苷必妥加左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎42例疗效观察
作者:周思英
单位:江苏省扬州市第三人民医院
关键词:
医学文选990615
我院用苷必妥加左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎42例,取得了较好疗效,现将结果报 告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 本组82例均为我院1997年8月至1998年12月门诊或 住院收治的慢性乙型肝炎患者。病例分两组:治疗组42例,男26例,女16例,平均年龄31. 6岁,病程1~11年;对照组40例,男25例,女15例,平均年龄32.2岁,病程1~10年。两组诊 断符合1995年(北京)病毒性肝炎防治方案标准。两组肝功能及HBV血清标志物详见表1。两组 病例均排除了其它肝炎病毒重叠感染,亦除外了心、肺、脑、肾疾患,两组病例具有可比性 ,治疗前均未使用干扰素。
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表1 治疗前两组肝功能比较 分组
n
ALT(u/L)
AST(u/L)
SB(μmol/L)
<40
41~100
101 ~200
201~300
<40
41~100
101~200
, 百拇医药
201~300
<17.1
17.2~50
治疗组
42
6
18
18
2
16
16
8
28
, http://www.100md.com
14
对照组
40
6
19
15
4
14
16
6
30
10
1.2 治疗方法 治疗组在一般护肝治疗基础上加用苷必妥(长春高 斯达生化药业股份有限公司生产),每日1mg肌注连用3月;左旋咪唑涂布剂(福州梅峰制药厂 生产),每3天涂布1次,每次1支(5ml/支)均匀涂布于上臂或大退内侧皮肤。涂后24h内不得 清洗局部皮肤,疗程3月。对照组采用一般护肝药物如复合维生素B、C、E及护肝片等,有黄 疸者可用苦黄或茵枝黄静滴。两组在治疗期间不再使用其他抗病毒药物及免疫调节药物。
, 百拇医药
1.3 观察项目 ①治疗后肝功能复常情况;②血清HBV标志物阴转 率;③治疗过程中不良反应。
1.4 检测方法 治疗前、治疗后每半月查血尿常规及肝、肾功能1 次。治疗前、后每月查心电图、HBV血清标志物1次。肝功能用意大利产全自动生化分析仪检 测;HBV血清标志物用ELISA法检测(上海实业科华生物技术有限公司试剂盒);HBV-DNA采用 PCR法检测(华美生物工程公司试剂盒)。
2 结 果
2.1 肝功能复常情况 治疗组肝功能ALT、AST均正常和/或接近正 常(ALT、AST在40~60u/L间),黄疸完全消退者占85.7%(36/42),对照组肝功能ALT、AST均 正常和/或接近正常(ALT、AST在40~60u/L),黄疸完全消退者占87.5%(35/40)。两组对比无 显著性差异(P>0.05)。
, http://www.100md.com 2.2 乙肝病毒标志物变化情况见表2。
表2 治疗前后HBV标志物变化 检测项目
治疗组(42例)
对照组(40例)
χ2
P
阳性数
转阴数
总有效率(%)
总有效率(%)
阳性数
转阴数
, http://www.100md.com
1月
2月
3月
1月
2月
3月
HBsAg
42
0
0
1
2.4(1/42)
40
, http://www.100md.com 0
0
0
0
0.001
>0.05
HBeAg
40
0
0
14
35(14/40)
39
0
, 百拇医药
0
0
0
16 .54
<0.01
抗-HBcIgM
32
0
1
9
31.3(10/32)
30
0
, http://www.100md.com
0
1
3 .3(1/30)
8.26
<0.01
HBV-DNA
34
0
1
12
38.2(13/34)
30
0
, 百拇医药
0
1
3 .3(1/30)
12.07
<0.01
2.2 不良反应 治疗过程中未见苷必妥、左旋咪唑涂布剂对血、 尿常规及肾功能、心电图不良影响,亦未见对胃肠道不良反应如恶心、呕吐等症状。治疗过 程中未发生药物性皮疹。
3 讨 论
3.1 苷必妥即抗乙肝转移因子,是用乙肝病毒抗原免疫猪后从其脾细胞中提 取的含有抗乙肝病毒的活性物质。苷必妥具有依赖抗原的特异性免疫活性,即在乙肝抗原存 在下苷必妥可促进淋巴细胞增殖和巨噬细胞活性,调节和激发T细胞免疫。同时能促进白细 胞介素Ⅱ、干扰素、集落刺激因子等多种细胞因子在体内形成,从而增强机体免疫功能,促 进HBeAg、HBV-DNA、抗-HBcIgM阴转,有利乙肝抗-HBs、抗-HBe形成[1]。左旋 咪唑涂布剂是一种新型免疫调节剂,主要作用于T细胞,能增强单核细胞的趋化及吞噬作用 ,同时可诱导机体产生干扰素,抑制病毒复制。左旋咪唑涂布剂采用皮肤给药,透皮吸收从 而避免了口服用药对消化道产生的恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应,并能最大限度地发 挥左旋咪唑的免疫等反应[2]。两药联用可显著提高机体免疫功能,促进对HBV复制 的抑制作用,较单独使用苷必妥或左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎疗效更好。
