。我们的研究表明，小儿营养性缺铁性贫血中医辨证主要为脾胃虚弱型和心脾两虚型。脾虚则运化水谷精微功能不足，胃弱则腐熟受纳功能受阻，导致贫血发生〔1〕。健脾生血冲剂通过改善患儿吸收功能，使脾气健，胃气旺，气血调达，濡养四肢百骸，使贫血得到改善。研究结果表明：健脾生血冲剂能够提高患者Hb、SF，降低红细胞原卟啉，保证了硫酸亚铁的疗效，但在改善患者症状(如增加食欲、消除多汗)等方面明显优于硫酸亚铁；加上减少了单纯铁剂治疗所引起的纳差、恶心、呕吐、腹泻等副作用，容易为患儿所接受，是一种适合于儿科临床治疗小儿缺铁性贫血的良药。
, 百拇医药
*邮政编码：武汉市，430060
参考文献
[1] 程化奇.中医学.武昌：华中师范大学出版社，1991.108～110
[2] 王亚平.当归的药理研究进展.重庆医药，1989，18(4)：39～41
[3] 谢伯铃，等.黄芪对大鼠外周全血细胞的作用.南京中医学院学报，1989，1：43～45
[4] 卢巧凤，等.人参、黄芪对大鼠中性粒细胞趋化作用影响.同济医科大学学报，1987，16(2)：97～98
[5] 吴梧祠，高向东.当归及其成分阿魏酸对小鼠脾淋巴细胞的作用.中国药科大学学报，1989，20(4)：219～222
1998-12-25 收稿, 百拇医药
单位：湖北省人民医院儿科*
关键词：健脾生血冲剂；贫血，缺铁性；硫酸亚铁
临床血液学杂志990314 摘要 目的：研究健脾生血冲剂的应用价值。方法：使用健脾生血冲剂对100例小儿营养性缺铁性贫血患儿进行临床观察。结果：健脾生血冲剂能提高患儿血红蛋白、血清铁；降低红细胞原卟啉；保证硫酸亚铁的疗效。结论：在改善症状方面健脾生血冲剂优于硫酸亚铁，避免了单纯铁剂治疗所引起的一系列副作用。
小儿营养性缺铁性贫血是儿科常见病多发病，对该病的防治国内外多采用“铁剂”疗法。长期大量服用铁剂有很多副作用，常使治疗中断，不易为患儿接受。1997年5～8月我们应用中、西药复方制剂—健脾生血冲剂，对100例儿童营养性缺铁性贫血进行了治疗，取得了满意的疗效。
, 百拇医药
1 对象和方法
1.1 对象 病例来自武汉、鄂洲、蒲圻、安陆等地幼儿园、小学普查筛选的130例贫血患儿，诊断标准按卫生部颁布《小儿缺铁性贫血防治方案》，采用单盲对照随机分层观察，治疗组100例，男52例，女48例，年龄6个月～11岁，平均年龄63/12岁；对照组30例，男14例，女16例，年龄10个月～11岁，平均年龄57/12岁。
1.2 方法 治疗组口服健脾生血冲剂，对照组口服硫酸亚铁冲剂。给药剂量两组相同：6个月～2岁 5 g/次，2～4岁10 g/次，4～6岁15 g/次，>6岁20 g/次，3次/d。
1.3 观察指标 初诊及服药后第1，第2，第4周由同一医师对患儿全面问诊及体检，中医辨证，了解贫血症状、好转情况及服药的副作用，做详细记录。服药前及服药4周后查血红蛋白(Hb)，血清铁蛋白(SF)，红细胞内游离原卟啉(FEP)等。
, 百拇医药
1.4 统计学处理 采用Ridit分析，χ2检验或四格表确切概率法，t或t′检验。所得数据由计算机处理。
2 结果与分析
2.1 治疗前后两组可比性比较 将两组治疗前后主要症状、体征、中医辨证分型及实验室指标进行比较，结果表明：两组具有可比性。①主要症状、体征比较见表1。②中医辨证分型比较见表2。③主要实验室指标比较见表3。
表1 治疗前两组主要症状体征比较 项目
治疗组
对照组
例数
%
例数
, http://www.100md.com
%
纳差
77
77.0
19
63.3
面黄
79
79.0
21
70.0
腹胀
13
, 百拇医药 13.0
8
26.6
多汗
77
77.0
23
76.1
精神疲倦
23
23.0
11
36.6
, 百拇医药 烦躁不安
46
46.0
10
33.3
注：两组各项P值均>0.05表2 治疗前两组辨证分型比较 项目
治疗组(n=100)
对照组(n=30)
n
%
n
%
脾胃虚弱型
, http://www.100md.com
61
61.00
19
63.33
心脾两虚型
39
39.00
11
36.67
表3 治疗前两组Hb、SF、FEP比较
±s 项目治疗组(n=100)
, http://www.100md.com
对照组(n=30)
Hb(g/dl)
9.97±0.46
9.88±0.64
SF(μg/L)
11.50±1.96
10.94±2.17
FEP(μg/dl)
70.69±19.84
70.30±36.76
注：两组比较P值均>0.052.2 疗效比较
, http://www.100md.com
2.2.1 治疗前后治疗组和对照组Hb、SF、FEP比较：见表4。治疗组和对照组Hb(P<0.01)，SF(P<0.01)均能明显升高，FEP(P<0.05)降低，但两组治疗前后差别均无显著性，说明疗效近似。
2.2.2 中医辨证分析：治疗前脾胃虚弱型〔1〕61例，心脾两虚型〔1〕39例。治疗后脾胃虚弱型59例症状全部消失，2例部分缓解，辨证仍有脾胃虚弱轻症。心脾两虚型39例，症状全部缓解。对照组：治疗前脾胃虚弱型19例(63.33%)，心脾两虚型11例(36.67)，治疗后有所缓解，仍为两种辨证型。
