杞菊地黄丸治疗阴虚阳亢型原发性高血压病临床观察
作者：张柱权
单位：张柱权 广州省东莞市中医院内科,东莞市莞城东城街60号
关键词：杞菊地黄汤；治疗应用；高血压；中药疗法；阴虚阳亢；中药疗法；杞菊地黄汤；药理学
新中医990306提 要 为探讨杞菊地黄丸对阴虚阳亢型原发性高血压病的治疗作用及其对免疫功能的影响，采用杞菊地黄丸治疗阴虚阳亢型原发性高血压病患者40例，并与硝苯吡啶作对照。结果表明：杞菊地黄丸能改善临床症状、升高LBT(淋转率)值、降低免疫球蛋白(IgG、IgM)及补体C3，与治疗前比较，P<0.05～0.01，但其降压作用则不甚理想；硝苯吡啶有较好的降压作用，但对免疫功能及临床症状的改善作用不显著。提示杞菊地黄丸有较好的改善阴虚阳亢型原发性高血压病患者免疫功能失衡状态及临床症状的作用。
我们在临床上运用杞菊地黄丸治疗阴虚阳亢型原发性高血压病患者的同时，通过观察患者治疗前后的临床症状、血压、淋巴细胞转化率、血清免疫球蛋白、补体成分等指标的变化，以探讨杞菊地黄丸对阴虚阳亢型原发性高血压病的治疗效果及其对机体免疫功能的影响，并与硝苯吡啶作比较，现报道如下。
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1 临床资料
本组所选择的80例原发性高血压病患者均根据1978年世界卫生组织制定的高血压病诊断与分期标准而确诊。中医辨证均属阴虚阳亢型，辨证标准依据国家卫生部于1993年颁布的“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”〔1〕。观察病例分为中药治疗组与西药治疗组，并与同期的健康查体者30名作为正常对照组一同研究。其中中药治疗组(中药组)40例，男19例，女21例；年龄38～69岁，平均54.4±5.3岁(
±s，下同)；病程1.4～12年，平均6.1±1.6年；高血压分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期20例，Ⅲ期5例。西药治疗组(西药组)40例，男23例，女17例；年龄36～70岁，平均52.1±4.9岁；病程1～14年，平均5.6±1.5年；高血压分期：Ⅰ期17例，Ⅱ期19例，Ⅲ期4例。对照组30例，男、女各15例，年龄32～70岁，平均55.6±6.2岁。
, 百拇医药
2 治疗方法
中药组采用杞菊地黄丸(广东华天宝药厂生产，批号950318)6 g，每日3次，口服；西药组采用硝苯吡啶(上海天平制药厂生产，批号940801)20 mg，每日3次，口服；疗程均为8周，治疗期间一律停用对血压及免疫功能有影响的药物。
3 观察指标及检测方法
观察指标包括临床症状，如头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰腿软等(其疗效评定标准亦参照“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”中的标准：上述症状消失为显效；上述症状减轻为有效；上述症状无变化为无效)，以及血压(kPa)、淋巴细胞转化率(LBT)、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)、补体(C3、C4)等。分别于治疗开始前1天以及疗程结束后第1天进行检测。LBT采用形态学方法测定；IgG、IgA、IgM以及C3、C4采用单向免疫扩散法测定。
, 百拇医药
资料的统计分析：实验数据以平均数±标准差(±s)表示，采用卡方检验、t检验、方差分析等进行统计学处理。
4 治疗结果
4.1 临床症状的改善 两组的治疗情况详见表1。中药组临床症状改善总有效率比西药组高，经卡方检验，差异有非常显著性意义(P<0.01)。
4.2 血压的变化 西药组治疗后血压显著下降，与治疗前比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)，表明硝苯吡啶有较好的降压作用。中药组治疗后收缩压有所下降，与治疗前比较，差异有显著性意义(P<0.05)，但与对照组比较差异仍有非常显著性意义(P<0.01)；而舒张压的变化则不明显，与治疗前比较，差异无显著性意义(P>0.05)，表明杞菊地黄丸的降压作用不甚理想，详见表2。
