脑蛋白水解物注射液治疗突发性聋的临床疗效观察
作者：曹明根 郭童雷 丁葳迪
单位：200031 曹明根，郭童雷 上海市徐汇区中心医院耳鼻喉科 丁葳迪 上海第二医科大学瑞金医院耳鼻喉科
关键词：
上海医学990927 脑蛋白水解物注射液(毕奥星)是一种通过血脑屏障，可激活腺苷酸环化酶及催化其它激素系统，使血液粘度下降，血小板粘附聚集功能降低，改善微循环的药物[1]。为了观察该注射液是否对突发性聋有疗效，作者进行了临床试验观察，并与仅用常规扩张血管药物的对照组进行疗效比较，以探讨该注射液治疗突发性聋的临床价值。
一、一般资料
对因听力突然下降而就诊者，除详询病史，作外耳、中耳的一般检查，内听道及颈椎X线摄片或CT检查，音叉试验，纯音测听外，部分病例还进行声阻抗及听性脑干反应检测。根据中华医学会耳鼻喉学会制定的突发性聋诊断标准[2]诊断为突发性聋者60例，其中男32例，女28例，平均年龄38岁(9～70岁)。将患者随机分为治疗组和对照组各30例。
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二、治疗方法
对照组常规用低分子右旋糖酐、丹参、ATP、Co-A及维生素B等药物治疗，疗程10～30天，平均16.4天。治疗组除用上述药物治疗外，加用脑蛋白水解物注射液30ml溶于5%葡萄糖250ml静脉滴注，每日1次，10天为一疗程。
三、疗效评定[2]
痊愈：0.25～4kHz各频率听阈恢复至正常，或达健耳水平，或达患病前水平。显效：上述频率平均听力提高30dB以上。有效：上述频率平均听力提高15～30dB。无效：上述频率平均听力改善不足15dB。
结果
一、患者由发病至开始治疗的时间
治疗组由发病至开始治疗的时间平均为4.95天，对照组平均为4.68天。两组间差异无显著性(P>0.05)，说明两组患者的治疗时间相同。
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二、两组疗效比较见表1。
表1 两组疗效比较(例)
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
治疗组：
4
16
6
4
86.7%
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对照组：
2
12
6
10
66.7%
治疗组总有效率为86.7%，对照组治疗总有效率为66.7%，两组相比有显著性差异(P<0.05)。
讨论
突发性聋是一种常见的、可发生于各年龄组的感音神经性聋，其发病率有上升趋势。目前该病的发病原因仍不完全清楚，内耳的微循环障碍被认为是导致突聋的重要原因。鉴于此，临床上一般采用改善微循环及促进细胞代谢类药治疗。
脑蛋白水解物注射液(北京毕奥普罗药业有限公司生产的制品)，为脑活素的同类产品。①它为α-受体阻断剂，使血管平滑肌舒张；②使血小板粘附、聚集功能降低；③可使血液粘度下降；④增加机体对缺氧的抵抗力[1，3]。这些作用机制恰好针对突发性耳聋的微循环障碍，这可能是该药对突发性耳聋疗效较好的原因。
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表1的结果表明，经用临床证实有效的低分子右旋糖酐、丹参等作对照组，治疗组加用脑蛋白水解物注射液后，效果明显优于对照组。两组间有显著性差异。
该药的主要毒副作用是过敏性皮炎，畏寒或体温稍增高，偶可有ACT升高。本组30例中，仅有1例在初次用药时稍出现皮肤瘙痒，余无明显不良反应。
有学者认为[4，5]：约有半数特发性突聋病例在发病后2周内听力可有不同程度的恢复。因此在客观评价治疗效果中，除需设立对照组进行比较外，还需注意使两组受试者在治疗时机上应相同。作者在设计临床观察的方法时已充分注意到这一点。
参考文献
1 唐迪生，毛娟红主编.临床实用药物及其药理基础.第1版.上海：复旦大学出版社，1996，27.
2 中华耳鼻咽喉学会.中华耳鼻咽喉杂志编辑委员会.突发性聋诊断依据和疗效分级.中华耳鼻咽喉科杂志，1997，32：72.
3 田文艺，宋清茂主编.临床药物手册.第2版.长沙：湖南科学技术出版社出版，1996，27.
4 金西铭，陈学明，罗德峰，等.微波治疗特发性突聋的疗效评价.临床耳鼻咽喉杂志，1993，7：29.
5 徐光荣，刘华凤，耿惠.活脑灵治疗特发性突聋的临床疗效观察.综合临床医学，1997，13：178-179.
