1 000例Tcu 200C型宫内节育器避孕效果临床观察
作者：陈瑞香 麦小珊 赵秀兰 温金凤 谭雄光
单位：陈瑞香 麦小珊 赵秀兰 温金凤 谭雄光 广东省江门市计划生育服务中心(529000)
关键词：宫内避孕器；避孕；前瞻性研究
实用医学杂志990707 摘 要 目的：观察Tcu 200C型节育器在我省育龄妇女应用中的避孕效果。方法：对放置Tcu 200C型节育器1 000例育龄妇女的3年避孕效果进行前瞻性研究分析。结果：放置节育器3年继续存放率、妊娠率、脱落率分别为79.77、3.99、4.50/每百妇女。结论：Tcu 200C型节育器避孕效果较好，适用我省育龄妇女的避孕需要。
自70年代第二代宫内节育器(即含铜或药缓释IUD)问世以来，美国生产的Tcu 220C宫内避孕器(IUD)已开始先后应用于临床。此后，国内外相继研制了各种形态的IUD，这些IUD都有较好的避孕效果[1]。1983年我国天津市医疗器械四厂引进美国Tcu 220C生产线并根据我国妇女情况生产Tcu 200C型IUD，把其大小从32 mm×36 mm改为30 mm×34 mm(横臂×纵臂)，专用于中国妇女，以期减少副反应[2]。对这种型号IUD的避孕效果国内少有报道，为评价这种IUD是否适用于我省育龄妇女，1992年我们采用前瞻性研究方法进行了专题研究，本文报道其术后3年的避孕结果。
, 百拇医药
1 材料与方法
1.1 对象 年龄18～40岁，有孕育史，无IUD避孕史及置器禁忌证的健康育龄妇女。
1.2 节育器 Tcu 200C IUD，天津市医疗器械四厂生产。
1.3 资料收集 开始研究前组织专题研究组，对主要研究人员进行专题培训，统一置器技巧及标准化填表技术。在门诊，要求IUD避孕的妇女经研究组成员按对象条件进行病史询问及体检，符合对象条件者由专人置入Tcu 200C IUD。置器后定期复查并对表格内容进行标准化填写。若对象因各种原因未按期门诊复查，应及时进行信访、电话随访甚至家访等，共招收对象1 000人。
1.4 分析方法 IUD避孕效果用寿命表法统计，资料分析用BMDP微机程序处理[3]。
2 结果
, 百拇医药
2.1 一般情况 1992年9月～1994年4月共招收对象1 000名。研究截止日期1997年4月。全部对象放置顺利，无子宫穿孔发生，观察时间平均885±399天，最短20天(停用)，最长1 382天。失访对象有59例，失访率5.90%。对象平均年龄26.42±2.87岁，只孕1次对象占73.8%，产1次妇女占99.5%，显示样本为一生育力旺盛的人群，对象的主要社会生物学特征，见表1。
表1 1 000例主要社会生物学特征(例) 特 征
Tcu 200C
年龄(岁)(
±s)
26.42±2.82
, 百拇医药
20～40(岁)
孕次(±s)
1.13±0.58
1～5(次)
学历 ≤初中
687
≥高中
313
哺乳 是
672
, 百拇医药
否
328
月经周期 规则
828
不规则
172
痛经 是
399
否
601
置器时机 经后
628
分娩(流产)后未复经
, 百拇医药
372
子宫位置 前位
281
中位
91
后位
628
2.2 避孕效果
2.2.1 Tcu 200C IUD避孕结果发生频数 继续存放685例，带器妊娠33例，脱落39例，因症取出111例，他因取出(计划妊娠，其他医学理由，个人原因如丧偶，移民等)73例，失访59例。
2.2.2 Tcu 200C IUD避孕3年的各种避孕结果粗累积寿命率 见表2。
, 百拇医药
2.3 副反应 术后副反应发生情况与其他宫内节育器相似，以术后第1个月门诊较多，其后随时间明显减少，其第1、3、6个月的副反应及其发生率分别为月经增多(18.5%，11.9%，11.3%)、经期延长(17.4%，11.4%，10.7%)、点滴出血(21.4%，12.0%，10.5%)、腰腹痛(13.3%，7.3%，5.1%)和白带增多(11.5%，6.7%，6.5%)等。
表2 1 000例Tcu 200C IUD避孕结果粗累积寿命表率(%) 避孕结果
Tcu 200 C IUD放置时间(月)
3
6
12
24
, 百拇医药
36
继续存放率
98.55
95.18
87.17
81.32
79.77
总停用率
1.46
4.94
13.73
20.68
22.60
