弹性酶与脂必妥对糖尿病高脂血症及微量蛋白尿的疗效观察
作者：朱永福 赵淑珍 李 新
单位：463000 河南省驻马店市人民医院
关键词：糖尿病，非胰岛素依赖型；高脂血症；微量蛋白尿；弹性酶；脂必妥
中西医结合实用临床急救990509 摘要 目的：探讨弹性酶与脂必妥对糖尿病高脂血症及对早期糖尿病肾病的疗效。方法：84例非胰岛素依赖型糖尿病患者随机分为弹性酶组和脂必妥组，比较2种药物对糖尿病高脂血症及微量蛋白尿的治疗效果。结果：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)在弹性酶组治疗6周末分别下降了10%、19%和上升了8%(P均<0.01)；脂必妥组6周末分别下降了11%、16%和上升了7%(P均<0.01)。尿蛋白排泄率在脂必妥组平均上升了2.4%(P>0.05)，弹性酶组平均下降了25.7%(P<0.01)。结论：弹性酶与脂必妥对糖尿病高脂血症均有非常显著的疗效，而对尿蛋白排泄率(UAER)的影响弹性酶优于脂必妥。
, 百拇医药
Curative observations of elasatase and zhinbiticose on hyperlipidemia and microproteinuria of diabetes mellitus
Zhu Yongfu,Zhao Shuzhen,Li Xin.
Zhumadian People′s Hospital,Henan 463000
Abstract Objective:To observe the curative effects of elasatase and zhinbiticose on hyperlipidemia and early diabetic nephropathy.Methods:84 cases with noninsulindependent diabetes mellitus were randomly divided into elasatase group and zhinbiticose group.The comparison of curative effects on hyperlipidemia and microproteinuria of diabetes between two groups was carried out.Results:In elasatase group by the end of 6 months during therapy the total cholesterol (TC) and triglyceride (TG) were decreased 10% and 19% but high density lipoprotein cholesterol (HDLC) were increased 8% (all P<0.01),otherwise in zhinbiticose group those were 11%,16%,and 7% respectively (all P<0.01).The excretion rate of urinary protein in zhinbiticose group was elevated 2.4% (P>0.05) on average but in elasatase group was depressed 25.7% (P<0.01).Conclusions:Elasatase and zhinbiticose possess very obviously curative effects on hyperlipidemia of diabetes mellitus.The influence of elasatase on excretion rate of urinary protein was superior to that of zhinbiticose.
, 百拇医药
Key words noninsulindependent diabetes mellitus hyperlipidemia microproteinuria elasatase zhinbiticose
糖尿病(DM)的高血糖、高血脂状态容易导致心脑血管、肾脏和视网膜等并发症的出现。我们观察弹性酶和脂必妥对糖尿病高脂血症及微量蛋白尿的疗效。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：1996年12月～1997年12月门诊的非胰岛素依赖型糖尿病(NDDM)患者84例，除外严重心、脑、肾疾病，急慢性肝、胆疾患及正在使用影响血脂代谢药物等患者。随机分成2组。弹性酶组42例中男24例，女18例；年龄49～82岁，平均(58±9)岁；其中伴高脂血症30例次，伴微量蛋白尿22例次。脂必妥组42例中男25例，女17例；年龄49～80岁，平均(59±9)岁；其中伴高脂血症32例次，伴微量蛋白尿20例次。84例患者均符合1993年卫生部药政局《新药临床研究指导系列》中高脂血症的诊断标准，微量蛋白尿为近期内2次检验12小时尿蛋白排泄率(UAER)平均值为20～200 μg/min者，尿蛋白<20 μg/min者为正常。
, 百拇医药
1.2 方法：保持患者口服降糖药剂量稳定，饮食摄入量均衡和运动量不变。弹性酶组每次口服弹性酶900 U，每日3次，12周为1个疗程；脂必妥组每次口服脂必妥1.05 g，每日3次，12周为1个疗程。于治疗前和治疗后6周、12周末复查总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)、空腹血糖(FBG)；12周末复查肝、肾功能、UAER(用放射免疫法)、血和尿常规及观察血压、心率、心电图、各种临床反应等。
