刺五加注射液配合中药治疗气阴两虚型糖尿病53例临床观察
作者：刘沛津
单位：广西柳州市卫校附院(柳州 545005)
关键词：糖尿病/中医药疗法；益气养阴；化瘀祛痰
右江民族医学院学报9904145 摘要 将103例糖尿病患者随机分为刺五加与中药组(治疗组)与口服消渴丸治疗组(对照组)。治疗组采用刺五加注射液40～60ml加入0.9%生理盐水250ml中静脉滴注，每天1次，15天为1个疗程，共2个疗程。中药每日1剂，15天为1个疗程，共3个疗程。对照组以口服消渴丸，每日10粒，每日3次，2个月为1个疗程。结果：刺五加注射液加中药组总有效率(79.3%)较对照组总有效率(64%)明显升高，血糖与尿糖较对照组明显下降，随血糖下降的同时血脂也有明显的改善，P<0.05。
我国糖尿病患者以Ⅱ型为主，其发病多隐匿，并发症往往较严重，在糖代谢紊乱的同时伴有脂肪代谢紊乱。中医认为其病理主要为肺胃燥热，肾阴亏损及阴阳两虚，临床上发展为气阴两虚，挟血瘀、痰浊者较为多见。近4年来，笔者用刺五加注射液配合益气养阴，化瘀祛痰中药治疗糖尿病53例，并与用消渴丸治疗的50例作对照，现报告如下：
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1 对象与方法
1.1 临床资料 选择符合糖尿病诊断标准[1]，并经中医辨证为气阴两虚兼挟血瘀、痰浊的非胰岛素依赖型糖尿病患者[2,3]临床多见，口干多饮、多食善饥、食多消瘦、心悸气短、烦热便干、头晕耳鸣，肢麻软困，小便频数，舌红苔少，脉细无力等症状。所选病例均为1994～1998年在本院住院患者，共103例，随机分组：治疗组53例，其中男27例，女26例，年龄40～70岁，平均51.8岁，病程为1个月～5年，平均2.8±1.3年，均有1～3种糖尿病慢性并发症(冠心病8例，高脂血症28例，高血压13例，周围神经炎4例)。对照组50例，男29例，女21例，年龄36～64岁，平均52.6岁；病程6～21年，平均7.3年；其中合并冠心病9例，高血压16例，高脂血症17例，视网膜病变8例。两组差异无显著性。
1.2 治疗方法 两组以糖尿病饮食治疗为基础，住院前进行血糖、尿糖与血三脂等检查。治疗组使用刺五加注射液40～60ml加入生理盐水250ml，每日1次静滴15天为1个疗程。刺五加注射液由黑龙江完达山制药厂生产，刺五加全草制剂(经研究含有多种皂甙、多糖和黄酮化合物)。中药以益气养阴为基础，根据不同的并发症运用化瘀，利湿化痰法。原则上停用西药降糖药，若病程长，病情较重者，可暂时续用逐渐减量。中药基础方：生黄芪30g、元参20g、党参20g、麦冬10g、五味子10g、生牡蛎20g、茯苓20g、黄连10g、花粉15g、菊花10g、生地10g、葛根15g。若烦渴多饮，消谷善饥或大便秘结者加知母、生石膏；心悸不安者加酸枣仁、川芎；腰膝酸软加牛膝、杜仲；视物不清者加女贞子、白蒺藜；肢麻者加桃仁、丹参、昆布、红花、水蛭；头晕加石决明、天麻等，将药物文火煎2次分服，每日1剂，15天为1个疗程，观察3个疗程。对照组给予服用消渴丸(广州中药一厂生产)，每次10粒，每天3次，2个月为1个疗程。
, 百拇医药
1.3 疗效评定标准 参照1994年《中药新药临床研究指导原则》[2]拟定：显效：治疗后症状基本消失FBG<7.2mmol/L，PBG<8.3mmol/L；24h尿糖定量<10g；或血糖24h尿糖定量较治疗前下降30%以上。有效：治疗后症状明显改善FBG<8.3mmol/L，PBG<10.0mmol/L，24h尿糖定量人25.0g；或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降10%以上。无效：治疗前后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达上述标准。
2 结果
2.1 治疗组53例气阴两虚型兼血瘀及痰浊糖尿病经用刺五加注射液2个疗程，服中药以益气养阴、化瘀祛痰治疗4个疗程后，获显效者24例(45.3%)，有效18例(34%)，无效11例(20.7%)，总有效率79.3%。对照组经2月治疗显效12例(24%)，有效20例(40%)，无效18例(36%)，总有效率64%。经统计学处理，治疗组疗效高于对照组(P<0.05)。
