来适可与普拉固调脂作用比较
作者：陈建国 鲁 翔 程蕴琳 张洪慧
单位：南京医科大学第一附属医院(210029)
关键词：
江苏医药991042 新型他汀类调脂药物来适可能有效地降低高脂血症患者血清总胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-ch)，并有升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-ch)水平的作用。本科于1997年10月至1998年12月间选用普拉固作为对照，以比较两种药物的调脂作用。
对象和方法
一、对象：门诊高脂血症病人56例，血清TC≥5.18mmol/L(≥200mg/dl)；TG≥1.58mmol/L(≥140mg/dl)；HDL-ch，男≤1.04mmol/L，女≤1.17mmol/L。入选者4周内未服用任何降脂药物，已用药者停药2周，测血脂达上述标准者为观察对象。所有患者无糖尿病、甲亢等影响血脂的疾病。
, 百拇医药
二、方法：对象随机分成两组各28例，来适可20mg，普拉固5mg，均口服，每晚一次×8周为一个疗程。服药期间，患者饮食习惯和生活方式基本不变，伴有高血压或冠心病患者继续服用不影响脂质代谢的药物。
三、检测指标：(1)脂质测定：TC，TG，HDL-ch(酶法)，治疗前、后各采空腹静脉血测定一次。LDL-ch由公式TC-HDL-ch-TG×0.46计算，载脂蛋白A1及B(apoA1及apoB)用免疫比浊法测定。(2)谷丙转氨酶(ALT)，尿素氮(BUN)，肌酐(Cr)及空腹血糖。
四、疗效判定标准：参照1993年卫生部《药物临床研究指导原则》疗效判定标准：(1)显效：达以下任何一项者：TC下降>20%；TG下降>40%；HDL-ch升高≥0.26mmol/L；(2)有效：TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；HDL-ch升高0.104～0.25mmol/L；(3)无效：未达到有效标准；(4)恶化：达以下任何一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
, 百拇医药
五、统计学处理：采用t检验或Ridit检验。
结 果
一、治疗前两组病人血脂水平基本相似，治疗后两组TC、TG及LDL-ch及ароВ均明显降低，ароA1明显增高，详见附表。
附表 两组治疗前后血脂水平的比较(mmol/L，
±s) 血 脂
来适可(n＝28)
普拉固(n＝28)
治疗前
治疗后
, http://www.100md.com
治疗前
治疗后
TC
6.41±0.88
5.10±0.87△
6.42±0.45
5.08±0.54△
TG
2.25±0.77
2.21±0.42
2.20±0.55
1.82±0.37*
, 百拇医药
HDL-ch
1.29±0.67
1.27±0.39
1.22±0.62
1.26±0.50
LDL-ch
4.10±0.92
3.08±0.71△
4.49±0.89
3.05±0.65△
apoA1
, 百拇医药
1.20±0.11
1.41±0.15△
1.26±0.25
1.49±0.11△
apoB
1.15±0.20
1.05±0.11*
1.20±0.14
1.10±0.12*
与治疗前比较 △P<0.01，*P<0.05
, http://www.100md.com
二、治疗后来适可组和普拉固组降低TC总有效率分别为53.57%和60.71%；降低TG为35.71%和67.86%；升高HDL-ch为25.00%和32.14%；均P>0.05。
三、不良反应：来适可组1例治疗后磷酸肌酸激酶(CK)升高达正常值的1.3～1.7倍，但无肌痛，停药2周后CK恢复正常；1例ALT升高达正常值的1.5倍，停药4周后渐恢复正常；1例用药2周后出现轻微腹泻未停药而继续服用，1周后腹泻停止。普拉固组1例ALT升高达正常值的1.57倍，停药4周后恢复正常。
讨 论
来适可是人工合成的新一代他汀类降脂药物，其作用机理是通过抑制HMG-COA还原酶来减少内源性胆固醇的合成，继而降低总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平。本研究观察到每天服用来适可20mg能有效地降低高脂血症患者的TC及LDL-ch水平，且与每日服用5mg的普拉固作用相似。HDL-ch水平两组病人治疗后虽无明显增加，但是apoA1水平均升高，apoB水平均降低。来适可降低TG水平的作用低于普拉固。
虽文献报道来适可因其独特的结构而较其它的他汀类药物副反应少，但本研究发现服用来适可同样会发生一定的副作用，如CK、ALT水平升高及轻微腹泻，临床应用过程中应引起重视。, 百拇医药
