瑞洛昔芬对绝经后妇女乳腺癌发病危险的影响MORE随机试验结果
作者：
单位：
关键词：
美国医学会杂志中文版000115 The Effect of Raloxifen on Risk of Breast Cancer in Postmenopausal Women Results From the MORE Randomized Trial
背景：盐酸瑞洛昔芬(Raloxifene hydrochloride)是一种特异性雌激素受体调节剂。该药对乳腺和子宫内膜组织具有抗雌激素作用，对骨骼、脂肪代谢和凝血系统则有雌激素样作用。
目的：确定妇女服用瑞洛昔芬是否可以降低乳腺癌的发生率。
设计和地点：瑞洛昔芬多指标评价(MORE)研究是一个多中心的随机双盲试验。从1994年至1998年，对25个国家180个中心(主要为美国及欧洲国家)的妇女进行了随访观察。妇女口服瑞洛昔芬或安慰剂，中位随访时间40个月(SD，3年)。
参加者：7 705名绝经后妇女入组。年龄均小于81岁(平均66.5岁)。这些妇女均患有骨质疏松症，其诊断标准为有椎骨骨折或者股骨颈或脊椎的T评分至少较年轻健康妇女低2.5SD。绝大多数入选者为白人(96%)。有乳腺癌病史或服用雌激素者均予除外。
处理：瑞洛昔芬，每片60 mg，每日2片；或瑞洛昔芬每日1片加安慰剂1片；或安慰剂2片。
主要观察指标：经病理证实的新发乳腺癌。有1 781名妇女进行了经阴道超声检查，以便评价瑞洛昔芬对子宫内膜的影响。进行影象学检查以便确定有无深静脉血栓或肺栓塞。
结果：服用瑞洛昔芬的5 129名妇女有13例发生乳腺癌，而服用安慰剂的2 576名妇女有27例发生乳腺癌(相对危险[RR]0.24；95%可信区间[CI]，0.13～0.44)。每126名妇女口服瑞洛昔芬可预防1例乳腺癌。瑞洛昔芬可使发生雌激素受体阳性乳腺癌的危险降低90%(RR，0.10；95% CI，0.04～0.24)，但对雌激素受体阴性的乳腺癌无预防作用(RR，0.88；95% CI，0.26～3.0)。瑞洛昔芬可增加深静脉血栓的危险(RR，3.1；95% CI，1.5～6.2)，但不增加子宫内膜癌的危险(RR，0.8；95%CI，0.2～2.7)
结论：在绝经后有骨质疏松症的妇女，服用瑞洛昔芬3年可以使发生乳腺癌的危险性降低76%。, http://www.100md.com
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美国医学会杂志中文版000115 The Effect of Raloxifen on Risk of Breast Cancer in Postmenopausal Women Results From the MORE Randomized Trial
背景：盐酸瑞洛昔芬(Raloxifene hydrochloride)是一种特异性雌激素受体调节剂。该药对乳腺和子宫内膜组织具有抗雌激素作用，对骨骼、脂肪代谢和凝血系统则有雌激素样作用。
目的：确定妇女服用瑞洛昔芬是否可以降低乳腺癌的发生率。
设计和地点：瑞洛昔芬多指标评价(MORE)研究是一个多中心的随机双盲试验。从1994年至1998年，对25个国家180个中心(主要为美国及欧洲国家)的妇女进行了随访观察。妇女口服瑞洛昔芬或安慰剂，中位随访时间40个月(SD，3年)。
参加者：7 705名绝经后妇女入组。年龄均小于81岁(平均66.5岁)。这些妇女均患有骨质疏松症，其诊断标准为有椎骨骨折或者股骨颈或脊椎的T评分至少较年轻健康妇女低2.5SD。绝大多数入选者为白人(96%)。有乳腺癌病史或服用雌激素者均予除外。
处理：瑞洛昔芬，每片60 mg，每日2片；或瑞洛昔芬每日1片加安慰剂1片；或安慰剂2片。
主要观察指标：经病理证实的新发乳腺癌。有1 781名妇女进行了经阴道超声检查，以便评价瑞洛昔芬对子宫内膜的影响。进行影象学检查以便确定有无深静脉血栓或肺栓塞。
结果：服用瑞洛昔芬的5 129名妇女有13例发生乳腺癌，而服用安慰剂的2 576名妇女有27例发生乳腺癌(相对危险[RR]0.24；95%可信区间[CI]，0.13～0.44)。每126名妇女口服瑞洛昔芬可预防1例乳腺癌。瑞洛昔芬可使发生雌激素受体阳性乳腺癌的危险降低90%(RR，0.10；95% CI，0.04～0.24)，但对雌激素受体阴性的乳腺癌无预防作用(RR，0.88；95% CI，0.26～3.0)。瑞洛昔芬可增加深静脉血栓的危险(RR，3.1；95% CI，1.5～6.2)，但不增加子宫内膜癌的危险(RR，0.8；95%CI，0.2～2.7)
结论：在绝经后有骨质疏松症的妇女，服用瑞洛昔芬3年可以使发生乳腺癌的危险性降低76%。, http://www.100md.com