, http://www.100md.com
带器妊娠
0.21
0.42
1.69
3.72
3.99
脱 落
0.31
1.07
2.87
4.07
4.50
因症取出
, 百拇医药
0.94
3.33
9.12
12.39
12.73
他因取出*
0.00
0.11
0.11
0.49
1.38
注：* 包括计划妊娠，其他医学理由，个人原因如丧偶，移民等
, 百拇医药
3 讨论
本文结果显示，置器后避孕3年，Tcu 200C型IUD的避孕效果，粗继续存放率，妊娠率，脱落率等与世界卫生组织和我国推荐使用的Tcu 380A，标准型 MLcu 375和Tcu 220C等IUD的避孕效果相似[4，5]。其因症取出率较高，可能与经济较发达地区妇女的耐受性有关。研究表明，Tcu 200C IUD的妊娠率，脱落率均很低，使用3年继续存放率仍有79.77/每百妇女，有较好的避孕效果，可用于我省育龄妇女的长效避孕需要。一些学者认为，为了降低因症取出率，使其适用于中国妇女，有必要减少Tcu 220C型的横径，于是设计生产Tcu 200C型IUD。本文结果提示，减少IUD的横径不能降低其因症取出率。
本课题受1992年国家计生委基金资助(基金编号F-38)
4 参考文献
1 Newton J. IUD safety and acceptability:recent advances. Curr Obstet Gynec,1993,3：28～36.
, 百拇医药
2 吴尚纯. 宫内节育器的临床研究进展. 实用妇产科杂志，1992，8(6)：283.
3 Dixon WJ,brown MB,Engelman L,eds. BMDP Statistical software manual vol 2 California:University of California，1988.
4 何家睴，等. 月经后放置四种IUD避孕效果的比较分析. 生殖与避孕，1992，12(3)：37～43.
5 方可娟，陈振康，吴明辉，等. 三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究. 生殖与避孕，1996，16(1)：27～33., 百拇医药
单位：陈瑞香 麦小珊 赵秀兰 温金凤 谭雄光 广东省江门市计划生育服务中心(529000)
关键词：宫内避孕器；避孕；前瞻性研究
实用医学杂志990707 摘 要 目的：观察Tcu 200C型节育器在我省育龄妇女应用中的避孕效果。方法：对放置Tcu 200C型节育器1 000例育龄妇女的3年避孕效果进行前瞻性研究分析。结果：放置节育器3年继续存放率、妊娠率、脱落率分别为79.77、3.99、4.50/每百妇女。结论：Tcu 200C型节育器避孕效果较好，适用我省育龄妇女的避孕需要。
自70年代第二代宫内节育器(即含铜或药缓释IUD)问世以来，美国生产的Tcu 220C宫内避孕器(IUD)已开始先后应用于临床。此后，国内外相继研制了各种形态的IUD，这些IUD都有较好的避孕效果[1]。1983年我国天津市医疗器械四厂引进美国Tcu 220C生产线并根据我国妇女情况生产Tcu 200C型IUD，把其大小从32 mm×36 mm改为30 mm×34 mm(横臂×纵臂)，专用于中国妇女，以期减少副反应[2]。对这种型号IUD的避孕效果国内少有报道，为评价这种IUD是否适用于我省育龄妇女，1992年我们采用前瞻性研究方法进行了专题研究，本文报道其术后3年的避孕结果。
, 百拇医药
1 材料与方法
1.1 对象 年龄18～40岁，有孕育史，无IUD避孕史及置器禁忌证的健康育龄妇女。
1.2 节育器 Tcu 200C IUD，天津市医疗器械四厂生产。
1.3 资料收集 开始研究前组织专题研究组，对主要研究人员进行专题培训，统一置器技巧及标准化填表技术。在门诊，要求IUD避孕的妇女经研究组成员按对象条件进行病史询问及体检，符合对象条件者由专人置入Tcu 200C IUD。置器后定期复查并对表格内容进行标准化填写。若对象因各种原因未按期门诊复查，应及时进行信访、电话随访甚至家访等，共招收对象1 000人。
1.4 分析方法 IUD避孕效果用寿命表法统计，资料分析用BMDP微机程序处理[3]。
2 结果
, 百拇医药
