国产静脉注射丙种球蛋白防治早产儿感染
作者：龙凤雅 陈铭珍 彭涛 王优 袁锦红
单位：广东医学院附属医院，湛江 524001
关键词：丙种球蛋白；输注；静脉内；早产儿；感染
广东医学院学报990408 摘要 目的：观察静脉注射丙种球蛋白防治早产儿感染的价值。方法：对43例感染的早产儿随机分组，在相同综合治疗基础上，治疗组同时加用静脉丙种球蛋白治疗，剂量为500～1 000 mg/(kg.d)，隔天1次，共2次。余20例为对照组。结果：治疗组IgG水平明显升高与对照组比较，差异有高度显著性，体温缓解快，交叉感染率低，平均住院日短，疗效高。结论：静脉注射丙种球蛋白防治早产儿感染有较好疗效。
各种感染是导致早产儿死亡的主要原因之一，免疫功能不成熟是其易感的内因。有关IgG均值与胎龄的增长、胎盘功能呈显著性正相关，早产儿、极低体重儿IgG水平低于足月儿的研究[1]已有肯定的结论。为了探讨静脉注射丙种球蛋白(IVIG)在防治早产儿、极低体重儿感染性疾病中的疗效，对43例早产儿在综合治疗基础上，治疗组加用IVIG，观察其治疗前后IgG的变化、治疗结果、不良反应，结果如下。
, 百拇医药
1 资料和方法
1.1一般资料 早产儿43例，男32例，女11例，平均日龄2.8d，随机分组：治疗组23例，胎龄28～34周，平均32.5周；体重～1500g5例，～2500 g18例，平均1875 g；其中诊断为败血症9例，化脓性脑膜炎2例，重症肺炎15例，坏死性肠炎1例，合并脓疱疹7例，脐炎4例。对照组20例，胎龄29周～36周，平均33.5周；体重～1500 g3例，～2500 g17例，平均1950g，其中诊断为败血症5例，化脓性脑膜炎2例，重症肺炎10例，坏死性肠炎1例，合并脓疱疹6例，脐炎4例。
1.2 方法 两组病例分别于入院第1、5 天抽血测定血清IgG(透射比浊法)，在相同综合治疗(即用同类抗生素、对症、支持等)基础上，治疗组同时加用静脉注射用人血丙种球蛋白(卫生部成都生物制品研究所出品)，剂量500～1000 mg/(kg.d)，加入10%葡萄糖30～50 mL稀释后2～3h内静滴，隔天1次，共2次。
, http://www.100md.com
1.3 观察项目 (1)治疗前后两组IgG水平变化；(2)体温恢复正常所需天数；(3)交叉感染发生率；(4)平均住院日；(5)疗效(有效：指感染治愈或好转：无效：指感染未愈、加重或死亡)。
1.4 统计处理 统计学采用配对t检验，随机对照t检验和χ2检验。
2 结果
2.1两组治疗前后IgG水平比较 见表1。
表1 两组治疗前后IgG检测结果 (
±s，ρ/g.L-1) 组别
例数
治疗前
, 百拇医药
治疗后
治疗组
23
7.29±1.14*
10.68±1.7**
对照组
20
7.19±0.99*
7.62±1.3**
治疗组*与**比，两组**与**比P均<0.01；对照组*与**比，两组*与*比P均>0.05
表1结果表明，治疗前两组IgG水平比较，差异无显著性，治疗5 d后治疗组IgG水平明显高于对照组，两组比较，差异有高度显著性(P<0.01)。
, 百拇医药
2.2 治疗结果
2.2.1 体温恢复正常所需时间、平均住院日的比较 见表2
表2 两组体温正常与平均住院日的比较(±s，t/d) 组别
例数
体温正常
平均住院日
治疗组
23
5.33±3.47*
20.28±4.52*
, 百拇医药
对照组
20
8.25±3.52
29.60±7.61
*与对照组比P均<0.01
2.2.2 交叉感染发生率的比较 治疗组23例中发生院内感染4例，对照组20例中发生院内感染9例，经统计，治疗组院内感染发生率明显低于对照组(P<0.05)。
2.2.3 疗效的比较 治疗组23例中有效20例，对照组20例中有效12例，经统计，治疗组疗效明显高于对照组(P<0.05)。
