静脉丙种球蛋白治疗格林－巴利综合征的疗效观察
作者：郑洪波 李波 赖晓晖 崔志堂
单位：郑洪波(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)； 李波(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)； 赖晓晖(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)； 崔志堂(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)
关键词：
华西医学000147 分类号：R746 文献标识码：D
文章编号：1002-0179(2000)01-0072-01▲
本文采用历史性病例对照研究，对静脉丙种球蛋白的治疗(ivIg)患者疗效进行评价，现报道于下：
1 病例选择
, http://www.100md.com
我院神经内科住院GBS病例(1995.1～1999.6)。所有纳入患者均有详细的病史、体征、脑脊液及神经电生理记录，纳入标准符合GBS诊断标准〔3〕，排除CIDP、Fisher综合征、中毒及遗传代谢性周围神经病、脊髓病。记录不详无法评分者剔除。
2 治疗与疗效观察
2.1 分组情况 对照组共30例。基本治疗为激素、B族维生素、胞二磷胆碱、呼吸支持及抗感染治疗。处理组(又称ivIg组)共30例。基本治疗同对照组，另加ivIg，治疗。0.2～0.4g/kg/d，疗程5～7天。两组按年龄、疾病严重程度、治疗前修订的Rankin量表评分进行1∶1配对全部病例均未行血浆交换治疗。
2.2 评分工具 肢体功能废损采用斯堪的纳维亚量表(SSS第5～8项，总分0～24分)，残障评分用修定的Rankin量表(MRS，0～5级)。
, http://www.100md.com
2.3 评分方法 除死亡例外，全部患者均住院观察3周。由两位专科医生盲法下(不知道治疗措施)进行治疗前及治疗后3周评分。同一病例两人评分取均值。死亡病例仅作治疗前评分，治疗前后差值计为0分(无效)。
2.4 统计学处理 计量资料采用配对t检验，用X2检验进行显著比较。
2.5 结果 见表1、表2。ivIg组及对照组肺部感染分别为11、13例，9例死亡患者有8例死于肺部感染，1例(对照组)入院24小时内死于严重植物神经功能衰竭。其中3例合并消化道大出血，均来自对照组。
表1.两组治疗前后病情比较
性别比
机械通气
球麻痹
, http://www.100md.com
年龄
(男∶女)
(人)
(人)
死亡
ivIg组
29.03±13.87
1.73∶1
9(30%)
21(70%)
4(13.3%)
对照组
29.44±13.46
, http://www.100md.com
1.50∶1
9(30%)
18(60%)
5(16.7%)
P值
>0.1
>0.05
>0.1
>0.1
>0.1
治疗前评分
治疗后评分
治疗前后评分差
, 百拇医药
SSS MRS
SSS MRS
ΔSSS ΔMRS
ivIg组
10.83±5.63 63.83±1.45
3.65±4.94 1.85±1.54
5.94±4.62 1.89±1.48
对照组
9.96±5.8 3.86±1.41
6.13±5.56 2.95±1.62
4.68±9.22 0.65±0.98
, 百拇医药
P值
>0.1 >0.1
<0.001 <0.001
<0.05 <0.001
表2.两组病程曲线的比较
开始治疗时间(天)
症状达高峰时间(天)
开始恢复时间(天)
平台期(t高-t复)
ivIg组
6.97±6.42
10.56±8.46
, 百拇医药
18.11±12.47
7.82±5.12
对照组
6.38±7.03
16.24±12.11
28.43±17.47
8.03±5.36
P值
>0.1
<0.001
<0.001
>0.1
, http://www.100md.com
3 结论与评价
由表1、2可看出，两组患者病前情况一致，可比性好。评价指标敏感性高，不同的人采用盲法两次评分取均值，可信度好。基于医学论理的角度，无法进行随机试验，结果不排除患者经济状况，医疗综合手段的进步对结果有一定影响。
ivIg组在改善肢体功能废损(SSS评分)及残障(MRS评分)优于对照组，3周时间平均提高Rankin评分1～2级。此外，尚可使疾病曲线高峰前移，开始恢复时间提前7～8天，但未发现对“平台期”有影响。两组死亡率、肺部感染率无显著性差异。
ivIg组未发现丙种球蛋白相关的副作用。文献报道〔4〕ivIg治疗可引起急性脑病、无菌生脑膜炎、脑梗塞及血制品引起的传染病，我们观察的30例患者未发现上述并发症。对照组有3例发生消化道出血，与激素使用有关。
近年荷兰、意大利、美国等进行的一系列并发性试验及多中心临床对照试验结果〔5～8〕表明ivIg与血浆交换疗法(PE)以及ivIg+PE疗效相当，效果肯定，与我们的结果类似，但尚可缩短“平台期”。其治疗作用机制不明〔9〕。
, 百拇医药
在此，我们推荐对急性期重症的GBS患者(Rankin评分在3级以上，步行能力小于5米)早期使用静脉丙种球蛋白治疗。■
作者简介：李波：进修生
崔志堂：研究生
参考文献：
[1] Epidemiological study of GBS in south east England Rees-JH等.J-Neurol-Neurosurg-Psychiatry 1998 Jan；64(1)∶74～7.
