盐酸川芎嗪在输液中的稳定性
作者:林 涛 吴丽燕
单位:林 涛 吴丽燕(新疆自治区人民医院药剂科 乌鲁木齐 830001)
关键词:盐酸川芎嗪;配伍;稳定性
西北药学杂志990304 摘要 选用7种常用输液与盐酸川芎嗪配伍,在20℃时观察混合液的外观性状、pH、紫外光谱图及吸收度的变化。结果表明盐酸川芎嗪注射液20 ml在常用的7种输液(250 ml)中24 h内稳定。
盐酸川芎嗪具有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环等〔1〕作用,近年临床应用日渐广泛。笔者根据我院临床应用处方对该药在7种输液中的稳定性进行了研究。于20℃时在不同时间内观察混合液的外观性状,pH,紫外光谱图及吸收度的变化,以判断其配伍后的稳定性,为临床用药提供依据。
1 仪器与试药
, 百拇医药
1.1 仪器 UV-365单波长双光束分光光度计(日本岛津);pHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 试药 盐酸川芎嗪注射液,(北京市永康制药厂,971126137);50 g/L葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液);100 g/L葡萄糖注射液;9 g/L氯化钠注射液,低分子右旋糖酐注射液;甘露醇注射液;以上均为西安京西制药厂生产。复方醋酸钠注射液(解放军第二十三医院)。
2 方法与结果
2.1 紫外吸收光谱的测定 将盐酸川芎嗪注射液(20 mg/ml)精密稀释至16 μg/ml,在200~400 nm波长范围内进行扫描,结果盐酸川芎嗪在296 nm波长处有最大吸收。
2.2 标准曲线的绘制 精密吸取盐酸川芎嗪注射液2 ml置100 ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密吸取此稀释液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0 ml分别置100 ml量瓶中,加水稀释至刻度,在296 nm处测定吸收度,以吸收度值对浓度回归得方程C=0.038A-0.014, r=0.9999,结果表明样品浓度在4~24 μg/ml范围内线性良好。
, 百拇医药
2.3 配伍稳定性实验 将盐酸川芎嗪注射液模拟临床常用浓度与7种输液配伍(各配伍液含盐酸川芎嗪1.6 mg/ml)制成贮备液,在常温下放置,分别在0,1,2,4,6,9,12,24 h取各贮备液1.0 ml于100 ml量瓶中,加水至刻度,在296 nm处测定吸收度,以0 h含量为100%,不同时间各样品中盐酸川芎嗪含量及贮备液的pH测定结果见表1。
表1 盐酸川芎嗪在7种输液中的稳定性(20℃,n=3) 时间
(h)
50 g/L葡萄糖*
葡萄糖氯化钠*
100 g/L葡萄糖*
9 g/L氯化钠
, 百拇医药
低分子右旋糖酐
甘露醇
复方醋酸钠
含量%
pH
含量%
pH
含量%
pH
含量%
pH
含量%
pH
, 百拇医药
含量%
pH
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0
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, 百拇医药
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1
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, 百拇医药
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, 百拇医药
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, http://www.100md.com
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, 百拇医药
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2.88
*为消除5-HMF的干扰,用同批号葡萄糖注射液,稀释至与样品中葡萄糖浓度相同的溶液做空白。
3 讨论
①实验过程中,各贮备液外观均无变化。②文献报道〔1〕盐酸川芎嗪注射液4~6 ml加入250~500 ml输液中滴注,宜在3~4 h滴完。本实验结果表明,盐酸川芎嗪注射液20 ml加入250 ml 7种输液中24 h内稳定,适当减慢滴注速度是可行的。
参考文献
1 陈新谦,金有豫.新编药物学.第14版,北京:人民卫生出版社,1998:269
(收稿:1998-08-16), 百拇医药
单位:林 涛 吴丽燕(新疆自治区人民医院药剂科 乌鲁木齐 830001)
关键词:盐酸川芎嗪;配伍;稳定性
西北药学杂志990304 摘要 选用7种常用输液与盐酸川芎嗪配伍,在20℃时观察混合液的外观性状、pH、紫外光谱图及吸收度的变化。结果表明盐酸川芎嗪注射液20 ml在常用的7种输液(250 ml)中24 h内稳定。
盐酸川芎嗪具有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环等〔1〕作用,近年临床应用日渐广泛。笔者根据我院临床应用处方对该药在7种输液中的稳定性进行了研究。于20℃时在不同时间内观察混合液的外观性状,pH,紫外光谱图及吸收度的变化,以判断其配伍后的稳定性,为临床用药提供依据。
1 仪器与试药
, 百拇医药
1.1 仪器 UV-365单波长双光束分光光度计(日本岛津);pHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 试药 盐酸川芎嗪注射液,(北京市永康制药厂,971126137);50 g/L葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液);100 g/L葡萄糖注射液;9 g/L氯化钠注射液,低分子右旋糖酐注射液;甘露醇注射液;以上均为西安京西制药厂生产。复方醋酸钠注射液(解放军第二十三医院)。
2 方法与结果
2.1 紫外吸收光谱的测定 将盐酸川芎嗪注射液(20 mg/ml)精密稀释至16 μg/ml,在200~400 nm波长范围内进行扫描,结果盐酸川芎嗪在296 nm波长处有最大吸收。
2.2 标准曲线的绘制 精密吸取盐酸川芎嗪注射液2 ml置100 ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密吸取此稀释液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0 ml分别置100 ml量瓶中,加水稀释至刻度,在296 nm处测定吸收度,以吸收度值对浓度回归得方程C=0.038A-0.014, r=0.9999,结果表明样品浓度在4~24 μg/ml范围内线性良好。
, 百拇医药
2.3 配伍稳定性实验 将盐酸川芎嗪注射液模拟临床常用浓度与7种输液配伍(各配伍液含盐酸川芎嗪1.6 mg/ml)制成贮备液,在常温下放置,分别在0,1,2,4,6,9,12,24 h取各贮备液1.0 ml于100 ml量瓶中,加水至刻度,在296 nm处测定吸收度,以0 h含量为100%,不同时间各样品中盐酸川芎嗪含量及贮备液的pH测定结果见表1。
表1 盐酸川芎嗪在7种输液中的稳定性(20℃,n=3) 时间
(h)
50 g/L葡萄糖*
葡萄糖氯化钠*
100 g/L葡萄糖*
9 g/L氯化钠
, 百拇医药
低分子右旋糖酐
甘露醇
复方醋酸钠
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*为消除5-HMF的干扰,用同批号葡萄糖注射液,稀释至与样品中葡萄糖浓度相同的溶液做空白。
3 讨论
①实验过程中,各贮备液外观均无变化。②文献报道〔1〕盐酸川芎嗪注射液4~6 ml加入250~500 ml输液中滴注,宜在3~4 h滴完。本实验结果表明,盐酸川芎嗪注射液20 ml加入250 ml 7种输液中24 h内稳定,适当减慢滴注速度是可行的。
参考文献
1 陈新谦,金有豫.新编药物学.第14版,北京:人民卫生出版社,1998:269
(收稿:1998-08-16), 百拇医药