全国80种中医期刊临床研究论文分析
作者：梁吉春
单位：北京中医药大学 北京100029
关键词：中医期刊；临床研究；抽样调查；论文分析
北京中医药大学学报990509 目前我国有各种中医期刊近百种，它对活跃学术气氛、推动中医药事业的发展起到了很大的作用，其所载论文质量从一个侧面反映了我国中医药研究的学术水平。通过了解中医期刊中临床报道文章情况，不仅可以掌握中医期刊办刊状况，而且可以反映中医临床研究动态及进展。因此，我们曾对1996年第1期全国80种中医期刊临床报道文章进行了抽样调查[1]。为了进一步了解当前中医期刊的进展状况，以更好地发挥其学术窗口作用，我们再次对1999年第1期全国80种中医期刊临床研究论文进行了抽样调查及分析，现将结果报告如下。
1 一般资料
, 百拇医药 1.1 期刊入选标准
参考文献[1]拟定，选择1999年第1期属于科技期刊学术、技术类的中医药期刊，包括各地中医杂志、中医药院校学报、中西医结合杂志、中药类杂志；科普、少数民族医药、气功类杂志除外，共收集了80种杂志进行统计。
1.2 文章入选标准
均选择属于临床病案报道类文章，不包括临床证型研究、临床病证统计、调查类、综述类文章。
2 结果
2.1 一般情况分析
80种杂志共收载各类文章3228篇，其中属于临床报道类文章1452篇，占44.98%。按其报道病例的数目，分为个案(样本小于30例)338篇，占23.28%；小样本(30～99例)828篇，占57.02%；大样本(100例以上)286篇，占19.70%。按其论文的论证强度分为长篇论著(具有前瞻性且科研设计合理的大、小样本文章)128篇，占8.82%；短篇报道为1324篇，占91.18%。以上资料与1996年比较，个案报道减少(1996年为49.77%)，小样本增加(1996年为40.20%)。表明目前我国中医学术期刊仍以临床报道类文章为主导，且以大、小样本的短篇报道居多。另外，以作者个人署名发表者为640篇，占44.08%；合作发表者812篇，占55.92%。以个人发表的大多为个案及小样本文章，与1996年比较个人署名发表的论文数减少(1996年占52.66%)，合作发表的论文增加(1996年占47.33%)，而大样本文章几乎均为多人合作完成。随着各学科领域的相互渗透交叉，今后高水平的临床研究论文势必需要多人合作、通力完成。
, 百拇医药
2.2 临床各科报道情况
对1452篇临床报道类文章进行了科别分类，结果内科论文占41.39%，其他各科之和为58.61%。因为传统的大内科病种多、规模大、机构广、人员多，相应地产生论文的机会及论文的绝对数就会多一些[2]。另外，针灸科论文位居第2位，占12.74%，说明颇具中医特色的非药物治疗越来越受到患者的信赖。与1996年比较内科病例论文正逐渐下降(1996年为48.27%)，随着医学专科的不断分化，各专科病种逐渐增多是必然趋势。其他各科所占比例及排序见表1。
表1 临床各科论文比例统计 科 别
论文数
%
排序
内科
, http://www.100md.com
601
41.39
1
针灸科
185
12.74
2
外(皮肤)科
148
10.19
3
妇产科
129
, 百拇医药
8.88
4
儿科
88
6.06
5
骨伤科
63
4.34
6
耳鼻喉口腔科
54
3.72
, 百拇医药 7
推拿按摩科
47
3.24
8
肿瘤科
41
2.82
9
眼科
39
2.69
10
男科
, http://www.100md.com
38
2.62
11
肛肠科
19
1.31
12
2.3 处方治疗情况
对用方剂治疗的1221篇文章进行了处方和服用方法的统计。方剂分为古典方、自拟方、中成药、医院制剂；服法分为内服(水煎口服)、外治(贴敷、熏洗、灌肠等)及注射(静注、肌注)，另外对用方剂治疗且属于小、大样本报道的738篇文章做了临床治疗情况的调查，分为：①固定方，即以一方为主治疗，也包括在一基础方上辨证加减者；②辨证治疗，即不同证型选用不同方剂；③中西医结合治疗，只要应用了西药不论上述那一种情况均划为此类。具体结果见表2、表3、表4。
, http://www.100md.com
表2 临床用方情况统计 类 别
论文数
%
古典方
287
23.50
自拟方
686
56.18
中成药
159
13.02
医院制剂
