氟罗沙星和氧氟沙星治疗急性细菌感染
作者：周汉建 田 虹 余步云
单位：周汉建 田 虹 余步云 中山医科大学附属三院内科(510630)
关键词：氟洛沙星；氧氟沙星
实用医学杂志990714 摘 要 目的：探讨氟罗沙星与氧氟沙星治疗急性细菌感染的疗效情况。方法：采用随机对照方法，应用氟罗沙星治疗各种急性细菌感染52例，并与51例应用氧氟沙星治疗的患者作比较。结果：氟罗沙星组的痊愈率为73.1%、有效率为94.2%、细菌阴转率为92.2%、细菌消除率为92.2%；氧氟沙星组则分别为56.9%、86.3%、87.2%、87.5%，两组比较，差异无显著性意义(P>0.05)。氟罗沙星的不良反应发生率为8/52(15.4%)，略高于对照组(13.8%)，不良反应以消化系统和中枢神经系统症状多见，程度较轻，不需特殊处理，对肝、肾、血液系统亦无明显毒性作用。结论：氟罗沙星的疗效及不良反应与氧氟沙星相近似。
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作者采用随机对照的研究方法，应用氟罗沙星治疗各种急性细菌感染性患者52例，并与另51例应用氧氟沙星治疗的患者作比较，以探讨氟罗沙星的疗效及不良反应。
1 资料和方法
1.1 病例选择 选择年龄在18～65岁的各种急性细菌感染患者，所有病例均经临床和细菌学证实有细菌感染，无严重肝、肾功能损害，无加用其它抗菌药物(包括中药抗菌药)治疗。
1.2 病例分组 采用随机对照的方法。试验组(A组)52例，男30例，女22例，平均年龄为41.8±15.5岁，其中呼吸道感染21例，泌尿道感染12例，淋病14例，消化道感染5例；对照组(B组)51例，男27例，女24例，平均年龄40.2±15.7岁。其中呼吸道感染20例，泌尿道感染12例，淋病14例，消化道感染5例。两组的性别、年龄、病种均经统计学比较，差异无显著性意义。
1.3 药物剂量、用法和疗程 A组口服氟罗沙星400 mg，每日1次，疗程7～14天，淋病患者，氟罗沙星600 mg，单剂口服；B组口服氧氟沙星，每次200 mg，每日2次，疗程为7～14天，淋病患者，氧氟沙星每次300 mg，每日2次，仅服1天。
, 百拇医药
1.4 疗效评价标准 (1)痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学四项均恢复正常；(2)显效：病情明显好转，但上述四项中有一项未完全恢复正常；(3)进步：用药后病情有好转，但不明显；(4)无效：用药72小时后病情无进步或有加重者。痊愈和显效合并为有效，并据此计算有效率。
1.5 统计学方法 根据不同资料要求，采用t检验、卡方检验和秩和检验。
2 结果
2.1 临床疗效评价，见表1 A组的痊愈率73.1%、有效率94.2%；B组则分别为56.9%和86.3%，两组疗效比较差异无显著性意义，P>0.05。
2.2 细菌学的疗效比较，见表2 A组的细菌培养阳性率为98.1%，治疗后细菌消除率为92.2%，细菌阴转率为92.2%；对照组则分别为92.2%、87.5%和87.2%，两组比较差异无显著性意义。
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表1 两组临床疗效比较(例，%) 病种
n
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率(%)
有效率(%)
试验组 呼吸道
21
15(71.4)
5(23.8)
1(4.8)
, 百拇医药
0
71.4
95.2
泌尿道
12
7(58.3)
5(41.7)
0
0
58.3
100.0
消化道
5
, 百拇医药
5(100.0)
0
0
0
100.0
100.0
淋 病
14
11(78.6)
1(7.1)
2(14.3)
0
78.6
, 百拇医药
85.7
合 计
52
38(73.1)
11(21.2)