1.3 疗效评定标准：显效：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDLC上升≥0.260 mmol/L；有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDLC上升0.104～0.250 mmol/L;无效：上述指标未达到有效标准；恶化：TC或TG上升≥10%，或HDLC下降≥0.104 mmol/L。
1.4 统计学分析：计量资料用t检验，计数资料用Ridit分析。P<0.05为差异有显著性。
, 百拇医药
2 结果
2.1 血脂变化：弹性酶组治疗后6周末TC、TG、HDLC，分别下降10%、19%和上升8%，治疗12周末分别下降16%、26%和上升11%(P均<0.01)。脂必妥组治疗后6周末TC、TG和HDLC分别下降11%、16%和上升7%，治疗12周末下降16%、24%和上升10%(P均<0.01)。2组TC、TG与FBG相关性检验表明血脂改善与血糖水平下降无明显相关关系(P>0.05)。见表1、表2。
表1 2组治疗前后血脂、血糖变化比较(
±s) mmol/L 组别
TC
TG
, 百拇医药
HDLC
FBG
弹性酶组
治疗前
6.7±0.4 (19)
2.7±0.7 (26)
0.870±0.200 (22)
8.3±1.0(30)
治疗后6周
6.0±0.5**(19)
2.2±0.5**(26)
, 百拇医药
0.940±0.200**(22)
8.1±1.5(30)
治疗后12周
5.6±0.4**(19)
2.0±0.4**(26)
0.950±0.210**(22)
8.0±0.8*(30)
脂必妥组
治疗前
6.9±0.4 (23)
, 百拇医药
2.8±0.9 (30)
0.890±0.170 (25)
8.2±0.8(32)
治疗后6周
6.1±0.7**(23)
2.3±0.8**(30)
0.950±0.200**(25)
8.2±0.7(32)
治疗后12周
, http://www.100md.com
5.8±0.5**(23)
2.1±0.5**(30)
0.980±0.200**(25)
8.0±0.6*(32)
注：与本组治疗前比较：*P<0.05，**P<0.01；( )内为检测例数
表2 治疗12周时2组疗效比较 例 组别
例数
显效
有效
, 百拇医药
无效
总有效率(%)
弹性酶组
TC
19
7
8
4
78.9
TG
26
5
11
10
, http://www.100md.com
61.5
HDLC
22
2
11
9
59.1
脂必妥组
TC
23
7
11
5
78.3
, 百拇医药
TG
30
4
15
11
63.3
HDLC
25
2
12
11
56.0
注：2组疗效比较，经Ridit分析法检验：P均>0.05
, http://www.100md.com
2.2 UAER变化：弹性酶组与脂必妥组尿蛋白正常者(20例、22例)治疗12周末UAER平均下降2.2%及上升1.7%。脂必妥组伴微量蛋白尿者20例，其UAER平均上升2.4%，均无显著性差异(P均>0.05)；弹性酶组伴微量蛋白尿者22例，其UAER平均下降25.7%(P<0.01)。
2.3 2组患者治疗前后肝、肾功能，血、尿常规和心电图均无异常改变。
2.4 不良反应：2组除个别患者初期有恶心呕吐、腹胀外，未见其他不良反应。
3 讨论
弹性酶和脂必妥均能较显著地纠正糖尿病脂质代谢紊乱，且对TC作用明显。弹性酶增加脂蛋白脂肪酶(LPL)活性和具有脂蛋白酶作用，降低TG，促进TC的分解和代谢，阻止胆固醇在动脉壁沉积。弹性酶可直接参与调节和改善动脉壁和结缔组织中弹性蛋白的代谢，维持肾血管壁正常弹性，这些是其他降脂药所不具备的；在抑制肾小球基底膜增厚的同时，还使血浆中内皮素明显降低，减少血管收缩因子内皮素1的分泌，扩张血管，降低肾血流阻力，减少尿蛋白丢失〔1〕。在血压和血糖稳定控制状态时，弹性酶具有抑制糖尿病进展的作用；脂必妥富含β羟β甲戊二酰辅酶A(HMGCOA)还原酶抑制剂，阻止内源性胆固醇的合成〔2〕。脂必妥有“活血化瘀，健脾消食”等功效，观察中40%(17/42)的患者原有的肢体麻木、乏力及便秘等症状有好转，提示脂必妥在改善糖尿病周围神经病变和植物神经病变方面亦有益处。
, 百拇医药
本文获1998年河南省驻马店地区自然科学优秀论文一等奖，并在驻马店地区内科学术会议上宣读
作者简介：朱永福，男，49岁，副主任医师。
4 参考文献
1 Nagai T,Tomizawa T,Mori M.Effect of pancreatic elastase on diabitic nephropathy.Diabetes Care,1993;16(8):12141215
2 杨伟，周正质，何民，等.脂必妥对大鼠高脂血症模型血脂水平的影响.新药与临床，1997；16(1)：4647
(收稿：19981221 修回：19990421), 百拇医药
单位：463000 河南省驻马店市人民医院
关键词：糖尿病，非胰岛素依赖型；高脂血症；微量蛋白尿；弹性酶；脂必妥