, http://www.100md.com
89
7.29
表3 药物使用方法统计 类 别
论文数
%
内服
843
69.04
外用
151
12.37
内外合用
105
, http://www.100md.com
8.60
注射
122
9.99
表4 临床治疗情况统计 类 别
论文数
%
固定方
533
72.22
辨证治疗
80
10.84
, 百拇医药
中西医结合治疗
125
16.94
由表2可见，目前临床报道仍以自拟方为主，占56.18%，与1996年比较有所下降(1996年为63.41%)；中成药和医院制剂的应用正逐渐增加，各占13.02%和7.29%(1996年中成药仅占8.42%)，说明近几年中药新药研制取得了一定的成绩。中成药较之传统方剂使用方便，应是今后的发展方向。
由表3可见，服用方法仍然以传统的水煎口服为主，占69.04%，与1996年比较略有下降(1996年为77.66%)。中药注射剂的应用有逐渐增加的势头，占9.99%(1996年仅占2.99%)。说明中医药在急症治疗方面取得了一些进步，今后应加强这方面的研究。中药外用、内病外治因其痛苦小而受到患者的欢迎，在本文统计中占12.37%，并且还有8.60%的内服加外治，可见中医外治方法有良好的发展趋势。
, 百拇医药
由表4可见，辨证治疗仅占10.84%，取而代之的是在一个基础方上的辨证加减，或应用中成药、医院制剂，这与临床实际情况相符，可能是便于临床上病例的观察和统计。而中医的特点是辨证论治，临床报道如此之少，令人担忧。中西医结合占16.94%，说明已有越来越多的人重视中西医结合治疗。
2.4 诊断标准、疗效标准情况
对属于小、大样本的1114篇文章做了诊断标准及疗效标准的统计，其中有较明确诊断标准的文章为571篇，有疗效标准的文章926篇。按以下分类进行统计：凡是卫生部、国家中医药管理局及全国中医学术委员会、中西医结合委员会、西医学术研讨会、世界卫生组织等制定的标准列为国家标准；参照各专业书籍，如《中医诊断学》、《实用内科学》、《实用外科学》等专业书籍制定的为专业书籍标准；自拟者为自拟标准，统计结果见表5、表6。
表5 诊断标准应用情况 类 别
, 百拇医药
论文数
%
自拟标准
132
11.85
专业书籍标准
138
12.39
国家级标准
301
27.02
合计
571
, 百拇医药
51.26
表6 疗效标准应用情况 类 别
论文数
%
自拟标准
563
50.54
专业书籍标准
93
8.35
国家级标准
270
24.23
, 百拇医药
合计
926
83.12
由表5、表6可见，1114篇大、小样本文章中列出诊断标准的占51.26%，列出疗效标准的占83.12%。与1996年比较略有下降(1996年诊断标准为53.80%、疗效标准为90.97%)，说明对此重视程度不够。其中国家标准的引用有所上升，诊断标准为27.02%(1996年为20.61%)，疗效标准为24.23%(1996年为15.13%)。这种状况的产生可能是因一些常见病、多发病的诊断较易，作者往往忽略了诊断标准。自拟的疗效标准仍较多占50.54%(1996年为74.01%)，自拟标准一般较统一标准宽松，因而其临床疗效的可靠性受到了一定的影响，今后应重视这方面的工作。
2.5 对照组情况
对属于大、小样本的1114篇文章进行了对照组设计情况的统计，按以下分类：西药、中药、其他，统计结果见表7。
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表7 对照组设计情况统计 类别
论文数
%
西药
105
9.43
中药
228
20.47
其他
28
2.51
合计
, 百拇医药
361
32.41
由表7可见，仅有32.41%的文章设立了对照组，与1996年比较有所上升(1996年为25.54%)。其中单盲设计仅为18篇，没有双盲设计，大多数为随机、半随机对照。在临床研究设计中如果缺少必要的对照组，其研究的结果往往发生偏倚并降低试验的可信性[3]。因此建议准备撰写论文的作者要有目的地进行科研设计和收集资料， 而不是仅应用以往的资料去回答问题(目前大多数文章属于后者)， 应该提倡随机对照、 盲法设计在临床研究中的应用。
2.6 引文情况
对所有临床报道的1452篇论文做了引文及普赖斯指数的统计，结果见表8、表9。