3(5.8)
0
73.1
94.2
对照组 呼吸道
20
9(45.0)
7(35.0)
, 百拇医药
3(15.0)
1(5.0)
45.0
80.0
泌尿道
12
8(66.7)
3(25.0)
0
1(8.3)
66.7
91.7
消化道
, 百拇医药
5
4(80.0)
0
0
1(20.0)
80.0
80.0
淋 病
14
8(57.1)
5(35.7)
1(7.1)
0
, 百拇医药
57.4
92.9
合 计
51
29(56.9)
15(29.4)
4(7.8)
3(5.9)
56.7
86.3
表2 两组细菌学的疗效比较 病种
n
治疗前细菌阳性
, 百拇医药
治疗后细菌消除情况
消除率(%)
阴转率(%)
例数(%)
菌株数
消除
未消除
部分消除
替换
试验组 呼吸道
21
21(100.0)
21
, 百拇医药
19
2
0
0
90.5
90.5
泌尿道
12
12(100.0)
12
11
1
0
, 百拇医药 0
91.7
91.7
消化道
5
4(80.0)
4
4
0
0
0
100.0
100.0
淋 病
, 百拇医药
14
14(100.0)
13
1
0
0
0
92.9
92.9
合 计
52
51(98.1)
51
, http://www.100md.com
47
4
0
0
92.2
92.2
对照组 呼吸道
20
20(100.0)
20
16
4
0
, http://www.100md.com
0
80.0
80.0
泌尿道
12
12(100.0)
13
12
1
0
0
92.3
91.7
, 百拇医药
消化道
5
1(20.0)
1
1
0
0
0
100.0
100.0
淋 病
14
14(100.0)
, 百拇医药
14
13
1
0
0
92.9
92.9
合 计
51
47(92.2)
48
42
6
, 百拇医药 0
0
87.5
87.2
2.3 纸片法药敏试验结果比较，见表3 氟罗沙星的抗菌力较氨苄青霉素和庆大霉素明显优越，而与氧氟沙星和头孢噻肟的抗菌力相似。表3 5种抗生素对99株细菌的纸片法药敏结果(例)
敏感
耐药
敏感率(%)
P值
氟罗沙星
81
, 百拇医药
18
81.8
氧氟沙星
86
13
86.9
>0.05
氨苄青霉素
26
73
26.3
<0.01
头孢噻肟
, 百拇医药
83
16
83.8
>0.05
庆大霉素
68
31
68.7
<0.05
2.4 药物不良反应 试验组52例中有8例出现不良反应，发生率为15.4%，其中4例出现恶心，3例出现头痛或失眠，1例出现一过性白细胞轻度下降；对照组51例中有7例出现不良反应，发生率为13.7%，其中5例出现恶心，2例出现眩晕或失眠。两组的不良反应程度均较轻，一般在用药后2～3天内出现，约4～5天副作用减轻或消失，均不需停药和处理。
, 百拇医药
2.5 实验室检查 两组患者治疗前、后检查血、尿常规、肝功能(SGPT)、肾功能(BUN、Cr)，结果均为正常。
3 讨论
氟罗沙星是一种氟喹诺酮类抗菌药，其半衰期长，抗菌谱广，抗菌活性高。国外的临床研究表明，氟罗沙星对各种G+和G-细菌具有强的抗菌作用，对淋球菌、支原体等都有杀菌活力，为一强杀菌剂，其疗效与目前临床常用的口服抗菌药如阿莫仙、泰利必妥有相似疗效。
本研究对氟罗沙星与氧氟沙星进行对比，两组在年龄、性别、病种方面均差异无显著意义，说明试验组与对照组具有可比性。
研究结果表明：氟罗沙星对各种细菌引起的感染具有较高的疗效，其痊愈率为73.1%，有效率为94.2%；对照组则分别为56.9%和88.2%，两组痊愈率和有效率比较差异均无显著意义。试验组52例患者分离到51株细菌，细菌阳性率为98.1%，治疗后47株细菌消除，47例细菌转阴，细菌消除率和阴转率均为92.2%；对照组的细菌阳性率为92.2%，细菌消除率和阴转率分别为87.5%和87.2%。试验组的细菌消除率和阴转率均略高于对照组，但差异无显著性意义。体外药敏试验结果表明，在99株临床分离致病菌中，81.8%对氟罗沙星敏感，其细菌敏感率略低于氧氟沙星(86.9%)，与头孢噻肟相似(83.8%)，但明显优于氨苄青霉素(26.3%)和庆大霉素(68.7%)。