, 百拇医药
2.2 血糖、尿糖及血三脂变化及中医症状的改善情况。见表1～表3。
表1 两组治疗前后血糖、尿糖变化 组别
n
FBG空腹mmol/L
PBG餐后2h
尿糖g/24h
治疗组前
53
11.69±2.07
14.60±1.98
65.45±22.19
, 百拇医药
后
8.70±1.81
10.76±1.77
33.81±18.05
对照组前
50
11.98±2.08
14.46±1.72
62.41±19.87
后
10.2±2.25
11.54±1.88
, 百拇医药
42.93±17.04
注：与本组比较P<0.01，与对照组治疗后比较P<0.05表2 两组治疗后CHO、TG、HDL变化 (mmol/L) 组别
n
CHD
TG
HDL
治疗组前
53
6.07±1.08
3.27±1.13
0.85±0.27
, 百拇医药
后
5.08±0.67
2.53±0.71
0.95±0.25
对照组前
50
6.25±1.42
3.57±1.26
0.80±0.32
后
5.88±1.07
3.31±1.50
, http://www.100md.com
0.84±0.28
注：与对照组比较P<0.05(治疗后)表3 治疗组治疗前、后症状改善情况 (n，%) 症状
n
有效
好转
无效
多饮
53
36(67.9)
13(24.5)
6(11.3)
多尿
, http://www.100md.com
53
34(64.2)
14(26.4)
5(9.4)
多食
50
22(44.0)
24(48.0)
4(8.0)
头晕
48
20(41.7)
25(52.1)
, 百拇医药
3(6.3)
盗汗
30
8(26.7)
20(66.7)
2(6.7)
腰酸
32
22(71.5)
7(21.9)
3(9.4)
肢麻
28
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20(62.5)
7(25.0)
1(3.6)
潮热
32
20(68.5)
10(31.3)
2(6.3)
3 讨论
糖尿病属中医消渴病范畴，气阴两虚是其主要证型。痰浊瘀血是其主要的病理产物亦是其兼证的主要致病因素。据临床药理研究，该药具有广泛的药理作用：对中枢神经具有兴奋和抑制的双向调节功能，抗疲劳、抗应激、抗炎、增加组织乏氧的耐受性；扩张血管，改善心脑肾等实质脏器的血流量，降低心率，降低组织的耗氧量，增加机体的免疫机能，改善性机能；对白细胞具有双向调节功能，提高核糖核酸的作用；促进蛋白质的合成，有利于组织的修复，该药实质就是一个典型的适应原样“固本强壮”类药物，特别对糖尿病头晕肢麻，烦烦潮热，盗汗者效果佳，再以益气养阴，化瘀祛痰法组方：党参、黄芪、茯苓益气补脾，麦冬、花粉、葛根、五味子养胃生津清热除烦。生牡蛎既清热又养阴，黄连清热降火，以免燥热伤阴。黄连则是由其有效成分小檗碱通过糖原异生或促进糖酵解产生降糖作用，同时还可以降血脂[4]。菊花中含黄酮类成分有扩张血管，降低毛细血管通透性，降血脂及减少血栓形成作用[5]。水蛭、昆布旨在软坚化痰，祛消渴有形之邪，诸药合用、补虚泻实，固本祛邪，共奏益气养阴，化痰祛瘀之效。
, 百拇医药
高血糖、高血脂与中医的痰浊、瘀血有明显的相关性，目前活血化瘀对糖尿病的并发症的治疗已得到广泛的应用。但化痰祛瘀法较少应用，Ⅱ型糖尿病患者多伴有体胖乏力、苔腻、胸闷、头晕等症，属中医痰浊症状，所以用化瘀祛痰法对糖尿病的并发症的治疗具有一定的作用。
参考文献
1 钟学礼.临床糖尿病学.上海：上海科学技术出版社，1989：145
2 中药新药临床研究指导原则.第1辑.北京：中华人民共和国卫生部制定发布，1993：25
3 刘检元，蒋须勤，陈家伟.糖尿病微血管病.病变时血脂变化与糖代谢控制关系探讨.综合临床医学，1990；16(4)：208
4 周超月，于智敏.治疗糖尿病的用药思路.中医杂志，1997；38(7)：429
5 邢振荣，沈雁书.杭菊营养成分分析.中医药，1989；20(3)：19
(1998-08-10收稿), 百拇医药
单位：广西柳州市卫校附院(柳州 545005)
