莪棱胶囊对子宫内膜异位症抗子宫内膜抗体的影响
作者：司徒仪 向东方 梁雪芳 黄健玲 章国来
单位：广州中医药大学第二附属医院妇科，广州 510120
关键词：子宫内膜异位症/免疫学；子宫内膜异位症/中药疗法；@抗子宫内膜抗体/免疫学；理气；活血祛瘀；@莪棱胶囊/治疗作用
广州中医药大学学报990303摘要：为探讨抗子宫内膜抗体在子宫内膜异位症诊断和治疗中的作用以及活血化瘀消醀中药对其的影响，将经病检、腹腔镜或临床确诊为子宫内膜异位症(EMT)的97例患者随机分为治疗组65例，对照组32例，分别用理气活血、化瘀消醀的莪棱胶囊和西药丹那唑治疗两个疗程，观察运用ELISA法检测血清抗子宫内膜抗体(EmAb)的阳性率和治疗后的阴转率。结果：①EmAb的阳性率、阴转率都与病情程度相关。轻、中度者阳性率较高，分别为66.67%和76.19%，重度者仅为57.45%；轻度者阴转率较高为85.71%，中、重度者分别为41.67%和50.0%；②治疗组的患者阴转率为51.85%，对照组为56.25%，两组患者阴转率相当(P>0.05)。提示：EmAb的阳性率不随病情严重程度而上升，它对病情较轻者有更好的辅助诊断价值，且治疗后易阴转，推测可能与重度者抗体移至盆、腹腔致检出率低，轻度者血清中免疫反应易受到抑制有关；莪棱胶囊具有较强的免疫调节作用，能抑制血清中EmAb水平。
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中图分类号：R711.71 文献标识码：A
Effect of Eleng Capsule on Endometrial Antibody in Patients with Endometriosis
SITU Yi, XIANG Dongfang, LIANG Xuefang, HUANG Jianling, ZHANG Guolai
(The Second Affiliated Hospital,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510120,China)
Abstract:To assess the significance of endometrial antibody(EmAb)for the diagnosis and treatment of endometriosis(EMT),and the influence of Eleng Capsule(EC)on EMT,97 cases of EMT confirmed by pathological examination and laparoscopy were randomly allocated to 2 groups:EC group (65 cases,treated by EC 6 tid for 6 months)and control group (32 cases,treated by danazol 0.2 bid for 6 months).Serum EmAb content was detected by enzyme linked immunosorbent assay method.The severity of the disease was classified into three grades(mild,moderate and severe).The results showed that the positive rate of EmAb in the mild,moderate and severe cases was 66.67%,76.19% and 57.45%,and the rate of EmAb turning to negative was 85.71%,41.67%and 50.00% respectively.The rate of EmAb turning to negative was 51.85%and 56.25% in EC group and control group respectively (P>0.05).It is suggested that the positive rate of EmAb does not elevate with the severity of EMT.EmAb is more significant for the complementary diagnosis of mild cases and can turn negative easily after treatment.It is probably related to the transmission of EmAb to pelvic cavity and abdominal cavity in severe cases and the serum immune response being easily inhibited in mild cases.EC exerts a strong immunoregulatory effect and inhibit the level of serum EmAb.
