黄褐斑用维生素E.C复合剂治疗与用加味逍遥丸治疗的对比观察
作者：冯峥 李恒进 虞瑞尧 季素珍 段周英 马圣清 王宏伟 王家璧
单位：冯峥、李恒进、虞瑞尧 解放军总医院皮肤科 100853；季素珍、段周英、马圣清 北京医科大学第一附属医院皮肤科；王宏伟、王家璧 北京协和医院皮肤科
关键词：
中华医学美容杂志/990325 黄褐斑是较常见的皮肤病。男女均可发生，特别好发于中年女性，病因不明，多认为与内分泌因素、遗传、日晒、药物、化妆品、慢性肝、肾疾病等有关，治疗较为棘手。根据北京市卫生局批件(98京卫药审字第407号)，由解放军总医院皮肤科、北京医科大学第一附属医院皮肤科及北京协和医院皮肤科共同于1998年10月至1999年3月对北京双鹤药业有限公司生产的口服维生素E.C复合剂治疗黄褐斑的疗效和安全性进行临床用药观察资料，并与中药加味逍遥丸对比治疗。现总结如下。
, http://www.100md.com 一、临床资料
1.一般资料 166例黄褐斑患者均为门诊患者，症状典型，除外严重肝、肾疾病，两周内未应用系统或局部药物治疗者。随机分为A、B两组。A组为维生素E.C复合剂治疗组；B组为加味逍遥丸对比组。A组共106例患者，其中男2例，女104例，年龄最大60岁，最小22岁，平均37.42岁；病期最短3周，最长27年，平均5.41年；面积最小1.0 cm2，最大136 cm2，平均14.25 cm2；其中Ⅰ度(面积≤2 cm2)14例，Ⅱ度(面积>2 cm2)92例。B组共纳入60例，年龄最小19岁，最大51岁，平均35.92岁；病期最短2月，最长10年，平均4.46年；面积最小1.5 cm2，最大130 cm2，平均13.39 cm2；其中Ⅰ度4例，Ⅱ度56例。两组有较好的可比性。
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2.治疗：维生素E*C复合剂由双鹤药业有限公司生产(京卫药准字(1996)第101055号，批号9812124)，加味逍遥丸由北京同仁堂制药二厂生产(京卫药准字(1996)第010096号，批号7080718)。A组服用维生素E*C复合剂早1袋，睡前2袋，咀嚼咽下，连续3个月为1个疗程。B组服用加味逍遥丸1袋，2次/日，连续3个月为1疗程。同时不并用任何药物，嘱患者避免日光暴晒。
3.观察方法：分别于服药后1、2、3月随访，由指定医师连续记录皮损变化及不良反应。随机检查A组20例患者疗前、疗后血过氧化脂质(LPO),用硫代巴比妥酸比色法(TBA)测定。
4.疗效判定分四级：①愈：皮损基本消退或皮损面积缩小80 %以上；②显效：皮损大部分消退或变淡或面积缩小60 %～79 %；③有效：皮损部分消退或面积缩小20 %～59 %；④无效:颜色无变化或稍变淡, 面积缩小<20 %。
二、结果
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1.两组疗效比较见表1。
经统计学检验：两组疗效比较 Ridit Scores=5.837，P=0.016，总有效率比较 X2=5.227，P=0.022两组疗效有显著性差异。
A组20例患者治疗前血LPO值为8.1280±2.8695，治疗后血LPO值为4.316±5.6091，经统计学处理，P<0.01,LPO治疗前后有显著差异。
两组患者均未发现不良反应。
三、讨论
黄褐斑是多种因素导致的色素障碍性皮肤病。通常我们采用较多的是外用药物治疗、口服维生素C及中药逍遥丸等,均有一定疗效。但维生素C单一的治疗效果较差,且服用时间较长,往往需连续服用半年至1年以上，患者多难坚持。而中药亦由于味苦,服用不方便及时间过长而受到限制。
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表1 两组对比治疗结果(例数 %) 组别
例数
基愈
显效
有效
无效
总有效率
A
106
8(7.55)
18(16.98)
64(60.38)
16(15.09)