关键词：糖尿病/中医药疗法；益气养阴；化瘀祛痰
右江民族医学院学报9904145 摘要 将103例糖尿病患者随机分为刺五加与中药组(治疗组)与口服消渴丸治疗组(对照组)。治疗组采用刺五加注射液40～60ml加入0.9%生理盐水250ml中静脉滴注，每天1次，15天为1个疗程，共2个疗程。中药每日1剂，15天为1个疗程，共3个疗程。对照组以口服消渴丸，每日10粒，每日3次，2个月为1个疗程。结果：刺五加注射液加中药组总有效率(79.3%)较对照组总有效率(64%)明显升高，血糖与尿糖较对照组明显下降，随血糖下降的同时血脂也有明显的改善，P<0.05。
我国糖尿病患者以Ⅱ型为主，其发病多隐匿，并发症往往较严重，在糖代谢紊乱的同时伴有脂肪代谢紊乱。中医认为其病理主要为肺胃燥热，肾阴亏损及阴阳两虚，临床上发展为气阴两虚，挟血瘀、痰浊者较为多见。近4年来，笔者用刺五加注射液配合益气养阴，化瘀祛痰中药治疗糖尿病53例，并与用消渴丸治疗的50例作对照，现报告如下：
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1 对象与方法
1.1 临床资料 选择符合糖尿病诊断标准[1]，并经中医辨证为气阴两虚兼挟血瘀、痰浊的非胰岛素依赖型糖尿病患者[2,3]临床多见，口干多饮、多食善饥、食多消瘦、心悸气短、烦热便干、头晕耳鸣，肢麻软困，小便频数，舌红苔少，脉细无力等症状。所选病例均为1994～1998年在本院住院患者，共103例，随机分组：治疗组53例，其中男27例，女26例，年龄40～70岁，平均51.8岁，病程为1个月～5年，平均2.8±1.3年，均有1～3种糖尿病慢性并发症(冠心病8例，高脂血症28例，高血压13例，周围神经炎4例)。对照组50例，男29例，女21例，年龄36～64岁，平均52.6岁；病程6～21年，平均7.3年；其中合并冠心病9例，高血压16例，高脂血症17例，视网膜病变8例。两组差异无显著性。
1.2 治疗方法 两组以糖尿病饮食治疗为基础，住院前进行血糖、尿糖与血三脂等检查。治疗组使用刺五加注射液40～60ml加入生理盐水250ml，每日1次静滴15天为1个疗程。刺五加注射液由黑龙江完达山制药厂生产，刺五加全草制剂(经研究含有多种皂甙、多糖和黄酮化合物)。中药以益气养阴为基础，根据不同的并发症运用化瘀，利湿化痰法。原则上停用西药降糖药，若病程长，病情较重者，可暂时续用逐渐减量。中药基础方：生黄芪30g、元参20g、党参20g、麦冬10g、五味子10g、生牡蛎20g、茯苓20g、黄连10g、花粉15g、菊花10g、生地10g、葛根15g。若烦渴多饮，消谷善饥或大便秘结者加知母、生石膏；心悸不安者加酸枣仁、川芎；腰膝酸软加牛膝、杜仲；视物不清者加女贞子、白蒺藜；肢麻者加桃仁、丹参、昆布、红花、水蛭；头晕加石决明、天麻等，将药物文火煎2次分服，每日1剂，15天为1个疗程，观察3个疗程。对照组给予服用消渴丸(广州中药一厂生产)，每次10粒，每天3次，2个月为1个疗程。
, 百拇医药
1.3 疗效评定标准 参照1994年《中药新药临床研究指导原则》[2]拟定：显效：治疗后症状基本消失FBG<7.2mmol/L，PBG<8.3mmol/L；24h尿糖定量<10g；或血糖24h尿糖定量较治疗前下降30%以上。有效：治疗后症状明显改善FBG<8.3mmol/L，PBG<10.0mmol/L，24h尿糖定量人25.0g；或血糖、24h尿糖定量较治疗前下降10%以上。无效：治疗前后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达上述标准。
2 结果
2.1 治疗组53例气阴两虚型兼血瘀及痰浊糖尿病经用刺五加注射液2个疗程，服中药以益气养阴、化瘀祛痰治疗4个疗程后，获显效者24例(45.3%)，有效18例(34%)，无效11例(20.7%)，总有效率79.3%。对照组经2月治疗显效12例(24%)，有效20例(40%)，无效18例(36%)，总有效率64%。经统计学处理，治疗组疗效高于对照组(P<0.05)。
, 百拇医药
2.2 血糖、尿糖及血三脂变化及中医症状的改善情况。见表1～表3。
表1 两组治疗前后血糖、尿糖变化 组别
n
