甘利欣注射液在七种输液中的稳定性
作者：张少华
单位：安徽省马鞍山市人民医院 马鞍山 243000
关键词：甘利欣注射液；配伍稳定性；紫外分光光度法
西北药学杂志000117 摘要 模拟临床应用，将甘利欣注射液与7种输液配伍。结果：25℃ 6h内 各配伍液均澄明，药物含量、颜色和pH值无明显变化，紫外吸收光谱基本无变化。50，100g /L葡萄糖注射液配伍液至少稳定24h。
甘利欣(主要成分为甘草酸二铵)具有抗炎、保护肝细胞及改善肝功能 的作用〔1〕，治疗慢性活动性乙型肝炎疗效满意〔2〕。我们观察了甘利欣 注射液与7种输液的配伍变化，以供临床配伍时参考。
1 仪器与药品
, http://www.100md.com 1.1 仪器 UV-1601型分光光度计(日本岛津)；PHS-25 型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 药品 甘利欣注射液(980415，连云港正大天晴制药 有限公司)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(上海长征制药厂)；50g/L碳酸氢钠注射液(扬州中宝 制药有限公司)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(广东大土 冢制 药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖 注射液，100g/L葡萄糖注射液，9g/L氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液(南京小营制药厂) 。
2 方法与结果
2.1 甘利欣注射液与输液配伍的外观及pH值变化 模拟 临床用药浓度，取5ml甘利欣注射液分别置50ml量瓶中，分别加入1种输液，至刻度混匀。25 ℃放置，分别在0，2，4，6，24h观察外观，并测定pH值。结果表明6h内各配伍液均澄明， 无颜色变化。至24h除9g/L氯化钠、右旋糖酐配伍液出现混浊外，其余均无变化，见表1。
, 百拇医药
表1 甘利欣注射液与7种输液配伍后pH值变化 配伍药液
配伍前
0h
2h
4 h
6h
24h
9g/L氯化钠
5.50
6.85
6.76
7.20
7.30
, 百拇医药
6.25
50g/L葡萄糖
4.60
6.05
6.20
6.20
6.50
6.60
100g/L葡萄糖
3.85
5.60
5.74
5.78
, 百拇医药
5.72
5.72
葡萄糖氯化钠
3.75
5.04
5.05
5.05
4.98
5.05
乳酸钠葡萄糖
4.52
4.99
4.95
, 百拇医药
4.98
5.00
5.00
右旋糖酐
4.82
5.66
5.62
5.64
6.80
6.15
50g/L碳酸氢钠
8.15
8.30
, 百拇医药
8.40
8.48
8.60
9.10
2.2 甘利欣注射液含量测定
2.2.1 紫外吸收波长的确定 取甘利欣注射液适量，以水稀释成50μg/ ml，在200nm～400nm范围内扫描，结果表明，甘利欣在254nm处有最大吸收(0.654)，7种输 液在此波长处均无吸收。放置24h甘利欣最大吸收峰位和峰形没有变化。
2.2.2 标准曲线的绘制 精密吸取甘利欣注射液1，0.9，0.8，0.7 ，0.6，0.5ml置100ml量瓶中，加水至刻度，混匀，在254nm处测定，结果：吸收值在25～ 50μg/ml内线性关系良好。回归方程C＝75.18A+1.47，r＝0.9998，平均回收率99 .3%，RSD0.95%(n＝5)。
, http://www.100md.com
2.2.3 甘利欣与输液配伍后含量变化 分别在0，2，4，6，24h取各配 伍液，用同一输液作空白于254nm处测定甘利欣的含量，结果(见表2)。6h内各配伍药液中甘 草酸二铵盐含量均在95%以上，且紫外吸收峰亦无改变。表2 甘利欣注射液与7种输液配伍后含量变化(%) 配伍药液
0h
2h
4h
6h
24h
9g/L氯化钠
100
100
99.09
, http://www.100md.com
98.03
93.28
50g/L葡萄糖
100
98.24
98.82
97.36
96.48
100g/L葡萄糖
100
101.62
101.18
99.85
, 百拇医药
96.91
葡萄糖氯化钠
100
99.40
99.70
97.93
94.32
乳酸钠葡萄糖
100
98.64
100.45
97.88
94.78
, http://www.100md.com
右旋糖酐
100
98.80
98.98
96.98
92.57
50g/L碳酸氢钠
100
97.78
96.59
95.11
91.97
3 讨论
, 百拇医药
试验表明甘利欣注射液与七种常用输液配伍，25℃6h内稳定。其中50g/L，100g/L葡萄糖注 射液至少稳定24h。甘利欣为甘草酸的二铵盐，水溶液显碱性，与上述7种输液配伍后，随时 间延长pH值呈上升趋势。9g/L氯化钠注射液及右旋糖酐呈混浊状，且pH值降低，可能是甘 草酸析出所致，有待于进一步研究。
参考文献
【1】 刘传道，张秀华.提高甘利欣治疗慢性乙型肝炎远 期疗效探讨.实用肝脏病杂志，1998，3(3)：169
【2】 张以华，王常雨，康继友.甘利欣治疗慢性活动性 乙型肝炎200例疗效观察.中国医院药学杂志，1996，16(1)：16
(收稿：1999-06-15), 百拇医药
