泡利芬对煤工尘肺病人肺功能的影响
作者：任爱国 袁聚祥
单位：华北煤炭医学院，河北 唐山 063000
关键词：煤工尘肺；治疗；茶多酚；肺功能
中国工业医学杂志990602
摘要：目的 评价泡利芬对煤工尘肺病人肺功能的改善作用。方法 选择诊断为Ⅰ或Ⅱ期的煤工尘肺病人419例作为研究对象，按尘肺期别和病情分层，将患者随机分为矽肺宁对照组、高剂量茶多酚组、Vit C组和低剂量茶多酚组。分别测定服药前、服药3个月和6个月时的肺功能。对各指标服药3个月和6个月时与服药前的差值进行统计学检验。结果 服药3个月时，服用茶多酚两组的肺活量较服药前增加。各组用力肺活量均增加。茶多酚和Vit C组残气量减少，矽肺宁组增加。服药6个月时，茶多酚组的各项指标仍呈好转趋势，而 Vit C组除肺活量外，其余各指标则无好转趋势。结论 用茶多酚和数味具有理气、化痰作用的中药制成的泡利芬有改善煤工尘肺病人肺功能的作用。
, http://www.100md.com
中图分类号：R135.2；O625.31 文献标识码：A 文章编号：1002-221X(1999)06-0324-03
Impact of Polifen on pulmonary function in patients with coal workers pneumoconiosis
REN Ai-guo，YUAN Ju-xiang
(North China Coal Medical College，Tangshan，063000，China)
Abstract：Objective To evaluate the effects of Polifen on pulmonary function in patients with coal workers pneumoconiosis (CWP).Methods Four hundred and nineteen patients with CWP at stages Ⅰ and Ⅱ were chosen and randomly divided into four groups，treated with Xifeining and high-dose tea polyphenols for three months，and vitamin C and low dose polyphenols for six months，respectively.Pulmonary function were measured for each of them before treatment and at the end of treatment，respectively，and differences between them were tested for statistical significance.Results VC at the end of three-month treatment in the two groups with tea polyphenols and FVC in all group increased，as compared with that before treatment，RV reduced in those with tea polyphenols and vitamin C and increased in that with Xifeining.All the indicators of pulmonary function appeared an improving trend in those with tea polyphenols and no such trend was found in that with vitamin C except for its VC.Conclusion Polifen，a preparation of tea polyphenols and several kinds of Chinese herbal medicine with effects on regulating the flow of vital energy and resolving phlegm，can improve their pulmonary function in patients with CWP.
, http://www.100md.com
Key words：Coal workers pneumoconiosis；Tea polyphenols；Pulmonary function
泡利芬是由茶多酚和黄芪、川贝、半夏、杏仁等理气化痰中草药组成的复合胶囊型制剂。茶多酚是一类存在于茶叶中的多羟基酚性化合物，其主要成分为儿茶素，一般多由绿茶中提取。药理药效研究表明，茶多酚具有消除自由基等多种生物学功能[2]，而且几乎无毒性[2]。现已用作食品添加剂和药品。本研究旨在观察泡利芬对煤工尘肺病人肺功能的可能改善作用。
1 对象与方法
1.1 病例选择及分组
选择诊断为Ⅰ或Ⅱ期的煤工尘肺病人(均为男性)，服药前重新摄片，由尘肺诊断组统一阅片证实。排除严重肺气肿、哮喘、严重肺心病、活动肺结核者。按尘肺期别分层，将患者随机分为4组。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法
Ⅰ组：矽肺宁对照组，4片/次，2次/日，疗程3个月；Ⅱ组：低剂量茶多酚组，相当于茶多酚100mg/次，2次/日，疗程6个月；Ⅲ组，Vit C组：Vit C 100mg/次，2次/日，疗程6个月；Ⅳ组：高剂量茶多酚组，相当于茶多酚200mg/次，2次/日，疗程3个月。所有药物均制成大小及颜色相同的胶囊，各组每次服用粒数相同。药物由协作中心统一提供。包装盒上标有编号(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ)，各组患者服用相应编号的药物。患者和临床观察人员均不知各编号药物的种类，因而做到了双盲。