表8 引文情况统计 论文总篇数
, 百拇医药
附引文论文数
引文
总条数
篇均
引文数
论文篇数
%
1452
381
26.42
1151
0.79
表9 普赖斯指数统计 论文总条数
, 百拇医药
5年内文献
5年前文献
条数
%
条数
%
1151
617
53.60
534
46.39
由表8、表9可见，仅有26.24%的文章附有引文，篇均引文数为0.79条，但比1996年的引文数有所增加(1996年为11.53%，篇均引文数为0.44条)。另发现7本杂志临床报道文章均无引文(1996年为27本)，提示今后不论作者还是编者均应对引文予以重视。普赖斯指数已达到53.60%(1996年为51.21%)，超过了各学科总平均值，说明引文较有现时性，也反映出近一时期中医临床学科进展较快。
, 百拇医药
2.7 各级课题论文情况
近年来国家加大了对中医药各学科科研经费的投入，并设置了多层次多种课题。我们对属于大、小样本的1114篇论文进行了统计，共计有33篇课题论文，占2.96%，并且发现各类课题文章均为论著类文章。按照国家级、部局级、省市级3级基金资助情况，统计各级课题论文见表10。
由表10可见，随着中医药事业的不断发展，各级课题资助有所增多(1996年仅有1篇注有“市卫生局课题”)，但与基础研究相比较，临床研究的课题仍较少。课题论文中有5篇获省市级的科学进步奖，占课题论文总数的15.15%。表10 各级课题论文发表情况
论著总数
省市级
部局级
国家级
, 百拇医药
课题论
文总数
%
论文数
%
论文数
%
论文数
%
128
23
17.97
8
6.25
, 百拇医药
2
1.56
33
25.78
另外本文共统计有11篇文章附有动物实验，60篇文章有随访，随访者仅占大、小样本的6.36%。
3 讨论
通过对1999年第1期全国80种中医期刊临床报道类文章的初步统计分析，与1996年的调查报告相比较，在许多方面有所进步。如大、小样本论文增加，个案论文数减少；大内科论文减少，各专科论文增加；国家级诊断、疗效标准得到了一定程度上的推广；中成药、医院制剂广泛应用于临床各科；中医治疗急症方面取得了一些进步；各级课题论文数增多，引文增加等。但是从对1452篇临床报道类文章的论证强度进行分析，属于长篇论著的仅128篇，占8.82%。所谓长篇论著为基本满足前瞻性，属大或小样本，诊断疗效标准完善，随机对照，设计合理，论证强度较高。短篇报道为1324篇，占91.18%，多侧重于叙述性研究，论证强度较低。所谓叙述性研究主要包括：病例报告，病例分析，非随机化临床对照试验与无对照临床试验等，大多为回顾总结性文章。以上说明目前中医期刊临床研究类论文的整体学术水平还有待提高，因此我们提出以下建议：
, 百拇医药
(1)强化诊断疗效标准、推荐使用国家标准。通过对1114篇大、小样本文章的统计，列出诊断标准的为571篇，占51.26%；列出疗效标准的为926篇，占83.12%。其中自拟疗效标准占50.54%，有相当文章无诊断、疗效标准，而没有诊断标准、疗效标准的临床研究论文的科学性、可靠性、可重复性均缺乏力度。自拟疗效标准过于宽松，参差不齐，疗效结果相差悬殊，不能全面客观地反映治疗结果，因此我们推荐使用国家标准。
为了推动我国中医药事业的发展，提高中医学术水平，并逐步与国际接轨，促进中医医疗技术的标准化、规范化建设，国家中医药管理局于1994年6月28日发布了中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》，与之配套的国家标准还有国家技术监督局1997年3月4日发布的《中医临床诊疗术语疾病部分》、《中医临床诊疗术语证候部分》、《中医临床诊疗术语治法部分》。
(2)提倡随机对照、盲法设计在临床研究中的应用。我们对1114例大、小样本的统计结果仅有32.41%的文章设立了对照组，大部分文章没有设对照组，其结果是难免产生偏倚，其结论难以得到大家承认。为了保证研究结果的真实有效，病人必需是随机地分配到试验治疗组和对照组的[3]。影响临床结果的因素很多，包括病情的轻重，有无合并症和众多的已知或未知因素，治疗只是其中之一。由于这些因素也影响着医生的治疗决策，造成非随机对照研究在判断治疗方案是否有效时其判断力被削弱，与随机对照研究相比非随机对照研究有夸大治疗作用的倾向，易导致假阳性。如果样本量足够，随机设计可以将影响临床结果的已知和未知因素均衡地配置于治疗组和对照组。我们应当牢记，非随机对照研究结果的证据力度比随机对照研究要弱小得多。