, 百拇医药 4.3 免疫指标的变化 治疗组治疗前LBT值低于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)；而IgG、IgM、C3则高于对照组，差异有显著或非常显著性意义(P<0.05～0.01)，中药组治疗后IgG、IgM、C3显著降低，LBT值上升，与治疗前比较，差异有显著或非常显著性意义(P<0.05～0.01)，但LBT、IgG与对照组比较差异仍有显著性意义(P<0.05)。表明杞菊地黄丸对机体免疫功能有一定的调节作用。西药组治疗后各项免疫指标改善均不显著，与治疗前比较，差异无显著性意义(P>0.05)，详见表2。
表1 两组治疗情况比较表(例) 组别
n
显效
有效
无效
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总有效率(%)
中药组
40
11
21
8
80.0
西药组
40
5
12
23
42.5
, 百拇医药 表2 各组治疗前后血压及免疫指标的变化(±s) 指标
中药组(n＝40)
西药组(n＝40)
对照组
(n＝30)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
收缩压
22.14±1.76△△
, http://www.100md.com
20.02±1.78※△△
22.99±1.82△△
19.11±1.78※※△△
15.62±1.54
舒张压
13.24±1.55△△
12.84±1.49△△
13.16±1.62△△
10.29±1.06※※
, 百拇医药 10.11±1.04
LBT
53.64±6.32△△
59.02±7.20※△
54.16±6.61△△
55.03±6.66△△
64.27±6.82
IgG
14.67±3.01△△
12.91±2.71※△
, http://www.100md.com
14.62±2.84△△
14.79±3.02△△
11.46±2.31
IgA
2.21±0.86
2.10±0.78
2.24±0.90
2.16±0.84
2.28±0.79
IgM
2.10±0.42△
, 百拇医药
1.89±0.60※
2.07±0.51△
2.06±0.44△
1.81±0.36
C3
1.20±0.18△△
1.01±0.11※※
1.12±0.18△△
1.09±0.16△
0.97±0.10
, http://www.100md.com
C4
0.40±0.05
0.42±0.06
0.42±0.07
0.41±0.06
0.37±0.08
注：与本组治疗前比较，※P<0.05，※※P<0.01；与对照组比较，△P<0.05，△△P<0.015 讨论
原发性高血压病属中医学的眩晕、头痛等范畴。《灵枢.海论》有“髓海不足，则脑转耳鸣”的记载，认为眩晕与肝肾关系最密切。临床上，阴虚阳亢型是原发性高血压病的常见中医证型之一。
, 百拇医药
本文的结果显示，阴虚阳亢型原发性高血压病患者LBT值低下，而IgG、IgM、C3等则显著高于对照组，表明阴虚阳亢型原发性高血压病患者免疫功能紊乱，具体表现为细胞免疫功能低下及体液免疫反应活跃，提示机体免疫功能失衡与本病的发生、发展等有密切关系。钙离子阻滞剂硝苯吡啶有较好的降压作用，但它仅能使血压下降，而不能改善机体免疫机能的失衡状态，对患者临床症状的改善作用亦很不理想。杞菊地黄丸具有滋肾养阴、平肝潜阳的功效，不仅能显著改善阴虚阳亢型原发性高血压病患者的临床症状(大部分患者在服药后自觉症状改善，精神好转)；而且对机体异常的免疫机能有一定的调节作用，但其降压效果尤其是对舒张压的降压作用则不如人意。至于治疗后机体的免疫功能未能完全恢复正常，可能与疗程太短有一定关系。可以设想，若在西药治疗的基础上加服中药，不仅能保证降压效果，而且能明显改善患者的临床症状。而后者正是西药所不具备的功效。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则(第一辑)，1993.28～31
修回日期：1998-10-09, 百拇医药
单位：张柱权 广州省东莞市中医院内科,东莞市莞城东城街60号