, 百拇医药
Key words:ENDOMETRIOSIS/immunology; ENDOMETRIOSIS/TCD therapy;
@ENDOMETRIUM ANTIBODY/immunology; REGULATING QI;
BLOOD ACT STASIS REMOV; @ELENG CAPSULE/ther.use
子宫内膜异位症(EMT)的增加促使国内外学者对其进行了较多研究。近年来许多研究资料表明，EMT患者本身存在自身免疫反应，包括细胞免疫功能缺陷及体液免疫功能的变化，以及体内抗子宫内膜抗体(EmAb)的产生等等[1]。EmAb是EMT的标志抗体，可作为临床辅助诊断和疗效监测项目之一。自1995年至1998年，我们应用莪棱胶囊治疗EMT65例，并设丹那唑为对照组进行对比研究，观察治疗药物对EMT患者血清EmAb的影响，现报告如下。
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1 一般资料
按卫生部1993年颁布《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症临床研究指导原则》，确定EMT的诊断标准及疾病程度的分级标准(轻、中、重度)。选择广州中医药大学第二附属医院子宫内膜异位症专科1995～1998年，经手术病检、腹腔镜或临床诊断为EMT的患者97例，随机分为治疗组65例，对照组32例。治疗组中年龄最大43岁，最小23岁，平均年龄(33.4±5.7)岁；对照组中年龄最大46岁，最小23岁，平均年龄(33.7±6.4)岁，经t检验两组年龄构成差异无显著性。治疗组中轻、中、重度者分别为11例、18例、36例，对照组中轻、中、重度者分别为3例、11例、18例，经χ2检验，两者差异无显著性。
2 方法
2.1 检测方法 抗子宫内膜抗体(EmAb)检测试剂由南京军区总医院免疫室提供，检测标本为血清， 检测方法按ELISA法，在子宫内膜抗体反应板上进行。将子宫内膜反应板用磷酸缓冲盐(PBS)连续冲洗3次，甩干，每孔加含5%小牛血清的PBS50μL，混匀，43℃，30min。用PBS连续冲洗6次，每孔加显色液A液1滴，B液1滴，混匀，避光反应3～5min，观察结果。
, 百拇医药
2.2 服药方法 治疗组：莪棱胶囊(广州中医药大学第二附属医院制剂室提供)，6片/次，每日3次，连用6个月(两个疗程)。对照组：丹那唑(江苏立达制药厂生产)，0.2g/次，每日2次，连用6个月。
2.3 统计方法 计数资料统计采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。
3 结果
3.1 血清EmAb阳性率 80例EMT患者检测EmAb阳性者51例，阴性者29例，阳性率为63.75%。
3.2 病情与EmAb阳性率的关系 表1结果显示，不同病情程度的EmAb阳性率大致相同(P>0.05)。
表1 病情与EmAb阳性率的关系 病情程度
N阳性/例
, 百拇医药
N阴性/例
N总/例
p阳性/%
轻
8
4
12
66.67
中
16
5
21
76.19
, http://www.100md.com
重
27
20
47
57.45
合计
51
29
80
经Riddit法分析，U=1.0724，P>0.05
3.3 两组血清EmAb阴转率的比较 表2结果显示，两组对EmAb患者的阴转率大致相同(P>0.05)。
表2 两组血清EmAb阴转率的比较
, http://www.100md.com
N治疗组阳性/例
N对照组阳性/例
N合计/例
p阴转/%
治疗前
27
16
43
51.85
治疗后
13
7
, 百拇医药
20
56.25
合 计
40
23
63
经χ2检验，χ2=0.0245，P>0.05
3.4 两组病情与阴转率的关系 表3结果显示，轻、中、重度EMT患者治疗后EmAb阴转率分别为85.71%、41.67%、50.00%。轻度者EmAb阴转率较高。
表3 两组病情与阴转率的关系 病情程度
N治疗前阳性/例
, 百拇医药
N治疗后阳性/例
p阴转/%
轻
7
1
85.71
中
12
7
41.67
重
24
12
, 百拇医药
50.00
合计
43
20
4 讨论
EmAb是EMT标志抗体，主要存在于EMT患者的血清和腹腔液中[2]。Chihal[3]用Mathur建立的血凝法检测子宫内膜异位症患者EmAb阳性率为73.9%；杨帆等[4]检测EMT患者EmAb阳性率为82.14%；徐霞等[5]用间接ELISA法观察EMT患者EmAb阳性率为72.2%。本研究结果提示，EMT患者血清EmAb阳性率为67.47%，低于文献报道水平。考虑本研究阳性率较低的原因是，观察病例中重度病例偏多，占55.67%。本研究结果显示，病情较轻的患者，其EmAb阳性率相对偏高，而重度EMT患者血清EmAb阳性率仅为57.45%。与文献报道结果一致，重度EMT患者腹腔异位内膜种植灶上抗原抗体复合物反复沉积，抗体移至盆腹腔而致检出率低[6]。轻、中度者血清EmAb检出率分别为66.67%、76.19%，经统计分析，二者无显著性差异。提示EmAb阳性率并不随病情严重程度而上升。
, 百拇医药
莪棱胶囊是由三棱、莪术、赤芍、浙贝母等10余味中药组成，具有理气活血，化瘀消之功，对EMT引起的痛经、盆腔结节或包块、不孕等症有良好效果。它对EMT患者血清EmAb的阴转率为51.85%，与丹那唑组无显著性差异。Dmouski[7]报道丹那唑在体内外均显示有免疫调节作用，其改善生育率的原因，可能与抑制体内EmAb水平有关。本研究提示，莪棱胶囊治疗EMT的作用机制，可能与免疫调节有关，有待进一步研究。
治疗后轻、中、重度EMT患者血清EmAb阴转率分别为85.71%、41.67%、50.00%，经过比较，轻度者阴转率相对高于中、重度者，提示虽然阳性率与病情严重程度无正相关，但治疗后EmAb阴转率与病情程度可能有关。轻度者阴转率较高，这可能是由于轻度EMT患者血清中免疫反应易受到抑制，从而取得较好的治疗效果。
本研究进一步证实EmAb在EMT诊断和治疗监测中具有重要作用，检测EmAb可作为一种有价值的辅助诊断、疗效监测方法，也是判断疾病预后的项目之一。
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作者简介：第一作者，女，教授
参考文献：
[1] 江森.子宫内膜异位症研究进展[J].中华妇产科杂志，1994，29(10)：624