FBG空腹mmol/L
PBG餐后2h
尿糖g/24h
治疗组前
53
11.69±2.07
14.60±1.98
65.45±22.19
, 百拇医药
后
8.70±1.81
10.76±1.77
33.81±18.05
对照组前
50
11.98±2.08
14.46±1.72
62.41±19.87
后
10.2±2.25
11.54±1.88
, 百拇医药
42.93±17.04
注：与本组比较P<0.01，与对照组治疗后比较P<0.05表2 两组治疗后CHO、TG、HDL变化 (mmol/L) 组别
n
CHD
TG
HDL
治疗组前
53
6.07±1.08
3.27±1.13
0.85±0.27
, 百拇医药
后
5.08±0.67
2.53±0.71
0.95±0.25
对照组前
50
6.25±1.42
3.57±1.26
0.80±0.32
后
5.88±1.07
3.31±1.50
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注：与对照组比较P<0.05(治疗后)表3 治疗组治疗前、后症状改善情况 (n，%) 症状
n
有效
好转
无效
多饮
53
36(67.9)
13(24.5)
6(11.3)
多尿
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53
34(64.2)
14(26.4)
5(9.4)
多食
50
22(44.0)
24(48.0)
4(8.0)
头晕
48
20(41.7)
25(52.1)
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3(6.3)
盗汗
30
8(26.7)
20(66.7)
2(6.7)
腰酸
32
22(71.5)
7(21.9)
3(9.4)
肢麻
28
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7(25.0)
1(3.6)
潮热
32
20(68.5)
10(31.3)
2(6.3)
3 讨论
糖尿病属中医消渴病范畴，气阴两虚是其主要证型。痰浊瘀血是其主要的病理产物亦是其兼证的主要致病因素。据临床药理研究，该药具有广泛的药理作用：对中枢神经具有兴奋和抑制的双向调节功能，抗疲劳、抗应激、抗炎、增加组织乏氧的耐受性；扩张血管，改善心脑肾等实质脏器的血流量，降低心率，降低组织的耗氧量，增加机体的免疫机能，改善性机能；对白细胞具有双向调节功能，提高核糖核酸的作用；促进蛋白质的合成，有利于组织的修复，该药实质就是一个典型的适应原样“固本强壮”类药物，特别对糖尿病头晕肢麻，烦烦潮热，盗汗者效果佳，再以益气养阴，化瘀祛痰法组方：党参、黄芪、茯苓益气补脾，麦冬、花粉、葛根、五味子养胃生津清热除烦。生牡蛎既清热又养阴，黄连清热降火，以免燥热伤阴。黄连则是由其有效成分小檗碱通过糖原异生或促进糖酵解产生降糖作用，同时还可以降血脂[4]。菊花中含黄酮类成分有扩张血管，降低毛细血管通透性，降血脂及减少血栓形成作用[5]。水蛭、昆布旨在软坚化痰，祛消渴有形之邪，诸药合用、补虚泻实，固本祛邪，共奏益气养阴，化痰祛瘀之效。
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高血糖、高血脂与中医的痰浊、瘀血有明显的相关性，目前活血化瘀对糖尿病的并发症的治疗已得到广泛的应用。但化痰祛瘀法较少应用，Ⅱ型糖尿病患者多伴有体胖乏力、苔腻、胸闷、头晕等症，属中医痰浊症状，所以用化瘀祛痰法对糖尿病的并发症的治疗具有一定的作用。
参考文献
1 钟学礼.临床糖尿病学.上海：上海科学技术出版社，1989：145
2 中药新药临床研究指导原则.第1辑.北京：中华人民共和国卫生部制定发布，1993：25
3 刘检元，蒋须勤，陈家伟.糖尿病微血管病.病变时血脂变化与糖代谢控制关系探讨.综合临床医学，1990；16(4)：208
4 周超月，于智敏.治疗糖尿病的用药思路.中医杂志，1997；38(7)：429
5 邢振荣，沈雁书.杭菊营养成分分析.中医药，1989；20(3)：19
(1998-08-10收稿), 百拇医药