, 百拇医药
在不良反应方面，试验组52例患者中有8例出现临床不良反应，发生率为15.4%，略高于对照组(11.7%)，两组不良反应比较，差异均无显著意义。不良反应均以消化系统和中枢神经系统症状多见，其程度均较轻，不需特殊处理。两组患者试验前、后检查肝、肾功能、血、尿常规，均未发现异常，说明氟罗沙星对肝、肾、血液系统也无明显毒性作用。
4 参考文献
1 夏继森，张林宝，王公英，等. 氟罗沙星对照氧氟沙星治疗肺部感染. 新药与临床，1997，16(2)：85～86.
2 周汉建，余步云. 应用氟罗沙星治疗各种急性细菌感染疾病的初步观察. 中国药业，1998，7(1)：39～40.
3 马秀华，许仁和. 氟罗沙星治疗1 002例细菌性感染临床观察. 中华内科杂志，1998，37(6)：417～418.
4 鄢立刚，徐炳祥. 氟喹诺酮类抗菌药物：氟罗沙星. 药物实践杂志，1998，16(2)：66～71.
5 Geddes,et al. Safety of fleroxacin in clinical trial. Am J Med,1993,94(Suppl 3A):2015～2017.
6 Sam Chodosh,et al. Efficacy of fleroxacin versus amoxicillin in acute exacerbation of chronic bronchitis. Am J Med,1993,94(Suppl 3A):2015～2017., http://www.100md.com
单位：周汉建 田 虹 余步云 中山医科大学附属三院内科(510630)
关键词：氟洛沙星；氧氟沙星
实用医学杂志990714 摘 要 目的：探讨氟罗沙星与氧氟沙星治疗急性细菌感染的疗效情况。方法：采用随机对照方法，应用氟罗沙星治疗各种急性细菌感染52例，并与51例应用氧氟沙星治疗的患者作比较。结果：氟罗沙星组的痊愈率为73.1%、有效率为94.2%、细菌阴转率为92.2%、细菌消除率为92.2%；氧氟沙星组则分别为56.9%、86.3%、87.2%、87.5%，两组比较，差异无显著性意义(P>0.05)。氟罗沙星的不良反应发生率为8/52(15.4%)，略高于对照组(13.8%)，不良反应以消化系统和中枢神经系统症状多见，程度较轻，不需特殊处理，对肝、肾、血液系统亦无明显毒性作用。结论：氟罗沙星的疗效及不良反应与氧氟沙星相近似。
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作者采用随机对照的研究方法，应用氟罗沙星治疗各种急性细菌感染性患者52例，并与另51例应用氧氟沙星治疗的患者作比较，以探讨氟罗沙星的疗效及不良反应。
1 资料和方法
1.1 病例选择 选择年龄在18～65岁的各种急性细菌感染患者，所有病例均经临床和细菌学证实有细菌感染，无严重肝、肾功能损害，无加用其它抗菌药物(包括中药抗菌药)治疗。
1.2 病例分组 采用随机对照的方法。试验组(A组)52例，男30例，女22例，平均年龄为41.8±15.5岁，其中呼吸道感染21例，泌尿道感染12例，淋病14例，消化道感染5例；对照组(B组)51例，男27例，女24例，平均年龄40.2±15.7岁。其中呼吸道感染20例，泌尿道感染12例，淋病14例，消化道感染5例。两组的性别、年龄、病种均经统计学比较，差异无显著性意义。
1.3 药物剂量、用法和疗程 A组口服氟罗沙星400 mg，每日1次，疗程7～14天，淋病患者，氟罗沙星600 mg，单剂口服；B组口服氧氟沙星，每次200 mg，每日2次，疗程为7～14天，淋病患者，氧氟沙星每次300 mg，每日2次，仅服1天。
