消痹宁治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
作者：于秀辰，吕仁和
单位：北京中医药大学第一临床医学院，北京 100700
关键词：消痹宁；糖尿病；周围神经病变
中国中医基础医学杂志991116 摘 要：目的 益气养阴、化痰消瘀的消痹宁对治疗早期糖尿病周围神经病变有较好的疗效。方法 通过30例患者治疗前后自身对照的方法，观察其临床症状及各项化验指标的改善情况。结果 临床观察，患者临床症状、血糖、血脂、微循环均有较显著改善，总有效率为83.3%。讨论 消痹宁对糖尿病周围神经病变临床症状的改善，可能与其对血糖、微循环、血脂等改善有关。
糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的异发症，也是致残的主要原因，目前尚无理想的治疗药物。经过长期临床观察，我们采用益气养阴、化痰消瘀的消痹宁治疗糖尿病周围神经病变，取得较好的临床效果。现报告如下：
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临床资料
1 一般资料
本组30例资料均来自北京中医药大学第一临床医学院1993年1月至1994年2月的门诊及住院病历，男性14例，女性16例，最大年龄68岁，最小年龄40岁，平均年龄56岁。糖尿病病程最长33年，最短1年，平均病程5年。糖尿病周围神经病变病程最长2年，最短1个月，平均病程4个月，均属于早期病例(分期按全国中医消渴病(糖尿病)分期原则)，《中国医药学报》1993，3(81：54)
2 诊断标准
2.1 有明确的糖尿病史(糖尿病诊断按WHO诊断标准)
2.2 具有糖尿病周围神经病变的症状
如手足麻木、疼痛、有蚁行感等，电生理检查异常。中医辨证属气阴两虚、痰瘀互阻者。
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2.3 除外其它原因引起的周围神经病变
3 病例排除标准
3.1 妊娠、哺乳期妇女
3.2 就诊时有糖尿病酮症、酮症酸中毒、水电解质紊乱、酸碱代谢紊乱的患者。
3.3 有严重心、肝、肾、脑并发症或有其它严重的原发病。
3.4 不合作者
4 疗效评定标准
参照全国中医消渴病(糖尿病)专业委员会拟定标准(《中国医药学报》1993，3(81：54)
显效：(1)BS<110mg/dl；(2)血脂正常；(3)体重向标准体重方向发展，并在标准体重±20%以内；(4)麻木、疼痛等症状消失。
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好转：(1)BS<130mg/dl；(2)TC<230mg/dl，TG<130mg/dl；(3)体重向标准方向发展，但>标准体重+20%或<标准体重-20%；(4)麻木、疼痛症状明显减轻。
有效：(1)BS<150mg/dl；(2)TC<250mg/dl;TG<150mg/dl；(3)体重向标准方向有所发展；(4)麻木、疼痛症状有所减轻。
无效：达不到以上标准。
治疗及观察方法
1 治疗方法
1.1 基础治疗
(1)饮食控制。根据患者身高计算标准体重，根据活动量确定每日每公斤体重供热量，控制总热量，使体重向标准体重方向发展；(2)调畅情志。保持乐观情绪，避免情绪波动；(3)适度活动。选择自己喜欢的运动方式，以活动后舒适、无疲乏感为度。
, 百拇医药
1.2 药物治疗
口服降糖药或用少量胰岛素控制血糖
清痹宁(太子参、生地、丹参、赤芍、白芥子等药物组成)；水煎服，每日1剂，分2次服。
2 观察方法
临床症状：症状基本消失，明显减轻，有所减轻，无变化或加重。
实验室指标
血糖：美国产亚培VP自动生化分析仪；已糖激酶法；糖基化血红蛋白；上海产2F-50自动分光光度计；层析微柱法；血脂：美国产(CX全自动生化分析仪，酶学法；微循环；徐州光学仪器厂生产WX-753型微循环测定仪；肌电图：丹麦肌电图机1500，针电极方法，以上项目除肌电图只在疗前做外，余均在疗前疗后各测1次。
, 百拇医药
3 疗程(8周)
结果分析
1 症状改善情况
表1 症状改善情况(n=30)
治疗前
治疗后
P值
四肢麻疼
30(100)
25(83.3)
<0.05
腰膝酸疼
, 百拇医药 26(86.7)