[2] 王拥军，等，主编：现代神经病学进展(1)。1999年1月第1版。
[3] 史玉泉，主编：神经病学新理论与新技术。1998年12月第1版。
, http://www.100md.com
[4] Neurological complications of intraverous immuloglobulin therapy：an illustrative case of actue encephalopathy following ivIg therapy and a review of the literature Mathy-I；Gille-M.Acta-Neuro-Belg，1998 Dec；1998；(4)∶347～51.
[5] Treatment of GBS with intravenous immunoglobulin Sater-RA；Rostami-A，Neurology 1998，Dec；51(6 suppl 5)∶59～15.
[6] The GBS Implementation of register of the disease on a nation wide basis.Italian GBS Study Group.Beghi-E；Bogliun-G.Ital-J-Neurol-Sci，1996，Oct；17(5)∶355～61.
, 百拇医药
[7] Randomised trial of Plasma exchange，intravenous immuloglobubin，and combined treatments in GBS.Plasma Exchange/Sandoglobulin in GBS Trial Group.Lancet.1997 Jan 25；349(904)∶225～30.
[8] Plasma exchage versus intravenous immuloglobulin for GBS [editorial]Huyhes-RA.Ther-Apher.1999，May；1(2)∶129～30.
[9] Mechanism of high-dose ivIg in demyelinating disease Stangel-M；Toyka-KV Arch-Neurol.1999 Jun；56(6)∶661～3.
收稿日期：2000-01-06, 百拇医药
单位：郑洪波(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)； 李波(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)； 赖晓晖(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)； 崔志堂(华西医科大学附属第一医院神经内科，成都，610041)
关键词：
华西医学000147 分类号：R746 文献标识码：D
文章编号：1002-0179(2000)01-0072-01▲
本文采用历史性病例对照研究，对静脉丙种球蛋白的治疗(ivIg)患者疗效进行评价，现报道于下：
1 病例选择
, http://www.100md.com
我院神经内科住院GBS病例(1995.1～1999.6)。所有纳入患者均有详细的病史、体征、脑脊液及神经电生理记录，纳入标准符合GBS诊断标准〔3〕，排除CIDP、Fisher综合征、中毒及遗传代谢性周围神经病、脊髓病。记录不详无法评分者剔除。
2 治疗与疗效观察
2.1 分组情况 对照组共30例。基本治疗为激素、B族维生素、胞二磷胆碱、呼吸支持及抗感染治疗。处理组(又称ivIg组)共30例。基本治疗同对照组，另加ivIg，治疗。0.2～0.4g/kg/d，疗程5～7天。两组按年龄、疾病严重程度、治疗前修订的Rankin量表评分进行1∶1配对全部病例均未行血浆交换治疗。
2.2 评分工具 肢体功能废损采用斯堪的纳维亚量表(SSS第5～8项，总分0～24分)，残障评分用修定的Rankin量表(MRS，0～5级)。
, http://www.100md.com
2.3 评分方法 除死亡例外，全部患者均住院观察3周。由两位专科医生盲法下(不知道治疗措施)进行治疗前及治疗后3周评分。同一病例两人评分取均值。死亡病例仅作治疗前评分，治疗前后差值计为0分(无效)。
2.4 统计学处理 计量资料采用配对t检验，用X2检验进行显著比较。
2.5 结果 见表1、表2。ivIg组及对照组肺部感染分别为11、13例，9例死亡患者有8例死于肺部感染，1例(对照组)入院24小时内死于严重植物神经功能衰竭。其中3例合并消化道大出血，均来自对照组。
表1.两组治疗前后病情比较
性别比
机械通气
球麻痹
, http://www.100md.com
年龄
(男∶女)
(人)
(人)
死亡
ivIg组
29.03±13.87
1.73∶1
9(30%)
21(70%)
4(13.3%)
对照组
29.44±13.46
, http://www.100md.com
1.50∶1