, 百拇医药
病人、医生和其他试验人员知道自己或受试者接受的是一种新的试验性治疗后，会对其产生某种主观预期，这种主观预期将系统地影响病人的症状、实验人员的检查和医生的观察判断，从而产生偏倚及降低试验的可信性。避免的方法是双盲设计——有关任何受试者分在哪组的情况对病人和试验实施者(医生、检验员)保密，且试验药与对照药的外观和口味相同。而我们对1114篇大、小样本统计中仅有18篇论文用了单盲设计。可见目前临床报道文章的科研设计尚未得到应有的重视，因此应该大力提倡随机对照、盲法设计在临床研究中的应用。
(3)积极争取各类课题对临床研究的资助。随着中医药事业的发展，国家设置了多层次多种课题资助中医药的科学研究。如“九五”科技攻关课题，自然科学基金课题，国家教委课题，中医药管理局课题，各省市地区、院校等诸多级别的课题。我们对大、小样本1114篇文章进行了统计，仅有33篇为各级课题文章，占2.96%，远低于基础研究的课题论文。且所有的课题文章均为论著，说明中医药科研水平直接影响着论文的质量，只有具备开拓性、创造性的科研工作才能得到各级课题的资助，它们基本上成正比关系。因此一方面希望国家加大对中医药临床科研的投入，另一方面要求临床医务工作者进一步开拓创新，积极争取得到各级课题的资助，促进中医药临床论文学术水平的提高。
, 百拇医药
作者简介: 梁吉春,女,39岁,主治医师
参考文献
1 李 岩，王明霞.全国80种中医期刊临床报道文章抽样调查报告.北京中医药大学学报，1996，19(6)：25～27
2 靳 琦.《北京中医学院学报》14年载文分析.北京中医药大学学报，1995，18(4)：2～7
3 傅 鹰摘译.医学文献临床应用指南.药物流行病学杂志，1999，8(2)：116～120
收稿日期：1999-06-11, 百拇医药
单位：北京中医药大学 北京100029
关键词：中医期刊；临床研究；抽样调查；论文分析
北京中医药大学学报990509 目前我国有各种中医期刊近百种，它对活跃学术气氛、推动中医药事业的发展起到了很大的作用，其所载论文质量从一个侧面反映了我国中医药研究的学术水平。通过了解中医期刊中临床报道文章情况，不仅可以掌握中医期刊办刊状况，而且可以反映中医临床研究动态及进展。因此，我们曾对1996年第1期全国80种中医期刊临床报道文章进行了抽样调查[1]。为了进一步了解当前中医期刊的进展状况，以更好地发挥其学术窗口作用，我们再次对1999年第1期全国80种中医期刊临床研究论文进行了抽样调查及分析，现将结果报告如下。
1 一般资料
, 百拇医药 1.1 期刊入选标准
参考文献[1]拟定，选择1999年第1期属于科技期刊学术、技术类的中医药期刊，包括各地中医杂志、中医药院校学报、中西医结合杂志、中药类杂志；科普、少数民族医药、气功类杂志除外，共收集了80种杂志进行统计。
1.2 文章入选标准
均选择属于临床病案报道类文章，不包括临床证型研究、临床病证统计、调查类、综述类文章。
2 结果
2.1 一般情况分析
80种杂志共收载各类文章3228篇，其中属于临床报道类文章1452篇，占44.98%。按其报道病例的数目，分为个案(样本小于30例)338篇，占23.28%；小样本(30～99例)828篇，占57.02%；大样本(100例以上)286篇，占19.70%。按其论文的论证强度分为长篇论著(具有前瞻性且科研设计合理的大、小样本文章)128篇，占8.82%；短篇报道为1324篇，占91.18%。以上资料与1996年比较，个案报道减少(1996年为49.77%)，小样本增加(1996年为40.20%)。表明目前我国中医学术期刊仍以临床报道类文章为主导，且以大、小样本的短篇报道居多。另外，以作者个人署名发表者为640篇，占44.08%；合作发表者812篇，占55.92%。以个人发表的大多为个案及小样本文章，与1996年比较个人署名发表的论文数减少(1996年占52.66%)，合作发表的论文增加(1996年占47.33%)，而大样本文章几乎均为多人合作完成。随着各学科领域的相互渗透交叉，今后高水平的临床研究论文势必需要多人合作、通力完成。
, 百拇医药
2.2 临床各科报道情况