21(80.8)
<0.05
疲乏无力
30(100)
25(83.3)
<0.05
气短懒言
23(76.7)
17(73.9)
<0.05
五心烦热
, http://www.100md.com 18(60.0)
13(72.2)
>0.05
口干咽燥
22(73.3)
19(86.4)
>0.05
注：(1)疗前例数()内表示占本组病例的百分率；
(2)疗后改善例数()内表示疗后较疗前改善率；
(3)采用卡方检验。
如表1所示，消痹宁对四肢麻疼、腰膝酸疼、疲乏无力、气短懒言均有显著意义，而对口干咽燥、五心烦热则无明显改善作用。
, 百拇医药
2 临床检测指标
表2 临床检测指标变化(n=30)
治疗前
治疗后
P
血 糖
182.33±35.59
130.80±24.63
<0.05
糖化血红蛋白
10.95±3.43
8.04±3.18
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<0.05
胆固醇
238.83±66.39
190.00±40.22
<0.05
甘油三脂
195.1±97.93
152.00±73.88
<0.05
微循环
3.87±1.23
3.12±1.15
, http://www.100md.com
<0.05
由表2可以看出，治疗后血糖、糖基化血红蛋白，胆固醇、甘油三脂、微循环均较治疗前有改善，且有显著意义。
3 综合疗效评定
根据疗效评定标准，本组病例显效6例，好转1例，有效8例，无效5例，总有效率为83.3%。
讨论
糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的并发症。据报道，其发病率约为70～90%，虽然不是糖尿病的主要致死原因，却是糖尿病最常见的致残因素，给糖尿病患者来极大痛苦。由于其发病机理尚未完全阐明，故亦缺乏相应的有效治疗手段。
我院通过大量糖尿病周围神经病变病例资料分析，认为本病的病机特点是：早期以气阴两虚、痰瘀互阻为主；中期肝肾阴虚、痰瘀阻络为主；晚期则以五脏亏虚、精亏髓乏、痰瘀阻络为主，其中早、中、晚三期的病机又是互相连续的，有程度之不同而非绝然分开。我们根据早期的病机特点，拟定益气养阴、化痰活血为治疗大法，组方消痹宁。经临床观察，消痹宁对改善糖尿病周围神经病变症状，降低血糖、糖基化血红蛋白、血脂，改善微循环方面均有较好的效果。
, 百拇医药
探讨消痹宁治疗糖尿病周围神经病变的作用机理，可能有以下几个方面：
1 消痹宁改善临床症状
能明显改善证属气阴两虚、痰瘀互阻型的早期糖尿病周围神经病变的临床症状，说明益气养阴、化痰活血法符合早期糖尿病周围神经病变的治疗。
2 消痹宁改善糖代谢
临床与实验研究均证明，代谢紊乱、慢性高血糖是引起糖尿病周围神经病变的主要原因。亦有人认为，对于糖尿病周围神经病变来说，观察糖基化血红蛋白比观察血糖更有意义。因为糖蛋白的沉积可造成基底膜增厚使组织血流量减少，血红蛋白糖化后与氧的亲和力增高造成组织缺氧，消痹宁治疗后较治疗前血糖、糖基化血红蛋白有显著下降，但其机理是增强了西药的降糖作用，抑或延长了西药的作用时间，尚有待进一步研究。
3 对血脂的影响
, http://www.100md.com
有研究报道，血脂升高时，全血粘度、红细胞刚性指数(IK)、血流粘度均有改变。同时，糖尿病微血管病变--基底膜增厚可导致组织缺氧，亦可使某些物质渗漏到血管周围从而导致神经病变的发生。而消痹宁具有化痰活血之功，从而可能起到降脂、软化血管、改善血管功能的作用，并使周围组织供血、供氧得到改善。
4 微循环的改善
本组病人微循环治疗前较治疗后有显著改善，可能与消痹宁具有益气养阴、化痰活血，改善血流动力学有关。但具体机理尚待进一步探讨。
5 消痹宁与醛糖还原酶抑制剂的关系
在消痹宁的方药组成中，有些药物单体做动物实验具有醛糖还原酶抑制剂的作用，但在组方中是否依然具有此类作用，尚需进一步探讨研究。
作者简介：于秀辰(1964年-)，女，1988年毕业于河北中医学院，获学士学位；1991年毕业于北京中医药大学，获硕士学位，并留在北京中医药大学第一临床医学院，从事临床、科研及教学工作。专业为糖尿病及其并发症的治疗，尤其擅长糖尿病周围神经病变及糖尿病坏疽的治疗。