单位：安徽省马鞍山市人民医院 马鞍山 243000
关键词：甘利欣注射液；配伍稳定性；紫外分光光度法
西北药学杂志000117 摘要 模拟临床应用，将甘利欣注射液与7种输液配伍。结果：25℃ 6h内 各配伍液均澄明，药物含量、颜色和pH值无明显变化，紫外吸收光谱基本无变化。50，100g /L葡萄糖注射液配伍液至少稳定24h。
甘利欣(主要成分为甘草酸二铵)具有抗炎、保护肝细胞及改善肝功能 的作用〔1〕，治疗慢性活动性乙型肝炎疗效满意〔2〕。我们观察了甘利欣 注射液与7种输液的配伍变化，以供临床配伍时参考。
1 仪器与药品
, http://www.100md.com 1.1 仪器 UV-1601型分光光度计(日本岛津)；PHS-25 型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 药品 甘利欣注射液(980415，连云港正大天晴制药 有限公司)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(上海长征制药厂)；50g/L碳酸氢钠注射液(扬州中宝 制药有限公司)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(广东大土 冢制 药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖 注射液，100g/L葡萄糖注射液，9g/L氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液(南京小营制药厂) 。
2 方法与结果
2.1 甘利欣注射液与输液配伍的外观及pH值变化 模拟 临床用药浓度，取5ml甘利欣注射液分别置50ml量瓶中，分别加入1种输液，至刻度混匀。25 ℃放置，分别在0，2，4，6，24h观察外观，并测定pH值。结果表明6h内各配伍液均澄明， 无颜色变化。至24h除9g/L氯化钠、右旋糖酐配伍液出现混浊外，其余均无变化，见表1。
, 百拇医药
表1 甘利欣注射液与7种输液配伍后pH值变化 配伍药液
配伍前
0h
2h
4 h
6h
24h
9g/L氯化钠
5.50
6.85
6.76
7.20
7.30
, 百拇医药
6.25
50g/L葡萄糖
4.60
6.05
6.20
6.20
6.50
6.60
100g/L葡萄糖
3.85
5.60
5.74
5.78
, 百拇医药
5.72
5.72
葡萄糖氯化钠
3.75
5.04
5.05
5.05
4.98
5.05
乳酸钠葡萄糖
4.52
4.99
4.95
, 百拇医药
4.98
5.00
5.00
右旋糖酐
4.82
5.66
5.62
5.64
6.80
6.15
50g/L碳酸氢钠
8.15
8.30
, 百拇医药
8.40
8.48
8.60
9.10
2.2 甘利欣注射液含量测定
2.2.1 紫外吸收波长的确定 取甘利欣注射液适量，以水稀释成50μg/ ml，在200nm～400nm范围内扫描，结果表明，甘利欣在254nm处有最大吸收(0.654)，7种输 液在此波长处均无吸收。放置24h甘利欣最大吸收峰位和峰形没有变化。
2.2.2 标准曲线的绘制 精密吸取甘利欣注射液1，0.9，0.8，0.7 ，0.6，0.5ml置100ml量瓶中，加水至刻度，混匀，在254nm处测定，结果：吸收值在25～ 50μg/ml内线性关系良好。回归方程C＝75.18A+1.47，r＝0.9998，平均回收率99 .3%，RSD0.95%(n＝5)。
, http://www.100md.com
2.2.3 甘利欣与输液配伍后含量变化 分别在0，2，4，6，24h取各配 伍液，用同一输液作空白于254nm处测定甘利欣的含量，结果(见表2)。6h内各配伍药液中甘 草酸二铵盐含量均在95%以上，且紫外吸收峰亦无改变。表2 甘利欣注射液与7种输液配伍后含量变化(%) 配伍药液
0h
2h
4h
6h
24h
9g/L氯化钠
100
100
99.09
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98.03
93.28
50g/L葡萄糖
100
98.24
98.82
97.36
96.48
100g/L葡萄糖
100
101.62
101.18
99.85
, 百拇医药
96.91
葡萄糖氯化钠
100
99.40
99.70
97.93
94.32
乳酸钠葡萄糖
100
98.64
100.45
97.88
94.78
, http://www.100md.com
右旋糖酐
100
98.80
98.98
96.98
92.57
50g/L碳酸氢钠
100
97.78
96.59
95.11
91.97
3 讨论
, 百拇医药
试验表明甘利欣注射液与七种常用输液配伍，25℃6h内稳定。其中50g/L，100g/L葡萄糖注 射液至少稳定24h。甘利欣为甘草酸的二铵盐，水溶液显碱性，与上述7种输液配伍后，随时 间延长pH值呈上升趋势。9g/L氯化钠注射液及右旋糖酐呈混浊状，且pH值降低，可能是甘 草酸析出所致，有待于进一步研究。
参考文献
【1】 刘传道，张秀华.提高甘利欣治疗慢性乙型肝炎远 期疗效探讨.实用肝脏病杂志，1998，3(3)：169
【2】 张以华，王常雨，康继友.甘利欣治疗慢性活动性 乙型肝炎200例疗效观察.中国医院药学杂志，1996，16(1)：16
(收稿：1999-06-15), 百拇医药