对1452篇临床报道类文章进行了科别分类，结果内科论文占41.39%，其他各科之和为58.61%。因为传统的大内科病种多、规模大、机构广、人员多，相应地产生论文的机会及论文的绝对数就会多一些[2]。另外，针灸科论文位居第2位，占12.74%，说明颇具中医特色的非药物治疗越来越受到患者的信赖。与1996年比较内科病例论文正逐渐下降(1996年为48.27%)，随着医学专科的不断分化，各专科病种逐渐增多是必然趋势。其他各科所占比例及排序见表1。
表1 临床各科论文比例统计 科 别
论文数
%
排序
内科
, http://www.100md.com
601
41.39
1
针灸科
185
12.74
2
外(皮肤)科
148
10.19
3
妇产科
129
, 百拇医药
8.88
4
儿科
88
6.06
5
骨伤科
63
4.34
6
耳鼻喉口腔科
54
3.72
, 百拇医药 7
推拿按摩科
47
3.24
8
肿瘤科
41
2.82
9
眼科
39
2.69
10
男科
, http://www.100md.com
38
2.62
11
肛肠科
19
1.31
12
2.3 处方治疗情况
对用方剂治疗的1221篇文章进行了处方和服用方法的统计。方剂分为古典方、自拟方、中成药、医院制剂；服法分为内服(水煎口服)、外治(贴敷、熏洗、灌肠等)及注射(静注、肌注)，另外对用方剂治疗且属于小、大样本报道的738篇文章做了临床治疗情况的调查，分为：①固定方，即以一方为主治疗，也包括在一基础方上辨证加减者；②辨证治疗，即不同证型选用不同方剂；③中西医结合治疗，只要应用了西药不论上述那一种情况均划为此类。具体结果见表2、表3、表4。
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表2 临床用方情况统计 类 别
论文数
%
古典方
287
23.50
自拟方
686
56.18
中成药
159
13.02
医院制剂
, http://www.100md.com
89
7.29
表3 药物使用方法统计 类 别
论文数
%
内服
843
69.04
外用
151
12.37
内外合用
105
, http://www.100md.com
8.60
注射
122
9.99
表4 临床治疗情况统计 类 别
论文数
%
固定方
533
72.22
辨证治疗
80
10.84
, 百拇医药
中西医结合治疗
125
16.94
由表2可见，目前临床报道仍以自拟方为主，占56.18%，与1996年比较有所下降(1996年为63.41%)；中成药和医院制剂的应用正逐渐增加，各占13.02%和7.29%(1996年中成药仅占8.42%)，说明近几年中药新药研制取得了一定的成绩。中成药较之传统方剂使用方便，应是今后的发展方向。
由表3可见，服用方法仍然以传统的水煎口服为主，占69.04%，与1996年比较略有下降(1996年为77.66%)。中药注射剂的应用有逐渐增加的势头，占9.99%(1996年仅占2.99%)。说明中医药在急症治疗方面取得了一些进步，今后应加强这方面的研究。中药外用、内病外治因其痛苦小而受到患者的欢迎，在本文统计中占12.37%，并且还有8.60%的内服加外治，可见中医外治方法有良好的发展趋势。
, 百拇医药
由表4可见，辨证治疗仅占10.84%，取而代之的是在一个基础方上的辨证加减，或应用中成药、医院制剂，这与临床实际情况相符，可能是便于临床上病例的观察和统计。而中医的特点是辨证论治，临床报道如此之少，令人担忧。中西医结合占16.94%，说明已有越来越多的人重视中西医结合治疗。
2.4 诊断标准、疗效标准情况
对属于小、大样本的1114篇文章做了诊断标准及疗效标准的统计，其中有较明确诊断标准的文章为571篇，有疗效标准的文章926篇。按以下分类进行统计：凡是卫生部、国家中医药管理局及全国中医学术委员会、中西医结合委员会、西医学术研讨会、世界卫生组织等制定的标准列为国家标准；参照各专业书籍，如《中医诊断学》、《实用内科学》、《实用外科学》等专业书籍制定的为专业书籍标准；自拟者为自拟标准，统计结果见表5、表6。
表5 诊断标准应用情况 类 别
, 百拇医药
论文数
%
自拟标准
132
11.85
专业书籍标准
138
12.39
国家级标准
301
27.02