2.3 不良反应 治疗组2例出现反应，其中一例输入IVIG后30 min出现恶心、面色潮红，减慢滴速后20 min消失。另一例用药后10 h躯干出现少量充血性皮疹，加抗过敏药物后8 h皮疹消失。余早产儿对IVIG有较好耐受性，即使中、高度发热患儿静滴IVIG过程中亦无明显体温波动，血常规、呼吸、心率、血气分析、BUN等，治疗前、后差异无统计学意义。
, 百拇医药
3 讨论
IgG是唯一能在妊娠最后几周才大量经过胎盘到胎儿的免疫球蛋白，IgG水平与胎龄、胎盘功能之间存在着正相关性。早产儿、极低体重儿从母体获得的IgG明显减少，易患各种感染性疾病，且来自母体IgG半衰期仅23 d。新生儿的免疫功能尚未成熟，重症感染时血清IgG浓度进一步减少，IVIG含IgG浓度高，直接输入，可有效提高体内IgG浓度，具有广泛的细菌、病毒抗体谱，起到中和病原体、激活补体、促进吞噬功能的作用。本组资料表明，应用IVIG治疗5 d后治疗组IgG水平明显升高，与对照组比较，差异高度显著性(P<0.01)，证明使用IVIG后可迅速获得较高的抗体浓度。
早产儿感染性疾病的发生率及病死率，目前在我国仍占早产儿疾病中的首位，病原中以病毒及细菌多见，本资料中，IVIG加抗生素治疗主要原发感染结果：治疗组治愈败血症7/9例(77.7%)，重症肺炎13/15(86.3%)。对照组治愈败血症3/5例(60例%)，重症肺炎7/10例(70%)。以总疗效看来，治疗组有效20/23例，对照组12/20例，两组疗效差别有显著性意义(P<0.05)，提示IVIG在防治早产儿感染性疾病中有肯定临床使用价值。
, 百拇医药
院内感染是影响疗效的常见因素之一。目前国内外有关IVIG防治早产儿交叉感染的资料较少。依院内感染诊断标准[2]，治疗组交叉感染发生率为4/23例，其中肺炎2例，皮肤感染及腹泻各1例，经治疗均获痊愈。对照组为9/20例，其中败血症、尿道感染、结膜炎各1例，肺炎、皮肤感染各3例，治愈7例，死亡2例，其患儿分别在住院11、17 d出现肺炎、败血症表现，最终因呼吸衰竭、DIC死亡。其IgG水平仅分别为4.3 g/L、5.8 g/L。两组间交叉感染发生率差异有显著性意义(P<0.05)。说明低水平IgG对早产儿的恢复构成潜在危机，IgG缺乏是导致交叉感染重要原因。即使发生交叉感染，治疗组患儿感染表现多较轻，且疗效佳。能增加早产儿严重感染的两个最主要的免疫缺陷是抗体缺陷及吞噬细胞数和质的异常[3]。
依早产儿出院标准[4]，治疗组平均住院日(20.28±4.52) d，对照组(29.60±7.61)d，两者比较有显著性差异(P<0.05)。影响住院时间的常见因素是：感染性疾病、体温不稳定、体重增加缓慢等。治疗组通过有效地防治感染，使患儿体温恢复快、快重增加，缩短住院日。
, 百拇医药
本组接受IVIG的患儿耐受性较好，轻微消化道症状及药疹各为1/23例(4.3%)，减缓滴速及抗过敏治疗能缓解上症。
以上仅以有限的病例观察，要全面评价国产IVIG的疗效，应扩大观察病例，进一步监测其药物代谢动力学，随防远期副作用仍有必要。
4 参考文献
1 金汉珍，黄德琨，官希吉主编.实用新生儿学.第2版.北京：人民卫生出版社，1996.745～746
2 王枢群，张帮主编.医院感染学.重庆：科技出版社，1990.432～434
3 沈犁，邱琪宝，蒋莉，等.国产静脉丙种球蛋白治疗新生儿重症感染20例报告.实用儿科杂志，1991，9：235～237
4 金汉珍，黄德琨，官希吉主编.实用新生儿学.第2版.北京：人民卫生出版社，1996.51～55
收稿日期：1999-01-19, 百拇医药
单位：广东医学院附属医院，湛江 524001
关键词：丙种球蛋白；输注；静脉内；早产儿；感染