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1.4 疗效评价标准 (1)痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学四项均恢复正常；(2)显效：病情明显好转，但上述四项中有一项未完全恢复正常；(3)进步：用药后病情有好转，但不明显；(4)无效：用药72小时后病情无进步或有加重者。痊愈和显效合并为有效，并据此计算有效率。
1.5 统计学方法 根据不同资料要求，采用t检验、卡方检验和秩和检验。
2 结果
2.1 临床疗效评价，见表1 A组的痊愈率73.1%、有效率94.2%；B组则分别为56.9%和86.3%，两组疗效比较差异无显著性意义，P>0.05。
2.2 细菌学的疗效比较，见表2 A组的细菌培养阳性率为98.1%，治疗后细菌消除率为92.2%，细菌阴转率为92.2%；对照组则分别为92.2%、87.5%和87.2%，两组比较差异无显著性意义。
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表1 两组临床疗效比较(例，%) 病种
n
痊愈
显效
进步
无效
痊愈率(%)
有效率(%)
试验组 呼吸道
21
15(71.4)
5(23.8)
1(4.8)
, 百拇医药
0
71.4
95.2
泌尿道
12
7(58.3)
5(41.7)
0
0
58.3
100.0
消化道
5
, 百拇医药
5(100.0)
0
0
0
100.0
100.0
淋 病
14
11(78.6)
1(7.1)
2(14.3)
0
78.6
, 百拇医药
85.7
合 计
52
38(73.1)
11(21.2)
3(5.8)
0
73.1
94.2
对照组 呼吸道
20
9(45.0)
7(35.0)
, 百拇医药
3(15.0)
1(5.0)
45.0
80.0
泌尿道
12
8(66.7)
3(25.0)
0
1(8.3)
66.7
91.7
消化道
, 百拇医药
5
4(80.0)
0
0
1(20.0)
80.0
80.0
淋 病
14
8(57.1)
5(35.7)
1(7.1)
0
, 百拇医药
57.4
92.9
合 计
51
29(56.9)
15(29.4)
4(7.8)
3(5.9)
56.7
86.3
表2 两组细菌学的疗效比较 病种
n
治疗前细菌阳性
, 百拇医药
治疗后细菌消除情况
消除率(%)
阴转率(%)
例数(%)
菌株数
消除
未消除
部分消除
替换
试验组 呼吸道
21
21(100.0)
21
, 百拇医药
19
2
0
0
90.5
90.5
泌尿道
12
12(100.0)
12
11
1
0
, 百拇医药 0
91.7
91.7
消化道
5
4(80.0)
4
4
0
0
0
100.0
100.0
淋 病
, 百拇医药
14
14(100.0)
13
1
0
0
0
92.9
92.9
合 计
52
51(98.1)
51
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47
4
0
0
92.2
92.2
对照组 呼吸道
20
20(100.0)
20
16
4
0
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0
80.0
80.0
泌尿道
12
12(100.0)
13
12
1
0
0
92.3
91.7
, 百拇医药
消化道
5
1(20.0)
1
1
0
0
0
100.0
100.0
淋 病
14
14(100.0)
, 百拇医药
14
13
1
0
0
92.9
92.9
合 计
51
47(92.2)
48
42
6
, 百拇医药 0
0
87.5
87.2
2.3 纸片法药敏试验结果比较，见表3 氟罗沙星的抗菌力较氨苄青霉素和庆大霉素明显优越，而与氧氟沙星和头孢噻肟的抗菌力相似。表3 5种抗生素对99株细菌的纸片法药敏结果(例)
