左旋氧氟沙星注射液治疗细菌性感染的临床疗效
作者：施 毅 夏锡荣 印 洁 童茂荣 马宏青 朱维铭 邵海枫 李珍大 黄建安 钱润卿
单位：施 毅 夏锡荣 印 洁 童茂荣 马宏青 朱维铭 邵海枫 李珍大 南京军区南京总医院(210002)；黄建安 苏州医学院附属第一医院；钱润卿 苏州市第二人民医院
关键词：
江苏医药990918 我们于1998年2月～7月对国产盐酸左旋氧氟沙星注射液进行多中心临床评价，观察其临床疗效及其安全性。
材料和方法
一、病例选择 受试病例共162例，男104例，女58例，年龄18～65岁；其中南京军区总医院62例，苏州医学院附属第一医院50例，苏州市第二人民医院50例。病人均符合细菌性感染诊断标准，其中下呼吸道感染60例，泌尿系统感染62例，分别随机配对分为治疗组和对照组，两组的性别、年龄、体重、病情、合并症等均无显著差异，仅治疗组的平均用药总量(1.6±0.5g)是对照组(3.3±0.9g，P<0.01)的一半。其他系统感染40例，主要包括胆道、胃肠道、烧伤及手术切口感染，妇科、皮肤软组织感染，以及肛周脓肿、伤寒等，为非对照组(开放组)。
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二、细菌学检查 162例受试者治疗前从154例(95.1%)送检标本中分离培养出致病菌154株，其中革兰阴性菌132株(85.7%)，革兰阳性菌22株(14.3%)。
三、治疗方法与疗程 治疗组和开放组应用盐酸左旋氧氟沙星注射液(苏州长征制药厂)0.1～0.2g/次，静脉滴注，2次/天；对照组应用氧氟沙星注射液(盐城第二制药厂)0.2～0.4g/次，静脉滴注，2次/天；疗程均为7～14天。
四、临床观察 逐日观察病人体温、症状、体征及药物不良反应，治疗前后作X线胸片(呼吸道感染者)、血与尿常规、肝肾功能等检查。按痊愈、显效、进步、无效四级判断临床疗效。
结 果
1.临床疗效分析：左旋氧氟沙星治疗101例(治疗组和开放组)的总痊愈率为87.1%，总有效率为96%。呼吸道感染60例中治疗组有效率(93.3%)略高于对照组(86.7%，P>0.05)；泌尿系统感染62例中治疗组有效率(100%)与对照组(100%，P>0.05)类似。其他系统感染40例应用左旋氧氟沙星治疗有效率为95.0%。
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2.细菌学疗效评价：左旋氧氟沙星治疗101例的总细菌清除率为91.8%(89/97)。对照研究显示，治疗组细菌清除率[89.5%(51/57)]与对照组[89.5%(51/57)，P>0.05]相同。纸片敏感性结果显示左旋氧氟沙星对154株致病菌的敏感率为100%，氧氟沙星为98.7%(P>0.05)。七种抗菌药物药敏分析显示，左旋氧氟沙星对致病菌株的平均敏感等级为2.99，与氧氟沙星(2.94，P>0.05)相当，优于环丙沙星(2.85)、阿米卡星(2.82)、头孢噻肟(2.54)、头孢唑啉(2.23)和红霉素(1.45)(P值均<0.01)。左旋氧氟沙星对分离菌的MIC50和MIC90值分别为0.125mg/L和1mg/L，氧氟沙星分别为0.25mg/L和2mg/L，前者是后者的一半。
3.安全性分析：左旋氧氟沙星治疗101例后13例(12.9%)出现16例次不良反应(15.8%)。对照研究显示，治疗组7例(11.5%)、对照组9例(14.8%)出现不良反应，主要为恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠等，但均较轻微、短暂，无需特殊处理，未影响用药。两组不良反应发生率无明显差异。开放组6例(15.0%)出现不良反应，包括恶心、头晕、皮疹。
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讨 论
左旋氧氟沙星是一种新型的第三代氟喹诺酮类抗菌药物。经研究发现氧氟沙星的活性成分为左旋体，而左旋氧氟沙星是氧氟沙星的左旋光学异构体，因此较后者具有更强的广谱抗菌活性，且对中枢神经系统的毒性低于消旋体。本组101例急性细菌性感染病人应用国产左旋氧氟沙星治疗显示了良好的临床疗效。随机对照研究显示，治疗组的临床有效率、细菌清除率均与对照组类似，证实左旋氧氟沙星注射液对
呼吸道、泌尿道及其它细菌性感染有很好的疗效。对于本组致病菌来说，左旋氧氟沙星的MIC50和MIC90值均为氧氟沙星的一半，提示前者的抗菌活性优于后者，即半量左旋氧氟沙星的疗效与氧氟沙星相当，此与临床疗效的结果也是一致的。本组病人应用左旋氧氟沙星注射液是安全的，不良反应发生率与对照组无显著差异。, 百拇医药