中西医结合实用临床急救990509 摘要 目的：探讨弹性酶与脂必妥对糖尿病高脂血症及对早期糖尿病肾病的疗效。方法：84例非胰岛素依赖型糖尿病患者随机分为弹性酶组和脂必妥组，比较2种药物对糖尿病高脂血症及微量蛋白尿的治疗效果。结果：总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)在弹性酶组治疗6周末分别下降了10%、19%和上升了8%(P均<0.01)；脂必妥组6周末分别下降了11%、16%和上升了7%(P均<0.01)。尿蛋白排泄率在脂必妥组平均上升了2.4%(P>0.05)，弹性酶组平均下降了25.7%(P<0.01)。结论：弹性酶与脂必妥对糖尿病高脂血症均有非常显著的疗效，而对尿蛋白排泄率(UAER)的影响弹性酶优于脂必妥。
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Curative observations of elasatase and zhinbiticose on hyperlipidemia and microproteinuria of diabetes mellitus
Zhu Yongfu,Zhao Shuzhen,Li Xin.
Zhumadian People′s Hospital,Henan 463000
Abstract Objective:To observe the curative effects of elasatase and zhinbiticose on hyperlipidemia and early diabetic nephropathy.Methods:84 cases with noninsulindependent diabetes mellitus were randomly divided into elasatase group and zhinbiticose group.The comparison of curative effects on hyperlipidemia and microproteinuria of diabetes between two groups was carried out.Results:In elasatase group by the end of 6 months during therapy the total cholesterol (TC) and triglyceride (TG) were decreased 10% and 19% but high density lipoprotein cholesterol (HDLC) were increased 8% (all P<0.01),otherwise in zhinbiticose group those were 11%,16%,and 7% respectively (all P<0.01).The excretion rate of urinary protein in zhinbiticose group was elevated 2.4% (P>0.05) on average but in elasatase group was depressed 25.7% (P<0.01).Conclusions:Elasatase and zhinbiticose possess very obviously curative effects on hyperlipidemia of diabetes mellitus.The influence of elasatase on excretion rate of urinary protein was superior to that of zhinbiticose.
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Key words noninsulindependent diabetes mellitus hyperlipidemia microproteinuria elasatase zhinbiticose
糖尿病(DM)的高血糖、高血脂状态容易导致心脑血管、肾脏和视网膜等并发症的出现。我们观察弹性酶和脂必妥对糖尿病高脂血症及微量蛋白尿的疗效。报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：1996年12月～1997年12月门诊的非胰岛素依赖型糖尿病(NDDM)患者84例，除外严重心、脑、肾疾病，急慢性肝、胆疾患及正在使用影响血脂代谢药物等患者。随机分成2组。弹性酶组42例中男24例，女18例；年龄49～82岁，平均(58±9)岁；其中伴高脂血症30例次，伴微量蛋白尿22例次。脂必妥组42例中男25例，女17例；年龄49～80岁，平均(59±9)岁；其中伴高脂血症32例次，伴微量蛋白尿20例次。84例患者均符合1993年卫生部药政局《新药临床研究指导系列》中高脂血症的诊断标准，微量蛋白尿为近期内2次检验12小时尿蛋白排泄率(UAER)平均值为20～200 μg/min者，尿蛋白<20 μg/min者为正常。
, 百拇医药
1.2 方法：保持患者口服降糖药剂量稳定，饮食摄入量均衡和运动量不变。弹性酶组每次口服弹性酶900 U，每日3次，12周为1个疗程；脂必妥组每次口服脂必妥1.05 g，每日3次，12周为1个疗程。于治疗前和治疗后6周、12周末复查总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)、空腹血糖(FBG)；12周末复查肝、肾功能、UAER(用放射免疫法)、血和尿常规及观察血压、心率、心电图、各种临床反应等。