1.3 肺功能测定
服药前和服药3个月、6个月时分别测定肺功能，项目包括：肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、第1秒时间肺活量(FEV1.0)、最大呼气中段流速(MMFR)、最大通气量(MVV)和残气量(RV)。测定人员亦不知被测者所服药物的种类。
, http://www.100md.com
1.4 统计分析方法
分别计算服药第3、6个月时与服药前肺功能各项指标的差值并进行t检验。
2 结果
本次研究共有419例病例完成观察，但因仪器所限，用于分析的例数因测定项目不同而异。研究开始时各组的年龄分布、尘肺期别构成以及各组病例的病情差异均无显著性。尘肺的期别由专门组成的诊断组按国际统一标准诊断，共有3组专家。首先背对背阅片，再将3组的结果汇总，按一致性高低确定最终诊断。凡期与期的邻近片，均不作为本次的研究对象。当时有合并症的病例也已剔除。考虑到吸烟对肺功能的可能影响，对所选病例的吸烟情况进行了了解，结果表明，矿工吸烟者的比例较高，但各组的构成无差异。
2.1 服药第3个月时肺活量的变化
服药第3个月时，服用泡利芬的2个组肺活量呈现比较明显的增加，与服药前比较，差异具有显著性；而服用矽肺宁和Vit C组几乎没有改变(表1)。
, 百拇医药
表1 服药第3个月时肺活量的变化
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
68
2.91
3.00
, 百拇医药
0.09
1.41
0.16
高剂量茶多酚
76
2.90
3.08
0.18
3.24
0.00
Vit C
58
3.09
, 百拇医药
3.10
0.01
0.31
0.76
低剂量茶多酚
70
2.98
3.14
0.16
2.35
0.02
2.2 服药第3个月时用力肺活量的变化
用力肺活量4个组均呈现不同程度的显著性增加，但以服用矽肺宁组增加量最小(表2)。表2 服药第3个月时用力肺活量的变化
, http://www.100md.com
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
89
2.91
3.02
0.11
, 百拇医药
2.04
0.04
高剂量茶多酚
125
2.98
3.10
0.12
2.77
0.01
Vit C
86
2.97
3.09
, http://www.100md.com
0.12
2.52
0.02
低剂量茶多酚
119
2.93
3.14
0.21
3.20
0.00
2.3 服药3个月时第1秒时间肺活量的变化
第1秒时间肺活量在服用泡利芬的两个组增加程度最大，显著性水平处于临界值附近，见表3。表3 服药第3个月时第1秒时间肺活量的变化
, http://www.100md.com
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
89
2.07
2.12
0.05
, 百拇医药
1.15
0.25
高剂量茶多酚
125
2.10
2.16
0.06
1.87
0.06
Vit C
86
2.19
2.24
, http://www.100md.com
0.05
1.24
0.22
低剂量茶多酚
119
2.09
2.18
0.09
2.00
0.05
2.4 服药第3个月时残气量的变化
服用泡利芬的2个组和服用Vit C组残气量均下降，但无显著性。与此相反，服用矽肺宁组残气量却呈显著的增加(表4)。表4 服药第3个月时残气量的变化
, http://www.100md.com
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
26
2.05
2.46
0.41
, 百拇医药
2.53
0.02
高剂量茶多酚
29
2.55
2.27
-0.28
-1.89
0.07
Vit C
18
2.59
2.32
, 百拇医药
-0.27
-0.92
0.37
低剂量茶多酚
23
2.63
2.44
-0.19
-1.36
0.19
2.5 服药第3个月时最大呼气中段流速和最大通气量的变化
服药第3个月时，各组服药前后最大呼气中段流速和最大通气量均无明显改变。
, http://www.100md.com
2.6 服药第6个月时各项肺功能指标的变化
低剂量茶多酚组和Vit C组服药第6个月时，虽然2组服药前后各指标差值均无显著性差别，但泡利芬组各项指标均向好转的方向发展，而Vit C组的VC、FVC和FEV1.0则无好转趋势(表5)。表5 Vit C组和低剂量茶多酚组服药第6个月时各项肺功能的改变
L 组别
指标
例数
与服药
前差值
t值
P值
, 百拇医药 Vit C
VC
74
-0.08
1.54
0.13
FVC
100
-0.04
-0.71
0.48
FEV1.0
101
, 百拇医药
-0.02
-0.42
0.68
RV
18
-0.12
-0.37
0.72
低剂量茶多酚
VC
87
0.09
1.62
, http://www.100md.com
0.11
FVC
128
0.09
1.67
0.10
FEV1.0
128
0.03
0.58
0.56
RV
23
, 百拇医药
-0.14
-0.63
0.54
3 讨论
煤工尘肺中晚期大都有肺功能的损害[3]。目前研制的各类治疗尘肺的药物大都把肺功能的改变作为评价药物疗效的指标之一。