(收稿：1998-03-12 修回：1999-01-10), 百拇医药
单位：200031 曹明根，郭童雷 上海市徐汇区中心医院耳鼻喉科 丁葳迪 上海第二医科大学瑞金医院耳鼻喉科
关键词：
上海医学990927 脑蛋白水解物注射液(毕奥星)是一种通过血脑屏障，可激活腺苷酸环化酶及催化其它激素系统，使血液粘度下降，血小板粘附聚集功能降低，改善微循环的药物[1]。为了观察该注射液是否对突发性聋有疗效，作者进行了临床试验观察，并与仅用常规扩张血管药物的对照组进行疗效比较，以探讨该注射液治疗突发性聋的临床价值。
一、一般资料
对因听力突然下降而就诊者，除详询病史，作外耳、中耳的一般检查，内听道及颈椎X线摄片或CT检查，音叉试验，纯音测听外，部分病例还进行声阻抗及听性脑干反应检测。根据中华医学会耳鼻喉学会制定的突发性聋诊断标准[2]诊断为突发性聋者60例，其中男32例，女28例，平均年龄38岁(9～70岁)。将患者随机分为治疗组和对照组各30例。
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二、治疗方法
对照组常规用低分子右旋糖酐、丹参、ATP、Co-A及维生素B等药物治疗，疗程10～30天，平均16.4天。治疗组除用上述药物治疗外，加用脑蛋白水解物注射液30ml溶于5%葡萄糖250ml静脉滴注，每日1次，10天为一疗程。
三、疗效评定[2]
痊愈：0.25～4kHz各频率听阈恢复至正常，或达健耳水平，或达患病前水平。显效：上述频率平均听力提高30dB以上。有效：上述频率平均听力提高15～30dB。无效：上述频率平均听力改善不足15dB。
结果
一、患者由发病至开始治疗的时间
治疗组由发病至开始治疗的时间平均为4.95天，对照组平均为4.68天。两组间差异无显著性(P>0.05)，说明两组患者的治疗时间相同。
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二、两组疗效比较见表1。
表1 两组疗效比较(例)
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
治疗组：
4
16
6
4
86.7%
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对照组：
2
12
6
10
66.7%
治疗组总有效率为86.7%，对照组治疗总有效率为66.7%，两组相比有显著性差异(P<0.05)。
讨论
突发性聋是一种常见的、可发生于各年龄组的感音神经性聋，其发病率有上升趋势。目前该病的发病原因仍不完全清楚，内耳的微循环障碍被认为是导致突聋的重要原因。鉴于此，临床上一般采用改善微循环及促进细胞代谢类药治疗。
脑蛋白水解物注射液(北京毕奥普罗药业有限公司生产的制品)，为脑活素的同类产品。①它为α-受体阻断剂，使血管平滑肌舒张；②使血小板粘附、聚集功能降低；③可使血液粘度下降；④增加机体对缺氧的抵抗力[1，3]。这些作用机制恰好针对突发性耳聋的微循环障碍，这可能是该药对突发性耳聋疗效较好的原因。
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表1的结果表明，经用临床证实有效的低分子右旋糖酐、丹参等作对照组，治疗组加用脑蛋白水解物注射液后，效果明显优于对照组。两组间有显著性差异。
该药的主要毒副作用是过敏性皮炎，畏寒或体温稍增高，偶可有ACT升高。本组30例中，仅有1例在初次用药时稍出现皮肤瘙痒，余无明显不良反应。
有学者认为[4，5]：约有半数特发性突聋病例在发病后2周内听力可有不同程度的恢复。因此在客观评价治疗效果中，除需设立对照组进行比较外，还需注意使两组受试者在治疗时机上应相同。作者在设计临床观察的方法时已充分注意到这一点。
参考文献
1 唐迪生，毛娟红主编.临床实用药物及其药理基础.第1版.上海：复旦大学出版社，1996，27.
2 中华耳鼻咽喉学会.中华耳鼻咽喉杂志编辑委员会.突发性聋诊断依据和疗效分级.中华耳鼻咽喉科杂志，1997，32：72.
3 田文艺，宋清茂主编.临床药物手册.第2版.长沙：湖南科学技术出版社出版，1996，27.
4 金西铭，陈学明，罗德峰，等.微波治疗特发性突聋的疗效评价.临床耳鼻咽喉杂志，1993，7：29.
5 徐光荣，刘华凤，耿惠.活脑灵治疗特发性突聋的临床疗效观察.综合临床医学，1997，13：178-179.
(收稿：1998-03-12 修回：1999-01-10), 百拇医药