达纳康治疗血管性痴呆的研究
作者：彭丹涛 许贤豪 楮德发
单位：卫生部北京医院神经内科，北京 100730
关键词：达纳康；血管性痴呆；三乐喜
中国老年学杂志000204摘 要 目的 研究达纳康对血管性痴呆的治疗效果。方法 采用开放、随机对照方法，对63例血管性痴呆患者分组服用达纳康与三乐喜，并进行对照研究。结果 MMSE检测显示，达纳康对患者的定向力、注意力、计算力、记忆及语言功能智能状态均有改善，其改善程度与三乐喜无差异。ADL检测显示，达纳康对患者日常生活能力的改善优于三乐喜。结论 达纳康治疗血管性痴呆有一定疗效，且用药安全。
老年血管性痴呆迄今尚无明确的治疗方法。达纳康(tanakan)为银杏叶提取物(法国博福-益普生药厂)，最早在1985年报道用于治疗原发性老年痴呆〔1〕。相继报道用于治疗Alzheimer型原发性退行性痴呆和多发梗塞性痴呆〔2〕，以及心脑血管性疾病〔3〕。在我国很少验证达内康治疗血管性痴呆是否有效。三乐喜为我国已经应用于治疗记忆力减退和痴呆疾病的药物。本文采用开放、随机对照方法，将达纳康与三乐喜(无锡艾西恩制药有限公司)对63例血管性痴呆病人疗效进行比较。
, 百拇医药
1 对象与方法
1.1 研究对象 63例病人的诊断均符合DSM-ⅢR标准和NINCDS/AIREN血管性痴呆诊断标准。
1.1.1 入选标准 病人或其监护人等必须签署知情同意书，男性或女性。门诊患者，年龄50～90岁，患者符合血管性痴呆的标准；简易精神状态量表符合轻、中度痴呆即MMSE评分≤23和≥15分，缺血指数量表HACHINSKI(HIS)评分≥7分，汉密顿抑郁量表HAND≤17和NINCDS/AIREN标准符合血管性痴呆。病人及其监护人愿意并且能够配合，按照规定服药和进行随访检查。
1.1.2 排除标准 5年内确诊为需治疗的精神疾患，尤其是抑郁，焦虑；6个月内有过心肌梗死或活动性心绞痛；高血压(收缩压≥180 mmHg，舒张压≥100 mmHg)；1年内发现恶性肿瘤和/或接受化疗；30 d内参加另一项临床验证的血管性痴呆病人；接受其他抗痴呆治疗。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 病人随机分入治疗组33例和对照组30例。入选后经过4 w其他不影响结果判定的药物治疗，以代谢、排除掉其他影响结果判定的药物。治疗服用达纳康1 ml，每日3次，对照组服用三乐喜(aniracetam)0.2 g，每日3次。疗程为12 w，分别在服药的-4、0、3、6、9、12 w进行评定。
1.3 疗效评定指标 简明精神状态量表MMSE；日常生活能力评定量表ADL。
1.4 耐受性评估 研究过程中出现的所有副反应均应记录，如果出现严重副反应，应在48 h内通知供药公司。
1.5 统计学分析 两组治疗前一致性检验及两组疗效评定采用t检验。
2 结 果
2.1 两组病人治疗前一致性检验 本研究入组65例，脱落2例，实际观察人数63例，治疗组病人33例，对照组病人30例。两组病人治疗前所有观察项目一致性检查均无明显差异(P>0.05)，见表1。
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表1 两组病人治疗前状况
达纳康组
三乐喜组
P值
性别：男/女
15/18
14/16
>0.05
年龄
67.56±9.18
67.03±8.69
>0.05
, 百拇医药 婚姻：合居/独居
21/12
20/10
>0.05
文化：大学/中学
/小学以下
8/17/8
6/16/8
>0.05
MMSE
19.13±4.24
19.76±3.92
, 百拇医药 >0.05
ADL
37.63±11.28
37.12±9.74
>0.05
2.2 简明智力状态量表(MMSE) 可评价病人的智能状态，包括：定向力、注意力、计算力、记忆力及语言功能，可作为痴呆病人诊断的筛查和疗效评定。本实验两组病人治疗后MMSE检测均有改善(P<0.05)。两组病人相比无明显差异(P≥0.05)。达纳康组治疗前为19.13±4.24，治疗后为22.56±4.83，用药12 w后分数提高约3分(P<0.05)，提示达纳康对病人认知功能有改善。三乐喜组治疗前为19.76±3.92，治疗后为22.14±4.02(P<0.05)，两组病人均在用药9 w后MMSE分数增加明显，继续用药病情进一步改善。
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2.3 日常生活能力量表(ADL) 可检测病人的日常生活自理能力 本实验对两组病人在治疗前后进行ADL评定，达纳康组治疗前评分为37.63±11.28，治疗后为33.48±9.83，治疗后有明显好转(P<0.05)。三乐喜组治疗前评分为37.12±9.74，治疗后为36.37±9.15，治疗前后无明显变化(P>0.05)。两组比较：达纳康组较对照组有效。