[2] Wild R A.Autoantibodies associated with endometriosis:can their detection predict prescure of the disease[J].Obstet Gynocol,1991,77(b):927
[3] Chihal H J,Mathur S,Holtz G L,et al.An endometrial antibody assay in the clinical diagnosis and management of endometriosis[J].Fertil Steril,1986(46):408
, 百拇医药
[4] 杨帆，方爱华，辜荣飞，等.CA125与EmAb测定用于诊断子宫内膜异位症[J].中华妇产科杂志，1994，29(3)：147
[5] 徐霞，万敏.血清EmAb的测定及临床意义[J].安徽医学，1996，17(2)：3
[6] 黄邱朝，武建国，刘琦.子宫内膜异位症的实验研究及其临床意义[J].实用妇产科杂志，1994，10(4)：206
[7] Dmouski WP，Danazol.A synthetic steroid with diverse biologic effects[J].J Reprod Med,1990，35[Suppl 1]:69
收稿日期：1998-12-08；, http://www.100md.com
单位：广州中医药大学第二附属医院妇科，广州 510120
关键词：子宫内膜异位症/免疫学；子宫内膜异位症/中药疗法；@抗子宫内膜抗体/免疫学；理气；活血祛瘀；@莪棱胶囊/治疗作用
广州中医药大学学报990303摘要：为探讨抗子宫内膜抗体在子宫内膜异位症诊断和治疗中的作用以及活血化瘀消醀中药对其的影响，将经病检、腹腔镜或临床确诊为子宫内膜异位症(EMT)的97例患者随机分为治疗组65例，对照组32例，分别用理气活血、化瘀消醀的莪棱胶囊和西药丹那唑治疗两个疗程，观察运用ELISA法检测血清抗子宫内膜抗体(EmAb)的阳性率和治疗后的阴转率。结果：①EmAb的阳性率、阴转率都与病情程度相关。轻、中度者阳性率较高，分别为66.67%和76.19%，重度者仅为57.45%；轻度者阴转率较高为85.71%，中、重度者分别为41.67%和50.0%；②治疗组的患者阴转率为51.85%，对照组为56.25%，两组患者阴转率相当(P>0.05)。提示：EmAb的阳性率不随病情严重程度而上升，它对病情较轻者有更好的辅助诊断价值，且治疗后易阴转，推测可能与重度者抗体移至盆、腹腔致检出率低，轻度者血清中免疫反应易受到抑制有关；莪棱胶囊具有较强的免疫调节作用，能抑制血清中EmAb水平。
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中图分类号：R711.71 文献标识码：A
Effect of Eleng Capsule on Endometrial Antibody in Patients with Endometriosis
SITU Yi, XIANG Dongfang, LIANG Xuefang, HUANG Jianling, ZHANG Guolai
(The Second Affiliated Hospital,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510120,China)
Abstract:To assess the significance of endometrial antibody(EmAb)for the diagnosis and treatment of endometriosis(EMT),and the influence of Eleng Capsule(EC)on EMT,97 cases of EMT confirmed by pathological examination and laparoscopy were randomly allocated to 2 groups:EC group (65 cases,treated by EC 6 tid for 6 months)and control group (32 cases,treated by danazol 0.2 bid for 6 months).Serum EmAb content was detected by enzyme linked immunosorbent assay method.The severity of the disease was classified into three grades(mild,moderate and severe).The results showed that the positive rate of EmAb in the mild,moderate and severe cases was 66.67%,76.19% and 57.45%,and the rate of EmAb turning to negative was 85.71%,41.67%and 50.00% respectively.The rate of EmAb turning to negative was 51.85%and 56.25% in EC group and control group respectively (P>0.05).It is suggested that the positive rate of EmAb does not elevate with the severity of EMT.EmAb is more significant for the complementary diagnosis of mild cases and can turn negative easily after treatment.It is probably related to the transmission of EmAb to pelvic cavity and abdominal cavity in severe cases and the serum immune response being easily inhibited in mild cases.EC exerts a strong immunoregulatory effect and inhibit the level of serum EmAb.