广东医学院学报990408 摘要 目的：观察静脉注射丙种球蛋白防治早产儿感染的价值。方法：对43例感染的早产儿随机分组，在相同综合治疗基础上，治疗组同时加用静脉丙种球蛋白治疗，剂量为500～1 000 mg/(kg.d)，隔天1次，共2次。余20例为对照组。结果：治疗组IgG水平明显升高与对照组比较，差异有高度显著性，体温缓解快，交叉感染率低，平均住院日短，疗效高。结论：静脉注射丙种球蛋白防治早产儿感染有较好疗效。
各种感染是导致早产儿死亡的主要原因之一，免疫功能不成熟是其易感的内因。有关IgG均值与胎龄的增长、胎盘功能呈显著性正相关，早产儿、极低体重儿IgG水平低于足月儿的研究[1]已有肯定的结论。为了探讨静脉注射丙种球蛋白(IVIG)在防治早产儿、极低体重儿感染性疾病中的疗效，对43例早产儿在综合治疗基础上，治疗组加用IVIG，观察其治疗前后IgG的变化、治疗结果、不良反应，结果如下。
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1 资料和方法
1.1一般资料 早产儿43例，男32例，女11例，平均日龄2.8d，随机分组：治疗组23例，胎龄28～34周，平均32.5周；体重～1500g5例，～2500 g18例，平均1875 g；其中诊断为败血症9例，化脓性脑膜炎2例，重症肺炎15例，坏死性肠炎1例，合并脓疱疹7例，脐炎4例。对照组20例，胎龄29周～36周，平均33.5周；体重～1500 g3例，～2500 g17例，平均1950g，其中诊断为败血症5例，化脓性脑膜炎2例，重症肺炎10例，坏死性肠炎1例，合并脓疱疹6例，脐炎4例。
1.2 方法 两组病例分别于入院第1、5 天抽血测定血清IgG(透射比浊法)，在相同综合治疗(即用同类抗生素、对症、支持等)基础上，治疗组同时加用静脉注射用人血丙种球蛋白(卫生部成都生物制品研究所出品)，剂量500～1000 mg/(kg.d)，加入10%葡萄糖30～50 mL稀释后2～3h内静滴，隔天1次，共2次。
, http://www.100md.com
1.3 观察项目 (1)治疗前后两组IgG水平变化；(2)体温恢复正常所需天数；(3)交叉感染发生率；(4)平均住院日；(5)疗效(有效：指感染治愈或好转：无效：指感染未愈、加重或死亡)。
1.4 统计处理 统计学采用配对t检验，随机对照t检验和χ2检验。
2 结果
2.1两组治疗前后IgG水平比较 见表1。
表1 两组治疗前后IgG检测结果 (
±s，ρ/g.L-1) 组别例数
治疗前
, 百拇医药
治疗后
治疗组
23
7.29±1.14*
10.68±1.7**
对照组
20
7.19±0.99*
7.62±1.3**
治疗组*与**比，两组**与**比P均<0.01；对照组*与**比，两组*与*比P均>0.05
表1结果表明，治疗前两组IgG水平比较，差异无显著性，治疗5 d后治疗组IgG水平明显高于对照组，两组比较，差异有高度显著性(P<0.01)。
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2.2 治疗结果
2.2.1 体温恢复正常所需时间、平均住院日的比较 见表2
表2 两组体温正常与平均住院日的比较(
±s，t/d) 组别例数
体温正常
平均住院日
治疗组
23
5.33±3.47*
20.28±4.52*
, 百拇医药
对照组
20
8.25±3.52
29.60±7.61
*与对照组比P均<0.01
2.2.2 交叉感染发生率的比较 治疗组23例中发生院内感染4例，对照组20例中发生院内感染9例，经统计，治疗组院内感染发生率明显低于对照组(P<0.05)。
2.2.3 疗效的比较 治疗组23例中有效20例，对照组20例中有效12例，经统计，治疗组疗效明显高于对照组(P<0.05)。