9(30%)
18(60%)
5(16.7%)
P值
>0.1
>0.05
>0.1
>0.1
>0.1
治疗前评分
治疗后评分
治疗前后评分差
, 百拇医药
SSS MRS
SSS MRS
ΔSSS ΔMRS
ivIg组
10.83±5.63 63.83±1.45
3.65±4.94 1.85±1.54
5.94±4.62 1.89±1.48
对照组
9.96±5.8 3.86±1.41
6.13±5.56 2.95±1.62
4.68±9.22 0.65±0.98
, 百拇医药
P值
>0.1 >0.1
<0.001 <0.001
<0.05 <0.001
表2.两组病程曲线的比较
开始治疗时间(天)
症状达高峰时间(天)
开始恢复时间(天)
平台期(t高-t复)
ivIg组
6.97±6.42
10.56±8.46
, 百拇医药
18.11±12.47
7.82±5.12
对照组
6.38±7.03
16.24±12.11
28.43±17.47
8.03±5.36
P值
>0.1
<0.001
<0.001
>0.1
, http://www.100md.com
3 结论与评价
由表1、2可看出，两组患者病前情况一致，可比性好。评价指标敏感性高，不同的人采用盲法两次评分取均值，可信度好。基于医学论理的角度，无法进行随机试验，结果不排除患者经济状况，医疗综合手段的进步对结果有一定影响。
ivIg组在改善肢体功能废损(SSS评分)及残障(MRS评分)优于对照组，3周时间平均提高Rankin评分1～2级。此外，尚可使疾病曲线高峰前移，开始恢复时间提前7～8天，但未发现对“平台期”有影响。两组死亡率、肺部感染率无显著性差异。
ivIg组未发现丙种球蛋白相关的副作用。文献报道〔4〕ivIg治疗可引起急性脑病、无菌生脑膜炎、脑梗塞及血制品引起的传染病，我们观察的30例患者未发现上述并发症。对照组有3例发生消化道出血，与激素使用有关。
近年荷兰、意大利、美国等进行的一系列并发性试验及多中心临床对照试验结果〔5～8〕表明ivIg与血浆交换疗法(PE)以及ivIg+PE疗效相当，效果肯定，与我们的结果类似，但尚可缩短“平台期”。其治疗作用机制不明〔9〕。
, 百拇医药
在此，我们推荐对急性期重症的GBS患者(Rankin评分在3级以上，步行能力小于5米)早期使用静脉丙种球蛋白治疗。■
作者简介：李波：进修生
崔志堂：研究生
参考文献：
[1] Epidemiological study of GBS in south east England Rees-JH等.J-Neurol-Neurosurg-Psychiatry 1998 Jan；64(1)∶74～7.
[2] 王拥军，等，主编：现代神经病学进展(1)。1999年1月第1版。
[3] 史玉泉，主编：神经病学新理论与新技术。1998年12月第1版。
, http://www.100md.com
[4] Neurological complications of intraverous immuloglobulin therapy：an illustrative case of actue encephalopathy following ivIg therapy and a review of the literature Mathy-I；Gille-M.Acta-Neuro-Belg，1998 Dec；1998；(4)∶347～51.
[5] Treatment of GBS with intravenous immunoglobulin Sater-RA；Rostami-A，Neurology 1998，Dec；51(6 suppl 5)∶59～15.
[6] The GBS Implementation of register of the disease on a nation wide basis.Italian GBS Study Group.Beghi-E；Bogliun-G.Ital-J-Neurol-Sci，1996，Oct；17(5)∶355～61.
, 百拇医药
[7] Randomised trial of Plasma exchange，intravenous immuloglobubin，and combined treatments in GBS.Plasma Exchange/Sandoglobulin in GBS Trial Group.Lancet.1997 Jan 25；349(904)∶225～30.
[8] Plasma exchage versus intravenous immuloglobulin for GBS [editorial]Huyhes-RA.Ther-Apher.1999，May；1(2)∶129～30.
[9] Mechanism of high-dose ivIg in demyelinating disease Stangel-M；Toyka-KV Arch-Neurol.1999 Jun；56(6)∶661～3.
收稿日期：2000-01-06, 百拇医药