关键词：杞菊地黄汤；治疗应用；高血压；中药疗法；阴虚阳亢；中药疗法；杞菊地黄汤；药理学
新中医990306提 要 为探讨杞菊地黄丸对阴虚阳亢型原发性高血压病的治疗作用及其对免疫功能的影响，采用杞菊地黄丸治疗阴虚阳亢型原发性高血压病患者40例，并与硝苯吡啶作对照。结果表明：杞菊地黄丸能改善临床症状、升高LBT(淋转率)值、降低免疫球蛋白(IgG、IgM)及补体C3，与治疗前比较，P<0.05～0.01，但其降压作用则不甚理想；硝苯吡啶有较好的降压作用，但对免疫功能及临床症状的改善作用不显著。提示杞菊地黄丸有较好的改善阴虚阳亢型原发性高血压病患者免疫功能失衡状态及临床症状的作用。
我们在临床上运用杞菊地黄丸治疗阴虚阳亢型原发性高血压病患者的同时，通过观察患者治疗前后的临床症状、血压、淋巴细胞转化率、血清免疫球蛋白、补体成分等指标的变化，以探讨杞菊地黄丸对阴虚阳亢型原发性高血压病的治疗效果及其对机体免疫功能的影响，并与硝苯吡啶作比较，现报道如下。
, http://www.100md.com
1 临床资料
本组所选择的80例原发性高血压病患者均根据1978年世界卫生组织制定的高血压病诊断与分期标准而确诊。中医辨证均属阴虚阳亢型，辨证标准依据国家卫生部于1993年颁布的“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”〔1〕。观察病例分为中药治疗组与西药治疗组，并与同期的健康查体者30名作为正常对照组一同研究。其中中药治疗组(中药组)40例，男19例，女21例；年龄38～69岁，平均54.4±5.3岁(
±s，下同)；病程1.4～12年，平均6.1±1.6年；高血压分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期20例，Ⅲ期5例。西药治疗组(西药组)40例，男23例，女17例；年龄36～70岁，平均52.1±4.9岁；病程1～14年，平均5.6±1.5年；高血压分期：Ⅰ期17例，Ⅱ期19例，Ⅲ期4例。对照组30例，男、女各15例，年龄32～70岁，平均55.6±6.2岁。, 百拇医药
2 治疗方法
中药组采用杞菊地黄丸(广东华天宝药厂生产，批号950318)6 g，每日3次，口服；西药组采用硝苯吡啶(上海天平制药厂生产，批号940801)20 mg，每日3次，口服；疗程均为8周，治疗期间一律停用对血压及免疫功能有影响的药物。
3 观察指标及检测方法
观察指标包括临床症状，如头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰腿软等(其疗效评定标准亦参照“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”中的标准：上述症状消失为显效；上述症状减轻为有效；上述症状无变化为无效)，以及血压(kPa)、淋巴细胞转化率(LBT)、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)、补体(C3、C4)等。分别于治疗开始前1天以及疗程结束后第1天进行检测。LBT采用形态学方法测定；IgG、IgA、IgM以及C3、C4采用单向免疫扩散法测定。
, 百拇医药
资料的统计分析：实验数据以平均数±标准差(
±s)表示，采用卡方检验、t检验、方差分析等进行统计学处理。4 治疗结果
4.1 临床症状的改善 两组的治疗情况详见表1。中药组临床症状改善总有效率比西药组高，经卡方检验，差异有非常显著性意义(P<0.01)。
4.2 血压的变化 西药组治疗后血压显著下降，与治疗前比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)，表明硝苯吡啶有较好的降压作用。中药组治疗后收缩压有所下降，与治疗前比较，差异有显著性意义(P<0.05)，但与对照组比较差异仍有非常显著性意义(P<0.01)；而舒张压的变化则不明显，与治疗前比较，差异无显著性意义(P>0.05)，表明杞菊地黄丸的降压作用不甚理想，详见表2。
