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编号:10241613
功能绷带治疗应力性骨折的随机三盲对照试验
http://www.100md.com 《华西医学》 1999年第3期
     作者:王波 孙长生 李良寿 张世忠 代先文 化前珍 刘芳娥

    单位:第四军医大学 流行病学教研室 王波 孙长生 李良寿 张世忠;西京医院骨科 代先文;护理教研室 化前珍 刘芳娥

    关键词:应力性骨折 功能绷带 随机对照试验

    华西医学990302 摘要:目的:观察某功能绷带对应力性骨折(stress fracture,SF)的治疗效果。设计:为真实、客观地评价绷带治疗效果,采用随机三盲对照试验。研究地点:中国陕西渭南地区。对象:以整群抽样的方式选择某部两个步兵团参加1998年度基础训练全体新兵中发生的SF战士。方法:所有绷带事先随机分为相等的两组,即A绷带组、B绷带组,A、B两种绷带外观一样,患者、观察者、设计者均不知道何为试验绷带,何为对照绷带。单侧伤、双侧伤按就诊的先后顺序,发给对应编号的绷带,并填写《疗效观察登记表》。使用绷带的伤员必须日夜坚持包扎,除使用绷带不同外,两组其他措施完全一致。四周为一疗程,每周由观察人员随访一次。抽取部分伤员于治疗前后作骨闪烁成像(ECT)检查各一次,观察骨质恢复情况。结果:163例使用绷带的SF战士中,A组128个部位,B组123个部位。治疗四周后,A、B两组治疗后均较治疗前症状好转,但两组减轻程度无显著性差异。从ECT显示SF愈合情况看,两种绷带均未见明显效果。A、B两组的总有效率分别为67.2%、75%,统计学检验未见显著性差异。结论:由于战士受伤后不能得到及时休息,仍然带伤训练,运动量同治疗前变化不大,新的致伤因素仍然存在,可能是该绷带疗效不佳的主要原因。
, 百拇医药
    [中图分类号]R683;R181.2 [文献标识码]A

    Randomized Tri-blind Controlled Trial of Therapeutic of Function Bandage for Stress Fracture

    WANG Bo,SUN Chang-sheng,LI Liang-shou,et al.

    1 Department of Epidemiology,2 Department of Orthopedics,Xijing Hospital,3 Department of Nerseology,Fourth Military Medical University

    Abstract:Objective:To evaluate therapeutic effectiveness of function bandage for stress fracture(SF).Design:Randomized tri-blind controlled trial.Setting:WEINAN Area,SHANXI,CHINA.Object:recruits of all SF including two infantry regiments who take part in basic training on 1998 year.Method:separate all bandages into two groups randomly:A and B.Sufferers,observers and designers didn't know who is subject and who is control.injuries received corresponding bandage according to diagnostic order and filled the questionnaire of therapeutic effect.Demanding bind bandage up all of time,other factors were all similar expect bandage.The course of treatment is 4 weeks.Follow up every week.Part of patents were subjected by ECT at before and after of therapy.Result:Among 163 users,128 stites with SF in group A,123 sites in group B.Both groups showed better than before in symptom.The effective rate of bandage A and B in treating SF wer 67.2% and 75.0%,respectively.But there is no statistically significance.Conclusion:Because soldiers with SF coudn't rest thoroughly and trained as before,so pathogenicity still exist,it is probably the main reason of not good enough therapeutic effects.
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    Key words:Stress fracture;Function bandage;Randomized tri-blind controlled trial

    应力性骨折(Stress fracture,SF)是新兵基础训练中的一种常见损伤,对军事训练影响较大〔1,2〕。休息是治疗SF的首选措施,同时辅以药物治疗,但在训练中往往难以达到。不少战士为了不影响训练成绩,带伤训练,以致延误了治疗。为了评价某功能绷带对SF的治疗效果,我们对某部1998年度基础训练中发生的SF士兵进行了随机三盲对照试验。

    1 对象和方法

    1.1 研究对象

    驻陕某师参加1998年度基础训练两个步兵团的新兵。在此期间,选择符合应力性骨折(含疲劳性骨膜炎)诊断标准的受伤战士,发给对应绷带。
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    1.2 治疗方法

    1.2.1 方法:为了客观、真实地评价绷带治疗效果,实行三盲试验。A、B两种绷带外观一样,患者、观察者、设计者均不知道何为试验用,何为对照用。两种绷带均系同一厂家生产,规格8cm×600cm/卷。治疗结束后厂家揭秘,A为对照组,B为治疗组。

    表1.疗效判定标准 指标

    治愈

    有效

    无效

    1.压痛

    指数为0

    指数减少4以上

    指数不变或增加
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    2.自发痛

    指数为0

    指数减少4以上

    指数不变或增加

    3.功能障碍

    走路正常

    减少1级以上

    无改变或增加

    4.肿部周径

    不肿

    周径减少2cm以上

    不变或增加

    5.骨痂
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    明显骨痂

    少量骨痂

    无变化

    6.ECT分度

    正常

    减少1度以上

    无变化或增加

    总体判定

    1-4项都治愈

    1-4有3项有效

    其余无效

    表2.A、B两组应力性骨折疗效观察(±S) 组别
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    压痛指数