2.4 安全性评估 服用达纳康33例病人中2例出现皮疹，停药后自行消褪。未见血常规及肝肾功能损害现象。三乐喜组病人未发现明显毒副作用。
3 讨 论
达纳康治疗血管性痴呆有一定临床疗效。服药6 w后病人及临床医生可以感觉到病人认知功能的好转，服药9 w后明显好转。其记忆力、定向力、计算力的改善程度与三乐喜虽无明显差异，但日常生活自理能力改善明显较三乐喜为好。这可能与该药改善、增强脑代谢的药理作用有关〔4，5〕。其临床用药相对安全，除发现2例病人出现皮疹外，未发现其它明显毒副作用。
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作者简介：彭丹涛，女，30岁，主治医师；研究方向：老年痴呆的防治
参考文献
1，Weitbrecht WV,Jansen W.Effect of Tanakan on organic cerebra impairment.Eurotext，1985：112-119
2，Kanowoki S.Effects of Tanakan on aging and age-related disorders.Paris Elsevier Press，1995：149-158
3，Tea S，Celsis P.Tanakan treat cerebral vascular disease.Gazette Medicale de France，1979；35：41
, http://www.100md.com 4，Kern U，Menges K.New recommendations for review of data on the clinical efficacy of nootropics.Pharmacopsychiatry，1992；25：125
5，Nguyen E.In vitro hemorheological effect of standardized Ginkgo biloba extract.In:Advances in Ginkgo biloba Extract Research，Vol 3.Paris：Elsevier Press；1994：39-48
收稿日期：1999-05-31
修回日期：1999-11-31, http://www.100md.com
单位：卫生部北京医院神经内科，北京 100730
关键词：达纳康；血管性痴呆；三乐喜
中国老年学杂志000204摘 要 目的 研究达纳康对血管性痴呆的治疗效果。方法 采用开放、随机对照方法，对63例血管性痴呆患者分组服用达纳康与三乐喜，并进行对照研究。结果 MMSE检测显示，达纳康对患者的定向力、注意力、计算力、记忆及语言功能智能状态均有改善，其改善程度与三乐喜无差异。ADL检测显示，达纳康对患者日常生活能力的改善优于三乐喜。结论 达纳康治疗血管性痴呆有一定疗效，且用药安全。
老年血管性痴呆迄今尚无明确的治疗方法。达纳康(tanakan)为银杏叶提取物(法国博福-益普生药厂)，最早在1985年报道用于治疗原发性老年痴呆〔1〕。相继报道用于治疗Alzheimer型原发性退行性痴呆和多发梗塞性痴呆〔2〕，以及心脑血管性疾病〔3〕。在我国很少验证达内康治疗血管性痴呆是否有效。三乐喜为我国已经应用于治疗记忆力减退和痴呆疾病的药物。本文采用开放、随机对照方法，将达纳康与三乐喜(无锡艾西恩制药有限公司)对63例血管性痴呆病人疗效进行比较。
, 百拇医药
1 对象与方法
1.1 研究对象 63例病人的诊断均符合DSM-ⅢR标准和NINCDS/AIREN血管性痴呆诊断标准。
1.1.1 入选标准 病人或其监护人等必须签署知情同意书，男性或女性。门诊患者，年龄50～90岁，患者符合血管性痴呆的标准；简易精神状态量表符合轻、中度痴呆即MMSE评分≤23和≥15分，缺血指数量表HACHINSKI(HIS)评分≥7分，汉密顿抑郁量表HAND≤17和NINCDS/AIREN标准符合血管性痴呆。病人及其监护人愿意并且能够配合，按照规定服药和进行随访检查。
1.1.2 排除标准 5年内确诊为需治疗的精神疾患，尤其是抑郁，焦虑；6个月内有过心肌梗死或活动性心绞痛；高血压(收缩压≥180 mmHg，舒张压≥100 mmHg)；1年内发现恶性肿瘤和/或接受化疗；30 d内参加另一项临床验证的血管性痴呆病人；接受其他抗痴呆治疗。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 病人随机分入治疗组33例和对照组30例。入选后经过4 w其他不影响结果判定的药物治疗，以代谢、排除掉其他影响结果判定的药物。治疗服用达纳康1 ml，每日3次，对照组服用三乐喜(aniracetam)0.2 g，每日3次。疗程为12 w，分别在服药的-4、0、3、6、9、12 w进行评定。