合计
571
, 百拇医药
51.26
表6 疗效标准应用情况 类 别
论文数
%
自拟标准
563
50.54
专业书籍标准
93
8.35
国家级标准
270
24.23
, 百拇医药
合计
926
83.12
由表5、表6可见，1114篇大、小样本文章中列出诊断标准的占51.26%，列出疗效标准的占83.12%。与1996年比较略有下降(1996年诊断标准为53.80%、疗效标准为90.97%)，说明对此重视程度不够。其中国家标准的引用有所上升，诊断标准为27.02%(1996年为20.61%)，疗效标准为24.23%(1996年为15.13%)。这种状况的产生可能是因一些常见病、多发病的诊断较易，作者往往忽略了诊断标准。自拟的疗效标准仍较多占50.54%(1996年为74.01%)，自拟标准一般较统一标准宽松，因而其临床疗效的可靠性受到了一定的影响，今后应重视这方面的工作。
2.5 对照组情况
对属于大、小样本的1114篇文章进行了对照组设计情况的统计，按以下分类：西药、中药、其他，统计结果见表7。
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表7 对照组设计情况统计 类别
论文数
%
西药
105
9.43
中药
228
20.47
其他
28
2.51
合计
, 百拇医药
361
32.41
由表7可见，仅有32.41%的文章设立了对照组，与1996年比较有所上升(1996年为25.54%)。其中单盲设计仅为18篇，没有双盲设计，大多数为随机、半随机对照。在临床研究设计中如果缺少必要的对照组，其研究的结果往往发生偏倚并降低试验的可信性[3]。因此建议准备撰写论文的作者要有目的地进行科研设计和收集资料， 而不是仅应用以往的资料去回答问题(目前大多数文章属于后者)， 应该提倡随机对照、 盲法设计在临床研究中的应用。
2.6 引文情况
对所有临床报道的1452篇论文做了引文及普赖斯指数的统计，结果见表8、表9。
表8 引文情况统计 论文总篇数
, 百拇医药
附引文论文数
引文
总条数
篇均
引文数
论文篇数
%
1452
381
26.42
1151
0.79
表9 普赖斯指数统计 论文总条数
, 百拇医药
5年内文献
5年前文献
条数
%
条数
%
1151
617
53.60
534
46.39
由表8、表9可见，仅有26.24%的文章附有引文，篇均引文数为0.79条，但比1996年的引文数有所增加(1996年为11.53%，篇均引文数为0.44条)。另发现7本杂志临床报道文章均无引文(1996年为27本)，提示今后不论作者还是编者均应对引文予以重视。普赖斯指数已达到53.60%(1996年为51.21%)，超过了各学科总平均值，说明引文较有现时性，也反映出近一时期中医临床学科进展较快。
, 百拇医药
2.7 各级课题论文情况
近年来国家加大了对中医药各学科科研经费的投入，并设置了多层次多种课题。我们对属于大、小样本的1114篇论文进行了统计，共计有33篇课题论文，占2.96%，并且发现各类课题文章均为论著类文章。按照国家级、部局级、省市级3级基金资助情况，统计各级课题论文见表10。
由表10可见，随着中医药事业的不断发展，各级课题资助有所增多(1996年仅有1篇注有“市卫生局课题”)，但与基础研究相比较，临床研究的课题仍较少。课题论文中有5篇获省市级的科学进步奖，占课题论文总数的15.15%。表10 各级课题论文发表情况
论著总数
省市级
部局级
国家级
, 百拇医药
课题论
文总数
%
论文数
%
论文数
%
论文数
%
128
23
17.97
8
6.25
, 百拇医药
2
1.56
33
25.78
另外本文共统计有11篇文章附有动物实验，60篇文章有随访，随访者仅占大、小样本的6.36%。
3 讨论
通过对1999年第1期全国80种中医期刊临床报道类文章的初步统计分析，与1996年的调查报告相比较，在许多方面有所进步。如大、小样本论文增加，个案论文数减少；大内科论文减少，各专科论文增加；国家级诊断、疗效标准得到了一定程度上的推广；中成药、医院制剂广泛应用于临床各科；中医治疗急症方面取得了一些进步；各级课题论文数增多，引文增加等。但是从对1452篇临床报道类文章的论证强度进行分析，属于长篇论著的仅128篇，占8.82%。所谓长篇论著为基本满足前瞻性，属大或小样本，诊断疗效标准完善，随机对照，设计合理，论证强度较高。短篇报道为1324篇，占91.18%，多侧重于叙述性研究，论证强度较低。所谓叙述性研究主要包括：病例报告，病例分析，非随机化临床对照试验与无对照临床试验等，大多为回顾总结性文章。以上说明目前中医期刊临床研究类论文的整体学术水平还有待提高，因此我们提出以下建议：