2.1 一般情况 1992年9月～1994年4月共招收对象1 000名。研究截止日期1997年4月。全部对象放置顺利，无子宫穿孔发生，观察时间平均885±399天，最短20天(停用)，最长1 382天。失访对象有59例，失访率5.90%。对象平均年龄26.42±2.87岁，只孕1次对象占73.8%，产1次妇女占99.5%，显示样本为一生育力旺盛的人群，对象的主要社会生物学特征，见表1。
表1 1 000例主要社会生物学特征(例) 特 征
Tcu 200C
年龄(岁)(
±s)26.42±2.82
, 百拇医药
20～40(岁)
孕次(
±s)1.13±0.58
1～5(次)
学历 ≤初中
687
≥高中
313
哺乳 是
672
, 百拇医药
否
328
月经周期 规则
828
不规则
172
痛经 是
399
否
601
置器时机 经后
628
分娩(流产)后未复经
, 百拇医药
372
子宫位置 前位
281
中位
91
后位
628
2.2 避孕效果
2.2.1 Tcu 200C IUD避孕结果发生频数 继续存放685例，带器妊娠33例，脱落39例，因症取出111例，他因取出(计划妊娠，其他医学理由，个人原因如丧偶，移民等)73例，失访59例。
2.2.2 Tcu 200C IUD避孕3年的各种避孕结果粗累积寿命率 见表2。
, 百拇医药
2.3 副反应 术后副反应发生情况与其他宫内节育器相似，以术后第1个月门诊较多，其后随时间明显减少，其第1、3、6个月的副反应及其发生率分别为月经增多(18.5%，11.9%，11.3%)、经期延长(17.4%，11.4%，10.7%)、点滴出血(21.4%，12.0%，10.5%)、腰腹痛(13.3%，7.3%，5.1%)和白带增多(11.5%，6.7%，6.5%)等。
表2 1 000例Tcu 200C IUD避孕结果粗累积寿命表率(%) 避孕结果
Tcu 200 C IUD放置时间(月)
3
6
12
24
, 百拇医药
36
继续存放率
98.55
95.18
87.17
81.32
79.77
总停用率
1.46
4.94
13.73
20.68
22.60
, http://www.100md.com
带器妊娠
0.21
0.42
1.69
3.72
3.99
脱 落
0.31
1.07
2.87
4.07
4.50
因症取出
, 百拇医药
0.94
3.33
9.12
12.39
12.73
他因取出*
0.00
0.11
0.11
0.49
1.38
注：* 包括计划妊娠，其他医学理由，个人原因如丧偶，移民等
, 百拇医药
3 讨论
本文结果显示，置器后避孕3年，Tcu 200C型IUD的避孕效果，粗继续存放率，妊娠率，脱落率等与世界卫生组织和我国推荐使用的Tcu 380A，标准型 MLcu 375和Tcu 220C等IUD的避孕效果相似[4，5]。其因症取出率较高，可能与经济较发达地区妇女的耐受性有关。研究表明，Tcu 200C IUD的妊娠率，脱落率均很低，使用3年继续存放率仍有79.77/每百妇女，有较好的避孕效果，可用于我省育龄妇女的长效避孕需要。一些学者认为，为了降低因症取出率，使其适用于中国妇女，有必要减少Tcu 220C型的横径，于是设计生产Tcu 200C型IUD。本文结果提示，减少IUD的横径不能降低其因症取出率。
本课题受1992年国家计生委基金资助(基金编号F-38)
4 参考文献
1 Newton J. IUD safety and acceptability:recent advances. Curr Obstet Gynec,1993,3：28～36.
, 百拇医药
2 吴尚纯. 宫内节育器的临床研究进展. 实用妇产科杂志，1992，8(6)：283.
3 Dixon WJ,brown MB,Engelman L,eds. BMDP Statistical software manual vol 2 California:University of California，1988.
4 何家睴，等. 月经后放置四种IUD避孕效果的比较分析. 生殖与避孕，1992，12(3)：37～43.
5 方可娟，陈振康，吴明辉，等. 三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究. 生殖与避孕，1996，16(1)：27～33., 百拇医药