小剂量剂型美施康定片治疗癌痛的疗效观察
作者：赵尚敏 姚健凤 王根生 李大满
单位：赵尚敏(上海市华东医院上海 2000402)；姚健凤(上海市华东医院上海 2000402)；王根生(上海市华东医院上海 2000402)；李大满(沈阳医学院)
关键词：
现代康复9905075
美施康定是一种吗啡控释片，过去该产品剂量为30mg/片和60mg/片二种，自1998年开始在我国应用10mg/片的小剂量剂型，我们应用该剂型药物治疗伴有不同程度的癌痛病人30例，止痛效果颇佳，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 研究对象 30例病人为1998年2月～6月的住院病人。男24例，女6例，平均年龄62岁(28～85岁)。均经临床及病理证实为晚期恶性肿瘤。其中胃肠道癌15例，肺癌2例，肾癌1例，肝癌6例，胰头癌2例，乳腺癌1例，前列腺癌1例，卵巢癌1例，原发灶不明全身转移性癌1例。伴有肝转移4例，骨转移6例，肺转移5例，脑转移2例。疼痛程度：2级痛12例占40%，3级痛18例占60%，均有内脏痛，伴骨痛6例，伴头痛2例。既往用过非阿片类止痛药20例(67%)，弱阿片类4例占(13%)，6例未曾用止痛药。
, 百拇医药
1.2 疼痛分级 0级：无痛；1级(轻度疼痛,虽有疼痛但仍可忍受，并能正常生活，睡眠不受干扰。2级(中度疼痛)：疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰。3级(重度疼痛)：疼痛剧烈不能忍受，需要镇痛药物，睡眠严重受干扰，可伴植物神经功能紊乱表现或被动体位。
1.3 给药方法 所有病人初始剂量均为美施康定20mg/d，每12h吞服一粒(10mg)。每一剂量观察3d，若疼痛未缓解，即调整药物剂量，按原剂量的50%递增。若经抗癌治疗疼痛减轻，则按原剂量50%递减，直至停药。用药期间停服其它镇痛药物，用药前后每2周随访一次血、尿、粪常规及肝、肾功能，并记录不良反应。
1.4 疗效评定 完全缓解：治疗后完全无痛；部分缓解：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解：疼痛较治疗前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰；无效：与治疗前比较无减轻。
2 结果
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2.1 疼痛缓解程度与疼痛缓解持续时间 以调整用药剂量后的第3d，评价病人的疼痛缓解情况作为疗效判断。使用美施康定20mg/d，30例中6例疼痛完全缓解，5例部分缓解。疼痛缓解不满意的19例再经个体剂量调整至40～80mg/d，12例达到完全缓解，6例为部分缓解，1例虽经剂量调整至80mg/d，疼痛控制仍不满意，仅为轻度缓解。疼痛缓解的显效率为96.5%，用药后疼痛缓解持续时间为平均9.8±1.5h。
2.2 用药剂量与疼痛程度的关系 30例中24例用药剂量与疼痛程度呈平行关系，即疼痛越重，所需药物剂量越大。6例不呈平行关系，其中4例2级疼痛，但每日用药量为60mg，2例3级疼痛每日用药20mg即能达到部分缓解。平均每日用药量为39.3±17.8mg。
2.3 用药剂量与癌肿类型的关系 30例恶性肿瘤中8例伴有骨或脑转移，其中6例为3级疼痛，平均有效用药剂量为每日56.7±17.8mg,不伴骨或脑转移的3级疼痛12例，其平均有效用药剂量为每日35.0±12.4mg，经统计学分析有显著性差异，P<0.05。
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2.4 不良反应 6例病人出现便秘，口服缓泻剂后缓解。2例病人经抗癌治疗后，疼痛消失，停用美施康定未发现戒断现象，停药前用药剂量为40mg/d。
3 讨论
美施康定是硫酸吗啡与十八醇难溶物质制成的控释片，与普通吗啡相比，其血药浓度大，半衰期长，清除半衰期5h左右，达稳态后血药浓度波动小。控释片不受胃肠道环境影响，保证精确的药物释放时间和稳定的吸收速率，逐渐地完全分散溶解，故而镇痛效果好，镇痛维持时间长。本组资料显示镇痛显效率为96.7%，平均疼痛缓解持续时间为9.8±1.5h，均优于文献报道，这可能与本组用药剂量随个体调整有关。
本组资料还发现，大部分病人用药剂量与疼痛程度呈平行关系，而一小部分病人并不如此，这可能与各人的疼痛感知阈不同有关，因为目前我们尚不能精确地定量测定每个病人疼痛程度，仅仅根据病人的感知来判定其疼痛程度。所以，我们认为镇痛用药剂量应从小剂量开始，然后根据病人情况调整用药剂量。故目前应用的10mg/片的剂型，较过去30mg/片及60mg/片者更适于临床应用。
另外，本组资料还发现，伴有脑、骨转移的癌痛，镇痛所需的药物剂量较无该处转移者高，这可能是脑或骨的疼痛对吗啡类镇痛药不甚敏感。
我们使用美施康定后未发现明显的肝肾功能损害、呼吸障碍及戒断现象，故不必过分顾虑其?成瘾性?。
综上所述，小剂量剂型美施康定片镇痛效果好，临床应用方便，副反应少，是一种安全、有效、使用方便的止痛药，值得推荐应用。
(收稿日期：1998-12-21), http://www.100md.com