临床观察到的肺功能变化可能有两方面的原因：一是药物对呼吸系统的特异性作用；二是非特异性作用，如一般情况改善继而引起的肺功能改善。造成尘肺病人肺功能下降的主要原因是呼吸道的慢性炎症，细支气管狭窄使通气功能下降；肺间质的纤维化、肺气肿等使换气功能不足，即弥散功能下降。从本研究结果看，泡利芬改善煤工尘肺病人肺功能的可能原因是药物对呼吸系统的直接作用，泡利芬中的黄芪、川贝、半夏、杏仁有理气、化痰、改善慢性炎症、使气道通畅等功效。因此，主要是通气功能的改善。与抗氧化剂Vit C及传统治疗矽肺药物矽肺宁比较，泡利芬具有改善肺功能的作用。本研究显示，含茶多酚剂量较大的泡利芬组与含茶多酚剂量较小的泡利芬组比较，各项肺功能指标并未呈现出更为明显的改善，原因尚不清楚。
, http://www.100md.com
(《茶多酚对煤工尘肺防治研究》课题组成员：华北煤炭医学院任爱国、袁聚祥、徐应军、范雪云、王广增、李庆友、赵伯阳，淮南矿务局职防院陆文虎、芦淑文，肥城矿务局职防所杨雷、刘来英，阜新矿务局职防所李福玉、李学勤，泰安煤矿工人疗养院胡秀云，兖州矿业集团职防所卢培杰、王润生，淮北矿务局职防院郭长轩、刘洁文，开滦矿务局职防所井丽荣、杨俊芬、曲娥彪、王立聪，平顶山矿务局职防院张学武、贺立军，新汶矿务局职防所王承善、张秀美等。)
作者简介：任爱国(1957—)，男，河北获鹿人，主任医师，主要研究职业肿瘤、职业流行病学。
参考文献：
[1]杨贤强，曹明富，沈生荣.茶多酚生物学活性的研究[J].茶叶科学，1993，13∶51.
[2]杨贤强，贾之慎，沈生荣，等.茶多酚类毒理学试验及其评价[J].浙江农业大学学报，1992，18∶23.
[3]吴开国.肺功能测定[A].陈绍义.煤矿尘肺[M].北京：煤炭工业出版社，1984∶211～229.
收稿日期：1999-03-29；修回日期：1999-07-16, 百拇医药
单位：华北煤炭医学院，河北 唐山 063000
关键词：煤工尘肺；治疗；茶多酚；肺功能
中国工业医学杂志990602
摘要：目的 评价泡利芬对煤工尘肺病人肺功能的改善作用。方法 选择诊断为Ⅰ或Ⅱ期的煤工尘肺病人419例作为研究对象，按尘肺期别和病情分层，将患者随机分为矽肺宁对照组、高剂量茶多酚组、Vit C组和低剂量茶多酚组。分别测定服药前、服药3个月和6个月时的肺功能。对各指标服药3个月和6个月时与服药前的差值进行统计学检验。结果 服药3个月时，服用茶多酚两组的肺活量较服药前增加。各组用力肺活量均增加。茶多酚和Vit C组残气量减少，矽肺宁组增加。服药6个月时，茶多酚组的各项指标仍呈好转趋势，而 Vit C组除肺活量外，其余各指标则无好转趋势。结论 用茶多酚和数味具有理气、化痰作用的中药制成的泡利芬有改善煤工尘肺病人肺功能的作用。
, http://www.100md.com
中图分类号：R135.2；O625.31 文献标识码：A 文章编号：1002-221X(1999)06-0324-03
Impact of Polifen on pulmonary function in patients with coal workers pneumoconiosis
REN Ai-guo，YUAN Ju-xiang
(North China Coal Medical College，Tangshan，063000，China)
Abstract：Objective To evaluate the effects of Polifen on pulmonary function in patients with coal workers pneumoconiosis (CWP).Methods Four hundred and nineteen patients with CWP at stages Ⅰ and Ⅱ were chosen and randomly divided into four groups，treated with Xifeining and high-dose tea polyphenols for three months，and vitamin C and low dose polyphenols for six months，respectively.Pulmonary function were measured for each of them before treatment and at the end of treatment，respectively，and differences between them were tested for statistical significance.Results VC at the end of three-month treatment in the two groups with tea polyphenols and FVC in all group increased，as compared with that before treatment，RV reduced in those with tea polyphenols and vitamin C and increased in that with Xifeining.All the indicators of pulmonary function appeared an improving trend in those with tea polyphenols and no such trend was found in that with vitamin C except for its VC.Conclusion Polifen，a preparation of tea polyphenols and several kinds of Chinese herbal medicine with effects on regulating the flow of vital energy and resolving phlegm，can improve their pulmonary function in patients with CWP.