2.3 不良反应 治疗组2例出现反应，其中一例输入IVIG后30 min出现恶心、面色潮红，减慢滴速后20 min消失。另一例用药后10 h躯干出现少量充血性皮疹，加抗过敏药物后8 h皮疹消失。余早产儿对IVIG有较好耐受性，即使中、高度发热患儿静滴IVIG过程中亦无明显体温波动，血常规、呼吸、心率、血气分析、BUN等，治疗前、后差异无统计学意义。
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3 讨论
IgG是唯一能在妊娠最后几周才大量经过胎盘到胎儿的免疫球蛋白，IgG水平与胎龄、胎盘功能之间存在着正相关性。早产儿、极低体重儿从母体获得的IgG明显减少，易患各种感染性疾病，且来自母体IgG半衰期仅23 d。新生儿的免疫功能尚未成熟，重症感染时血清IgG浓度进一步减少，IVIG含IgG浓度高，直接输入，可有效提高体内IgG浓度，具有广泛的细菌、病毒抗体谱，起到中和病原体、激活补体、促进吞噬功能的作用。本组资料表明，应用IVIG治疗5 d后治疗组IgG水平明显升高，与对照组比较，差异高度显著性(P<0.01)，证明使用IVIG后可迅速获得较高的抗体浓度。
早产儿感染性疾病的发生率及病死率，目前在我国仍占早产儿疾病中的首位，病原中以病毒及细菌多见，本资料中，IVIG加抗生素治疗主要原发感染结果：治疗组治愈败血症7/9例(77.7%)，重症肺炎13/15(86.3%)。对照组治愈败血症3/5例(60例%)，重症肺炎7/10例(70%)。以总疗效看来，治疗组有效20/23例，对照组12/20例，两组疗效差别有显著性意义(P<0.05)，提示IVIG在防治早产儿感染性疾病中有肯定临床使用价值。
, 百拇医药
院内感染是影响疗效的常见因素之一。目前国内外有关IVIG防治早产儿交叉感染的资料较少。依院内感染诊断标准[2]，治疗组交叉感染发生率为4/23例，其中肺炎2例，皮肤感染及腹泻各1例，经治疗均获痊愈。对照组为9/20例，其中败血症、尿道感染、结膜炎各1例，肺炎、皮肤感染各3例，治愈7例，死亡2例，其患儿分别在住院11、17 d出现肺炎、败血症表现，最终因呼吸衰竭、DIC死亡。其IgG水平仅分别为4.3 g/L、5.8 g/L。两组间交叉感染发生率差异有显著性意义(P<0.05)。说明低水平IgG对早产儿的恢复构成潜在危机，IgG缺乏是导致交叉感染重要原因。即使发生交叉感染，治疗组患儿感染表现多较轻，且疗效佳。能增加早产儿严重感染的两个最主要的免疫缺陷是抗体缺陷及吞噬细胞数和质的异常[3]。
依早产儿出院标准[4]，治疗组平均住院日(20.28±4.52) d，对照组(29.60±7.61)d，两者比较有显著性差异(P<0.05)。影响住院时间的常见因素是：感染性疾病、体温不稳定、体重增加缓慢等。治疗组通过有效地防治感染，使患儿体温恢复快、快重增加，缩短住院日。
, 百拇医药
本组接受IVIG的患儿耐受性较好，轻微消化道症状及药疹各为1/23例(4.3%)，减缓滴速及抗过敏治疗能缓解上症。
以上仅以有限的病例观察，要全面评价国产IVIG的疗效，应扩大观察病例，进一步监测其药物代谢动力学，随防远期副作用仍有必要。
4 参考文献
1 金汉珍，黄德琨，官希吉主编.实用新生儿学.第2版.北京：人民卫生出版社，1996.745～746
2 王枢群，张帮主编.医院感染学.重庆：科技出版社，1990.432～434
3 沈犁，邱琪宝，蒋莉，等.国产静脉丙种球蛋白治疗新生儿重症感染20例报告.实用儿科杂志，1991，9：235～237
4 金汉珍，黄德琨，官希吉主编.实用新生儿学.第2版.北京：人民卫生出版社，1996.51～55
收稿日期：1999-01-19, 百拇医药