, 百拇医药 4.3 免疫指标的变化 治疗组治疗前LBT值低于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)；而IgG、IgM、C3则高于对照组，差异有显著或非常显著性意义(P<0.05～0.01)，中药组治疗后IgG、IgM、C3显著降低，LBT值上升，与治疗前比较，差异有显著或非常显著性意义(P<0.05～0.01)，但LBT、IgG与对照组比较差异仍有显著性意义(P<0.05)。表明杞菊地黄丸对机体免疫功能有一定的调节作用。西药组治疗后各项免疫指标改善均不显著，与治疗前比较，差异无显著性意义(P>0.05)，详见表2。
表1 两组治疗情况比较表(例) 组别
n
显效
有效
无效
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总有效率(%)
中药组
40
11
21
8
80.0
西药组
40
5
12
23
42.5
, 百拇医药 表2 各组治疗前后血压及免疫指标的变化(
±s) 指标中药组(n＝40)
西药组(n＝40)
对照组
(n＝30)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
收缩压
22.14±1.76△△
, http://www.100md.com
20.02±1.78※△△
22.99±1.82△△
19.11±1.78※※△△
15.62±1.54
舒张压
13.24±1.55△△
12.84±1.49△△
13.16±1.62△△
10.29±1.06※※
, 百拇医药 10.11±1.04
LBT
53.64±6.32△△
59.02±7.20※△
54.16±6.61△△
55.03±6.66△△
64.27±6.82
IgG
14.67±3.01△△
12.91±2.71※△
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14.62±2.84△△
14.79±3.02△△
11.46±2.31
IgA
2.21±0.86
2.10±0.78
2.24±0.90
2.16±0.84
2.28±0.79
IgM
2.10±0.42△
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1.89±0.60※
2.07±0.51△
2.06±0.44△
1.81±0.36
C3
1.20±0.18△△
1.01±0.11※※
1.12±0.18△△
1.09±0.16△
0.97±0.10
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C4
0.40±0.05
0.42±0.06
0.42±0.07
0.41±0.06
0.37±0.08
注：与本组治疗前比较，※P<0.05，※※P<0.01；与对照组比较，△P<0.05，△△P<0.015 讨论
原发性高血压病属中医学的眩晕、头痛等范畴。《灵枢.海论》有“髓海不足，则脑转耳鸣”的记载，认为眩晕与肝肾关系最密切。临床上，阴虚阳亢型是原发性高血压病的常见中医证型之一。
, 百拇医药
本文的结果显示，阴虚阳亢型原发性高血压病患者LBT值低下，而IgG、IgM、C3等则显著高于对照组，表明阴虚阳亢型原发性高血压病患者免疫功能紊乱，具体表现为细胞免疫功能低下及体液免疫反应活跃，提示机体免疫功能失衡与本病的发生、发展等有密切关系。钙离子阻滞剂硝苯吡啶有较好的降压作用，但它仅能使血压下降，而不能改善机体免疫机能的失衡状态，对患者临床症状的改善作用亦很不理想。杞菊地黄丸具有滋肾养阴、平肝潜阳的功效，不仅能显著改善阴虚阳亢型原发性高血压病患者的临床症状(大部分患者在服药后自觉症状改善，精神好转)；而且对机体异常的免疫机能有一定的调节作用，但其降压效果尤其是对舒张压的降压作用则不如人意。至于治疗后机体的免疫功能未能完全恢复正常，可能与疗程太短有一定关系。可以设想，若在西药治疗的基础上加服中药，不仅能保证降压效果，而且能明显改善患者的临床症状。而后者正是西药所不具备的功效。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则(第一辑)，1993.28～31
修回日期：1998-10-09, 百拇医药
参见：首页 > 中医药 > 中医专业 > 中医方剂 > 常用方剂 > 补益汤 > 补阴 > 六味地黄丸 > 杞菊地黄丸