1.3 疗效评定指标 简明精神状态量表MMSE；日常生活能力评定量表ADL。
1.4 耐受性评估 研究过程中出现的所有副反应均应记录，如果出现严重副反应，应在48 h内通知供药公司。
1.5 统计学分析 两组治疗前一致性检验及两组疗效评定采用t检验。
2 结 果
2.1 两组病人治疗前一致性检验 本研究入组65例，脱落2例，实际观察人数63例，治疗组病人33例，对照组病人30例。两组病人治疗前所有观察项目一致性检查均无明显差异(P>0.05)，见表1。
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表1 两组病人治疗前状况
达纳康组
三乐喜组
P值
性别：男/女
15/18
14/16
>0.05
年龄
67.56±9.18
67.03±8.69
>0.05
, 百拇医药 婚姻：合居/独居
21/12
20/10
>0.05
文化：大学/中学
/小学以下
8/17/8
6/16/8
>0.05
MMSE
19.13±4.24
19.76±3.92
, 百拇医药 >0.05
ADL
37.63±11.28
37.12±9.74
>0.05
2.2 简明智力状态量表(MMSE) 可评价病人的智能状态，包括：定向力、注意力、计算力、记忆力及语言功能，可作为痴呆病人诊断的筛查和疗效评定。本实验两组病人治疗后MMSE检测均有改善(P<0.05)。两组病人相比无明显差异(P≥0.05)。达纳康组治疗前为19.13±4.24，治疗后为22.56±4.83，用药12 w后分数提高约3分(P<0.05)，提示达纳康对病人认知功能有改善。三乐喜组治疗前为19.76±3.92，治疗后为22.14±4.02(P<0.05)，两组病人均在用药9 w后MMSE分数增加明显，继续用药病情进一步改善。
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2.3 日常生活能力量表(ADL) 可检测病人的日常生活自理能力 本实验对两组病人在治疗前后进行ADL评定，达纳康组治疗前评分为37.63±11.28，治疗后为33.48±9.83，治疗后有明显好转(P<0.05)。三乐喜组治疗前评分为37.12±9.74，治疗后为36.37±9.15，治疗前后无明显变化(P>0.05)。两组比较：达纳康组较对照组有效。
2.4 安全性评估 服用达纳康33例病人中2例出现皮疹，停药后自行消褪。未见血常规及肝肾功能损害现象。三乐喜组病人未发现明显毒副作用。
3 讨 论
达纳康治疗血管性痴呆有一定临床疗效。服药6 w后病人及临床医生可以感觉到病人认知功能的好转，服药9 w后明显好转。其记忆力、定向力、计算力的改善程度与三乐喜虽无明显差异，但日常生活自理能力改善明显较三乐喜为好。这可能与该药改善、增强脑代谢的药理作用有关〔4，5〕。其临床用药相对安全，除发现2例病人出现皮疹外，未发现其它明显毒副作用。
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作者简介：彭丹涛，女，30岁，主治医师；研究方向：老年痴呆的防治
参考文献
1，Weitbrecht WV,Jansen W.Effect of Tanakan on organic cerebra impairment.Eurotext，1985：112-119
2，Kanowoki S.Effects of Tanakan on aging and age-related disorders.Paris Elsevier Press，1995：149-158
3，Tea S，Celsis P.Tanakan treat cerebral vascular disease.Gazette Medicale de France，1979；35：41
, http://www.100md.com 4，Kern U，Menges K.New recommendations for review of data on the clinical efficacy of nootropics.Pharmacopsychiatry，1992；25：125
5，Nguyen E.In vitro hemorheological effect of standardized Ginkgo biloba extract.In:Advances in Ginkgo biloba Extract Research，Vol 3.Paris：Elsevier Press；1994：39-48
收稿日期：1999-05-31
修回日期：1999-11-31, http://www.100md.com