, http://www.100md.com
Key words：Coal workers pneumoconiosis；Tea polyphenols；Pulmonary function
泡利芬是由茶多酚和黄芪、川贝、半夏、杏仁等理气化痰中草药组成的复合胶囊型制剂。茶多酚是一类存在于茶叶中的多羟基酚性化合物，其主要成分为儿茶素，一般多由绿茶中提取。药理药效研究表明，茶多酚具有消除自由基等多种生物学功能[2]，而且几乎无毒性[2]。现已用作食品添加剂和药品。本研究旨在观察泡利芬对煤工尘肺病人肺功能的可能改善作用。
1 对象与方法
1.1 病例选择及分组
选择诊断为Ⅰ或Ⅱ期的煤工尘肺病人(均为男性)，服药前重新摄片，由尘肺诊断组统一阅片证实。排除严重肺气肿、哮喘、严重肺心病、活动肺结核者。按尘肺期别分层，将患者随机分为4组。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法
Ⅰ组：矽肺宁对照组，4片/次，2次/日，疗程3个月；Ⅱ组：低剂量茶多酚组，相当于茶多酚100mg/次，2次/日，疗程6个月；Ⅲ组，Vit C组：Vit C 100mg/次，2次/日，疗程6个月；Ⅳ组：高剂量茶多酚组，相当于茶多酚200mg/次，2次/日，疗程3个月。所有药物均制成大小及颜色相同的胶囊，各组每次服用粒数相同。药物由协作中心统一提供。包装盒上标有编号(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ)，各组患者服用相应编号的药物。患者和临床观察人员均不知各编号药物的种类，因而做到了双盲。
1.3 肺功能测定
服药前和服药3个月、6个月时分别测定肺功能，项目包括：肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、第1秒时间肺活量(FEV1.0)、最大呼气中段流速(MMFR)、最大通气量(MVV)和残气量(RV)。测定人员亦不知被测者所服药物的种类。
, http://www.100md.com
1.4 统计分析方法
分别计算服药第3、6个月时与服药前肺功能各项指标的差值并进行t检验。
2 结果
本次研究共有419例病例完成观察，但因仪器所限，用于分析的例数因测定项目不同而异。研究开始时各组的年龄分布、尘肺期别构成以及各组病例的病情差异均无显著性。尘肺的期别由专门组成的诊断组按国际统一标准诊断，共有3组专家。首先背对背阅片，再将3组的结果汇总，按一致性高低确定最终诊断。凡期与期的邻近片，均不作为本次的研究对象。当时有合并症的病例也已剔除。考虑到吸烟对肺功能的可能影响，对所选病例的吸烟情况进行了了解，结果表明，矿工吸烟者的比例较高，但各组的构成无差异。
2.1 服药第3个月时肺活量的变化
服药第3个月时，服用泡利芬的2个组肺活量呈现比较明显的增加，与服药前比较，差异具有显著性；而服用矽肺宁和Vit C组几乎没有改变(表1)。
, 百拇医药
表1 服药第3个月时肺活量的变化
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
68
2.91
3.00
, 百拇医药
0.09
1.41
0.16
高剂量茶多酚
76
2.90
3.08
0.18
3.24
0.00
Vit C
58
3.09
, 百拇医药
3.10
0.01
0.31
0.76
低剂量茶多酚
70
2.98
3.14
0.16
2.35
0.02
2.2 服药第3个月时用力肺活量的变化
用力肺活量4个组均呈现不同程度的显著性增加，但以服用矽肺宁组增加量最小(表2)。表2 服药第3个月时用力肺活量的变化
, http://www.100md.com
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
89
2.91
3.02
0.11
, 百拇医药
2.04
0.04
高剂量茶多酚
125
2.98
3.10
0.12
2.77
0.01
Vit C
86
2.97
3.09
, http://www.100md.com
0.12
2.52
0.02
低剂量茶多酚
119
2.93
3.14
0.21
3.20
0.00
2.3 服药3个月时第1秒时间肺活量的变化
第1秒时间肺活量在服用泡利芬的两个组增加程度最大，显著性水平处于临界值附近，见表3。表3 服药第3个月时第1秒时间肺活量的变化
, http://www.100md.com