单位：赵尚敏(上海市华东医院上海 2000402)；姚健凤(上海市华东医院上海 2000402)；王根生(上海市华东医院上海 2000402)；李大满(沈阳医学院)
关键词：
现代康复9905075
美施康定是一种吗啡控释片，过去该产品剂量为30mg/片和60mg/片二种，自1998年开始在我国应用10mg/片的小剂量剂型，我们应用该剂型药物治疗伴有不同程度的癌痛病人30例，止痛效果颇佳，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 研究对象 30例病人为1998年2月～6月的住院病人。男24例，女6例，平均年龄62岁(28～85岁)。均经临床及病理证实为晚期恶性肿瘤。其中胃肠道癌15例，肺癌2例，肾癌1例，肝癌6例，胰头癌2例，乳腺癌1例，前列腺癌1例，卵巢癌1例，原发灶不明全身转移性癌1例。伴有肝转移4例，骨转移6例，肺转移5例，脑转移2例。疼痛程度：2级痛12例占40%，3级痛18例占60%，均有内脏痛，伴骨痛6例，伴头痛2例。既往用过非阿片类止痛药20例(67%)，弱阿片类4例占(13%)，6例未曾用止痛药。
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1.2 疼痛分级 0级：无痛；1级(轻度疼痛,虽有疼痛但仍可忍受，并能正常生活，睡眠不受干扰。2级(中度疼痛)：疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰。3级(重度疼痛)：疼痛剧烈不能忍受，需要镇痛药物，睡眠严重受干扰，可伴植物神经功能紊乱表现或被动体位。
1.3 给药方法 所有病人初始剂量均为美施康定20mg/d，每12h吞服一粒(10mg)。每一剂量观察3d，若疼痛未缓解，即调整药物剂量，按原剂量的50%递增。若经抗癌治疗疼痛减轻，则按原剂量50%递减，直至停药。用药期间停服其它镇痛药物，用药前后每2周随访一次血、尿、粪常规及肝、肾功能，并记录不良反应。
1.4 疗效评定 完全缓解：治疗后完全无痛；部分缓解：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解：疼痛较治疗前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰；无效：与治疗前比较无减轻。
2 结果
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2.1 疼痛缓解程度与疼痛缓解持续时间 以调整用药剂量后的第3d，评价病人的疼痛缓解情况作为疗效判断。使用美施康定20mg/d，30例中6例疼痛完全缓解，5例部分缓解。疼痛缓解不满意的19例再经个体剂量调整至40～80mg/d，12例达到完全缓解，6例为部分缓解，1例虽经剂量调整至80mg/d，疼痛控制仍不满意，仅为轻度缓解。疼痛缓解的显效率为96.5%，用药后疼痛缓解持续时间为平均9.8±1.5h。
2.2 用药剂量与疼痛程度的关系 30例中24例用药剂量与疼痛程度呈平行关系，即疼痛越重，所需药物剂量越大。6例不呈平行关系，其中4例2级疼痛，但每日用药量为60mg，2例3级疼痛每日用药20mg即能达到部分缓解。平均每日用药量为39.3±17.8mg。
2.3 用药剂量与癌肿类型的关系 30例恶性肿瘤中8例伴有骨或脑转移，其中6例为3级疼痛，平均有效用药剂量为每日56.7±17.8mg,不伴骨或脑转移的3级疼痛12例，其平均有效用药剂量为每日35.0±12.4mg，经统计学分析有显著性差异，P<0.05。
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2.4 不良反应 6例病人出现便秘，口服缓泻剂后缓解。2例病人经抗癌治疗后，疼痛消失，停用美施康定未发现戒断现象，停药前用药剂量为40mg/d。
3 讨论
美施康定是硫酸吗啡与十八醇难溶物质制成的控释片，与普通吗啡相比，其血药浓度大，半衰期长，清除半衰期5h左右，达稳态后血药浓度波动小。控释片不受胃肠道环境影响，保证精确的药物释放时间和稳定的吸收速率，逐渐地完全分散溶解，故而镇痛效果好，镇痛维持时间长。本组资料显示镇痛显效率为96.7%，平均疼痛缓解持续时间为9.8±1.5h，均优于文献报道，这可能与本组用药剂量随个体调整有关。
本组资料还发现，大部分病人用药剂量与疼痛程度呈平行关系，而一小部分病人并不如此，这可能与各人的疼痛感知阈不同有关，因为目前我们尚不能精确地定量测定每个病人疼痛程度，仅仅根据病人的感知来判定其疼痛程度。所以，我们认为镇痛用药剂量应从小剂量开始，然后根据病人情况调整用药剂量。故目前应用的10mg/片的剂型，较过去30mg/片及60mg/片者更适于临床应用。
另外，本组资料还发现，伴有脑、骨转移的癌痛，镇痛所需的药物剂量较无该处转移者高，这可能是脑或骨的疼痛对吗啡类镇痛药不甚敏感。
我们使用美施康定后未发现明显的肝肾功能损害、呼吸障碍及戒断现象，故不必过分顾虑其?成瘾性?。
综上所述，小剂量剂型美施康定片镇痛效果好，临床应用方便，副反应少，是一种安全、有效、使用方便的止痛药，值得推荐应用。
(收稿日期：1998-12-21), http://www.100md.com