肛肠洗药研制及临床应用
作者：王建凯 鞠春天 李风华 唐 鑫
单位：王建凯(黑龙江省牡丹江市第二人民医院 157000)；鞠春天(黑龙江省牡丹江 市中医医院 157000)；李风华(黑龙江省牡丹江 市中医医院 157000)；唐 鑫(黑龙江省牡丹江 市中医医院 157000)
关键词：
时珍国医国药000123 肛肠病是常见多发病。目前大多数是以手术切除治疗为主，因本手术多为有菌手术，术后感 染机率较大，且术后除静滴和口服抗生素外，没有更好的控制办法。肛肠洗药研制及应用成功，为用中药治疗肛肠术后及保守治疗开拓了给药的新途径。肛肠洗药为无菌纯中药外用制剂，经过几年来的临床观察和应用，对肛肠病术后及肛裂、肛瘘、内外痔等，有较好的治疗效果，术后无感染，有效率达100%，肛裂愈合有效率67.5%，且此制剂无毒副作用，无刺激 性、过敏性。
1 药物研制
, 百拇医药
1.1 处方：儿茶、芒硝等。
1.2 制备方法：将处方中药物炮制合格，称准、备用；将儿茶等药置多功能提取罐中煎煮2次，过滤；将滤液置夹层锅内加定量蒸馏水至沸，加入净化芒硝至全溶；过滤，装瓶，灭菌，检验，出厂。
1.3 质量控制
1.3.1 性状：本品为红褐色澄清液体，味咸而涩。
1.3.2 鉴别：取本品溶液适量，将火柴杆浸于液体 中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。
1.3.3 稳定性试验：本品有效期为6个月，经18个月 留样观察，外观性状、鉴别检查均无改变，各种常规检查符合要求。临床应用疗效一直未见 任何不良反应及副作用。
1.4 功能与主治：消炎止痛、收敛生肌。用于肛肠 病术后及肛裂、肛瘘、内、外痔等病证。
, 百拇医药
1.5 用法用量：适量加温水坐浴。
1.6 规格：200 ml/瓶。
2 临床观察
2.1 一般资料：本项目所观察病例均为本院肛肠科 住院或门诊患者，均通过中、西医联合诊断进行分类确诊。治疗组和对照组病例为随机分为 两组，治疗组病例均属本院复查过的120例。其中女性55例，男性65例；年龄组在20～51岁 ；疗程最短1周，最长4周。
2.2 疗效评价
2.2.1 痊愈：用药后1周，无术后感染或用药1周后 肛裂愈合，无痛。
2.2.2 好转：用药后1～2周，无术后感染，伤口或 肛裂基本愈合，疼痛减弱或消失。
, 百拇医药 2.2.3 无效：用药1周后，或有术后感染，或肛裂无 愈合，或疼痛瘙痒，或局部过敏。
2.3 治疗方法及结果
2.3.1 治疗方法：治疗组肛肠洗药坐浴，对照组高 锰酸钾淡溶液局部清洗。
2.3.2 治疗结果：见表1。
表1 治疗组及对照组疗效观察 组 别
(例 数)/(总计 治愈 好转 无效)
治愈率
(%)
有效率
(%)
, 百拇医药
副作用及不良
反应发生率(%)
P值
肛肠洗药
(治疗组)
120
81
39
0
67.5
100
无
P<0.01
, 百拇医药
高锰酸钾溶液
(对照组)
30
5
13
12
16.6
60
40
从表1可见，两组治疗结果有非常显著的差异( P<0.01 )，肛肠洗药组疗效明显，且无副作用及不良反应。
3 讨论与小结
3.1 目前国内外用纯中药制剂坐浴治疗肛肠病术后 及肛裂等病的方法极少。肛肠洗药的研制及应用成功，为中药外用治疗手术后感染及肛肠病 开拓了新药源，开辟了新方法。
3.2 就我院肛肠科临床观察，使用西药高锰酸钾溶 液洗浴患者，刺激性大，不良反应强烈，影响伤口愈合及肉芽长生，不良反应发生率达40% 左右。而中药制剂肛肠洗药无任何副作用，且有效率达100%。
3.3 目前我们对肛肠洗药在皮肤科、外科等也进行 了使用和观察，通过定量应用，发现对外科撞伤及皮肤瘙痒等病，疗效明显。■
收稿日期：1999-06-28；