1.3 疗效评定标准：显效：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDLC上升≥0.260 mmol/L；有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDLC上升0.104～0.250 mmol/L;无效：上述指标未达到有效标准；恶化：TC或TG上升≥10%，或HDLC下降≥0.104 mmol/L。
1.4 统计学分析：计量资料用t检验，计数资料用Ridit分析。P<0.05为差异有显著性。
, 百拇医药
2 结果
2.1 血脂变化：弹性酶组治疗后6周末TC、TG、HDLC，分别下降10%、19%和上升8%，治疗12周末分别下降16%、26%和上升11%(P均<0.01)。脂必妥组治疗后6周末TC、TG和HDLC分别下降11%、16%和上升7%，治疗12周末下降16%、24%和上升10%(P均<0.01)。2组TC、TG与FBG相关性检验表明血脂改善与血糖水平下降无明显相关关系(P>0.05)。见表1、表2。
表1 2组治疗前后血脂、血糖变化比较(
±s) mmol/L 组别TC
TG
, 百拇医药
HDLC
FBG
弹性酶组
治疗前
6.7±0.4 (19)
2.7±0.7 (26)
0.870±0.200 (22)
8.3±1.0(30)
治疗后6周
6.0±0.5**(19)
2.2±0.5**(26)
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0.940±0.200**(22)
8.1±1.5(30)
治疗后12周
5.6±0.4**(19)
2.0±0.4**(26)
0.950±0.210**(22)
8.0±0.8*(30)
脂必妥组
治疗前
6.9±0.4 (23)
, 百拇医药
2.8±0.9 (30)
0.890±0.170 (25)
8.2±0.8(32)
治疗后6周
6.1±0.7**(23)
2.3±0.8**(30)
0.950±0.200**(25)
8.2±0.7(32)
治疗后12周
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5.8±0.5**(23)
2.1±0.5**(30)
0.980±0.200**(25)
8.0±0.6*(32)
注：与本组治疗前比较：*P<0.05，**P<0.01；( )内为检测例数
表2 治疗12周时2组疗效比较 例 组别
例数
显效
有效
, 百拇医药
无效
总有效率(%)
弹性酶组
TC
19
7
8
4
78.9
TG
26
5
11
10
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61.5
HDLC
22
2
11
9
59.1
脂必妥组
TC
23
7
11
5
78.3
, 百拇医药
TG
30
4
15
11
63.3
HDLC
25
2
12
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56.0
注：2组疗效比较，经Ridit分析法检验：P均>0.05
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2.2 UAER变化：弹性酶组与脂必妥组尿蛋白正常者(20例、22例)治疗12周末UAER平均下降2.2%及上升1.7%。脂必妥组伴微量蛋白尿者20例，其UAER平均上升2.4%，均无显著性差异(P均>0.05)；弹性酶组伴微量蛋白尿者22例，其UAER平均下降25.7%(P<0.01)。
2.3 2组患者治疗前后肝、肾功能，血、尿常规和心电图均无异常改变。
2.4 不良反应：2组除个别患者初期有恶心呕吐、腹胀外，未见其他不良反应。
3 讨论
弹性酶和脂必妥均能较显著地纠正糖尿病脂质代谢紊乱，且对TC作用明显。弹性酶增加脂蛋白脂肪酶(LPL)活性和具有脂蛋白酶作用，降低TG，促进TC的分解和代谢，阻止胆固醇在动脉壁沉积。弹性酶可直接参与调节和改善动脉壁和结缔组织中弹性蛋白的代谢，维持肾血管壁正常弹性，这些是其他降脂药所不具备的；在抑制肾小球基底膜增厚的同时，还使血浆中内皮素明显降低，减少血管收缩因子内皮素1的分泌，扩张血管，降低肾血流阻力，减少尿蛋白丢失〔1〕。在血压和血糖稳定控制状态时，弹性酶具有抑制糖尿病进展的作用；脂必妥富含β羟β甲戊二酰辅酶A(HMGCOA)还原酶抑制剂，阻止内源性胆固醇的合成〔2〕。脂必妥有“活血化瘀，健脾消食”等功效，观察中40%(17/42)的患者原有的肢体麻木、乏力及便秘等症状有好转，提示脂必妥在改善糖尿病周围神经病变和植物神经病变方面亦有益处。
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本文获1998年河南省驻马店地区自然科学优秀论文一等奖，并在驻马店地区内科学术会议上宣读
作者简介：朱永福，男，49岁，副主任医师。
4 参考文献
1 Nagai T,Tomizawa T,Mori M.Effect of pancreatic elastase on diabitic nephropathy.Diabetes Care,1993;16(8):12141215
2 杨伟，周正质，何民，等.脂必妥对大鼠高脂血症模型血脂水平的影响.新药与临床，1997；16(1)：4647
(收稿：19981221 修回：19990421), 百拇医药