    自发痛指数

    功能障碍

    治疗前

    治疗后

    治疗前

    治疗后

    治疗前

    治疗后

    A

    7.29±1.70

    2.67±2.55

    6.42±1.73
, 百拇医药
    2.32±2.40

    1.87±0.64

    0.65±0.71

    B

    6.95±1.77

    2.32±2.70

    6.01±1.80

    1.91±2.47

    1.78±0.61

    0.52±0.70

    表4.A、B两组症状比较(±s) 组别
, 百拇医药
    压痛指数

    自发痛指数

    治疗前

    治疗后

    治疗前

    治疗后

    A(n=26)

    7.26±1.79

    3.19±2.70

    6.19±2.32

    2.54±2.51

    B(n=26)

, 百拇医药     7.08±1.88

    2.73±2.57

    5.41±2.39

    1.81±1.99

    1.2.2 分组:所有绷带事先随机分为相等的两组,即A绷带组、B绷带组。按治疗的先后,发给对应编号的绷带并填写疗效观察登记表。

    1.2.3 方案:用敷料绷带包扎受伤部位,使用绷带的伤员必须日夜坚持包扎,洗脚时可解开绷带,洗脚后重新包扎。为避免沾染与干扰,A、B两组措施要完全一致。A、B绷带不得混用,包扎时必须坚持每条腿使用原先编码好的绷带。对于未坚持包扎或左、右侧混用者均应剔除。

    1.3 疗效观察

    1.3.1 观察时限与随访:四周为一疗程。每周随访一次。
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    1.3.2 测量指标:共有6种,①压痛②自发痛③功能障碍④肿部周径⑤骨痂⑥ECT分度。每项指标按治疗前后逐一测量登记。两个团分别由专人统一测量。

    1.3.3 测量方法

    (1)疼痛指数:10cm定点法。即每次测量时,在一空纸上由测量者先划一条10cm线段,左端为A,右端为B,测量前告诉被测者从A到B,疼痛逐渐加重,B点代表不能忍受的严重疼痛。测量时叫伤者将自己的感受在线段上划一个点为C,测量者用尺测量AC的距离。下次测量时,不让受试者直接看到第一次自己划线的位置,压痛指数与自发痛指数均用此法。

    (2)功能障碍:重指走路跛行,需人扶才能走路,不能参加训练(定义为3分);中指走路跛行,活动明显受限制,不能参加相关训练项目,可部分地参加其他项目(定义为2分);轻指走路基本正常,活动受到一定限制,可部分参加相关项目,可照常参加其他项目(定义为1分)。
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    (3)肿部周径:第一次测量时,取最大肿胀部位用软尺测量并用笔在测量部位前后左右划线标记,以后测量均按第一次测量线位置测量。

    (4)骨痂:若有条件对受伤部位作X线拍片,将结果登记在观察表上。

    (5)ECT分度:选择部分病例带到西京医院同位素室作ECT检查,治疗前和治疗结束各作一次,从影像学角度观察治疗效果变化。每位受检伤员静注99mTc-MDP后2~4小时,用美国通用电器公司产Starcam3000型单电子发射计算机辅助断层仪(SPECT)对其负重部位(包括骨盆、双下肢各骨)进行局部常规显像,将边界清楚的局限性骨代谢异常活跃所形成的核素浓集区判为应力性骨折,并参照Zwas〔3〕等提出的分级诊断标准依核素浓集程度及范围对应力性骨折作出分级诊断。

    1.3.4 疗效标准:按治愈、有效、无效三级标准判定。见表1。
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    1.4 统计分析

    建立Foxbase数据库,将所有资料输入计算机,计算A组与B组的治愈率、有效率、总有效率。计量资料进行两两比较。所有统计用社会科学统计软件包(SPSS 6.0 for windows)完成。

    2 结果

    2.1 均衡性检验

    按纳入研究标准,两个步兵团观察应力性骨折共有181人使用绷带,其中单侧75人,双侧88人。使用绷带的受伤部位A组128个,B组123个。两组伤员年龄、文化程度、训练情况比较未见显著性差异。治疗前病情严重程度未见显著性差异。

    2.2 治疗效果观察

    在观察期间共有163例251个受伤部位使用了绷带。受伤者中临床症状主要表现为压痛和自发痛,肿胀者少见,故评价指标中未列肿部周径、骨痂。观察四周后疗效结果见表2。A、B两组治疗后均较治疗前好转,但是两组减轻程度无显著性差别。
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    2.3 ECT检查评价:按病情轻重程度,随机选取临床拟诊为双侧胫骨应力性骨折者26人做核素骨闪烁成像,治疗前症状出现6~34天。骨扫描结果见表3。由表3可见,两种绷带治疗后未见明显效果,说明绷带对于预防上述损伤未达到预期效果。