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84.91
B
60
1(1.67)
8(13.33)
33(55)
18(30)
70
注:总有效率=(基愈+显效+有效/总例数)×100 %
在黄褐斑患者中，血LPO值明显高于正常人[1，2]，而LPO可引起膜结构破坏，其增加与色素沉着的出现有关,而维生素E可抑制LPO的生成,我们所测的20例治疗前后LPO值可看出疗后血LPO值明显低于治疗前,两者具有统计学意义;而维生素C治疗黄褐斑的机理可能与维生素C抑制多巴(DOPA)氧化,并使黑素转化为无色的还原黑素有关。
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维生素E及维生素C并用治疗黄褐斑在国外西冈[3]及早川[4]已有报道。且分别与维生素E及维生素C单独应用进行比较,结果均显示维生素E及维生素C并用治疗组疗效明显高于维生素E及维生素C单独治疗组,统计学有显著差异。他们认为两者合并用药物有协同作用。我们将维生素E.C复合剂与有肯定疗效的加味逍遥丸进行对比,结果不论从综合疗效比较还是总有效率观察, 两者均有统计学意义，表明维生素E.C效果优于加味逍遥丸。
本组所用维生素E.C复合剂为果味剂服用方便，可直接嚼服，患者易于接受且无副作用，可作为临床治疗黄褐斑较佳的口服药物。
参考文献
1 王国丽,李慕庄等. 黄褐斑患者血中过氧化脂质和超氧化物歧化酶含量初探.临床皮肤科杂志，1994，23:129-30.
2 张子平,吴长珠等.色素障碍性皮肤病患者血液SOD、LPO、GSH-PX、GSH测定及意义初探.皮肤病与性病，1997，19:8-9.
3 谭仲楷，摘. 维生素E和维生素C治疗黄褐斑.国外医学皮肤病学分册.1980，6:226.
4 早川律子.颜面色素沉着症にゎけゐとタミニEとタミニC剂の效果.日本皮肤科学会杂志.1986，91:1002.
收稿：1999-07-06 修回：1999-07-19, http://www.100md.com
单位：冯峥、李恒进、虞瑞尧 解放军总医院皮肤科 100853；季素珍、段周英、马圣清 北京医科大学第一附属医院皮肤科；王宏伟、王家璧 北京协和医院皮肤科
关键词：
中华医学美容杂志/990325 黄褐斑是较常见的皮肤病。男女均可发生，特别好发于中年女性，病因不明，多认为与内分泌因素、遗传、日晒、药物、化妆品、慢性肝、肾疾病等有关，治疗较为棘手。根据北京市卫生局批件(98京卫药审字第407号)，由解放军总医院皮肤科、北京医科大学第一附属医院皮肤科及北京协和医院皮肤科共同于1998年10月至1999年3月对北京双鹤药业有限公司生产的口服维生素E.C复合剂治疗黄褐斑的疗效和安全性进行临床用药观察资料，并与中药加味逍遥丸对比治疗。现总结如下。
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1.一般资料 166例黄褐斑患者均为门诊患者，症状典型，除外严重肝、肾疾病，两周内未应用系统或局部药物治疗者。随机分为A、B两组。A组为维生素E.C复合剂治疗组；B组为加味逍遥丸对比组。A组共106例患者，其中男2例，女104例，年龄最大60岁，最小22岁，平均37.42岁；病期最短3周，最长27年，平均5.41年；面积最小1.0 cm2，最大136 cm2，平均14.25 cm2；其中Ⅰ度(面积≤2 cm2)14例，Ⅱ度(面积>2 cm2)92例。B组共纳入60例，年龄最小19岁，最大51岁，平均35.92岁；病期最短2月，最长10年，平均4.46年；面积最小1.5 cm2，最大130 cm2，平均13.39 cm2；其中Ⅰ度4例，Ⅱ度56例。两组有较好的可比性。
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2.治疗：维生素E*C复合剂由双鹤药业有限公司生产(京卫药准字(1996)第101055号，批号9812124)，加味逍遥丸由北京同仁堂制药二厂生产(京卫药准字(1996)第010096号，批号7080718)。A组服用维生素E*C复合剂早1袋，睡前2袋，咀嚼咽下，连续3个月为1个疗程。B组服用加味逍遥丸1袋，2次/日，连续3个月为1疗程。同时不并用任何药物，嘱患者避免日光暴晒。