2.2.3 临床症状疗效分析：从表5可以看出，治疗组与对照组患儿腹胀、面黄、精神疲倦、烦躁不安等症状均有明显改善，但食欲改善、多汗则健脾生血冲剂优于硫酸亚铁冲剂。
表4 两组治疗前后Hb、SF、FEP比较及组间改变值比较
±s 项目, http://www.100md.com
组别
例数
治疗前
治疗后
P值
Hb(g/dl)
治疗组
对照组
100
30
9.97±0.46
9.88±0.64
11.81±0.43
, 百拇医药
11.73±5.26
<0.01<0.01
SF(μg/L)
治疗组
对照组
99
30
11.50±1.96
10.94±2.17
24.00±5.77
20.09±5.26
<0.05
, http://www.100md.com
<0.05
FEP(μg/dl)
治疗组
对照组
100
30
70.69±9.84
70.30±36.76
29.36±9.38
28.30±10.79
<0.05
<0.05
, 百拇医药
表5 两组药物对临床症状缓解率的比较
% 项目
治疗组
对照组
P值
纳差
96.1(74/77)
15.8(3/19)
<0.01
面黄
93.6(74/79)
90.5(19/21)
, 百拇医药
>0.05
腹胀
100.0(13/13)
87.5(7/8)
>0.05
多汗
81.8(63/77)
52.1(12/23)
<0.05
精神疲倦
100.0(23/23)
90.9(10/11)
, 百拇医药
>0.05
烦躁不安
91.3(42/460)
70.0(7/100)
>0.05
2.2.4 疗效比较分析：采取Ridit分析，见表6。
治疗组总有效率99.0%，对照组总有效率96.67%，经Ridit分析，R有重迭，P>0.05，说明两组药物疗效相似。
2.3 药物副作用的比较 见表7。两组腹胀、便秘发生率均较低，牙龈发黑发生率均较高，停药后能逐渐消退。而纳差、腹痛、恶心、呕吐发生率硫酸亚铁组高于健脾生血冲剂组(P<0.05)。药物口感生血冲剂优于硫酸亚铁，患儿易于接受。表6 两组疗效比较 疗效
, http://www.100md.com
治疗组(n=100)
对照组(n=30)
例数
%
例数
%
痊愈
81
81.00
22
72.32
显效
18
, 百拇医药
18.00
7
23.33
有效
1
1.00
1
3.33
无效
0
0
0
0
表7 两组药物副作用发生率的比较 项目
, 百拇医药
治疗组
(n=100)
对照组
(n=30)
P值
例数
%
例数
%
纳差
18
18
29
, 百拇医药 96.7
<0.01
恶心
14
14
26
86.7
<0.01
呕吐
8
8
7
23.3
<0.05
, http://www.100md.com
腹泻
16
16
21
70.0
<0.01
便秘
6
6
2
6.7
>0.05
腹胀
, 百拇医药 3
3
1
3.3
>0.05
牙齿发黑
86
86
29
96.7
>0.05
拒绝服药
24
24
, 百拇医药
14
16.7
<0.05
3 讨论
健脾生血冲剂由黄芪、当归、党参、硫酸亚铁等药物组成。而当归、黄芪等能增加外周红细胞、白细胞及血红蛋白数，对多能干细胞、单粒系和红系祖细胞的数量均显著提高〔2〕。黄芪能促进各类细胞的生成、发育和成熟过程〔3〕。此外，当归对离体细胞内2，3-二磷酸生成有促进作用，降低血红蛋白与氧的亲和力，促进带氧血红蛋白在组织中释放氧，从而增加了红细胞运输氧的功能。这些药物还能提高机体的体液及细胞免疫〔4，5〕，毒性作用均很小。加上该药硫酸亚铁量小，避免了单纯剂疗法的副作用。我们的研究表明，小儿营养性缺铁性贫血中医辨证主要为脾胃虚弱型和心脾两虚型。脾虚则运化水谷精微功能不足，胃弱则腐熟受纳功能受阻，导致贫血发生〔1〕。健脾生血冲剂通过改善患儿吸收功能，使脾气健，胃气旺，气血调达，濡养四肢百骸，使贫血得到改善。研究结果表明：健脾生血冲剂能够提高患者Hb、SF，降低红细胞原卟啉，保证了硫酸亚铁的疗效，但在改善患者症状(如增加食欲、消除多汗)等方面明显优于硫酸亚铁；加上减少了单纯铁剂治疗所引起的纳差、恶心、呕吐、腹泻等副作用，容易为患儿所接受，是一种适合于儿科临床治疗小儿缺铁性贫血的良药。
, 百拇医药
*邮政编码：武汉市，430060
参考文献
[1] 程化奇.中医学.武昌：华中师范大学出版社，1991.108～110
[2] 王亚平.当归的药理研究进展.重庆医药，1989，18(4)：39～41
[3] 谢伯铃，等.黄芪对大鼠外周全血细胞的作用.南京中医学院学报，1989，1：43～45
[4] 卢巧凤，等.人参、黄芪对大鼠中性粒细胞趋化作用影响.同济医科大学学报，1987，16(2)：97～98
[5] 吴梧祠，高向东.当归及其成分阿魏酸对小鼠脾淋巴细胞的作用.中国药科大学学报，1989，20(4)：219～222
1998-12-25 收稿, 百拇医药