    治疗前后26人主观感受疼痛程度变化,治疗后较治疗前变化明显(P<0.05),两种绷带治疗效果仍未见显著差异。见表4。

    表3.A、B两组治疗前后ECT结果比较 ECT检查

    A组

    B组

    减轻者

    2

    4

    无改变者
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    14

    7

    加重者

    10

    13

    合计

    26

    24

    χ2=3.31 df=2 P>0.05

    注:*:包括原来无损伤,治疗后呈现ECT改变者,A组5例,B组3例。

    △:有两个部位治疗前后均为正常者,未计在内。
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    总有效率:根据疗效判定标准,A组SF的治愈率为39.1%,有效率为28.1%,总有效率为67.2%。B组治愈率为48.4%,有效率为26.6%,总有效率为75.0%。两者比较无显著性差异。见表5。表5.A、B两组治疗SF的疗效比较

    组别

    治愈

    有效

    无效

    合计

    总有效率

    A

    50

    36

    42
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    128

    67.2%

    B

    60

    33

    31

    124

    75.0%

    3 讨论

    为客观评价该绷带的治疗效果,采取三盲试验,A、B两种绷带外观一样,患者、观察者、设计者均不知道何为试验组,何为对照组。观察指标由专人负责测量。病例随机分到A、B两组,受伤后除用A、B两种绷带不同外,A、B两组其它措施完全一致,双侧下肢伤A、B绷带不得混用,有效地避免了沾染与干扰。
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    部队训练伤的防治,已引起了各级卫生部门及作训部门的高度重视。不少部队人员采用多种方法对其进行有效的防治,取得了一定疗效。本研究旨在通过观察功能绷带在应力性骨折预防和治疗方面的作用,寻找一种新的防治途径。该绷带具有生物活性功能,能够显著改善微循环,达到消炎、消肿、止痛、促进骨折愈合的作用,在医院已大量使用。

    SF系骨骼组织在长期、反复、轻微的直接或间接应力作用下造成的骨质连续性破坏,多发生于胫骨〔4〕。本次共观察胫骨SF及疲劳性骨膜炎163例251个受伤部位,A、B两型绷带的总有效率分别为67.2%、75.0%,两组相比未见显著性差异,但B组较高。从临床症状的改善来看,治疗后压痛、自发痛、功能障碍较前减轻。为了进一步观察骨质恢复情况,我们又对其中26人做了核素骨闪烁显像检查。核素骨闪烁显像检查是目前国际上公认的确诊SF及疲劳性骨膜炎的金标准,在核素显像上表现为异常浓集灶〔5〕。但由于价格昂贵,部队又远离医院,我们只能对部分伤员于治疗前后两次做该项检查。显像结果表明,A组治疗后有2个部位减轻,B组治疗后有4个部位减轻,其余均无改变或加重。治疗前有9个部位仅表现为局限性压痛,绷带包扎4周后,有7个部位出现SF或疲劳性骨膜炎表现,由此可见,对于预防和治疗这类损伤,该功能绷带还达不到预期效果。如何看待伤员症状的减轻和ECT结果的不一致性,我们分析,一方面可能是绷带对肌肉等软组织治疗作用明显;另一方面,战士受伤后不能及时得到休息,不少人带伤训练,对损伤引起的症状耐受性提高,主观感觉比治疗前疼痛等症状减轻,同时绷带还起到安慰剂的作用,打上绷带,不少战士从心理上克服了对损伤的恐惧,情绪的好转,对损伤的恢复也可能有所裨益。不少战士受伤后虽被减轻训练强度,但仍疲劳训练、带伤训练,延迟了骨组织的重建过程,延长了损伤的愈合。
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    该绷带对住院病人消炎、消肿、止痛效果明显。由于住院病人基本处于休息状态,运动量减小,不存在新的致伤因素,故易收到较好疗效。而受伤战士大多处于训练状态,一天运动量在10小时以上,新的致伤因素仍然存在,这可能是该绷带疗效不佳的主要原因。

    4 参考文献

    1 Brudig TJ,Gudger TD,Obermeyer L.Stress fracture in 295 trainees:a one-year study of incidence related to age,sex and race.Milit Med 1986;148(6):666-667.

    2 孙长生,李良寿,李祖国,等:新兵应力性骨折的群组研究。中华创伤杂志,1996;12(增刊):15-16。

    3 Zwas ST,Elkanovitch R,Frank G.Interpretation and classification of bone scintigraphic findings in stress fracture.J Nucl Med 1987;28:452-457.

    4 Gilbert R,Johnson H.Stress fracture in military recruits.A review of 12 year experience.Milit Med.1966;131∶716-721.

    5 Daffner RH,Paviov H.Stress fracture.Current concepts.AJR 1992;159∶245-252.

    (收稿日期:1999-06-28)

    (Received date:1999-06-28), 百拇医药