修订日期：1999-10-26；, 百拇医药
单位：王建凯(黑龙江省牡丹江市第二人民医院 157000)；鞠春天(黑龙江省牡丹江 市中医医院 157000)；李风华(黑龙江省牡丹江 市中医医院 157000)；唐 鑫(黑龙江省牡丹江 市中医医院 157000)
关键词：
时珍国医国药000123 肛肠病是常见多发病。目前大多数是以手术切除治疗为主，因本手术多为有菌手术，术后感 染机率较大，且术后除静滴和口服抗生素外，没有更好的控制办法。肛肠洗药研制及应用成功，为用中药治疗肛肠术后及保守治疗开拓了给药的新途径。肛肠洗药为无菌纯中药外用制剂，经过几年来的临床观察和应用，对肛肠病术后及肛裂、肛瘘、内外痔等，有较好的治疗效果，术后无感染，有效率达100%，肛裂愈合有效率67.5%，且此制剂无毒副作用，无刺激 性、过敏性。
1 药物研制
, 百拇医药
1.1 处方：儿茶、芒硝等。
1.2 制备方法：将处方中药物炮制合格，称准、备用；将儿茶等药置多功能提取罐中煎煮2次，过滤；将滤液置夹层锅内加定量蒸馏水至沸，加入净化芒硝至全溶；过滤，装瓶，灭菌，检验，出厂。
1.3 质量控制
1.3.1 性状：本品为红褐色澄清液体，味咸而涩。
1.3.2 鉴别：取本品溶液适量，将火柴杆浸于液体 中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。
1.3.3 稳定性试验：本品有效期为6个月，经18个月 留样观察，外观性状、鉴别检查均无改变，各种常规检查符合要求。临床应用疗效一直未见 任何不良反应及副作用。
1.4 功能与主治：消炎止痛、收敛生肌。用于肛肠 病术后及肛裂、肛瘘、内、外痔等病证。
, 百拇医药
1.5 用法用量：适量加温水坐浴。
1.6 规格：200 ml/瓶。
2 临床观察
2.1 一般资料：本项目所观察病例均为本院肛肠科 住院或门诊患者，均通过中、西医联合诊断进行分类确诊。治疗组和对照组病例为随机分为 两组，治疗组病例均属本院复查过的120例。其中女性55例，男性65例；年龄组在20～51岁 ；疗程最短1周，最长4周。
2.2 疗效评价
2.2.1 痊愈：用药后1周，无术后感染或用药1周后 肛裂愈合，无痛。
2.2.2 好转：用药后1～2周，无术后感染，伤口或 肛裂基本愈合，疼痛减弱或消失。
, 百拇医药 2.2.3 无效：用药1周后，或有术后感染，或肛裂无 愈合，或疼痛瘙痒，或局部过敏。
2.3 治疗方法及结果
2.3.1 治疗方法：治疗组肛肠洗药坐浴，对照组高 锰酸钾淡溶液局部清洗。
2.3.2 治疗结果：见表1。
表1 治疗组及对照组疗效观察 组 别
(例 数)/(总计 治愈 好转 无效)
治愈率
(%)
有效率
(%)
, 百拇医药
副作用及不良
反应发生率(%)
P值
肛肠洗药
(治疗组)
120
81
39
0
67.5
100
无
P<0.01
, 百拇医药
高锰酸钾溶液
(对照组)
30
5
13
12
16.6
60
40
从表1可见，两组治疗结果有非常显著的差异( P<0.01 )，肛肠洗药组疗效明显，且无副作用及不良反应。
3 讨论与小结
3.1 目前国内外用纯中药制剂坐浴治疗肛肠病术后 及肛裂等病的方法极少。肛肠洗药的研制及应用成功，为中药外用治疗手术后感染及肛肠病 开拓了新药源，开辟了新方法。
3.2 就我院肛肠科临床观察，使用西药高锰酸钾溶 液洗浴患者，刺激性大，不良反应强烈，影响伤口愈合及肉芽长生，不良反应发生率达40% 左右。而中药制剂肛肠洗药无任何副作用，且有效率达100%。
3.3 目前我们对肛肠洗药在皮肤科、外科等也进行 了使用和观察，通过定量应用，发现对外科撞伤及皮肤瘙痒等病，疗效明显。■
收稿日期：1999-06-28；
修订日期：1999-10-26；, 百拇医药