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(1)强化诊断疗效标准、推荐使用国家标准。通过对1114篇大、小样本文章的统计，列出诊断标准的为571篇，占51.26%；列出疗效标准的为926篇，占83.12%。其中自拟疗效标准占50.54%，有相当文章无诊断、疗效标准，而没有诊断标准、疗效标准的临床研究论文的科学性、可靠性、可重复性均缺乏力度。自拟疗效标准过于宽松，参差不齐，疗效结果相差悬殊，不能全面客观地反映治疗结果，因此我们推荐使用国家标准。
为了推动我国中医药事业的发展，提高中医学术水平，并逐步与国际接轨，促进中医医疗技术的标准化、规范化建设，国家中医药管理局于1994年6月28日发布了中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》，与之配套的国家标准还有国家技术监督局1997年3月4日发布的《中医临床诊疗术语疾病部分》、《中医临床诊疗术语证候部分》、《中医临床诊疗术语治法部分》。
(2)提倡随机对照、盲法设计在临床研究中的应用。我们对1114例大、小样本的统计结果仅有32.41%的文章设立了对照组，大部分文章没有设对照组，其结果是难免产生偏倚，其结论难以得到大家承认。为了保证研究结果的真实有效，病人必需是随机地分配到试验治疗组和对照组的[3]。影响临床结果的因素很多，包括病情的轻重，有无合并症和众多的已知或未知因素，治疗只是其中之一。由于这些因素也影响着医生的治疗决策，造成非随机对照研究在判断治疗方案是否有效时其判断力被削弱，与随机对照研究相比非随机对照研究有夸大治疗作用的倾向，易导致假阳性。如果样本量足够，随机设计可以将影响临床结果的已知和未知因素均衡地配置于治疗组和对照组。我们应当牢记，非随机对照研究结果的证据力度比随机对照研究要弱小得多。
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病人、医生和其他试验人员知道自己或受试者接受的是一种新的试验性治疗后，会对其产生某种主观预期，这种主观预期将系统地影响病人的症状、实验人员的检查和医生的观察判断，从而产生偏倚及降低试验的可信性。避免的方法是双盲设计——有关任何受试者分在哪组的情况对病人和试验实施者(医生、检验员)保密，且试验药与对照药的外观和口味相同。而我们对1114篇大、小样本统计中仅有18篇论文用了单盲设计。可见目前临床报道文章的科研设计尚未得到应有的重视，因此应该大力提倡随机对照、盲法设计在临床研究中的应用。
(3)积极争取各类课题对临床研究的资助。随着中医药事业的发展，国家设置了多层次多种课题资助中医药的科学研究。如“九五”科技攻关课题，自然科学基金课题，国家教委课题，中医药管理局课题，各省市地区、院校等诸多级别的课题。我们对大、小样本1114篇文章进行了统计，仅有33篇为各级课题文章，占2.96%，远低于基础研究的课题论文。且所有的课题文章均为论著，说明中医药科研水平直接影响着论文的质量，只有具备开拓性、创造性的科研工作才能得到各级课题的资助，它们基本上成正比关系。因此一方面希望国家加大对中医药临床科研的投入，另一方面要求临床医务工作者进一步开拓创新，积极争取得到各级课题的资助，促进中医药临床论文学术水平的提高。
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作者简介: 梁吉春,女,39岁,主治医师
参考文献
1 李 岩，王明霞.全国80种中医期刊临床报道文章抽样调查报告.北京中医药大学学报，1996，19(6)：25～27
2 靳 琦.《北京中医学院学报》14年载文分析.北京中医药大学学报，1995，18(4)：2～7
3 傅 鹰摘译.医学文献临床应用指南.药物流行病学杂志，1999，8(2)：116～120
收稿日期：1999-06-11, 百拇医药