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Key words:ENDOMETRIOSIS/immunology; ENDOMETRIOSIS/TCD therapy;
@ENDOMETRIUM ANTIBODY/immunology; REGULATING QI;
BLOOD ACT STASIS REMOV; @ELENG CAPSULE/ther.use
子宫内膜异位症(EMT)的增加促使国内外学者对其进行了较多研究。近年来许多研究资料表明，EMT患者本身存在自身免疫反应，包括细胞免疫功能缺陷及体液免疫功能的变化，以及体内抗子宫内膜抗体(EmAb)的产生等等[1]。EmAb是EMT的标志抗体，可作为临床辅助诊断和疗效监测项目之一。自1995年至1998年，我们应用莪棱胶囊治疗EMT65例，并设丹那唑为对照组进行对比研究，观察治疗药物对EMT患者血清EmAb的影响，现报告如下。
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1 一般资料
按卫生部1993年颁布《中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症临床研究指导原则》，确定EMT的诊断标准及疾病程度的分级标准(轻、中、重度)。选择广州中医药大学第二附属医院子宫内膜异位症专科1995～1998年，经手术病检、腹腔镜或临床诊断为EMT的患者97例，随机分为治疗组65例，对照组32例。治疗组中年龄最大43岁，最小23岁，平均年龄(33.4±5.7)岁；对照组中年龄最大46岁，最小23岁，平均年龄(33.7±6.4)岁，经t检验两组年龄构成差异无显著性。治疗组中轻、中、重度者分别为11例、18例、36例，对照组中轻、中、重度者分别为3例、11例、18例，经χ2检验，两者差异无显著性。
2 方法
2.1 检测方法 抗子宫内膜抗体(EmAb)检测试剂由南京军区总医院免疫室提供，检测标本为血清， 检测方法按ELISA法，在子宫内膜抗体反应板上进行。将子宫内膜反应板用磷酸缓冲盐(PBS)连续冲洗3次，甩干，每孔加含5%小牛血清的PBS50μL，混匀，43℃，30min。用PBS连续冲洗6次，每孔加显色液A液1滴，B液1滴，混匀，避光反应3～5min，观察结果。
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2.2 服药方法 治疗组：莪棱胶囊(广州中医药大学第二附属医院制剂室提供)，6片/次，每日3次，连用6个月(两个疗程)。对照组：丹那唑(江苏立达制药厂生产)，0.2g/次，每日2次，连用6个月。
2.3 统计方法 计数资料统计采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。
3 结果
3.1 血清EmAb阳性率 80例EMT患者检测EmAb阳性者51例，阴性者29例，阳性率为63.75%。
3.2 病情与EmAb阳性率的关系 表1结果显示，不同病情程度的EmAb阳性率大致相同(P>0.05)。
表1 病情与EmAb阳性率的关系 病情程度
N阳性/例
, 百拇医药
N阴性/例
N总/例
p阳性/%
轻
8
4
12
66.67
中
16
5
21
76.19
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重
27
20
47
57.45
合计
51
29
80
经Riddit法分析，U=1.0724，P>0.05
3.3 两组血清EmAb阴转率的比较 表2结果显示，两组对EmAb患者的阴转率大致相同(P>0.05)。
表2 两组血清EmAb阴转率的比较
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N治疗组阳性/例
N对照组阳性/例
N合计/例
p阴转/%
治疗前
27
16
43
51.85
治疗后
13
7
, 百拇医药
20
56.25
合 计
40
23
63
经χ2检验，χ2=0.0245，P>0.05
