碳酸利多卡因注射液不稳定因素探讨
作者：张嘉丽
单位：扬州市第一人民医院南京铁道医学院附属扬州 医院 扬州 225001
关键词：
碳酸利多卡因注射液具有起效快 碳酸利多卡因注射液具有起效快，麻醉作用强的优点。但夏季使用时，容易形成白色结晶物，堵住针头和导管，为此，笔者进行了如下实验。
1 药品
碳酸利多卡因注射液(10 ml，江苏泰兴制药厂970228)。
2 方法与结果
将数支碳酸利多卡因注射液放入水浴锅，缓慢升温，结果1℃～31℃，安瓿澄明度符合药典规定。32℃时，药液中有许多小气泡逸出液面，液—气界面出现薄层雾状物。34℃时，安瓿内药液全呈雾状，随温度再升高，雾状物增多。温度下降至31℃以下时，雾状物立即消失，溶液又恢复澄明。
另将浸于冰水中的安瓿切割，将药液倾入小烧杯，置24℃室温自然升温，记录药液温度、时间、pH和结晶变化(见表1)。再将几支安瓿切割，静置15℃环境中，1 h后观察到出现结晶。再将此安瓿置冰水中降温，结晶不再消失。结果表明：气温越低，药液与大气接触面越小，析出结晶所需时间就会相对延长；当药液pH≥7.80时，开始析出结晶。
表1 缓缓升温碳酸利多卡因溶液性状变化 温度(℃)
时间(min)
pH值
结晶情况
1
0
7.54
-
12
5
7.62
-
14
7
7.64
-
15
10
7.68
-
18
24
7.80
+
24
30
7.94
24
60
8.04
将析出的结晶滤出，溶于适量乙醇中，加氯化亚钴试液振摇2min，溶液呈亮绿色，并有细小沉淀，证实该结晶为利多卡因。
3 讨论
碳酸利多卡因注射液系以碳酸氢钠与盐酸利多卡因制成，并通入二氧化碳至饱和。温度升高，二氧化碳逸出液面，溶于水的碳酸利多卡因分解成利多卡因，溶液变浑浊；温度下降，二氧化碳复溶于水与利多卡因化合为碳酸利多卡因，溶液又恢复澄明。在开口安瓿时，二氧化碳逃逸，利多卡因结晶便不能溶解。因此采取低温存放，现用现抽取，并立即注射，是避免其分解的好方法。
(收稿：1998-09-08), http://www.100md.com
单位：扬州市第一人民医院南京铁道医学院附属扬州 医院 扬州 225001
关键词：
碳酸利多卡因注射液具有起效快 碳酸利多卡因注射液具有起效快，麻醉作用强的优点。但夏季使用时，容易形成白色结晶物，堵住针头和导管，为此，笔者进行了如下实验。
1 药品
碳酸利多卡因注射液(10 ml，江苏泰兴制药厂970228)。
2 方法与结果
将数支碳酸利多卡因注射液放入水浴锅，缓慢升温，结果1℃～31℃，安瓿澄明度符合药典规定。32℃时，药液中有许多小气泡逸出液面，液—气界面出现薄层雾状物。34℃时，安瓿内药液全呈雾状，随温度再升高，雾状物增多。温度下降至31℃以下时，雾状物立即消失，溶液又恢复澄明。
另将浸于冰水中的安瓿切割，将药液倾入小烧杯，置24℃室温自然升温，记录药液温度、时间、pH和结晶变化(见表1)。再将几支安瓿切割，静置15℃环境中，1 h后观察到出现结晶。再将此安瓿置冰水中降温，结晶不再消失。结果表明：气温越低，药液与大气接触面越小，析出结晶所需时间就会相对延长；当药液pH≥7.80时，开始析出结晶。
表1 缓缓升温碳酸利多卡因溶液性状变化 温度(℃)
时间(min)
pH值
结晶情况
1
0
7.54
-
12
5
7.62
-
14
7
7.64
-
15
10
7.68
-
18
24
7.80
+
24
30
7.94
24
60
8.04
将析出的结晶滤出，溶于适量乙醇中，加氯化亚钴试液振摇2min，溶液呈亮绿色，并有细小沉淀，证实该结晶为利多卡因。
3 讨论
碳酸利多卡因注射液系以碳酸氢钠与盐酸利多卡因制成，并通入二氧化碳至饱和。温度升高，二氧化碳逸出液面，溶于水的碳酸利多卡因分解成利多卡因，溶液变浑浊；温度下降，二氧化碳复溶于水与利多卡因化合为碳酸利多卡因，溶液又恢复澄明。在开口安瓿时，二氧化碳逃逸，利多卡因结晶便不能溶解。因此采取低温存放，现用现抽取，并立即注射，是避免其分解的好方法。
(收稿：1998-09-08), http://www.100md.com