“双米”药物引产法终止10～16周妊娠疗效探讨
作者：吴日然 郑树忠 万 波 黄海红 罗国平(指导)
单位：中山市妇幼保健院(528400)
关键词：中期妊娠；药物引产；米非司酮；米索前列醇
广东医学990834 【摘要】 目的 探讨口服“双米”药物引产法终止10～16周妊娠的疗效。方法 采用口服“双米”药物引产法终止10～16周妊娠并与“羊膜腔外雷引产术”99例比较。结果 两组引产效果、住院时间差异无显著性。而“双米”药物引产副反应、并发症少，操作简单。经统计学处理两组比较差异有显著性。结论 “双米”药物引产法是终止10～16周妊娠简单、有效、安全的方法。
我院妇科从1997年1月～1998年4月对妊娠10～16周自愿要求终止妊娠的妇女，采用了两种方法：一种口服米非司酮配伍米索前列醇，简称“双米”法，另一种利凡诺羊膜腔外注入后钳刮，简称“羊膜腔外雷引产术”。现将两组引产方法临床研究的结果报道如下。
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1 资料与方法
1.1 观察对象 选择妊娠10～16周要求终止妊娠的孕妇共181例，年龄18 ～35岁。随机分成A、B两组。A组82例，年龄22.69±2.76岁，孕周12.42±2.07周，初孕53例，经孕24例，经产4例。B组99例，年龄22.11±1.72岁，孕周12.36±1.93周，初孕66例，经孕33例，经产4例。两组孕妇的年龄、孕周、孕次、产次等经统计学处理差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 引产方法 A组采用“双米”药物引产法。口服米非司酮50 m g 每天2次，连服2 d，第3天晨口服米索前列醇 400 μg，每4 h 1次共2次，当天或次日胎儿胎盘自行排出，并常规行清宫术。
B组(99例)采用羊膜腔外雷引产术。第1天阴道抹洗2次，第2天阴道抹洗1次后，严格消毒外阴、宫颈、阴道后，将消毒好的12号导尿管缓缓送入宫腔内，使导尿管进入子宫腔胎膜与子宫壁之间达宫腔深度约2/3；遇有出血，改变插入方向，将利凡诺100 mg加入注射用水20 mL中，经导尿管注入宫腔。将导尿管尾端折叠、扎紧，用无菌纱块包裹，置于阴道内，于24 h后取出导尿管及纱块，行钳刮术。
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1.3 观察项目 包括引产效果、出血量、副反应、并发症、住院天数。
1.4 效果评定 A组：成功：最后一次用药后，在24 h内胎儿、胎盘排出为引产成功，其中包括因难免难产、阴道出血过多而行钳刮术。失败：用药后24 h内未见胎儿、胎盘排出，需用钳刮术者。B组：成功：插管24 h后，作钳刮术时能进入8～9号扩条，钳刮术不需再扩宫颈。
1.5 统计学处理 用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 引产结果 A组：引产成功78例(95.1%)，排胎时间1.8 h～13 h ，平均6.5 h；其中4例24 h内仍未排出胎儿，此4例宫口均已扩张，可即进行钳刮术。B组：取出导尿管后行钳刮术，宫口全部松弛不需要再扩宫；成功99例，成功率100%。
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2.2 出血量 A组出血量36.8±26.8 mL。B组出血量48.6±30.8 mL 。两组统计学处理差异有非常显著性(P<0.01)。
2.3 流产后清宫 A组流产后即行清宫，清出物检查是蜕膜组织70例，肉眼见绒毛组织5例。未发现有残留物。B组钳刮后2例因胎物残留需再作清宫术。
2.4 A组引产疗效与孕周、孕产次的关系 孕10～12周成功34例，失败1 例，成功率97.1%；孕13～14周成功36例，失败3例，成功率92.3%；孕15～16周成功8例，成功率100%。初孕成功49例，失败4例，成功率92.5%；经孕成功24例，成功率100%；经产成功4例，成功率100%。
2.5 A组出血量与孕周关系 孕10～12周出血量27.7±22.0 mL，孕13 ～14周42.9±27.4 mL，孕15～16周48.5±33.1 mL。
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2.6 副反应 A组有5例患者出现恶心、呕吐，2例出现腹泻，均无需处理。B组有22例插管后出现发热(约38℃左右)，持续1～2 d，均用抗生素治疗。