(收稿日期 1999-06-12 修回日期 1998-07-08), http://www.100md.com
单位：北京中医药大学第一临床医学院，北京 100700
关键词：消痹宁；糖尿病；周围神经病变
中国中医基础医学杂志991116 摘 要：目的 益气养阴、化痰消瘀的消痹宁对治疗早期糖尿病周围神经病变有较好的疗效。方法 通过30例患者治疗前后自身对照的方法，观察其临床症状及各项化验指标的改善情况。结果 临床观察，患者临床症状、血糖、血脂、微循环均有较显著改善，总有效率为83.3%。讨论 消痹宁对糖尿病周围神经病变临床症状的改善，可能与其对血糖、微循环、血脂等改善有关。
糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的异发症，也是致残的主要原因，目前尚无理想的治疗药物。经过长期临床观察，我们采用益气养阴、化痰消瘀的消痹宁治疗糖尿病周围神经病变，取得较好的临床效果。现报告如下：
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临床资料
1 一般资料
本组30例资料均来自北京中医药大学第一临床医学院1993年1月至1994年2月的门诊及住院病历，男性14例，女性16例，最大年龄68岁，最小年龄40岁，平均年龄56岁。糖尿病病程最长33年，最短1年，平均病程5年。糖尿病周围神经病变病程最长2年，最短1个月，平均病程4个月，均属于早期病例(分期按全国中医消渴病(糖尿病)分期原则)，《中国医药学报》1993，3(81：54)
2 诊断标准
2.1 有明确的糖尿病史(糖尿病诊断按WHO诊断标准)
2.2 具有糖尿病周围神经病变的症状
如手足麻木、疼痛、有蚁行感等，电生理检查异常。中医辨证属气阴两虚、痰瘀互阻者。
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2.3 除外其它原因引起的周围神经病变
3 病例排除标准
3.1 妊娠、哺乳期妇女
3.2 就诊时有糖尿病酮症、酮症酸中毒、水电解质紊乱、酸碱代谢紊乱的患者。
3.3 有严重心、肝、肾、脑并发症或有其它严重的原发病。
3.4 不合作者
4 疗效评定标准
参照全国中医消渴病(糖尿病)专业委员会拟定标准(《中国医药学报》1993，3(81：54)
显效：(1)BS<110mg/dl；(2)血脂正常；(3)体重向标准体重方向发展，并在标准体重±20%以内；(4)麻木、疼痛等症状消失。
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好转：(1)BS<130mg/dl；(2)TC<230mg/dl，TG<130mg/dl；(3)体重向标准方向发展，但>标准体重+20%或<标准体重-20%；(4)麻木、疼痛症状明显减轻。
有效：(1)BS<150mg/dl；(2)TC<250mg/dl;TG<150mg/dl；(3)体重向标准方向有所发展；(4)麻木、疼痛症状有所减轻。
无效：达不到以上标准。
治疗及观察方法
1 治疗方法
1.1 基础治疗
(1)饮食控制。根据患者身高计算标准体重，根据活动量确定每日每公斤体重供热量，控制总热量，使体重向标准体重方向发展；(2)调畅情志。保持乐观情绪，避免情绪波动；(3)适度活动。选择自己喜欢的运动方式，以活动后舒适、无疲乏感为度。
, 百拇医药
1.2 药物治疗
口服降糖药或用少量胰岛素控制血糖
清痹宁(太子参、生地、丹参、赤芍、白芥子等药物组成)；水煎服，每日1剂，分2次服。
2 观察方法
临床症状：症状基本消失，明显减轻，有所减轻，无变化或加重。
实验室指标
血糖：美国产亚培VP自动生化分析仪；已糖激酶法；糖基化血红蛋白；上海产2F-50自动分光光度计；层析微柱法；血脂：美国产(CX全自动生化分析仪，酶学法；微循环；徐州光学仪器厂生产WX-753型微循环测定仪；肌电图：丹麦肌电图机1500，针电极方法，以上项目除肌电图只在疗前做外，余均在疗前疗后各测1次。
, 百拇医药
3 疗程(8周)
结果分析
1 症状改善情况
表1 症状改善情况(n=30)
治疗前
治疗后
P值
四肢麻疼
30(100)
25(83.3)
<0.05
腰膝酸疼
, 百拇医药 26(86.7)
21(80.8)
<0.05
疲乏无力
30(100)