, 百拇医药
3.2 本组资料显示,HBV血清标志物阴转率在治疗2月后两组间差异不显著( P>0.05),治疗3月后治疗组1例HBsAg阴转,有效率2.4%(1/42),对照组HBsAg阴转率为 0,经统计学处理P>0.05,两组间无明显差异。在治疗3月后抗-HBcIgM阴转率治疗组 为31.3%(1/32),对照组为3.3%(1/30),P<0.01;HBeAg阴转率治疗组为35%(14/40) ,对照组为0,P<0.01;HBV-DNA阴转率38.2%(13/34),对照组为3.3%(1/30),P <0.01。提示治疗3月后治疗组在HBeAg、抗-HBcIgM、HBV-DNA阴转率方面较对照组有 非常显著性差异。这说明治疗时间越长临床疗效越好。有人提出以用药半年以上疗效更佳 [3]。
3.3 众所周知,乙型肝炎的治疗一直是困扰医务人员的难题。目前认为以抗病毒治疗与调 节免疫功能相结合疗效较好。干扰素疗法为最常用的抗病毒疗法[4],但因价格昂 贵,治疗使用受到限制。近年来被不少医学家看好的较有潜力和抗病毒药物拉米呋啶及免疫 调节药物α1胸腺肽(日达仙)也因价格不菲令人却步。鉴于此,免疫调节剂苷必妥、左旋 咪唑涂布剂联合治疗慢性乙型肝炎不失为一种安全、有效、经济、方便的治疗新方法。因治 疗时间较短(3月),远期疗效尚有待进一步观察。
, 百拇医药
参考文献
1 李秋香.乙肝特异性转移因子治疗慢性乙肝29例疗效观察.天津医药,1995,23 (1):653~654
2 张瑞祺.左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎90例临床疗效分析.中华消化杂志, 1998,18(2):121~122
3 刘媛媛,房长茂,许 昶,等.左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎136例疗效初 步观察.中华传染病杂志,1998,16(2):114~115
4 汪俊韬.各类病毒性肝炎治疗方案的选择.临床肝胆病杂志,1995,1(10):1~4, 百拇医药
单位:江苏省扬州市第三人民医院
关键词:
医学文选990615
我院用苷必妥加左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎42例,取得了较好疗效,现将结果报 告如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 本组82例均为我院1997年8月至1998年12月门诊或 住院收治的慢性乙型肝炎患者。病例分两组:治疗组42例,男26例,女16例,平均年龄31. 6岁,病程1~11年;对照组40例,男25例,女15例,平均年龄32.2岁,病程1~10年。两组诊 断符合1995年(北京)病毒性肝炎防治方案标准。两组肝功能及HBV血清标志物详见表1。两组 病例均排除了其它肝炎病毒重叠感染,亦除外了心、肺、脑、肾疾患,两组病例具有可比性 ,治疗前均未使用干扰素。
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表1 治疗前两组肝功能比较 分组
n
ALT(u/L)
AST(u/L)
SB(μmol/L)
<40
41~100
101 ~200
201~300
<40
41~100
101~200
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<17.1
17.2~50
治疗组
42
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对照组
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30
10
1.2 治疗方法 治疗组在一般护肝治疗基础上加用苷必妥(长春高 斯达生化药业股份有限公司生产),每日1mg肌注连用3月;左旋咪唑涂布剂(福州梅峰制药厂 生产),每3天涂布1次,每次1支(5ml/支)均匀涂布于上臂或大退内侧皮肤。涂后24h内不得 清洗局部皮肤,疗程3月。对照组采用一般护肝药物如复合维生素B、C、E及护肝片等,有黄 疸者可用苦黄或茵枝黄静滴。两组在治疗期间不再使用其他抗病毒药物及免疫调节药物。
, 百拇医药
1.3 观察项目 ①治疗后肝功能复常情况;②血清HBV标志物阴转 率;③治疗过程中不良反应。
1.4 检测方法 治疗前、治疗后每半月查血尿常规及肝、肾功能1 次。治疗前、后每月查心电图、HBV血清标志物1次。肝功能用意大利产全自动生化分析仪检 测;HBV血清标志物用ELISA法检测(上海实业科华生物技术有限公司试剂盒);HBV-DNA采用 PCR法检测(华美生物工程公司试剂盒)。