2.7 并发症 见表1。
表1 两组并发症观察[例(%)]
A组
B组
宫缩乏力
10(12.8)
76(76.8)*
人流综合征
0(0)
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20(20.2)
子宫穿孔
0(0)
2(2.0)
羊水栓塞
0(0)
1(1.0)
A、B两组比较*P<0.01
2.8 住院时间 两组平均住院时间均为4 d。
3 讨论
3.1 机理探讨 米非司酮为孕酮拮抗剂，可引起蜕膜和绒毛变性，可使宫颈纤维组织软化，胶原降解，使宫口松弛，提高子宫肌层对前列腺素的敏感性，促进子宫收缩的作用[1]。本文A组药流失败后4例作钳刮时发现宫口都松弛，说明“双米”有扩张宫口作用，用于引产可缩短引产时间，减少病人痛苦，避免机械性损伤等优点。
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3.2 两种引产法的比较 终止10～16周妊娠是计划生育工作中一个棘手问题，应用羊膜腔外雷引产术虽然使宫颈扩张，但由于胎儿骨骼已形成，故钳刮的难度大，在手术中出现胎头胎体不易刮出，而且术中出血多。本研究B组出现羊水栓塞1例，子宫穿孔 2例，人流综合征20例，故需要经验丰富妇产科医生从事钳刮术，而且操作麻烦，阴道冲洗3次后放置导尿管，消毒困难，易引起感染，尤其目前性病有上升的趋势，更应减少阴道操作。而采用“双米”引产法只是口服药物，流产成功率达95.1%，出现腹痛平均时间为4.5 h，胚胎就可以排出，副反应很轻，不需作特殊处理，无严重并发症。通过临床应用两种引产方法比较，结果表明，合理应用米非司酮配伍米索前列醇是终止10～16周妊娠较简便、引产时间短、安全、成功率高的引产方法。
3.3 副作用及预防 米非司酮配伍米索前列醇均存在阴道流血时间长的缺点，而绒毛滋养叶细胞残留是导致流血的主要原因，已有很多临床报道流产后加用各种药物(包括中药) 以缩短流血时间，但迄今尚无成熟的经验。10～16周妊娠生理的特点是胎盘面积相对较大，绒毛发育繁盛并植入于蜕膜中，与蜕膜的联系较牢固，蜕膜较厚，药物作用使其变性易碎，因此流产后易发生胎盘滞留和蜕膜残留，为避免流产后过量出血和出血时间较长导致并发症的发生，本文A组75例都常规清宫。
参考文献
1 朱 燕.米非司酮配伍米索前列醇用于中孕引产的临床研究.长冶医学院学报，1996，9：257, 百拇医药
单位：中山市妇幼保健院(528400)
关键词：中期妊娠；药物引产；米非司酮；米索前列醇
广东医学990834 【摘要】 目的 探讨口服“双米”药物引产法终止10～16周妊娠的疗效。方法 采用口服“双米”药物引产法终止10～16周妊娠并与“羊膜腔外雷引产术”99例比较。结果 两组引产效果、住院时间差异无显著性。而“双米”药物引产副反应、并发症少，操作简单。经统计学处理两组比较差异有显著性。结论 “双米”药物引产法是终止10～16周妊娠简单、有效、安全的方法。
我院妇科从1997年1月～1998年4月对妊娠10～16周自愿要求终止妊娠的妇女，采用了两种方法：一种口服米非司酮配伍米索前列醇，简称“双米”法，另一种利凡诺羊膜腔外注入后钳刮，简称“羊膜腔外雷引产术”。现将两组引产方法临床研究的结果报道如下。
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1 资料与方法
1.1 观察对象 选择妊娠10～16周要求终止妊娠的孕妇共181例，年龄18 ～35岁。随机分成A、B两组。A组82例，年龄22.69±2.76岁，孕周12.42±2.07周，初孕53例，经孕24例，经产4例。B组99例，年龄22.11±1.72岁，孕周12.36±1.93周，初孕66例，经孕33例，经产4例。两组孕妇的年龄、孕周、孕次、产次等经统计学处理差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 引产方法 A组采用“双米”药物引产法。口服米非司酮50 m g 每天2次，连服2 d，第3天晨口服米索前列醇 400 μg，每4 h 1次共2次，当天或次日胎儿胎盘自行排出，并常规行清宫术。
B组(99例)采用羊膜腔外雷引产术。第1天阴道抹洗2次，第2天阴道抹洗1次后，严格消毒外阴、宫颈、阴道后，将消毒好的12号导尿管缓缓送入宫腔内，使导尿管进入子宫腔胎膜与子宫壁之间达宫腔深度约2/3；遇有出血，改变插入方向，将利凡诺100 mg加入注射用水20 mL中，经导尿管注入宫腔。将导尿管尾端折叠、扎紧，用无菌纱块包裹，置于阴道内，于24 h后取出导尿管及纱块，行钳刮术。
