旋光法测定阿莫西林钠含量
作者：姜连阁 刘奉先 戴新宇 刘金凤
单位：姜连阁(哈尔滨市药检所 哈尔滨市道里区民胜街1号 150076)；戴新宇(哈尔滨市药检所 哈尔滨市道里区民胜街1号 150076)；刘奉先(黑龙江省卫生学校 哈尔滨市香坊区香安街70号 150036)；刘金凤(哈尔滨市第八医院 150080)
关键词：
航空航天医药000122 阿莫西林钠是中华人民共和国药典(1995年版)1997年增补本收载的品种，采用咪唑法〔1〕测定含量，也见有用HPLC法〔2〕和电位滴定法〔3〕测定其含量。操作均较繁琐。为了找到一个快速，准确的含量测量方法，我们根据阿莫西林钠有旋光性的特点，采用旋光法测定含量，得到了满意的结果。
1 材料与实验方法
, 百拇医药
1.1 仪器与试药 仪器：旋光仪、美国PE-343型。药品：阿莫西林钠原料，附合中国药典要求。纯度86.2%。
1.2 实验条件及方法 线性关系 精密称取阿莫西林钠原料1.450g，加水溶解后稀释至50ml，摇匀。分别吸取1.0，2.0，3.0，4.0。5.0，6.0，7.0ml加水至50ml，摇匀，依法测定旋光度，得C-α回归方程：
C＝3.60522-0.0305 相关系数r=0.9999
2 结果
表明在1-7mg/ml的范围内比旋度与浓度线性关系良好
回收率实验：精密称取阿莫西林钠，置50ml量瓶中，加水溶解后稀释至刻度。摇匀，分别依法测定旋光度。计算回收率，结果见表1。
, 百拇医药 表1 回收率测定结果 编号
称取重量
(g)
测得重置
(g)
回收率
(%)
±SD
(%)
1
0.1715
0.1701
97.4
, http://www.100md.com
2
0.1516
0.1515
99.9
99.8/±0.32
3
0.1518
0.1515
99.8
4
0.1572
0.1575
100.2
, 百拇医药
5
0.1515
0.1515
100.0
RSD＝0.32
6
0.1724
0.1712
99.3
样品测定 取注射用阿莫西林纳5瓶，混匀，精密称取约0.2g，照回收率实验项下方法操作，分别依法测定旋光度。结果见表2。表2 样品测定结果 批 号
旋光法(n=3)
, 百拇医药
(%)
咪唑法(n=3)
(%)
差值(%)
980306
86.8
85.7
1.1
980307
85.4
85.2
0.2
980308
, http://www.100md.com
85.1
86.0
-0.9
3 讨论
3.1 稳定性试验：取溶液每隔10分钟依法测定旋光度，在1小时内旋光度基本保持不变。
3.2 t检验和F检验：为了考察旋光法和咪唑法测定结果的区别，对两组数据进行了t检验和F检验，以判断平均值和方差的差异。
t检验：t=0.28470.05，3+3-2＝2.776
两组数据在平均值上无显著差异
F检验：F＝5.0410.05，2.2＝19.0
, http://www.100md.com
两组数据在均方差上无显著差异
说明可以用旋光法代替咪唑法用于阿莫西林钠含量的快速测定。
本人也曾用电位滴定法测定阿莫西林钠的含量。结果含量均低于咪唑法。成对数据的t检验表明存在显著性差异。可见此药品的含量测定方法还有街于进一步研究。以确定更加完善的含量测定方法。
参 考 文 献
1，陈敏章主编.中国药典(95版)广东.科技出版社1997年增补本.127.
2，美国药典编纂委员会.美国药典(23版)1995年华盛顿CHE BOARD of tras pees 111.
3，英国药典编撰委员会.编.英国药典1993年版.伦敦hmso.42
(1999年6月收稿), http://www.100md.com
单位：姜连阁(哈尔滨市药检所 哈尔滨市道里区民胜街1号 150076)；戴新宇(哈尔滨市药检所 哈尔滨市道里区民胜街1号 150076)；刘奉先(黑龙江省卫生学校 哈尔滨市香坊区香安街70号 150036)；刘金凤(哈尔滨市第八医院 150080)
关键词：
航空航天医药000122 阿莫西林钠是中华人民共和国药典(1995年版)1997年增补本收载的品种，采用咪唑法〔1〕测定含量，也见有用HPLC法〔2〕和电位滴定法〔3〕测定其含量。操作均较繁琐。为了找到一个快速，准确的含量测量方法，我们根据阿莫西林钠有旋光性的特点，采用旋光法测定含量，得到了满意的结果。
1 材料与实验方法
, 百拇医药
1.1 仪器与试药 仪器：旋光仪、美国PE-343型。药品：阿莫西林钠原料，附合中国药典要求。纯度86.2%。
1.2 实验条件及方法 线性关系 精密称取阿莫西林钠原料1.450g，加水溶解后稀释至50ml，摇匀。分别吸取1.0，2.0，3.0，4.0。5.0，6.0，7.0ml加水至50ml，摇匀，依法测定旋光度，得C-α回归方程：
C＝3.60522-0.0305 相关系数r=0.9999
2 结果
表明在1-7mg/ml的范围内比旋度与浓度线性关系良好
回收率实验：精密称取阿莫西林钠，置50ml量瓶中，加水溶解后稀释至刻度。摇匀，分别依法测定旋光度。计算回收率，结果见表1。
, 百拇医药 表1 回收率测定结果 编号
称取重量
(g)
测得重置
(g)
回收率
(%)
±SD(%)
1
0.1715
0.1701
97.4
, http://www.100md.com
2
0.1516
0.1515
99.9
99.8/±0.32
3
0.1518
0.1515
99.8
4
0.1572
0.1575
100.2
, 百拇医药
5
0.1515
0.1515
100.0
RSD＝0.32
6
0.1724
0.1712
99.3
样品测定 取注射用阿莫西林纳5瓶，混匀，精密称取约0.2g，照回收率实验项下方法操作，分别依法测定旋光度。结果见表2。表2 样品测定结果 批 号
旋光法(n=3)
, 百拇医药
(%)
咪唑法(n=3)
(%)
差值(%)
980306
86.8
85.7
1.1
980307
85.4
85.2
0.2
980308
, http://www.100md.com
85.1
86.0
-0.9
3 讨论
3.1 稳定性试验：取溶液每隔10分钟依法测定旋光度，在1小时内旋光度基本保持不变。
3.2 t检验和F检验：为了考察旋光法和咪唑法测定结果的区别，对两组数据进行了t检验和F检验，以判断平均值和方差的差异。
t检验：t=0.2847
两组数据在平均值上无显著差异
F检验：F＝5.041
, http://www.100md.com
两组数据在均方差上无显著差异
说明可以用旋光法代替咪唑法用于阿莫西林钠含量的快速测定。
本人也曾用电位滴定法测定阿莫西林钠的含量。结果含量均低于咪唑法。成对数据的t检验表明存在显著性差异。可见此药品的含量测定方法还有街于进一步研究。以确定更加完善的含量测定方法。
参 考 文 献
1，陈敏章主编.中国药典(95版)广东.科技出版社1997年增补本.127.
2，美国药典编纂委员会.美国药典(23版)1995年华盛顿CHE BOARD of tras pees 111.
3，英国药典编撰委员会.编.英国药典1993年版.伦敦hmso.42
(1999年6月收稿), http://www.100md.com