敏感
耐药
敏感率(%)
P值
氟罗沙星
81
, 百拇医药
18
81.8
氧氟沙星
86
13
86.9
>0.05
氨苄青霉素
26
73
26.3
<0.01
头孢噻肟
, 百拇医药
83
16
83.8
>0.05
庆大霉素
68
31
68.7
<0.05
2.4 药物不良反应 试验组52例中有8例出现不良反应，发生率为15.4%，其中4例出现恶心，3例出现头痛或失眠，1例出现一过性白细胞轻度下降；对照组51例中有7例出现不良反应，发生率为13.7%，其中5例出现恶心，2例出现眩晕或失眠。两组的不良反应程度均较轻，一般在用药后2～3天内出现，约4～5天副作用减轻或消失，均不需停药和处理。
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2.5 实验室检查 两组患者治疗前、后检查血、尿常规、肝功能(SGPT)、肾功能(BUN、Cr)，结果均为正常。
3 讨论
氟罗沙星是一种氟喹诺酮类抗菌药，其半衰期长，抗菌谱广，抗菌活性高。国外的临床研究表明，氟罗沙星对各种G+和G-细菌具有强的抗菌作用，对淋球菌、支原体等都有杀菌活力，为一强杀菌剂，其疗效与目前临床常用的口服抗菌药如阿莫仙、泰利必妥有相似疗效。
本研究对氟罗沙星与氧氟沙星进行对比，两组在年龄、性别、病种方面均差异无显著意义，说明试验组与对照组具有可比性。
研究结果表明：氟罗沙星对各种细菌引起的感染具有较高的疗效，其痊愈率为73.1%，有效率为94.2%；对照组则分别为56.9%和88.2%，两组痊愈率和有效率比较差异均无显著意义。试验组52例患者分离到51株细菌，细菌阳性率为98.1%，治疗后47株细菌消除，47例细菌转阴，细菌消除率和阴转率均为92.2%；对照组的细菌阳性率为92.2%，细菌消除率和阴转率分别为87.5%和87.2%。试验组的细菌消除率和阴转率均略高于对照组，但差异无显著性意义。体外药敏试验结果表明，在99株临床分离致病菌中，81.8%对氟罗沙星敏感，其细菌敏感率略低于氧氟沙星(86.9%)，与头孢噻肟相似(83.8%)，但明显优于氨苄青霉素(26.3%)和庆大霉素(68.7%)。
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在不良反应方面，试验组52例患者中有8例出现临床不良反应，发生率为15.4%，略高于对照组(11.7%)，两组不良反应比较，差异均无显著意义。不良反应均以消化系统和中枢神经系统症状多见，其程度均较轻，不需特殊处理。两组患者试验前、后检查肝、肾功能、血、尿常规，均未发现异常，说明氟罗沙星对肝、肾、血液系统也无明显毒性作用。
4 参考文献
1 夏继森，张林宝，王公英，等. 氟罗沙星对照氧氟沙星治疗肺部感染. 新药与临床，1997，16(2)：85～86.
2 周汉建，余步云. 应用氟罗沙星治疗各种急性细菌感染疾病的初步观察. 中国药业，1998，7(1)：39～40.
3 马秀华，许仁和. 氟罗沙星治疗1 002例细菌性感染临床观察. 中华内科杂志，1998，37(6)：417～418.
4 鄢立刚，徐炳祥. 氟喹诺酮类抗菌药物：氟罗沙星. 药物实践杂志，1998，16(2)：66～71.
5 Geddes,et al. Safety of fleroxacin in clinical trial. Am J Med,1993,94(Suppl 3A):2015～2017.
6 Sam Chodosh,et al. Efficacy of fleroxacin versus amoxicillin in acute exacerbation of chronic bronchitis. Am J Med,1993,94(Suppl 3A):2015～2017., http://www.100md.com