3.4 两组病情与阴转率的关系 表3结果显示，轻、中、重度EMT患者治疗后EmAb阴转率分别为85.71%、41.67%、50.00%。轻度者EmAb阴转率较高。
表3 两组病情与阴转率的关系 病情程度
N治疗前阳性/例
, 百拇医药
N治疗后阳性/例
p阴转/%
轻
7
1
85.71
中
12
7
41.67
重
24
12
, 百拇医药
50.00
合计
43
20
4 讨论
EmAb是EMT标志抗体，主要存在于EMT患者的血清和腹腔液中[2]。Chihal[3]用Mathur建立的血凝法检测子宫内膜异位症患者EmAb阳性率为73.9%；杨帆等[4]检测EMT患者EmAb阳性率为82.14%；徐霞等[5]用间接ELISA法观察EMT患者EmAb阳性率为72.2%。本研究结果提示，EMT患者血清EmAb阳性率为67.47%，低于文献报道水平。考虑本研究阳性率较低的原因是，观察病例中重度病例偏多，占55.67%。本研究结果显示，病情较轻的患者，其EmAb阳性率相对偏高，而重度EMT患者血清EmAb阳性率仅为57.45%。与文献报道结果一致，重度EMT患者腹腔异位内膜种植灶上抗原抗体复合物反复沉积，抗体移至盆腹腔而致检出率低[6]。轻、中度者血清EmAb检出率分别为66.67%、76.19%，经统计分析，二者无显著性差异。提示EmAb阳性率并不随病情严重程度而上升。
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莪棱胶囊是由三棱、莪术、赤芍、浙贝母等10余味中药组成，具有理气活血，化瘀消之功，对EMT引起的痛经、盆腔结节或包块、不孕等症有良好效果。它对EMT患者血清EmAb的阴转率为51.85%，与丹那唑组无显著性差异。Dmouski[7]报道丹那唑在体内外均显示有免疫调节作用，其改善生育率的原因，可能与抑制体内EmAb水平有关。本研究提示，莪棱胶囊治疗EMT的作用机制，可能与免疫调节有关，有待进一步研究。
治疗后轻、中、重度EMT患者血清EmAb阴转率分别为85.71%、41.67%、50.00%，经过比较，轻度者阴转率相对高于中、重度者，提示虽然阳性率与病情严重程度无正相关，但治疗后EmAb阴转率与病情程度可能有关。轻度者阴转率较高，这可能是由于轻度EMT患者血清中免疫反应易受到抑制，从而取得较好的治疗效果。
本研究进一步证实EmAb在EMT诊断和治疗监测中具有重要作用，检测EmAb可作为一种有价值的辅助诊断、疗效监测方法，也是判断疾病预后的项目之一。
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作者简介：第一作者，女，教授
参考文献：
[1] 江森.子宫内膜异位症研究进展[J].中华妇产科杂志，1994，29(10)：624
[2] Wild R A.Autoantibodies associated with endometriosis:can their detection predict prescure of the disease[J].Obstet Gynocol,1991,77(b):927
[3] Chihal H J,Mathur S,Holtz G L,et al.An endometrial antibody assay in the clinical diagnosis and management of endometriosis[J].Fertil Steril,1986(46):408
, 百拇医药
[4] 杨帆，方爱华，辜荣飞，等.CA125与EmAb测定用于诊断子宫内膜异位症[J].中华妇产科杂志，1994，29(3)：147
[5] 徐霞，万敏.血清EmAb的测定及临床意义[J].安徽医学，1996，17(2)：3
[6] 黄邱朝，武建国，刘琦.子宫内膜异位症的实验研究及其临床意义[J].实用妇产科杂志，1994，10(4)：206
[7] Dmouski WP，Danazol.A synthetic steroid with diverse biologic effects[J].J Reprod Med,1990，35[Suppl 1]:69
收稿日期：1998-12-08；, http://www.100md.com