2 结 果
2.1 肝功能复常情况 治疗组肝功能ALT、AST均正常和/或接近正 常(ALT、AST在40~60u/L间),黄疸完全消退者占85.7%(36/42),对照组肝功能ALT、AST均 正常和/或接近正常(ALT、AST在40~60u/L),黄疸完全消退者占87.5%(35/40)。两组对比无 显著性差异(P>0.05)。
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表2 治疗前后HBV标志物变化 检测项目
治疗组(42例)
对照组(40例)
χ2
P
阳性数
转阴数
总有效率(%)
总有效率(%)
阳性数
转阴数
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1月
2月
3月
1月
2月
3月
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抗-HBcIgM
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<0.01
HBV-DNA
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12.07
<0.01
2.2 不良反应 治疗过程中未见苷必妥、左旋咪唑涂布剂对血、 尿常规及肾功能、心电图不良影响,亦未见对胃肠道不良反应如恶心、呕吐等症状。治疗过 程中未发生药物性皮疹。
3 讨 论
3.1 苷必妥即抗乙肝转移因子,是用乙肝病毒抗原免疫猪后从其脾细胞中提 取的含有抗乙肝病毒的活性物质。苷必妥具有依赖抗原的特异性免疫活性,即在乙肝抗原存 在下苷必妥可促进淋巴细胞增殖和巨噬细胞活性,调节和激发T细胞免疫。同时能促进白细 胞介素Ⅱ、干扰素、集落刺激因子等多种细胞因子在体内形成,从而增强机体免疫功能,促 进HBeAg、HBV-DNA、抗-HBcIgM阴转,有利乙肝抗-HBs、抗-HBe形成[1]。左旋 咪唑涂布剂是一种新型免疫调节剂,主要作用于T细胞,能增强单核细胞的趋化及吞噬作用 ,同时可诱导机体产生干扰素,抑制病毒复制。左旋咪唑涂布剂采用皮肤给药,透皮吸收从 而避免了口服用药对消化道产生的恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应,并能最大限度地发 挥左旋咪唑的免疫等反应[2]。两药联用可显著提高机体免疫功能,促进对HBV复制 的抑制作用,较单独使用苷必妥或左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎疗效更好。
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3.2 本组资料显示,HBV血清标志物阴转率在治疗2月后两组间差异不显著( P>0.05),治疗3月后治疗组1例HBsAg阴转,有效率2.4%(1/42),对照组HBsAg阴转率为 0,经统计学处理P>0.05,两组间无明显差异。在治疗3月后抗-HBcIgM阴转率治疗组 为31.3%(1/32),对照组为3.3%(1/30),P<0.01;HBeAg阴转率治疗组为35%(14/40) ,对照组为0,P<0.01;HBV-DNA阴转率38.2%(13/34),对照组为3.3%(1/30),P <0.01。提示治疗3月后治疗组在HBeAg、抗-HBcIgM、HBV-DNA阴转率方面较对照组有 非常显著性差异。这说明治疗时间越长临床疗效越好。有人提出以用药半年以上疗效更佳 [3]。
3.3 众所周知,乙型肝炎的治疗一直是困扰医务人员的难题。目前认为以抗病毒治疗与调 节免疫功能相结合疗效较好。干扰素疗法为最常用的抗病毒疗法[4],但因价格昂 贵,治疗使用受到限制。近年来被不少医学家看好的较有潜力和抗病毒药物拉米呋啶及免疫 调节药物α1胸腺肽(日达仙)也因价格不菲令人却步。鉴于此,免疫调节剂苷必妥、左旋 咪唑涂布剂联合治疗慢性乙型肝炎不失为一种安全、有效、经济、方便的治疗新方法。因治 疗时间较短(3月),远期疗效尚有待进一步观察。
, 百拇医药
参考文献
1 李秋香.乙肝特异性转移因子治疗慢性乙肝29例疗效观察.天津医药,1995,23 (1):653~654
2 张瑞祺.左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎90例临床疗效分析.中华消化杂志, 1998,18(2):121~122
3 刘媛媛,房长茂,许 昶,等.左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎136例疗效初 步观察.中华传染病杂志,1998,16(2):114~115
4 汪俊韬.各类病毒性肝炎治疗方案的选择.临床肝胆病杂志,1995,1(10):1~4, 百拇医药