25(83.3)
<0.05
气短懒言
23(76.7)
17(73.9)
<0.05
五心烦热
, http://www.100md.com 18(60.0)
13(72.2)
>0.05
口干咽燥
22(73.3)
19(86.4)
>0.05
注：(1)疗前例数()内表示占本组病例的百分率；
(2)疗后改善例数()内表示疗后较疗前改善率；
(3)采用卡方检验。
如表1所示，消痹宁对四肢麻疼、腰膝酸疼、疲乏无力、气短懒言均有显著意义，而对口干咽燥、五心烦热则无明显改善作用。
, 百拇医药
2 临床检测指标
表2 临床检测指标变化(n=30)
治疗前
治疗后
P
血 糖
182.33±35.59
130.80±24.63
<0.05
糖化血红蛋白
10.95±3.43
8.04±3.18
, http://www.100md.com
<0.05
胆固醇
238.83±66.39
190.00±40.22
<0.05
甘油三脂
195.1±97.93
152.00±73.88
<0.05
微循环
3.87±1.23
3.12±1.15
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<0.05
由表2可以看出，治疗后血糖、糖基化血红蛋白，胆固醇、甘油三脂、微循环均较治疗前有改善，且有显著意义。
3 综合疗效评定
根据疗效评定标准，本组病例显效6例，好转1例，有效8例，无效5例，总有效率为83.3%。
讨论
糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的并发症。据报道，其发病率约为70～90%，虽然不是糖尿病的主要致死原因，却是糖尿病最常见的致残因素，给糖尿病患者来极大痛苦。由于其发病机理尚未完全阐明，故亦缺乏相应的有效治疗手段。
我院通过大量糖尿病周围神经病变病例资料分析，认为本病的病机特点是：早期以气阴两虚、痰瘀互阻为主；中期肝肾阴虚、痰瘀阻络为主；晚期则以五脏亏虚、精亏髓乏、痰瘀阻络为主，其中早、中、晚三期的病机又是互相连续的，有程度之不同而非绝然分开。我们根据早期的病机特点，拟定益气养阴、化痰活血为治疗大法，组方消痹宁。经临床观察，消痹宁对改善糖尿病周围神经病变症状，降低血糖、糖基化血红蛋白、血脂，改善微循环方面均有较好的效果。
, 百拇医药
探讨消痹宁治疗糖尿病周围神经病变的作用机理，可能有以下几个方面：
1 消痹宁改善临床症状
能明显改善证属气阴两虚、痰瘀互阻型的早期糖尿病周围神经病变的临床症状，说明益气养阴、化痰活血法符合早期糖尿病周围神经病变的治疗。
2 消痹宁改善糖代谢
临床与实验研究均证明，代谢紊乱、慢性高血糖是引起糖尿病周围神经病变的主要原因。亦有人认为，对于糖尿病周围神经病变来说，观察糖基化血红蛋白比观察血糖更有意义。因为糖蛋白的沉积可造成基底膜增厚使组织血流量减少，血红蛋白糖化后与氧的亲和力增高造成组织缺氧，消痹宁治疗后较治疗前血糖、糖基化血红蛋白有显著下降，但其机理是增强了西药的降糖作用，抑或延长了西药的作用时间，尚有待进一步研究。
3 对血脂的影响
, http://www.100md.com
有研究报道，血脂升高时，全血粘度、红细胞刚性指数(IK)、血流粘度均有改变。同时，糖尿病微血管病变--基底膜增厚可导致组织缺氧，亦可使某些物质渗漏到血管周围从而导致神经病变的发生。而消痹宁具有化痰活血之功，从而可能起到降脂、软化血管、改善血管功能的作用，并使周围组织供血、供氧得到改善。
4 微循环的改善
本组病人微循环治疗前较治疗后有显著改善，可能与消痹宁具有益气养阴、化痰活血，改善血流动力学有关。但具体机理尚待进一步探讨。
5 消痹宁与醛糖还原酶抑制剂的关系
在消痹宁的方药组成中，有些药物单体做动物实验具有醛糖还原酶抑制剂的作用，但在组方中是否依然具有此类作用，尚需进一步探讨研究。
作者简介：于秀辰(1964年-)，女，1988年毕业于河北中医学院，获学士学位；1991年毕业于北京中医药大学，获硕士学位，并留在北京中医药大学第一临床医学院，从事临床、科研及教学工作。专业为糖尿病及其并发症的治疗，尤其擅长糖尿病周围神经病变及糖尿病坏疽的治疗。
(收稿日期 1999-06-12 修回日期 1998-07-08), http://www.100md.com