单位：施 毅 夏锡荣 印 洁 童茂荣 马宏青 朱维铭 邵海枫 李珍大 南京军区南京总医院(210002)；黄建安 苏州医学院附属第一医院；钱润卿 苏州市第二人民医院
关键词：
江苏医药990918 我们于1998年2月～7月对国产盐酸左旋氧氟沙星注射液进行多中心临床评价，观察其临床疗效及其安全性。
材料和方法
一、病例选择 受试病例共162例，男104例，女58例，年龄18～65岁；其中南京军区总医院62例，苏州医学院附属第一医院50例，苏州市第二人民医院50例。病人均符合细菌性感染诊断标准，其中下呼吸道感染60例，泌尿系统感染62例，分别随机配对分为治疗组和对照组，两组的性别、年龄、体重、病情、合并症等均无显著差异，仅治疗组的平均用药总量(1.6±0.5g)是对照组(3.3±0.9g，P<0.01)的一半。其他系统感染40例，主要包括胆道、胃肠道、烧伤及手术切口感染，妇科、皮肤软组织感染，以及肛周脓肿、伤寒等，为非对照组(开放组)。
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二、细菌学检查 162例受试者治疗前从154例(95.1%)送检标本中分离培养出致病菌154株，其中革兰阴性菌132株(85.7%)，革兰阳性菌22株(14.3%)。
三、治疗方法与疗程 治疗组和开放组应用盐酸左旋氧氟沙星注射液(苏州长征制药厂)0.1～0.2g/次，静脉滴注，2次/天；对照组应用氧氟沙星注射液(盐城第二制药厂)0.2～0.4g/次，静脉滴注，2次/天；疗程均为7～14天。
四、临床观察 逐日观察病人体温、症状、体征及药物不良反应，治疗前后作X线胸片(呼吸道感染者)、血与尿常规、肝肾功能等检查。按痊愈、显效、进步、无效四级判断临床疗效。
结 果
1.临床疗效分析：左旋氧氟沙星治疗101例(治疗组和开放组)的总痊愈率为87.1%，总有效率为96%。呼吸道感染60例中治疗组有效率(93.3%)略高于对照组(86.7%，P>0.05)；泌尿系统感染62例中治疗组有效率(100%)与对照组(100%，P>0.05)类似。其他系统感染40例应用左旋氧氟沙星治疗有效率为95.0%。
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2.细菌学疗效评价：左旋氧氟沙星治疗101例的总细菌清除率为91.8%(89/97)。对照研究显示，治疗组细菌清除率[89.5%(51/57)]与对照组[89.5%(51/57)，P>0.05]相同。纸片敏感性结果显示左旋氧氟沙星对154株致病菌的敏感率为100%，氧氟沙星为98.7%(P>0.05)。七种抗菌药物药敏分析显示，左旋氧氟沙星对致病菌株的平均敏感等级为2.99，与氧氟沙星(2.94，P>0.05)相当，优于环丙沙星(2.85)、阿米卡星(2.82)、头孢噻肟(2.54)、头孢唑啉(2.23)和红霉素(1.45)(P值均<0.01)。左旋氧氟沙星对分离菌的MIC50和MIC90值分别为0.125mg/L和1mg/L，氧氟沙星分别为0.25mg/L和2mg/L，前者是后者的一半。
3.安全性分析：左旋氧氟沙星治疗101例后13例(12.9%)出现16例次不良反应(15.8%)。对照研究显示，治疗组7例(11.5%)、对照组9例(14.8%)出现不良反应，主要为恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠等，但均较轻微、短暂，无需特殊处理，未影响用药。两组不良反应发生率无明显差异。开放组6例(15.0%)出现不良反应，包括恶心、头晕、皮疹。
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讨 论
左旋氧氟沙星是一种新型的第三代氟喹诺酮类抗菌药物。经研究发现氧氟沙星的活性成分为左旋体，而左旋氧氟沙星是氧氟沙星的左旋光学异构体，因此较后者具有更强的广谱抗菌活性，且对中枢神经系统的毒性低于消旋体。本组101例急性细菌性感染病人应用国产左旋氧氟沙星治疗显示了良好的临床疗效。随机对照研究显示，治疗组的临床有效率、细菌清除率均与对照组类似，证实左旋氧氟沙星注射液对
呼吸道、泌尿道及其它细菌性感染有很好的疗效。对于本组致病菌来说，左旋氧氟沙星的MIC50和MIC90值均为氧氟沙星的一半，提示前者的抗菌活性优于后者，即半量左旋氧氟沙星的疗效与氧氟沙星相当，此与临床疗效的结果也是一致的。本组病人应用左旋氧氟沙星注射液是安全的，不良反应发生率与对照组无显著差异。, 百拇医药