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
89
2.07
2.12
0.05
, 百拇医药
1.15
0.25
高剂量茶多酚
125
2.10
2.16
0.06
1.87
0.06
Vit C
86
2.19
2.24
, http://www.100md.com
0.05
1.24
0.22
低剂量茶多酚
119
2.09
2.18
0.09
2.00
0.05
2.4 服药第3个月时残气量的变化
服用泡利芬的2个组和服用Vit C组残气量均下降，但无显著性。与此相反，服用矽肺宁组残气量却呈显著的增加(表4)。表4 服药第3个月时残气量的变化
, http://www.100md.com
L 组别
例数
服药前
服药3
个月时
差值
t值
P值
矽肺宁
26
2.05
2.46
0.41
, 百拇医药
2.53
0.02
高剂量茶多酚
29
2.55
2.27
-0.28
-1.89
0.07
Vit C
18
2.59
2.32
, 百拇医药
-0.27
-0.92
0.37
低剂量茶多酚
23
2.63
2.44
-0.19
-1.36
0.19
2.5 服药第3个月时最大呼气中段流速和最大通气量的变化
服药第3个月时，各组服药前后最大呼气中段流速和最大通气量均无明显改变。
, http://www.100md.com
2.6 服药第6个月时各项肺功能指标的变化
低剂量茶多酚组和Vit C组服药第6个月时，虽然2组服药前后各指标差值均无显著性差别，但泡利芬组各项指标均向好转的方向发展，而Vit C组的VC、FVC和FEV1.0则无好转趋势(表5)。表5 Vit C组和低剂量茶多酚组服药第6个月时各项肺功能的改变
L 组别
指标
例数
与服药
前差值
t值
P值
, 百拇医药 Vit C
VC
74
-0.08
1.54
0.13
FVC
100
-0.04
-0.71
0.48
FEV1.0
101
, 百拇医药
-0.02
-0.42
0.68
RV
18
-0.12
-0.37
0.72
低剂量茶多酚
VC
87
0.09
1.62
, http://www.100md.com
0.11
FVC
128
0.09
1.67
0.10
FEV1.0
128
0.03
0.58
0.56
RV
23
, 百拇医药
-0.14
-0.63
0.54
3 讨论
煤工尘肺中晚期大都有肺功能的损害[3]。目前研制的各类治疗尘肺的药物大都把肺功能的改变作为评价药物疗效的指标之一。
临床观察到的肺功能变化可能有两方面的原因：一是药物对呼吸系统的特异性作用；二是非特异性作用，如一般情况改善继而引起的肺功能改善。造成尘肺病人肺功能下降的主要原因是呼吸道的慢性炎症，细支气管狭窄使通气功能下降；肺间质的纤维化、肺气肿等使换气功能不足，即弥散功能下降。从本研究结果看，泡利芬改善煤工尘肺病人肺功能的可能原因是药物对呼吸系统的直接作用，泡利芬中的黄芪、川贝、半夏、杏仁有理气、化痰、改善慢性炎症、使气道通畅等功效。因此，主要是通气功能的改善。与抗氧化剂Vit C及传统治疗矽肺药物矽肺宁比较，泡利芬具有改善肺功能的作用。本研究显示，含茶多酚剂量较大的泡利芬组与含茶多酚剂量较小的泡利芬组比较，各项肺功能指标并未呈现出更为明显的改善，原因尚不清楚。
, http://www.100md.com
(《茶多酚对煤工尘肺防治研究》课题组成员：华北煤炭医学院任爱国、袁聚祥、徐应军、范雪云、王广增、李庆友、赵伯阳，淮南矿务局职防院陆文虎、芦淑文，肥城矿务局职防所杨雷、刘来英，阜新矿务局职防所李福玉、李学勤，泰安煤矿工人疗养院胡秀云，兖州矿业集团职防所卢培杰、王润生，淮北矿务局职防院郭长轩、刘洁文，开滦矿务局职防所井丽荣、杨俊芬、曲娥彪、王立聪，平顶山矿务局职防院张学武、贺立军，新汶矿务局职防所王承善、张秀美等。)
作者简介：任爱国(1957—)，男，河北获鹿人，主任医师，主要研究职业肿瘤、职业流行病学。
参考文献：
[1]杨贤强，曹明富，沈生荣.茶多酚生物学活性的研究[J].茶叶科学，1993，13∶51.
[2]杨贤强，贾之慎，沈生荣，等.茶多酚类毒理学试验及其评价[J].浙江农业大学学报，1992，18∶23.
[3]吴开国.肺功能测定[A].陈绍义.煤矿尘肺[M].北京：煤炭工业出版社，1984∶211～229.
收稿日期：1999-03-29；修回日期：1999-07-16, 百拇医药