, 百拇医药
1.3 观察项目 包括引产效果、出血量、副反应、并发症、住院天数。
1.4 效果评定 A组：成功：最后一次用药后，在24 h内胎儿、胎盘排出为引产成功，其中包括因难免难产、阴道出血过多而行钳刮术。失败：用药后24 h内未见胎儿、胎盘排出，需用钳刮术者。B组：成功：插管24 h后，作钳刮术时能进入8～9号扩条，钳刮术不需再扩宫颈。
1.5 统计学处理 用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 引产结果 A组：引产成功78例(95.1%)，排胎时间1.8 h～13 h ，平均6.5 h；其中4例24 h内仍未排出胎儿，此4例宫口均已扩张，可即进行钳刮术。B组：取出导尿管后行钳刮术，宫口全部松弛不需要再扩宫；成功99例，成功率100%。
, http://www.100md.com
2.2 出血量 A组出血量36.8±26.8 mL。B组出血量48.6±30.8 mL 。两组统计学处理差异有非常显著性(P<0.01)。
2.3 流产后清宫 A组流产后即行清宫，清出物检查是蜕膜组织70例，肉眼见绒毛组织5例。未发现有残留物。B组钳刮后2例因胎物残留需再作清宫术。
2.4 A组引产疗效与孕周、孕产次的关系 孕10～12周成功34例，失败1 例，成功率97.1%；孕13～14周成功36例，失败3例，成功率92.3%；孕15～16周成功8例，成功率100%。初孕成功49例，失败4例，成功率92.5%；经孕成功24例，成功率100%；经产成功4例，成功率100%。
2.5 A组出血量与孕周关系 孕10～12周出血量27.7±22.0 mL，孕13 ～14周42.9±27.4 mL，孕15～16周48.5±33.1 mL。
, 百拇医药
2.6 副反应 A组有5例患者出现恶心、呕吐，2例出现腹泻，均无需处理。B组有22例插管后出现发热(约38℃左右)，持续1～2 d，均用抗生素治疗。
2.7 并发症 见表1。
表1 两组并发症观察[例(%)]
A组
B组
宫缩乏力
10(12.8)
76(76.8)*
人流综合征
0(0)
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20(20.2)
子宫穿孔
0(0)
2(2.0)
羊水栓塞
0(0)
1(1.0)
A、B两组比较*P<0.01
2.8 住院时间 两组平均住院时间均为4 d。
3 讨论
3.1 机理探讨 米非司酮为孕酮拮抗剂，可引起蜕膜和绒毛变性，可使宫颈纤维组织软化，胶原降解，使宫口松弛，提高子宫肌层对前列腺素的敏感性，促进子宫收缩的作用[1]。本文A组药流失败后4例作钳刮时发现宫口都松弛，说明“双米”有扩张宫口作用，用于引产可缩短引产时间，减少病人痛苦，避免机械性损伤等优点。
, http://www.100md.com
3.2 两种引产法的比较 终止10～16周妊娠是计划生育工作中一个棘手问题，应用羊膜腔外雷引产术虽然使宫颈扩张，但由于胎儿骨骼已形成，故钳刮的难度大，在手术中出现胎头胎体不易刮出，而且术中出血多。本研究B组出现羊水栓塞1例，子宫穿孔 2例，人流综合征20例，故需要经验丰富妇产科医生从事钳刮术，而且操作麻烦，阴道冲洗3次后放置导尿管，消毒困难，易引起感染，尤其目前性病有上升的趋势，更应减少阴道操作。而采用“双米”引产法只是口服药物，流产成功率达95.1%，出现腹痛平均时间为4.5 h，胚胎就可以排出，副反应很轻，不需作特殊处理，无严重并发症。通过临床应用两种引产方法比较，结果表明，合理应用米非司酮配伍米索前列醇是终止10～16周妊娠较简便、引产时间短、安全、成功率高的引产方法。
3.3 副作用及预防 米非司酮配伍米索前列醇均存在阴道流血时间长的缺点，而绒毛滋养叶细胞残留是导致流血的主要原因，已有很多临床报道流产后加用各种药物(包括中药) 以缩短流血时间，但迄今尚无成熟的经验。10～16周妊娠生理的特点是胎盘面积相对较大，绒毛发育繁盛并植入于蜕膜中，与蜕膜的联系较牢固，蜕膜较厚，药物作用使其变性易碎，因此流产后易发生胎盘滞留和蜕膜残留，为避免流产后过量出血和出血时间较长导致并发症的发生，本文A组75例都常规清宫。
参考文献
1 朱 燕.米非司酮配伍米索前列醇用于中孕引产的临床研究.长冶医学院学报，1996，9：257, 百拇医药