3.观察方法：分别于服药后1、2、3月随访，由指定医师连续记录皮损变化及不良反应。随机检查A组20例患者疗前、疗后血过氧化脂质(LPO),用硫代巴比妥酸比色法(TBA)测定。
4.疗效判定分四级：①愈：皮损基本消退或皮损面积缩小80 %以上；②显效：皮损大部分消退或变淡或面积缩小60 %～79 %；③有效：皮损部分消退或面积缩小20 %～59 %；④无效:颜色无变化或稍变淡, 面积缩小<20 %。
二、结果
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1.两组疗效比较见表1。
经统计学检验：两组疗效比较 Ridit Scores=5.837，P=0.016，总有效率比较 X2=5.227，P=0.022两组疗效有显著性差异。
A组20例患者治疗前血LPO值为8.1280±2.8695，治疗后血LPO值为4.316±5.6091，经统计学处理，P<0.01,LPO治疗前后有显著差异。
两组患者均未发现不良反应。
三、讨论
黄褐斑是多种因素导致的色素障碍性皮肤病。通常我们采用较多的是外用药物治疗、口服维生素C及中药逍遥丸等,均有一定疗效。但维生素C单一的治疗效果较差,且服用时间较长,往往需连续服用半年至1年以上，患者多难坚持。而中药亦由于味苦,服用不方便及时间过长而受到限制。
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表1 两组对比治疗结果(例数 %) 组别
例数
基愈
显效
有效
无效
总有效率
A
106
8(7.55)
18(16.98)
64(60.38)
16(15.09)
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84.91
B
60
1(1.67)
8(13.33)
33(55)
18(30)
70
注:总有效率=(基愈+显效+有效/总例数)×100 %
在黄褐斑患者中，血LPO值明显高于正常人[1，2]，而LPO可引起膜结构破坏，其增加与色素沉着的出现有关,而维生素E可抑制LPO的生成,我们所测的20例治疗前后LPO值可看出疗后血LPO值明显低于治疗前,两者具有统计学意义;而维生素C治疗黄褐斑的机理可能与维生素C抑制多巴(DOPA)氧化,并使黑素转化为无色的还原黑素有关。
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维生素E及维生素C并用治疗黄褐斑在国外西冈[3]及早川[4]已有报道。且分别与维生素E及维生素C单独应用进行比较,结果均显示维生素E及维生素C并用治疗组疗效明显高于维生素E及维生素C单独治疗组,统计学有显著差异。他们认为两者合并用药物有协同作用。我们将维生素E.C复合剂与有肯定疗效的加味逍遥丸进行对比,结果不论从综合疗效比较还是总有效率观察, 两者均有统计学意义，表明维生素E.C效果优于加味逍遥丸。
本组所用维生素E.C复合剂为果味剂服用方便，可直接嚼服，患者易于接受且无副作用，可作为临床治疗黄褐斑较佳的口服药物。
参考文献
1 王国丽,李慕庄等. 黄褐斑患者血中过氧化脂质和超氧化物歧化酶含量初探.临床皮肤科杂志，1994，23:129-30.
2 张子平,吴长珠等.色素障碍性皮肤病患者血液SOD、LPO、GSH-PX、GSH测定及意义初探.皮肤病与性病，1997，19:8-9.
3 谭仲楷，摘. 维生素E和维生素C治疗黄褐斑.国外医学皮肤病学分册.1980，6:226.
4 早川律子.颜面色素沉着症にゎけゐとタミニEとタミニC剂の效果.日本皮肤科学会杂志.1986，91:1002.
收稿：1999-07-06 修回：1999-07-19, http://www.100md.com