单位：南京医科大学第一附属医院(210029)
关键词：
江苏医药991042 新型他汀类调脂药物来适可能有效地降低高脂血症患者血清总胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-ch)，并有升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-ch)水平的作用。本科于1997年10月至1998年12月间选用普拉固作为对照，以比较两种药物的调脂作用。
对象和方法
一、对象：门诊高脂血症病人56例，血清TC≥5.18mmol/L(≥200mg/dl)；TG≥1.58mmol/L(≥140mg/dl)；HDL-ch，男≤1.04mmol/L，女≤1.17mmol/L。入选者4周内未服用任何降脂药物，已用药者停药2周，测血脂达上述标准者为观察对象。所有患者无糖尿病、甲亢等影响血脂的疾病。
, 百拇医药
二、方法：对象随机分成两组各28例，来适可20mg，普拉固5mg，均口服，每晚一次×8周为一个疗程。服药期间，患者饮食习惯和生活方式基本不变，伴有高血压或冠心病患者继续服用不影响脂质代谢的药物。
三、检测指标：(1)脂质测定：TC，TG，HDL-ch(酶法)，治疗前、后各采空腹静脉血测定一次。LDL-ch由公式TC-HDL-ch-TG×0.46计算，载脂蛋白A1及B(apoA1及apoB)用免疫比浊法测定。(2)谷丙转氨酶(ALT)，尿素氮(BUN)，肌酐(Cr)及空腹血糖。
四、疗效判定标准：参照1993年卫生部《药物临床研究指导原则》疗效判定标准：(1)显效：达以下任何一项者：TC下降>20%；TG下降>40%；HDL-ch升高≥0.26mmol/L；(2)有效：TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；HDL-ch升高0.104～0.25mmol/L；(3)无效：未达到有效标准；(4)恶化：达以下任何一项者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
, 百拇医药
五、统计学处理：采用t检验或Ridit检验。
结 果
一、治疗前两组病人血脂水平基本相似，治疗后两组TC、TG及LDL-ch及ароВ均明显降低，ароA1明显增高，详见附表。
附表 两组治疗前后血脂水平的比较(mmol/L，
±s) 血 脂来适可(n＝28)
普拉固(n＝28)
治疗前
治疗后
, http://www.100md.com
治疗前
治疗后
TC
6.41±0.88
5.10±0.87△
6.42±0.45
5.08±0.54△
TG
2.25±0.77
2.21±0.42
2.20±0.55
1.82±0.37*
, 百拇医药
HDL-ch
1.29±0.67
1.27±0.39
1.22±0.62
1.26±0.50
LDL-ch
4.10±0.92
3.08±0.71△
4.49±0.89
3.05±0.65△
apoA1
, 百拇医药
1.20±0.11
1.41±0.15△
1.26±0.25
1.49±0.11△
apoB
1.15±0.20
1.05±0.11*
1.20±0.14
1.10±0.12*
与治疗前比较 △P<0.01，*P<0.05
, http://www.100md.com
二、治疗后来适可组和普拉固组降低TC总有效率分别为53.57%和60.71%；降低TG为35.71%和67.86%；升高HDL-ch为25.00%和32.14%；均P>0.05。
三、不良反应：来适可组1例治疗后磷酸肌酸激酶(CK)升高达正常值的1.3～1.7倍，但无肌痛，停药2周后CK恢复正常；1例ALT升高达正常值的1.5倍，停药4周后渐恢复正常；1例用药2周后出现轻微腹泻未停药而继续服用，1周后腹泻停止。普拉固组1例ALT升高达正常值的1.57倍，停药4周后恢复正常。
讨 论
来适可是人工合成的新一代他汀类降脂药物，其作用机理是通过抑制HMG-COA还原酶来减少内源性胆固醇的合成，继而降低总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平。本研究观察到每天服用来适可20mg能有效地降低高脂血症患者的TC及LDL-ch水平，且与每日服用5mg的普拉固作用相似。HDL-ch水平两组病人治疗后虽无明显增加，但是apoA1水平均升高，apoB水平均降低。来适可降低TG水平的作用低于普拉固。
虽文献报道来适可因其独特的结构而较其它的他汀类药物副反应少，但本研究发现服用来适可同样会发生一定的副作用，如CK、ALT水平升高及轻微腹泻，临床应用过程中应引起重视。, 百拇医药